Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaista oppimista tukeva tutkimus (SEAL)

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Oregon

RCT FIND Video Coaching Intervention omaishoitajille, jotka kohtaavat taloudellisia vastoinkäymisiä

FIND (Filming Interactions to Nurture Development) on mahdollisesti häiritsevä innovaatio varhaiskasvatuksen alalla. Tämän ehdotetun työn tieteellinen lähtökohta, josta tutkijoilla on vahvaa alustavaa näyttöä, on, että perheille, joissa on taloudellisia vastoinkäymisiä ja niihin liittyviä stressitekijöitä, joissa on 12–36 kuukauden ikäisiä lapsia, FIND-videovalmennusohjelma on tehokas ja tehokas työkalu, joka koskee monia Nykyisten vanhemmuuden ohjelmien tunnetuista rajoituksista ja siksi sillä on suuri potentiaali saavuttaa laajamittainen vaikutus pienituloisten lasten optimaalisen kehityksen tukemiseen. Tähän mennessä tekemämme FIND-tutkimuksemme (mukaan lukien äskettäin päättynyt satunnaistettu tehokkuustutkimus) tarjoaa todisteita vaikutuksista reagoivaan hoitoon ja keskeisiin lasten kehityksen tuloksiin pienemmillä annoksilla (ja suuremmilla skaalautuvuusmahdollisuuksilla) kuin useimmat olemassa olevat ohjelmat. Alustavat tiedot viittaavat myös siihen, että FIND voi olla erityisen tehokas hoitajille, joilla on paljon haitallisia varhaiselämän kokemuksia (joita on yleensä vaikea saada mukaan/vaikuttaa). Lopuksi, ja mahdollisesti melko huomionarvoisia, alustavat tiedot osoittavat, että FIND voi saavuttaa tällaisia ​​​​vaikutuksia parantamalla hoitajan aivojen taustalla olevia erityisalueita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi suorittaa satunnaistettu tehokkuuskoe monimuotoisessa otoksessa pienituloisista perheistä, joissa on 12–36 kuukauden ikäisiä lapsia (tutkimukseen tullessa) käyttäen pitkittäismallia aktiivisen kontrollitilan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat testaavat keskeistä hypoteesia, jonka mukaan (a) reagoivan hoidon lisääntymisen (pääasiallinen FIND-kohde) ja (b) myöhemmän hoitajan hyvinvoinnin sekä lapsen kehityksen ja biologisen käyttäytymisen tulosten (toissijaiset tavoitteet) väliset yhteydet välittyvät osittain (c) kautta. ) muutokset hoitajan neuroimaging-pohjaisissa ja käyttäytymismittauksissa estävän hallinnan ja vanhempien itsekäsityksen suhteen. Tutkijat tutkivat myös oletettujen interventiovaikutusten moderaattorit.

Tavoite 1: Määritä FIND:n tärkeimmät vaikutukset interventiotavoitteisiin (muutokset reagoivassa hoitotyössä) ja niihin liittyviin hoitajan ja lapsen tuloksiin.

Hypoteesi 1a: Aktiiviseen kontrolliin verrattuna FIND lisää merkittävästi kehitystä tukevaa, reagoivaa hoitoa välittömästi intervention jälkeen ja kestää 6 kuukauden pitkittäisseurantaa. Nämä vaikutukset liittyvät pysyvään parannukseen omaishoidon omassa tehokkuudessa ja stressissä.

Hypoteesi 1b: Aktiiviseen kontrolliin verrattuna FIND parantaa merkittävästi lapsen kehitystuloksia kognitiivisilla, sosioemotionaalisilla, ekspressiivisillä kielellisillä ja biokäyttäytymismittauksilla (mukaan lukien lasten krooninen stressi, joka on arvioitu hiusten kortisolipitoisuuksien, HCC:n ja sykevaihtelun (HRV) perusteella) sekä mittareilla. huoltajan ja lasten hyvinvoinnista. Tutkijat testaavat myös, liittyykö FINDiin liittyvä lisääntyminen reagoivaan hoitoon (hypoteesi 1a) (intervention jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa) lasten tuloksiin.

Tavoite 2: Käytä fMRI:tä tunnistaaksesi prosessitason hermomekanismit, jotka ovat FIND-interventiovaikutusten taustalla (eli miksi FIND toimii) ja näiden vaikutusten vaihtelut (eli kenelle FIND toimii). Tutkijat olettavat, että FIND:iin liittyvät muutokset taustalla olevissa aivoissa ja käyttäytymismekanismeissa hoitajan estokontrollissa ja vanhemmuuden itsekäsityksessä vaikuttavat osittain havaittuihin muutoksiin reagoivassa hoidossa. Tutkijat selvittävät myös, kuinka koehenkilöiden välinen vaihtelu näiden aivomittausten muutoksissa liittyy erilaisiin reaktioihin jatkuvaan interventiovaikutukseen reagoivaan hoitoon, mikä voisi olla avainasemassa tulevassa työssä FIND:n vaikutuksen lisäämiseksi laajemmalle vastaanottajajoukolle ja kehitetään mukautuksia heikosti reagoiville ryhmille.

Tavoite 3: Määritä interventiovaikutuksen moderaattorit, mukaan lukien lapsen ja hoitajan muuttujat sekä interventioiden tarkkuus ja annostus. Tutkijat olettavat, että perheen ominaisuudet, mukaan lukien hoitajan menneet/nykyiset vastoinkäymiset, perheen sosioekonominen asema ja lapsen käyttäytyminen, säätelevät FIND:iin liittyvien muutosten välistä suhdetta hoitajan aivojen toiminnassa, hoitokäyttäytymisessä ja hoitajan/lapsen tuloksista.

Tutkijat olettavat lisäksi, että interventiovaikutuksia hillitsevät tarkkuus ja annostus. Tämän tavoitteen saavuttaminen mahdollistaa sen, että tutkijat voivat kehittää täydentäviä strategioita niiden tukemiseksi, joille FIND on vähemmän tehokas.

Ryhmään antaminen: Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ehdosta (FIND interventio tai aktiivinen kontrolli) ennen lähtötilanteen tutkimuskäyntiään. Vaikka useat hoitajat yhdestä perheestä voivat osallistua FIND-interventioon tai aktiiviseen kontrollitilaan (joka dokumentoidaan ja sisällytetään analyyseihin), kunkin tukikelpoisen perheen ensisijainen hoitaja on kohdeosallistuja. Tämä osallistuja satunnaistetaan kuntoon, häntä pyydetään suorittamaan arvioinnit, ja jos hän on ETSI-tilassa, interventiossa käytettyjen videoiden painopiste. Vastaavasti, jos perheissä on useampi kuin yksi tukikelpoinen lapsi kohde-ikäryhmässä, tutkijat pyytävät omaishoitajia valitsemaan yhden lapsen, joka on videoiden ja tutkimusarviointien keskipisteessä.

Interventiotoimitus. Ehdotettua tutkimusta varten tutkijat kouluttavat valmentajia uskollisiksi toimittamaan joko FIND-intervention tai aktiivisen ohjaustoimenpiteen. Tutkijoilla on laaja kokemus ja vakiintuneet protokollat ​​koulutukseen ja uskollisuuden ylläpitämiseen interventiokokeiden aikana, mukaan lukien videopohjaiset interventiot. Minimoidakseen ryhmien väliset erot valmentajan demografiassa tutkijat sopivat yhteen valmentajat, jotka suorittavat kunkin intervention mahdollisimman tarkasti koulutustason ja varhaislapsuuden kokemusten perusteella, ja sisällyttävät nämä tiedot yhteismuuttujiksi interventiovaikutusten analyyseihin. Vaikka tutkijat eivät ennakoi FIND-materiaalin kontaminoitumista aktiiviseen kontrolliin, on huomionarvoista, että tällainen kontaminaatio kaventaa ryhmien välisiä eroja, mikä tarjoaa tiukemman testin hypoteeseillemme.

ETSI interventio. FIND on lyhyt kotipohjainen videovalmennusinterventio. FIND sisältää palautteen, jonka valmentaja antaa hoitajalle käyttämällä lyhyitä elokuvapätkiä, jotka on johdettu kotona kerätyistä hoitajan ja lapsen vuorovaikutusvideoista. Valmennus keskittyy nimenomaan ja yksinomaan näyttämään omaishoitajille tapauksia, joissa he osallistuvat kehitystä tukevaan vuorovaikutukseen valmennusistuntojen aikana. FIND toimitetaan 10 viikoittaisella kotikäynnillä, joista jokainen kestää 30-45 minuuttia. Prosessi alkaa ensikäynnillä, jossa valmentaja antaa yleiskatsauksen, tallentaa 10-15 minuuttia omaishoitajan ja lapsen jokapäiväisessä vuorovaikutuksessa ja sitten esittelee palvelemisen ja paluun käsitteen. Video on editoitu näyttämään lyhyitä pätkiä, joissa hoitaja on mukana viidestä erityisestä ja tarkasti määritellystä hoitajapohjaisesta palvelu- ja paluukomponentista. Ensi viikolla FIND-valmentaja käy läpi editoidut leikkeet yksityiskohtaisesti hoitajan kanssa. Istunnot jatkuvat vuorotellen kuvaus- ja valmennusistuntojen välillä, kunnes kaikki viisi komponenttia on käsitelty peräkkäin, ja jokainen komponentti rakentuu aiemmille. Ohjelman hierarkkinen luonne on tarkoituksella suunniteltu siten, että jopa ohjelman osittaisen suorittamisen oletetaan tuovan etuja.

FIND-muokkaus- ja valmennusprosessit ovat täysin manuaalisia, mukaan lukien sertifiointiprotokollat, tarkkuuslomakkeet ja rubriikit, ja ne on suunniteltu sekä yksinkertaisiksi että erittäin monistettavissa oleviksi. Kotona kerätystä videosta valitaan editointia varten kolme lyhyttä leikettä. Jokainen leike alkaa lyhyellä näytöllä näkyvällä tekstikuvauksella, jonka valmentaja lukee ääneen ja joka ohjaa hoitajaa huomaamaan lapsen aloituksen (palveleminen) ja oman tukensa (paluu). Sitten leike toistetaan kolme kertaa: (1) koko matkan; (2) upotetuilla tauoilla, jotka ohjaavat valmentajan pysähtymään ja kommentoimaan tiettyjä vuorovaikutuksen osia; ja (3) aina uudestaan, jolloin hoitajalle annetaan mahdollisuus lujittaa oppimaansa. Leikkeen soidessa valmentaja kertoo syöttö- ja palautusprosessin. Varmistaakseen, että kaikki perheet saavat täyden hyödyn FINDista, kaikki FIND-valmentajat osallistuvat nelivaiheiseen FIND-valmennus- ja editointiprosessiin, joka sisältää peruskoulutuksen, uskollisuuskoulutuksen, sertifiointihakemuksen ja sertifioinnin. Tutkijat ovat käyttäneet tätä prosessia kouluttaakseen tähän mennessä yli 80 sertifioitua FIND-interventioterapeuttia.

Aktiivinen ohjausinterventio. Tämän tutkimuksen aktiivinen kontrolliehto on suunniteltu maksimoimaan kurinalaisuus kontrolloimalla FIND:n epäspesifisiä vaikutuksia (tuki kotona käyntiä, lapsen tarkkailua ja tietoa kehityksestä) FIND:n hypoteettisten "aktiivisten ainesosien" ainutlaatuisen vaikutuksen määrittämiseksi (ts. mikrososiaalinen videovalmennus viidestä hoitajapohjaisesta palvelusta ja paluusta). Sellaisenaan satunnaisesti kontrolliehtoihin määritetyt perheet saavat viikoittain kotikäyntejä vuorotellen (a) valmennusistuntojen välillä, jotka kattavat yhden viidestä lapsen kehityksen osa-alueesta (motorinen, kognitiivinen, kieli, leikki ja sosiaalis-emotionaalinen) ja (b) havainnointiistunnot, jotka sisältää tarkastelun edellisestä valmennustilaisuudesta sekä havainnoinnin ja keskustelun hoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta. Tämä interventio koostuu 10 kotikäynnistä, joista jokainen kestää 25-30 minuuttia. Valmentaja ei osallistu kuvaus- tai videovalmennuksiin, mutta pystyy silti keskustelemaan hoitoon liittyvistä huolenaiheista. Materiaalit on mukautettu Partners for a Healthy Baby -opetussuunnitelmasta, jonka on kehittänyt Florida State Universityn Center for Prevention and Early Intervention Policy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
        • University of Oregon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällystäminen:

  • On oltava ensisijainen hoitaja (18 vuotta tai vanhempi), jolla on 12-36 kuukauden ikäinen lapsi opiskeluhetkellä
  • Hänen on elettävä 130 prosentilla tai sen alapuolella liittovaltion köyhyysrajasta tai saatava palveluja sijaishoidon, TANF:n, SSI:n kautta tai olla tällä hetkellä koditon

Poissulkeminen:

  • Omaishoitajalla ei ole lapsensa huoltajuutta ainakaan puoliaikaisesti joka viikko
  • Omaishoitajalla on metalli-implantteja, metallisirpaleita, sydämentahdistin tai muu elektroninen lääketieteellinen implantti
  • Omaishoitaja on klaustrofobinen
  • Omaishoitaja painaa > 550 lbs.
  • Omaishoitaja on tai uskoo olevansa raskaana
  • Omaishoitajalla on ollut neurologisia häiriöitä (esim. kasvojen, käsien tai jalkojen nykiminen; kohtaukset)
  • Omaishoitajalla on tatuointeja kaulan yläpuolella
  • Omaishoitajalla on ollut keskushermostotulehdus (esim. aivokalvontulehdus) tai aivokasvain
  • Omaishoitajalla on lihas- tai myotoninen dystrofia (eli tila, jolle on tunnusomaista tonic lihaskouristukset)
  • Omaishoitajalla on merkittävä näkövamma, jota ei voida korjata silmälaseilla tai kontakteilla (esim. strabismus)
  • Omaishoitajalla on ollut aivotärähdys tai muu aivovamma
  • Omaishoitaja käyttää parhaillaan psykoaktiivisia lääkkeitä (esim. SSRI:t)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vuorovaikutusten kuvaaminen kehityksen tukemiseksi (FIND)
FIND on lyhyt videovalmennusinterventio, joka sisältää palautteen, jonka valmentaja antaa hoitajalle käyttämällä lyhyitä elokuvapätkiä, jotka on johdettu omaishoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta. Valmennus keskittyy näyttämään omaishoitajille tapauksia, joissa he osallistuvat kehitystä tukevaan vuorovaikutukseen valmennusistuntojen aikana. FIND toimitetaan yli 10 viikoittaisen istunnon aikana, jotka kestävät 30-45 minuuttia. Prosessi alkaa ensimmäisellä istunnolla, jossa valmentaja antaa yleiskatsauksen, kirjaa 10-15 minuuttia huoltajan ja lapsen välistä vuorovaikutusta ja esittelee sitten palvelemisen ja palautuksen käsitteen. Video on muokattu näyttämään lyhyitä leikkeitä, joissa hoitaja on mukana viidestä erityisestä hoitajapohjaisesta palvelu- ja paluukomponentista. Ensi viikolla FIND-valmentaja käy läpi editoidut leikkeet yksityiskohtaisesti hoitajan kanssa. Istunnot jatkuvat vuorotellen kuvaus- ja valmennusistuntojen välillä, kunnes kaikki viisi osaa on käsitelty peräkkäin.
FIND on lyhyt kotipohjainen videovalmennusinterventio, joka sisältää palautteen, jonka valmentaja antaa hoitajalle käyttämällä lyhyitä elokuvapätkiä, jotka on johdettu kotona kerätyistä videoista hoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta. Valmennus keskittyy näyttämään omaishoitajille tapauksia, joissa he osallistuvat kehitystä tukevaan vuorovaikutukseen valmennusistuntojen aikana. FIND toimitetaan yli 10 viikoittaisella kotikäynnillä, jotka kestävät 30-45 minuuttia. Prosessi alkaa ensimmäisellä vierailulla, jossa valmentaja antaa yleiskatsauksen, kirjaa 10-15 minuuttia hoitajan ja lapsen välistä vuorovaikutusta ja esittelee sitten palvelemisen ja paluun käsitteen. Video on muokattu näyttämään lyhyitä leikkeitä, joissa hoitaja on mukana viidestä erityisestä hoitajapohjaisesta palvelu- ja paluukomponentista. Ensi viikolla FIND-valmentaja käy läpi editoidut leikkeet yksityiskohtaisesti hoitajan kanssa. Istunnot jatkuvat vuorotellen kuvaus- ja valmennusistuntojen välillä, kunnes kaikki viisi osaa on käsitelty peräkkäin.
Muut nimet:
  • LÖYTÖ
Active Comparator: Healthy Toddler Program (HTP)
HTP, aktiivinen ohjausinterventio, koostuu viikoittaisista istunnoista, jotka vuorottelevat (a) valmennusistuntojen välillä, jotka kattavat yhden viidestä lapsen kehityksen osa-alueesta (motorinen, kognitiivinen, kieli, leikki ja sosiaalis-emotionaalinen) ja (b) havainnointiistunnot, jotka sisältävät tarkastelun. edellisestä valmennustilaisuudesta sekä havainnointi ja keskustelu hoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta. Tämä interventio koostuu 10 istunnosta, joista jokainen kestää 25-30 minuuttia. Valmentaja ei osallistu kuvaus- tai videovalmennuksiin, mutta hän pystyy keskustelemaan hoitoon liittyvistä asioista. HTP-materiaalit on mukautettu Florida State Universityn Center for Prevention and Early Intervention Policyn kehittämään Partners for a Healthy Baby -opetussuunnitelmaan.
HTP, aktiivinen ohjausinterventio, koostuu viikoittaisista kotikäynneistä vuorotellen (a) valmennusistuntojen välillä, jotka kattavat yhden viidestä lapsen kehityksen osa-alueesta (motorinen, kognitiivinen, kieli, leikki ja sosiaalis-emotionaalinen) ja (b) havainnointiistunnot, jotka sisältävät edellisen valmennusistunnon katsaus ja hoitajan ja lapsen vuorovaikutuksen havainnointi ja keskustelu. Tämä interventio koostuu 10 kotikäynnistä, joista jokainen kestää 25-30 minuuttia. Valmentaja ei osallistu kuvaus- tai videovalmennukseen, mutta hän pystyy keskustelemaan hoitoon liittyvistä huolenaiheista. HTP-materiaalit on mukautettu Partners for a Healthy Baby -opetussuunnitelmasta, jonka on kehittänyt Florida State Universityn Center for Prevention and Early Intervention Policy.
Muut nimet:
  • HTP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu estävän hallinnan taso Stop Signal Task -tehtävän kautta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Stop Signal Task (SST) arvioi estämisen hallinnan MRI-skannauksen aikana. Tehtävän nopeus säätyy suorituskyvyn perusteella, ja jokaiselle osallistujalle tulostetaan yksi vastausaikapiste. Keskeinen hermomitta on veren hapetustasosta riippuvan (BOLD) signaalin aste stop-kokeiden aikana suhteessa go-kokeisiin (eli "stop > go" -kontrasti koko koejakson aikana).
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Reagoivan hoidon koodattu nopeus keskusteluvuorojen kautta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Keskusteluvuorot on yksinkertainen koodausjärjestelmä, joka on suunniteltu tallentamaan hoitajan ja lapsen puheiden ajoitus, määrä ja pituus.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Vanhemmuuden stressin ilmaantuvuus vanhempien stressiindeksin kautta IV
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen

Vanhemmuuden stressin ilmaantuvuus vanhempien stressiindeksin IV avulla. Kohteet ovat 5 pisteen asteikolla "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä". Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa vanhemmuuden stressiä.

Mittarit sisältävät kolme alaasteikkoa ja kokonaispistemäärän:

  • vanhempien ahdistuksen (12 kohdetta) summapisteet vaihtelevat välillä 12-60
  • vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus (12 kohdetta) summapisteet vaihtelevat välillä 12-60
  • vaikea lapsi (12 kohdetta) summapisteet vaihtelevat välillä 12-60
  • kokonaispistemäärä (36 kohdetta) summapisteet vaihtelevat välillä 36-180
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Vanhemmuuden stressin ilmaantuvuus ja lasten käyttäytyminen vanhemman päivittäisen raportin kautta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Omaishoitajan oma raportti lapsen haastavien käytösten esiintyvyydestä ja siitä, kokeeko hoitaja käyttäytymisen stressaavana, jos sellaista esiintyy.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Itseraportoitu koetun pätevyyden taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen

Omaishoitajan koettu pätevyyden tunne vanhemmuudessa Parent Sense of Competency -asteikolla. Kohteet ovat 4-pisteen asteikolla "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä". Korkeammat pisteet osoittavat parempaa vanhemmuuden itsekompetenssia.

Mitta sisältää kaksi alaasteikkoa ja kokonaispistemäärän:

  • tyytyväisyys (9 kohtaa) kohteiden summana arvosanaksi 9-36
  • tehokkuus (8 kohtaa) ja kohteet summataan pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 8-32
  • kokonaispistemäärä (18 kohdetta) ja kohteet summataan pistemääräksi 18-72
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Parent Reward Task (PRT) -käyttäytyminen ja siihen liittyvä aivotoiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Itse raportoituja ärsykkeiden arvioita käytetään palkitsemisen käyttäytymismittana (korkeampi = parempi), ja ventraalisen striatumin aktiivisuutta käytetään palkitsemisvasteen mittana käyttämällä kontrastia oma lapsi > toinen lapsi.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Hiusten kortisolin pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Kumulatiivinen HPA-akselin aktiivisuus mitattuna hiusten kortisolipitoisuuksilla (HCC)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Itse ilmoittama haastavan lapsen käyttäytymisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Itseraportoivat mittarit haastavista lasten käyttäytymisestä, mukaan lukien käyttäytymisen sisäistäminen ja ulkoistaminen, Child Behavior Checklist (CBCL) -tarkistuslistan kautta.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Itse raportoitu sosiaalis-emotionaalisen kehityksen taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen

Omaishoitajan raportti lapsensa sosiaalisista emotionaalisista ongelmista ja osaamisesta. Mitta koostuu 42 pisteestä, jotka ovat 3 pisteen asteikolla (0=ei totta/harvoin, 1=jokseenkin totta/joskus, 2=erittäin totta/aina). Tietyille kohteille vastaaja voi myös vastata "N", mikä tarkoittaa "ei mahdollisuutta".

Mitta sisältää kaksi alaasteikkoa:

  • ongelman kokonaispistemäärä (31 kohdetta), joiden kohteet summataan pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 31-93; kokonaispisteitä verrataan leikkauspisteisiin (ikä kuukausina, sukupuoli ja leikkauspisteet) sen osoittamiseksi, onko olemassa mahdollinen ongelma. Ongelman kokonaisleikkauspistemäärä on asetettu 25. prosenttipisteeseen.
  • osaamisen kokonaispistemäärä (11 kohtaa), joiden kohteet summataan pisteisiin 11-33; kokonaispisteitä verrataan leikkauspisteisiin (ikä kuukausina, sukupuoli, leikkauspisteet) sen osoittamiseksi, onko olemassa mahdollinen ongelma. Kompetenssin kokonaisleikkauspisteet asetetaan 15. prosenttipisteeseen.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Havaittu puhuttu kieli LENA-äänitallenteiden kautta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
LENA on äänentallennuslaite, jota käytetään puhutun kielen tallentamiseen luonnollisessa ympäristössä. Ohjelmisto analysoi tallenteet automaattisesti useiksi eri mittareiksi, mukaan lukien arviot ja prosenttipisteet lapselle puhutuille aikuisten sanoille, keskustelun käännöksille, lasten äänelle ja ääniympäristölle.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Reagoivan hoidon koodattu nopeus yksinkertaisen vuorovaikutusasteikon kautta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen

Yksinkertainen vuorovaikutusasteikko on mikrososiaalinen luokitusasteikko, joka arvioi hoitajien ja heidän lastensa välisen vuorovaikutuksen laatua ja määrää. Asteikko on jaettu kahteen osaan: yhteys ja vastavuoroisuus. Yhteys on hoitaja-lapsi-diadin välisen synkronoinnin mitta. Vastavuoroisuus on palvelu- ja palautusvuorovaikutusten hetkellinen mitta.

Sekä yhteyden että vastavuoroisuuden koodaus on asteikolla 1-3 (CX [1], CY [2] ja CZ [3] yhteyksille; RX [1], RY [2] ja RZ [3] vastavuoroisuutta varten) käyttämällä vuokaaviota ja siihen liittyvää termisanastoa. Yhteydet luokitellaan kehys kehykseltä, kun taas vastavuoroisuus luokitellaan 15 sekunnin paloina. Connections and Reciprocity -kohdassa X (1), Y (2) ja Z (3) koodit summataan ja ilmaistaan ​​prosentteina koko videosta. Jos 20 40 vastavuoroisuusaikasegmentistä oli koodattu CX, niin CX = 50 %. Suurempi Z:n prosenttiosuus (3) edustaa korkeampaa yhteyttä ja vastavuoroisuutta hoitajan ja lapsen välisessä vuorovaikutuksessa.

Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Responsiivisen hoidon koodattu määrä palvelemis- ja palautusasteikon kautta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen

Serve and Return Scale (SRS) on maailmanlaajuinen koodausjärjestelmä, jota käytetään reagoivan vanhemmuuden arvioimiseen FIND 5 Elements -elementtien kautta. Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan omaishoitajien reagointikykyä sekä palvelemisen ja paluuvuorovaikutuksen määrää 10 minuutin videossa, jossa hoitajat ja heidän lapsensa leikkivät vapaasti.

Kohteet ovat 3 pisteen asteikolla matalan, keskitason ja korkean välillä. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman reagoivan hoidon osuuden.

Mitta sisältää kolme alaasteikkoa ja kokonaispistemäärän:

  • huomata lapsen tarjoilut (1 kohde) pisteet vaihtelevat välillä 1-3
  • palauttamalla lapsen tarjoilut (5 kohdetta) summapisteet vaihtelevat välillä 5-15
  • hoitajan aloitus (1 kohta) pisteet vaihtelevat välillä 1-3
  • kokonaispistemäärä (7 kohdetta) summapisteet vaihtelevat välillä 7-21
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Vanhempien itsearviointitehtävän (PSET) käyttäytyminen ja siihen liittyvä aivotoiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Itseohjauksen yhteydessä hyväksyttyjen kehitystä tukevien (DS) ja kehitystä tukemattomien (DU) ominaisuuksien prosenttiosuutta käytetään vanhemmuuden itsekäsityksen käyttäytymismittana, ja mediaalista prefrontaalista aivokuoren aktiivisuutta (mPFC) mitataan Self > Change -toiminnolla. sopimus DS-ominaisuuksista
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Väestötiedot, mukaan lukien sosioekonominen asema, hoitajan ja lapsen ikä ja sukupuoli, koulutustaso, rotu/etninen tausta
Perustaso
Varhaisten vastoinkäymisten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
Varhaisten vastoinkäymisten ilmaantuvuus mitattuna Adverse Childhood Experiences (ACE:n) avulla
Perustaso
Huonon hoitajan mielenterveyden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Omaishoitajan mielenterveyden ilmaantuvuus itseraportoimalla ahdistusta (Penn State Worry Questionnaire [PSWQ]) ja masennusta (Center for Epidemiological Studies - Depression [CES-D]).
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Valmistuneiden interventioistuntojen määrä
Aikaikkuna: raportoitu toimenpiteen lopussa, 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Valmistuneiden interventioistuntojen määrä (esim. annostus) arvioidaan kunkin osallistujan suorittamien istuntojen lukumäärän perusteella. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10.
raportoitu toimenpiteen lopussa, 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Interventioistuntojen prosenttiosuus uskollisuudesta
Aikaikkuna: raportoitu toimenpiteen lopussa, 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Prosenttiosuus 10 istunnosta, jotka ovat olleet tarkkoja käyttämällä uskollisuusrubriikkia.
raportoitu toimenpiteen lopussa, 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip A Fisher, PhD, University of Oregon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksesta kerätyt tunnistamattomat tiedot ovat kelvollisia jaettavaksi ulkopuolisille. Ääntä/videota ei voi jakaa luottamuksellisuuden vuoksi, mutta tämäntyyppisistä tiedostoista koodatut tiedot ovat saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Tukikelpoinen IPD on saatavilla 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD-käyttöpyyntöjen on hyväksyttävä tutkimuksen päätutkija, tohtori Philip Fisher. Pyyntöjen tulee sisältää tiedot siitä, kenelle IPD:n käyttöoikeus annetaan ja mihin IPD:tä käytetään. Jos se hyväksytään, Oregonin yliopiston ja sen oppilaitoksen välillä, johon IPD lähetetään, on täytettävä tietojen käyttösopimus (DUA).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa