El estudio de apoyo al aprendizaje temprano (SEAL)

Los investigadores probarán la hipótesis central de que las asociaciones entre (a) aumentos en el cuidado receptivo (el objetivo principal de FIND) y (b) el bienestar posterior del cuidador y los resultados bioconductuales y de desarrollo infantil (objetivos secundarios), estarán parcialmente mediados a través de (c ) cambios en las medidas conductuales y de control inhibitorio basadas en neuroimagen del cuidador y el autoconcepto de los padres. Los investigadores también examinarán los moderadores de los efectos hipotéticos de la intervención.

Objetivo 1: Cuantificar los efectos principales de FIND sobre los objetivos de la intervención (cambios en el cuidado receptivo) y los resultados relacionados con los cuidadores y los niños.

Hipótesis 1a: En comparación con un control activo, FIND aumentará significativamente la prestación de cuidados receptivos y de apoyo al desarrollo inmediatamente después de la intervención y perdurará en el seguimiento longitudinal de 6 meses. Estos efectos se asociarán con mejoras duraderas en la autoeficacia y el estrés en el cuidado de los pacientes.

Hipótesis 1b: En comparación con un control activo, FIND mejorará significativamente los resultados del desarrollo infantil en medidas cognitivas, socioemocionales, de lenguaje expresivo y bioconductuales (incluido el estrés crónico infantil evaluado mediante concentraciones de cortisol en el cabello, HCC y variabilidad de la frecuencia cardíaca, VFC), así como medidas. del bienestar del cuidador y del niño. Los investigadores también probarán si los aumentos relacionados con FIND en el cuidado receptivo (Hipótesis 1a) están asociados (en el seguimiento posterior a la intervención y a los 6 meses) con los resultados de los niños.

Objetivo 2: utilizar fMRI para identificar los mecanismos neuronales a nivel de proceso que subyacen a los efectos de la intervención FIND (es decir, por qué funciona FIND) y las variaciones en estos efectos (es decir, para quién funciona FIND). Los investigadores plantean la hipótesis de que los cambios relacionados con FIND en el cerebro subyacente y los mecanismos conductuales del control inhibitorio del cuidador y el autoconcepto de los padres mediarán parcialmente los cambios observados en el cuidado receptivo. Los investigadores también determinarán cómo la variación entre sujetos en los cambios en estas medidas cerebrales se asocia con una respuesta diferencial a los impactos sostenidos de la intervención en el cuidado receptivo, lo que podría ser clave en trabajos futuros para aumentar el impacto de FIND para una gama más amplia de receptores y en desarrollar adaptaciones para grupos de baja respuesta.

Objetivo 3: Determinar los moderadores del impacto de la intervención, incluidas las variables del niño y del cuidador y la fidelidad y dosis de la intervención. Los investigadores plantean la hipótesis de que la relación entre los cambios relacionados con FIND en la actividad cerebral del cuidador, el comportamiento de cuidado y los resultados del cuidador/niño serán moderados por las características de la familia, incluida la adversidad pasada/actual del cuidador, el estado socioeconómico familiar y el comportamiento del niño.

Los investigadores plantean además la hipótesis de que los efectos de la intervención serán moderados por la fidelidad y la dosis. Posteriormente, trabajar en este objetivo permitirá a los investigadores desarrollar estrategias complementarias para apoyar a aquellos para quienes FIND es menos eficaz.

Asignación al grupo: los participantes serán asignados al azar a una de dos condiciones (intervención FIND o control activo) antes de su visita de investigación inicial. Si bien pueden participar varios cuidadores de una familia en la intervención FIND o en la condición de control activo (que se documentará e incluirá en los análisis), el cuidador principal de cada familia elegible será el participante objetivo. Este participante será asignado al azar a la condición, se le pedirá que complete las evaluaciones y, si está en la condición ENCONTRAR, el enfoque de los videos utilizados en la intervención. De manera similar, si las familias tienen más de un niño elegible en el rango de edad objetivo, los investigadores pedirán a los cuidadores que seleccionen un niño que será el foco de los videos y las evaluaciones de la investigación.

Entrega de la intervención. Para el estudio propuesto, los investigadores capacitarán a los entrenadores para que sean fieles a la hora de realizar la intervención FIND o la intervención de control activo. Los investigadores tienen amplia experiencia y protocolos bien establecidos para entrenar y mantener la fidelidad durante los ensayos de intervención, incluidas las intervenciones basadas en videos. Para minimizar las diferencias entre grupos en la demografía de los entrenadores, los investigadores emparejarán a los entrenadores que realizan cada intervención lo más estrechamente posible en niveles de educación y experiencia en la primera infancia, e incluirán esta información como covariables en nuestros análisis de los efectos de la intervención. Aunque los investigadores no anticipan la contaminación del material FIND en el control activo, cabe señalar que dicha contaminación reducirá cualquier diferencia entre los grupos, proporcionando así una prueba más rigurosa de nuestras hipótesis.

ENCONTRAR intervención. FIND es una breve intervención de coaching por vídeo en el hogar. FIND implica retroalimentación proporcionada por el entrenador al cuidador utilizando breves fragmentos de películas derivados de videos de la interacción entre el cuidador y el niño recopilados en el hogar. El coaching se centra específica y exclusivamente en mostrar a los cuidadores casos en los que participan en interacciones de apoyo al desarrollo durante las sesiones de coaching. FIND se realiza en 10 visitas domiciliarias semanales, cada una de las cuales dura entre 30 y 45 minutos. El proceso comienza con una visita inicial en la que el entrenador brinda una descripción general, registra de 10 a 15 minutos de las interacciones cotidianas entre el cuidador y el niño y luego presenta el concepto de servicio y devolución. El vídeo está editado para mostrar breves clips en los que el cuidador participa en el primero de cinco componentes de servicio y devolución específicos y definidos con precisión. La semana siguiente, el entrenador de FIND revisa en detalle los clips editados con el cuidador. Las sesiones continúan, alternando entre filmación y sesiones de entrenamiento hasta que los cinco componentes se hayan cubierto secuencialmente, y cada componente se base en los anteriores. La naturaleza jerárquica del programa está diseñada intencionalmente de modo que se plantee la hipótesis de que incluso la finalización parcial del programa confiera beneficios.

Los procesos de edición y capacitación de FIND están completamente manualizados, incluidos protocolos de certificación, formularios de fidelidad y rúbricas, y están diseñados para ser sencillos y altamente replicables. Para la edición, se seleccionan tres clips cortos del vídeo recopilado en la casa. Cada clip comienza con una breve descripción de texto en pantalla que el entrenador lee en voz alta, lo que indica al cuidador que note la iniciación (servicio) del niño y su propia respuesta de apoyo (devolución). Luego, el clip se reproduce tres veces: (1) de principio a fin; (2) con pausas integradas, que indican al entrenador que haga una pausa y comente sobre elementos específicos de la interacción; y (3) completamente nuevamente, dándole al cuidador la oportunidad de consolidar lo que ha aprendido. Mientras se reproduce el clip, el entrenador narra el proceso de saque y devolución. Para garantizar que todas las familias reciban el beneficio completo de FIND, todos los entrenadores de FIND participarán en el proceso de certificación FIND de cuatro fases para entrenamiento y edición, que incluye capacitación inicial, capacitación de fidelidad, solicitud de certificación y certificación. Los investigadores han utilizado este proceso para capacitar a más de 80 intervencionistas FIND certificados hasta la fecha.

Intervención de control activo. La condición de control activo para este estudio está diseñada para maximizar el rigor al controlar los efectos no específicos de FIND (visitas domiciliarias de apoyo, observación infantil e información sobre el desarrollo) para determinar el impacto único de los "ingredientes activos" hipotéticos de FIND (es decir, especializados video de entrenamiento microsocial sobre los cinco componentes de servicio y devolución basados ​​en el cuidador). Como tal, las familias asignadas al azar a la condición de control recibirán visitas domiciliarias semanales alternando entre (a) sesiones de entrenamiento que cubren uno de los cinco dominios del desarrollo infantil (motor, cognitivo, lenguaje, juego y socioemocional) y (b) sesiones de observación que incluirá una revisión de la sesión de entrenamiento anterior y una observación y discusión de la interacción entre el cuidador y el niño. Esta intervención constará de 10 visitas domiciliarias de 25 a 30 minutos cada una. El entrenador no participará en ninguna filmación ni videoentrenamiento, pero aún podrá discutir inquietudes sobre el cuidado. Los materiales están adaptados del plan de estudios Partners for a Healthy Baby desarrollado por el Centro de Políticas de Prevención e Intervención Temprana de la Universidad Estatal de Florida.