Understøttende tidlig læringsstudie (SEAL)

Efterforskerne vil teste den centrale hypotese, at sammenhænge mellem (a) stigninger i responsiv omsorg (det primære FIND-mål) og (b) efterfølgende omsorgspersoners velvære og børns udviklings- og bioadfærdsmæssige resultater (sekundære mål), vil delvist blive medieret gennem (c ) ændringer i omsorgspersonens neuroimaging-baserede og adfærdsmæssige mål for hæmmende kontrol og forældres selvopfattelse. Efterforskerne vil også undersøge moderatorer af hypotetiske interventionseffekter.

Mål 1: Kvantificere hovedeffekterne af FIND på interventionsmål (ændringer i responsiv omsorg) og relaterede plejere og børns resultater.

Hypotese 1a: Sammenlignet med en aktiv kontrol, vil FIND markant øge udviklingsstøttende, responsiv pleje umiddelbart efter intervention og vil vare ved den 6-måneders longitudinelle opfølgning. Disse effekter vil være forbundet med varige forbedringer i selvrapporteret pleje selv-effektivitet og stress.

Hypotese 1b: Sammenlignet med en aktiv kontrol vil FIND væsentligt forbedre barnets udviklingsresultater på kognitive, socioemotionelle, ekspressive sprog og bioadfærdsmæssige mål (herunder børns kronisk stress vurderet via hårkortisolkoncentrationer, HCC og hjertefrekvensvariabilitet, HRV), samt målinger af omsorgspersoner og børns trivsel. Efterforskerne vil også teste, om FIND-relaterede stigninger i responsiv omsorg (hypotese 1a) er forbundet (ved postintervention og 6-måneders opfølgning) med børns resultater.

Mål 2: Brug fMRI til at identificere neurale mekanismer på procesniveau, der ligger til grund for FIND-interventionseffekter (dvs. hvorfor FIND virker) og variationer i disse effekter (dvs. for hvem FIND virker). Forskerne antager, at FIND-relaterede ændringer i underliggende hjerne- og adfærdsmekanismer for omsorgsgivers hæmmende kontrol og forældres selvopfattelse delvist vil mediere observerede ændringer i responsiv omsorg. Efterforskerne vil også afgøre, hvordan variationer mellem forsøgspersoner i ændringer i disse hjernemålinger er forbundet med differentiel respons på vedvarende interventionspåvirkninger på responsiv pleje, hvilket kan være nøglen i fremtidigt arbejde med at øge effekten af ​​FIND for en bredere række af modtagere og på udvikle tilpasninger til lavt reagerende grupper.

Mål 3: Bestem moderatorer for interventionspåvirkning, herunder børne- og omsorgspersonvariabler og interventionstrohed og dosering. Efterforskerne antager, at forholdet mellem FIND-relaterede ændringer i omsorgspersonens hjerneaktivitet, omsorgsadfærd og omsorgsperson/barn-resultater vil blive modereret af karakteristika ved familien, herunder omsorgspersonens tidligere/nuværende modgang, familiens socioøkonomiske status og børns adfærd.

Efterforskerne antager yderligere, at interventionseffekter vil blive modereret af troskab og dosering. Arbejdet med dette mål vil efterfølgende gøre det muligt for efterforskerne at udvikle supplerende strategier til at støtte dem, for hvem FIND er mindre effektiv.

Tildeling til gruppe: Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to tilstande (FIND intervention eller aktiv kontrol) før deres baseline forskningsbesøg. Mens flere pårørende fra én familie kan deltage i FIND-interventionen eller den aktive kontroltilstand (som vil blive dokumenteret og inkluderet i analyser), vil den primære pårørende fra hver kvalificeret familie være måldeltageren. Denne deltager vil være den, der er randomiseret til tilstand, bedt om at fuldføre vurderingerne, og, hvis de er i FIND-tilstand, fokus for de videoer, der blev brugt i interventionen. Tilsvarende, hvis familier har mere end ét berettiget barn i målalderen, vil efterforskerne bede omsorgspersoner om at vælge ét barn, som vil være i fokus for videoerne og forskningsvurderingerne.

Intervention levering. Til den foreslåede undersøgelse vil efterforskerne træne coaches til trofasthed til at levere enten FIND-interventionen eller den aktive kontrolintervention. Efterforskerne har stor erfaring og veletablerede protokoller til træning og opretholdelse af troskab under interventionsforsøg, herunder videobaserede interventioner. For at minimere forskelle mellem grupper i trænerdemografi, vil efterforskerne matche trænere, der leverer hver intervention så tæt som muligt på uddannelsesniveauer og tidlige barndomserfaringer, og vil inkludere denne information som kovariater i vores analyser af interventionseffekter. Selvom efterforskerne ikke forudser kontaminering af FIND-materialet i den aktive kontrol, er det bemærkelsesværdigt, at en sådan forurening vil indsnævre eventuelle forskelle mellem grupperne og dermed give en mere streng test af vores hypoteser.

FIND indgreb. FIND er en kort hjemmebaseret videocoachingintervention. FIND involverer feedback fra coachen til omsorgspersonen ved hjælp af korte filmklip afledt af video af omsorgsperson-barn-interaktion indsamlet i hjemmet. Coachingen fokuserer specifikt og udelukkende på at vise pårørende tilfælde, hvor de engagerer sig i udviklingsstøttende interaktioner under coachingsessioner. FIND leveres i 10 ugentlige hjemmebesøg, som hver varer 30-45 minutter. Processen begynder med et indledende besøg, hvor coachen giver et overblik, registrerer 10-15 minutter af omsorgspersonen og barnet, der er involveret i dagligdagens interaktioner, og introducerer derefter begrebet tjen og tilbagevenden. Videoen er redigeret for at vise korte klip, hvor plejeren er engageret i den første af fem specifikke og præcist definerede plejer-baserede komponenter af betjening og retur. Den næste uge gennemgår FIND-træneren de redigerede klip i detaljer med plejeren. Sessioner fortsætter, alternerende mellem film- og coachingsessioner, indtil alle fem komponenter er blevet dækket sekventielt, hvor hver komponent bygger på tidligere. Programmets hierarkiske karakter er bevidst designet, så selv en delvis gennemførelse af programmet antages at give fordele.

FIND-redigerings- og coachingprocesser er fuldt manualiserede, inklusive certificeringsprotokoller, troskabsformularer og rubrikker, og designet til at være både ligetil og meget replikerbare. Til redigering vælges tre korte klip fra videoen samlet i hjemmet. Hvert klip begynder med en kort tekstbeskrivelse på skærmen, som læses højt af træneren, som opfordrer omsorgspersonen til at lægge mærke til barnets igangsættelse (serve) og hans/hendes egen støttende respons (retur). Derefter afspilles klippet tre gange: (1) hele vejen igennem; (2) med indlejrede pauser, som opfordrer træneren til at holde pause og kommentere specifikke elementer i interaktionen; og (3) hele vejen igennem igen, hvilket giver omsorgspersonen mulighed for at konsolidere det, han eller hun har lært. Mens klippet afspilles, fortæller træneren om serve- og returprocessen. For at sikre, at alle familier får det fulde udbytte af FIND, vil alle FIND-trænere deltage i den fire-fasede FIND-certificeringsproces for coaching og redigering, som omfatter en indledende træning, troskabstræning, ansøgning om certificering og certificering. Efterforskerne har brugt denne proces til at træne mere end 80 certificerede FIND-interventionister til dato.

Aktiv kontrolintervention. Den aktive kontrolbetingelse for denne undersøgelse er designet til at maksimere stringens ved at kontrollere for uspecifikke virkninger af FIND (støttende hjemmebesøg, børneobservation og information om udvikling) for at bestemme den unikke virkning af de hypoteserede "aktive ingredienser" af FIND (dvs. mikrosocial videocoaching om de fem omsorgsgiver-baserede komponenter af service og returnering). Som sådan vil familier, der er tilfældigt tildelt kontrolbetingelsen, modtage ugentlige hjemmebesøg, der veksler mellem (a) coachingsessioner, der dækker et af fem områder for børns udvikling (motorisk, kognitiv, sprog, leg og social-emotionel og (b) observationssessioner, som vil omfatte en gennemgang af den forudgående coaching session og en observation og diskussion af omsorgsperson-barn interaktion. Denne intervention vil bestå af 10 hjemmebesøg, der hver varer 25-30 minutter. Coachen vil ikke deltage i film- eller videocoaching, men vil stadig være i stand til at diskutere omsorgsproblemer. Materialer er tilpasset fra Partners for a Healthy Baby-pensum udviklet af Florida State University's Center for Prevention and Early Intervention Policy.