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지원 조기 학습 연구 (SEAL)

2025년 12월 3일 업데이트: University of Oregon

경제적 역경에 직면한 간병인을 위한 FIND 비디오 코칭 개입의 RCT

FIND(Filming Interactions to Nurture Development)는 조기 아동 개입 분야에서 잠재적으로 파괴적인 혁신입니다. 조사관이 강력한 예비 증거를 가지고 있는 이 제안된 연구의 과학적 전제는 12~36개월 사이의 자녀와 함께 경제적 역경과 관련 스트레스 요인을 겪고 있는 가족의 경우 FIND 비디오 코칭 프로그램이 많은 문제를 해결하는 강력하고 효율적인 도구라는 것입니다. 기존 양육 프로그램의 알려진 한계를 극복하고 저소득층 아동의 최적 발달을 지원하기 위한 대규모 영향력을 달성할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 현재까지 FIND에 대한 우리의 연구(최근 완료된 무작위 효능 시험 포함)는 대부분의 기존 프로그램보다 낮은 복용량(및 확장 가능성이 더 높음)에서 반응적인 보육 및 주요 아동 발달 결과에 효과가 있다는 증거를 제공합니다. 또한 예비 데이터에 따르면 FIND는 어린 시절에 불리한 경험을 많이 한(일반적으로 참여/영향을 주기 어려운) 간병인에게 특히 효과적일 수 있습니다. 마지막으로, 잠재적으로 매우 주목할 만한 예비 데이터는 FIND가 기본 간병인의 뇌 기능의 특정 영역 개선을 통해 그러한 효과를 달성할 수 있음을 나타냅니다. 따라서 이 연구는 활성 통제 조건이 있는 종단적 설계를 사용하여 (연구 시작 시) 12~36개월 사이의 자녀가 있는 저소득층의 다양한 표본을 대상으로 무작위 유효성 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 (a) 반응이 빠른 돌봄의 증가(주 FIND 목표)와 (b) 후속 돌봄 제공자의 웰빙과 아동 발달 및 생체 행동 결과(2차 목표) 사이의 연관성이 (c)를 통해 부분적으로 중재될 것이라는 중심 가설을 테스트할 것입니다. ) 억제 조절 및 부모 자기 개념에 대한 간병인의 신경 영상 기반 및 행동 측정의 변화. 조사관은 또한 가정된 개입 효과의 중재자를 조사할 것입니다.

목표 1: 개입 대상(반응적인 돌봄의 변화)과 관련 돌봄 제공자 및 아동 결과에 대한 FIND의 주요 효과를 정량화합니다.

가설 1a: 활성 대조군과 비교하여 FIND는 중재 직후 발달 지원, 반응형 간병을 크게 증가시키고 6개월 간의 종단 추적 관찰에서 지속될 것입니다. 이러한 효과는 자가 보고된 간병 자기 효능감 및 스트레스의 지속적인 개선과 관련이 있습니다.

가설 1b: 활성 대조군과 비교하여 FIND는 인지, 사회 정서적, 표현 언어 및 생체 행동 측정(모발 코르티솔 농도, HCC 및 심박수 변동성(HRV)을 통해 평가된 아동 만성 스트레스 포함)에 대한 아동 발달 결과를 크게 향상시킬 것입니다. 간병인과 아동의 복지에 관한 것입니다. 연구자들은 또한 FIND와 관련된 반응형 돌봄의 증가(가설 1a)가 (개입 후 및 6개월 후속 조치에서) 아동 결과와 연관되어 있는지 테스트할 것입니다.

목표 2: fMRI를 사용하여 FIND 개입 효과(예: FIND가 작동하는 이유)와 이러한 효과의 변형(예: FIND가 작동하는 대상)의 기본 프로세스 수준 신경 메커니즘을 식별합니다. 연구자들은 간병인 억제 통제 및 양육 자기 개념의 기본 뇌 및 행동 메커니즘의 FIND 관련 변화가 반응적인 간병에서 관찰된 변화를 부분적으로 중재할 것이라고 가정합니다. 조사관은 또한 이러한 뇌 측정의 변화에 ​​대한 피험자 간 변화가 반응형 간병에 대한 지속적인 개입 영향에 대한 차별적 반응과 어떻게 연관되어 있는지 결정할 것입니다. 이는 더 넓은 범위의 수혜자에 대한 FIND의 영향을 증가시키는 향후 연구에서 핵심이 될 수 있습니다. 반응이 낮은 그룹을 위한 적응 개발.

목표 3: 아동 및 보호자 변수, 개입 충실도 및 복용량을 포함하여 개입 영향의 중재자를 결정합니다. 연구자들은 간병인의 두뇌 활동, 간병 행동, 간병인/아동 결과의 FIND 관련 변화 사이의 관계가 간병인의 과거/현재 역경, 가족의 사회경제적 지위, 아동 행동을 포함한 가족의 특성에 의해 조절될 것이라고 가정합니다.

연구자들은 개입 효과가 충실도와 복용량에 의해 완화될 것이라는 가설을 더 세웠습니다. 이 목표에 대한 작업을 통해 조사관은 FIND가 덜 효과적인 사람들을 지원하기 위한 보충 전략을 개발할 수 있게 될 것입니다.

그룹 배정: 참가자는 기본 연구 방문 전에 두 가지 조건(FIND 개입 또는 활성 대조) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 가족의 여러 간병인이 FIND 개입 또는 활성 통제 조건(문서화되고 분석에 포함됨)에 참여할 수 있지만 각 적격 가족의 주 간병인이 대상 참가자가 됩니다. 이 참가자는 무작위로 조건을 지정하고 평가를 완료하도록 요청하며, FIND 조건에 있는 경우 중재에 사용되는 비디오의 초점이 됩니다. 마찬가지로, 가족에게 대상 연령 범위에 해당하는 자녀가 한 명 이상 있는 경우 조사관은 보호자에게 비디오 및 연구 평가의 초점이 될 자녀 한 명을 선택하도록 요청할 것입니다.

개입 전달. 제안된 연구에서 조사관은 FIND 개입 또는 능동 제어 개입을 제공하기 위해 코치를 충실하게 훈련할 것입니다. 연구자들은 비디오 기반 중재를 포함한 중재 시험 중 충실도를 훈련하고 유지하기 위한 광범위한 경험과 잘 확립된 프로토콜을 보유하고 있습니다. 코치 인구통계의 그룹 간 차이를 최소화하기 위해 조사관은 교육 수준과 유아기 경험 수준에 최대한 가깝게 각 개입을 제공하는 코치를 연결하고 이 정보를 개입 효과 분석에 공변량으로 포함할 것입니다. 연구자들은 FIND 물질이 활성 대조군에 오염될 것으로 예상하지 않지만 이러한 오염으로 인해 그룹 간의 차이가 좁아져 가설에 대한 보다 엄격한 테스트가 제공된다는 점은 주목할 만합니다.

개입을 찾으십시오. FIND는 간단한 가정 기반 비디오 코칭 개입입니다. FIND에는 집에서 수집한 보호자-아동 상호 작용 비디오에서 파생된 간단한 필름 클립을 사용하여 코치가 보호자에게 제공하는 피드백이 포함됩니다. 코칭은 코칭 세션 중에 간병인이 발달 지원 상호 작용에 참여하는 사례를 보여주는 데 구체적이고 독점적으로 중점을 둡니다. FIND는 매주 10회 가정 방문으로 제공되며, 각 방문은 30-45분 동안 지속됩니다. 이 과정은 코치가 개요를 제공하고 보호자와 아동이 일상적인 상호 작용에 참여하는 모습을 10~15분 동안 기록한 다음 서브와 리턴의 개념을 소개하는 초기 방문으로 시작됩니다. 비디오는 간병인이 서브 및 리턴의 구체적이고 정확하게 정의된 다섯 가지 간병인 기반 구성 요소 중 첫 번째에 참여하는 간단한 클립을 보여주기 위해 편집되었습니다. 다음 주에는 FIND 코치가 간병인과 함께 편집된 영상을 자세히 검토합니다. 세션은 5가지 구성 요소가 모두 순차적으로 다루어질 때까지 촬영과 코칭 세션을 번갈아 가며 계속되며, 각 구성 요소는 이전 구성 요소를 기반으로 구축됩니다. 프로그램의 계층적 특성은 프로그램을 부분적으로 완료하더라도 혜택을 제공할 것으로 가정되도록 의도적으로 설계되었습니다.

FIND 편집 및 코칭 프로세스는 인증 프로토콜, 충실도 양식 및 루브릭을 포함하여 완전히 수동화되었으며 간단하고 복제 가능성이 높도록 설계되었습니다. 편집을 위해 집에 모인 영상 중 짧은 클립 3개를 선정해 편집했습니다. 각 클립은 코치가 큰 소리로 읽어주는 간략한 화면 텍스트 설명으로 시작됩니다. 이를 통해 보호자는 아이의 시작(서브)과 자신의 지지적인 반응(돌아옴)을 알 수 있습니다. 그런 다음 클립이 세 번 재생됩니다. (1) 끝까지; (2) 코치가 상호 작용의 특정 요소에 대해 일시 중지하고 설명하도록 신호를 주는 일시 중지 기능이 내장되어 있습니다. (3) 처음부터 끝까지 간병인에게 자신이 배운 내용을 통합할 수 있는 기회를 제공합니다. 영상이 재생되는 동안 코치는 서브와 리턴 과정을 설명합니다. 모든 가족이 FIND의 모든 혜택을 받을 수 있도록 모든 FIND 코치는 초기 교육, 충실도 교육, 인증 신청 및 인증을 포함하는 코칭 및 편집을 위한 4단계 FIND 인증 프로세스에 참여하게 됩니다. 조사관들은 이 프로세스를 사용하여 현재까지 80명 이상의 인증된 FIND 중재 전문가를 교육했습니다.

능동 통제 개입. 본 연구의 활성 대조 조건은 FIND의 가정 방문, 아동 관찰, 발달 정보 등의 비특이적 효과를 조절하여 FIND의 가정된 “활성 성분”의 고유한 영향(즉, 특화된 서브와 리턴의 5가지 간병인 기반 구성 요소에 대한 마이크로소셜 비디오 코칭). 따라서 통제 조건에 무작위로 할당된 가족은 (a) 아동 발달의 5개 영역(운동, 인지, 언어, 놀이 및 사회 정서적) 중 하나를 다루는 코칭 세션과 (b) 관찰 세션을 번갈아 가며 매주 가정 방문을 받게 됩니다. 이전 코칭 세션에 대한 검토와 보호자-아동 상호 작용에 대한 관찰 및 토론이 포함됩니다. 이 개입은 각각 25-30분 동안 지속되는 10회의 가정 방문으로 구성됩니다. 코치는 촬영이나 비디오 코칭에는 참여하지 않지만 간병 문제에 대해 논의할 수는 있습니다. 자료는 플로리다 주립대학교 예방 및 조기 개입 정책 센터에서 개발한 건강한 아기를 위한 파트너 커리큘럼에서 채택되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97403
        • University of Oregon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함:

  • 연구 시작 시 12~36개월 사이의 자녀를 둔 주 보호자(18세 이상)여야 합니다.
  • 연방 빈곤선의 130% 이하에 거주하거나 위탁 보호, TANF, SSI를 통해 서비스를 받거나 현재 노숙자여야 합니다.

제외:

  • 보호자는 매주 최소 하프타임 동안 자녀를 양육하지 않습니다.
  • 간병인이 금속 임플란트, 금속 파편, 심박 조율기 또는 기타 전자 의료 임플란트를 가지고 있습니다.
  • 간병인은 밀실 공포증이 있습니다
  • 간병인의 체중은 550파운드를 초과합니다.
  • 간병인이 임신 중이거나 임신했을 가능성이 있다고 생각하는 사람
  • 간병인은 신경학적 장애(예: 얼굴, 팔, 다리의 경련; 발작)
  • 간병인은 목 위에 문신이 있습니다.
  • 간병인이 중추신경계 감염 병력이 있는 경우(예: 수막염) 또는 뇌종양
  • 간병인이 근육 또는 근긴장성 이영양증(즉, 긴장성 근육 경련을 특징으로 하는 상태)을 앓고 있는 경우
  • 간병인이 안경이나 콘택트 렌즈로 교정할 수 없는 심각한 시각 장애가 있습니다(예: 사시)
  • 간병인이 뇌진탕 또는 기타 뇌 외상의 병력이 있음
  • 간병인은 현재 향정신성 약물(예: SSRI)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개발 육성을 위한 상호 작용 촬영(FIND)
FIND는 간병인과 아동의 상호 작용 비디오에서 파생된 짧은 필름 클립을 사용하여 코치가 간병인에게 제공하는 피드백을 포함하는 간단한 비디오 코칭 개입입니다. 코칭은 코칭 세션 동안 발달 지원 상호 작용에 참여하는 간병인 사례를 보여주는 데 중점을 둡니다. FIND는 30-45분 동안 지속되는 10개의 주간 세션에 걸쳐 제공됩니다. 이 과정은 코치가 개요를 제공하고 10-15분 동안 간병인과 자녀의 상호 작용을 기록한 다음 서브 및 리턴의 개념을 소개하는 초기 세션으로 시작됩니다. 비디오는 간병인이 서브 및 리턴의 다섯 가지 특정 간병인 기반 구성 요소 중 첫 번째에 참여하는 짧은 클립을 보여주기 위해 편집되었습니다. 다음 주에 FIND 코치는 편집된 클립을 간병인과 함께 자세히 검토합니다. 다섯 가지 구성 요소가 모두 순차적으로 다루어질 때까지 촬영 세션과 코칭 세션을 번갈아 가며 세션이 계속됩니다.
FIND는 가정에서 수집된 보호자-아동 상호 작용 비디오에서 파생된 간단한 필름 클립을 사용하여 코치가 보호자에게 제공하는 피드백을 포함하는 간단한 가정 기반 비디오 코칭 개입입니다. 코칭은 코칭 세션 중에 간병인이 발달 지원 상호 작용에 참여하는 사례를 보여주는 데 중점을 둡니다. FIND는 30~45분 동안 매주 10회 이상 가정 방문을 제공합니다. 이 과정은 코치가 개요를 제공하고 보호자와 아동의 상호 작용을 10~15분 동안 기록한 다음 서브와 리턴의 개념을 소개하는 초기 방문으로 시작됩니다. 비디오는 간병인이 서브 및 리턴의 다섯 가지 특정 간병인 기반 구성 요소 중 첫 번째에 참여하는 간단한 클립을 보여주기 위해 편집되었습니다. 다음 주에는 FIND 코치가 간병인과 함께 편집된 영상을 자세히 검토합니다. 다섯 가지 구성 요소가 모두 순차적으로 다루어질 때까지 촬영 세션과 코칭 세션을 번갈아 가며 세션이 계속됩니다.
다른 이름들:
  • 찾다
활성 비교기: 건강한 유아 프로그램(HTP)
능동 통제 개입인 HTP는 (a) 아동 발달의 5가지 영역(운동, 인지, 언어, 놀이 및 사회-정서) 중 하나를 다루는 코칭 세션과 (b) 검토를 포함하는 관찰 세션 사이를 번갈아 가며 주간 세션으로 구성됩니다. 이전 코칭 세션의 관찰 및 간병인-아동 상호 작용에 대한 토론. 이 개입은 각각 25-30분 동안 지속되는 10개의 세션으로 구성됩니다. 코치는 촬영이나 비디오 코칭에 관여하지 않지만 간병 문제에 대해 논의할 수 있습니다. HTP 자료는 Florida State University의 Center for Prevention and Early Intervention Policy에서 개발한 Partners for a Healthy Baby 커리큘럼에서 채택되었습니다.
능동적 통제 개입인 HTP는 (a) 아동 발달의 5개 영역(운동, 인지, 언어, 놀이, 사회 정서적) 중 하나를 다루는 코칭 세션과 (b) 다음을 포함하는 관찰 세션을 번갈아 가며 매주 가정 방문으로 구성됩니다. 이전 코칭 세션을 검토하고 보호자와 아동의 상호작용을 관찰하고 토론합니다. 이 개입은 각각 25-30분 동안 지속되는 10회의 가정 방문으로 구성됩니다. 코치는 촬영이나 비디오 코칭에는 참여하지 않지만 간병 문제에 대해 논의할 수 있습니다. HTP 자료는 플로리다 주립대학교 예방 및 조기 개입 정책 센터에서 개발한 건강한 아기를 위한 파트너 커리큘럼에서 채택되었습니다.
다른 이름들:
  • HTP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Stop Signal Task를 통해 관찰된 억제 제어 수준
기간: 기준선에서 종료점까지의 변화(기준선 이후 3-4개월)
억제 제어는 MRI 스캔 동안 정지 신호 작업(SST)에 의해 평가됩니다. 작업 속도는 성능에 따라 조정되며 각 참가자에 대해 단일 응답 시간 점수가 출력됩니다. 주요 신경 척도는 이동 시험(즉, 전체 시험 기간 동안 "정지 > 이동" 대비)과 관련된 중지 시도 동안 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 정도입니다.
기준선에서 종료점까지의 변화(기준선 이후 3-4개월)
대화 전환을 통한 반응 간병의 코딩된 비율
기간: 종점(기준선 후 3-4개월) 및 종점 후 6개월에서 기준선으로부터의 변화
대화 차례는 간병인과 아동 발화의 타이밍, 수량 및 길이를 기록하도록 설계된 간단한 코딩 체계입니다.
종점(기준선 후 3-4개월) 및 종점 후 6개월에서 기준선으로부터의 변화
부모 스트레스 지수 IV를 통한 양육 스트레스 발생률
기간: 종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화

부모스트레스지수-IV를 통한 양육스트레스 발생률. 항목은 '매우 동의함'부터 '매우 동의하지 않음'까지 5점 척도로 구성됩니다. 점수가 높을수록 양육 스트레스가 큰 것을 의미합니다.

측정값에는 세 가지 하위 척도와 총점이 포함됩니다.

  • 부모의 고통(12개 항목) 합계 점수는 12~60점입니다.
  • 부모-자녀 역기능적 상호작용(12개 항목) 총점 범위는 12-60입니다.
  • 어려운 아동(12개 항목) 총점 12-60점
  • 총점(36개 항목) 총점 36~180점
종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화
부모 일일 보고서를 통한 양육 스트레스 및 자녀 행동 발생률
기간: 종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화
문제가 되는 아동 행동의 발생 빈도와 그러한 행동이 발생할 경우 보호자가 스트레스를 주는 행동으로 인식하는지 여부에 대한 보호자의 자체 보고입니다.
종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화
인지된 역량 수준에 대한 자기 보고 수준
기간: 종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화

부모 역량 척도를 통해 양육자가 인식한 양육 역량 감각. 항목은 '매우 동의함'부터 '매우 동의하지 않음'까지 4점 척도입니다. 점수가 높을수록 양육 자기역량이 높다는 것을 의미합니다.

측정값에는 두 개의 하위 척도와 총점이 포함됩니다.

  • 9~36점 사이의 점수로 합산된 항목에 대한 만족도(9개 항목)
  • 8~32점 범위의 점수로 합산된 항목이 포함된 효능(8개 항목)
  • 18~72점 범위의 점수로 합산된 항목이 포함된 총점(18개 항목)
종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화
PRT(부모 보상 작업) 행동 및 관련 두뇌 활동
기간: 종료점에서 기준선으로부터의 변화(기준선 이후 3-4개월)
자극에 대한 자체 보고 평가는 보상의 행동 측정(더 높음 = 더 좋음)으로 사용되며 복부 선조체 활동은 자신의 자녀 > 다른 자녀의 대조를 사용하여 보상 반응성의 측정으로 사용됩니다.
종료점에서 기준선으로부터의 변화(기준선 이후 3-4개월)
모발 코르티솔 농도
기간: 종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화
모발 코티솔 농도(HCC)를 통해 측정된 누적 HPA 축 활동
종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화
도전적인 아동 행동의 자체 보고 발생률
기간: 종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화
아동 행동 체크리스트(CBCL)를 통해 내면화 및 외면화 행동을 포함한 도전적인 아동 행동에 대한 자체 보고 측정값입니다.
종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화
스스로 보고한 사회정서적 발달 수준
기간: 종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화

자녀의 사회적, 정서적 문제와 역량에 대한 보호자 보고서. 측정값은 3점 척도(0=사실이 아님/드물게, 1=다소 사실/가끔, 2=매우 사실/항상)의 42개 항목으로 구성됩니다. 특정 항목의 경우 응답자는 "기회 없음"을 의미하는 "N"으로 응답할 수도 있습니다.

측정값에는 두 가지 하위 척도가 포함됩니다.

  • 31-93점 범위의 점수로 합산된 항목이 포함된 문제 총점(31개 항목); 총점을 컷 점수(연령(월), 성별, 컷 점수)와 비교하여 문제가 있는지 여부를 나타냅니다. 문제 총 컷 점수는 25번째 백분위수로 설정됩니다.
  • 11-33점 범위의 점수로 합산된 항목을 포함하는 역량 총점(11개 항목) 총점을 컷 점수(연령(월), 성별, 컷 점수)와 비교하여 문제가 있는지 여부를 나타냅니다. 역량 총 삭감 점수는 15번째 백분위수로 설정됩니다.
종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화
LENA 오디오 녹음을 통해 관찰된 음성 언어
기간: 종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화
LENA는 자연환경에서 말하는 언어를 녹음하는 데 사용되는 오디오 녹음 장치입니다. 소프트웨어는 녹음 내용을 어린이에게 말하는 성인 단어, 대화 순서, 어린이 발성 및 오디오 환경에 대한 추정치 및 백분위수 점수를 포함한 여러 가지 측정항목으로 자동 분석합니다.
종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화
단순 상호작용 척도를 통한 코딩된 응답 간병 비율
기간: 종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화

단순 상호작용 척도는 보호자와 자녀 사이의 상호작용의 질과 양을 평가하는 미시사회적 평가 척도입니다. 규모는 연결과 상호성이라는 두 부분으로 나뉩니다. 연결은 보호자-아동 쌍방 간의 동시성을 측정하는 척도입니다. 호혜성은 서브와 리턴 상호 작용을 순간적으로 측정하는 것입니다.

연결 및 상호성에 대한 코딩은 1~3 등급입니다(연결의 경우 CX [1], CY [2] 및 CZ [3], 상호성의 경우 RX [1], RY [2] 및 RZ [3]). 순서도와 함께 제공되는 용어집을 사용합니다. 연결은 프레임별로 평가되는 반면 상호성은 15초 단위로 평가됩니다. Connections and Reciprocity 내에서 X(1), Y(2), Z(3) 코드가 합산되어 전체 비디오의 백분율로 표시됩니다. 40개의 상호성 시간 세그먼트 중 20개가 CX로 코딩된 경우 CX = 50%입니다. Z(3)의 비율이 높을수록 보호자-아동 상호작용에서 더 높은 수준의 연결 및 상호성을 나타냅니다.

종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화
서비스 및 반환 척도를 통해 코딩된 응답 간병 비율
기간: 종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화

SRS(Serve and Return Scale)는 FIND 5 요소를 통해 반응적인 양육을 평가하는 데 사용되는 글로벌 코딩 시스템입니다. 이 척도는 보호자와 자녀 사이의 무료 플레이를 보여주는 10분짜리 비디오에서 보호자 반응의 질과 서브 및 리턴 상호 작용의 양을 평가하는 데 사용됩니다.

항목은 낮음, 중간, 높음 사이의 3점 척도입니다. 점수가 높을수록 반응적인 간병 비율이 높다는 것을 의미합니다.

측정값에는 세 가지 하위 척도와 총점이 포함됩니다.

  • 아이의 서브(1개 항목) 점수가 1~3 사이인 것을 확인합니다.
  • 아동의 서브(5개 항목) 반환 총점 5~15점
  • 간병인 개시(1개 항목) 점수 범위는 1~3입니다.
  • 총점(7개 항목) 총점 7~21점
종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화
PSET(부모 자기 평가 과제) 행동 및 관련 두뇌 활동
기간: 종료점에서 기준선으로부터의 변화(기준선 이후 3-4개월)
자가 교육에 따라 승인된 발달 지원(DS) 및 발달 비지원(DU) 특성의 백분율은 양육 자기 개념의 행동 측정으로 사용되며 내측 전전두엽 피질 활동(mPFC)은 자기 > 변경을 통해 측정됩니다. DS 특성 계약
종료점에서 기준선으로부터의 변화(기준선 이후 3-4개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계
기간: 기준선
사회 경제적 지위, 보호자와 아동의 연령 및 성별, 교육 수준, 인종/민족을 포함한 인구통계 정보
기준선
초기 역경의 발생
기간: 기준선
불리한 아동기 경험(ACE)을 통해 측정된 조기 역경 발생률
기준선
간병인의 정신 건강이 좋지 않은 경우
기간: 종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화
불안(Penn State Worry Questionnaire [PSWQ]) 및 우울증(역학 연구 센터 - 우울증 [CES-D])에 대한 자가 보고 측정을 통해 간병인의 정신 건강 발생률.
종료 시점(기준 후 3~4개월) 및 종료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화
완료된 개입 세션 수
기간: 개입 종료 시점, 기준선 이후 3~4개월에 보고됨
완료된 개입 세션 수(예: 복용량)은 각 참가자가 완료한 세션 수에 따라 평가됩니다. 총점의 범위는 0~10입니다.
개입 종료 시점, 기준선 이후 3~4개월에 보고됨
충실도가 높은 개입 세션의 비율
기간: 개입 종료 시점, 기준선 이후 3~4개월에 보고됨
충실도 기준표를 사용하여 충실도를 유지한 총 10개 세션의 비율입니다.
개입 종료 시점, 기준선 이후 3~4개월에 보고됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philip A Fisher, PhD, University of Oregon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 230949

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구를 통해 수집된 모든 식별되지 않은 데이터는 외부로 공유될 수 있습니다. 오디오/비디오는 기밀 유지로 인해 공유될 수 없지만 이러한 유형의 파일에서 코딩된 데이터는 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

적격 IPD는 연구가 완료된 후 1년 후에 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD 액세스 요청은 해당 연구의 수석 연구원인 Philip Fisher 박사의 승인을 받아야 합니다. 요청에는 IPD에 대한 액세스 권한을 부여받을 사람과 IPD의 용도에 대한 정보가 포함되어야 합니다. 승인되면 오레곤 대학교와 IPD를 보낼 기관 간에 데이터 사용 계약(DUA)이 완료되어야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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