現在の製剤と新しい製剤を投与した後の健康な参加者の血中活性薬物を比較する調査研究 (C) セマグルチド錠

この研究では、セマグルチドと呼ばれる既知の治験薬の経口使用のための 2 つの異なる錠剤がテストされます。 セマグルチドの他に、現在のバージョンの錠剤には 300 mg SNAC と 3 つの補助剤が含まれていますが、新バージョンの錠剤には 300 mg SNAC と 1 つの補助剤しか含まれていません。 いずれも糖尿病治療薬です。 現在、一部の国では、セマグルチドは糖尿病治療のための注射としてのみ処方されています。 セマグルチドはまだ錠剤として処方できません。 この研究の目的は、セマグルチドの現在の製剤の用量強度を新しい錠剤製剤で減らすことができるかどうかを調べることです。 この目的のために、それぞれ 3 つの異なる用量強度を持つ 2 つの異なる錠剤製剤からどれだけのセマグルチドが体内に取り込まれるかを測定します。 参加者は、現在の錠剤製剤と新しい製剤でセマグルチドを受け取ります。2 つの異なる製剤を受け取る順序は偶然に決定されます。 参加者は、3 つの治療期間のそれぞれで 4 週間にわたって 1 日 1 錠を服用します (つまり 合計12週間の治療）。 錠剤は朝、少なくとも 6 時間の夜間断食 (飲食禁止) の後、コップ半分の水 (120 mL) と一緒に服用する必要があります。 また、服用2時間前から水分を絶つこと。 投薬後、参加者は飲食する前に30分待たなければなりません。 自宅では、服用後 30 ～ 45 分後に朝食をとらなければなりません。