早期胃がんの新しいスクリーニング法
2023年9月8日 更新者：Douglas Morgan MD、University of Alabama at Birmingham
胃腫瘍検出のための広域経上皮サンプリングの初期分析
上部内視鏡検査の臨床適応を伴う日常診療に基づいて、参加施設で潜在的な患者が募集されます。
インフォームドコンセントの後、患者は経上皮ブラシサンプルとともに標準的な鉗子生検による予定の内視鏡検査を受けます。
すべてのサンプル、生検およびブラシサンプルは、標準的な臨床慣行に従って、病理分析のために送られます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
上部内視鏡検査の臨床適応を伴う日常診療に基づいて、参加施設で潜在的な患者が募集されます。
インフォームドコンセントの後、患者は経上皮ブラシサンプルとともに標準的な鉗子生検による予定の内視鏡検査を受けます。
すべてのサンプル、生検およびブラシサンプルは組織学的分析のために送られ、各方法の診断率の計画的な研究が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copan
-
Santa Rosa De Copán、Copan、ホンジュラス、41101
- Hospital de Occidente
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
上部内視鏡検査の適応がある患者（例：
消化不良）
説明
包含基準:
- 被験者にはこの研究の治験的性質について説明され、現地、米国、および国際ガイドラインに従って口頭および書面によるインフォームドコンセントが与えられます。
- 男女とも18歳以上。
- 上部内視鏡検査の臨床適応がある患者
除外基準:
- 患者は、医師の判断により、研究への参加を制限する可能性のある高度な医学的または精神医学的状態を患っていてはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WATS アプローチと標準的な胃生検マッピングの診断率
時間枠：1～3年
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WATS アプローチと標準的な胃生検マッピング (最新のシドニー システムによる) の診断率を比較します。
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1～3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Douglas Morgan, MD, MPH、University of Alabama at Birmingham
- 主任研究者：Ricardo Dominguez, MD、Hospital de Occidente Honduras
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vennalaganti PR, Kaul V, Wang KK, Falk GW, Shaheen NJ, Infantolino A, Johnson DA, Eisen G, Gerson LB, Smith MS, Iyer PG, Lightdale CJ, Schnoll-Sussman F, Gupta N, Gross SA, Abrams J, Haber GB, Chuttani R, Pleskow DK, Kothari S, Goldblum JR, Zhang Y, Sharma P. Increased detection of Barrett's esophagus-associated neoplasia using wide-area trans-epithelial sampling: a multicenter, prospective, randomized trial. Gastrointest Endosc. 2018 Feb;87(2):348-355. doi: 10.1016/j.gie.2017.07.039. Epub 2017 Jul 27.
- Banks M, Graham D, Jansen M, Gotoda T, Coda S, di Pietro M, Uedo N, Bhandari P, Pritchard DM, Kuipers EJ, Rodriguez-Justo M, Novelli MR, Ragunath K, Shepherd N, Dinis-Ribeiro M. British Society of Gastroenterology guidelines on the diagnosis and management of patients at risk of gastric adenocarcinoma. Gut. 2019 Sep;68(9):1545-1575. doi: 10.1136/gutjnl-2018-318126. Epub 2019 Jul 5.
- ASGE STANDARDS OF PRACTICE COMMITTEE; Qumseya B, Sultan S, Bain P, Jamil L, Jacobson B, Anandasabapathy S, Agrawal D, Buxbaum JL, Fishman DS, Gurudu SR, Jue TL, Kripalani S, Lee JK, Khashab MA, Naveed M, Thosani NC, Yang J, DeWitt J, Wani S; ASGE Standards of Practice Committee Chair. ASGE guideline on screening and surveillance of Barrett's esophagus. Gastrointest Endosc. 2019 Sep;90(3):335-359.e2. doi: 10.1016/j.gie.2019.05.012. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2023年3月15日
研究の完了 (実際)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2019年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月2日
最初の投稿 (実際)
2019年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月8日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。