Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny screeningsmodalitet for tidlig mavekræft

8. september 2023 opdateret af: Douglas Morgan MD, University of Alabama at Birmingham

Indledende analyse af bredområde transepitelial prøvetagning til påvisning af gastrisk neoplasi

Potentielle patienter vil blive rekrutteret på deltagende steder baseret på rutinepleje med kliniske indikationer for øvre endoskopi. Efter informeret samtykke vil patienterne gennemgå deres planlagte endoskopi med standard pincetbiopsier sammen med de transepiteliale børsteprøver. Alle prøver, biopsi- og børsteprøver, vil blive sendt til patologisk analyse i henhold til standard klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Potentielle patienter vil blive rekrutteret på deltagende steder baseret på rutinepleje med kliniske indikationer for øvre endoskopi. Efter informeret samtykke vil patienterne gennemgå deres planlagte endoskopi med standard pincetbiopsier sammen med de transepiteliale børsteprøver. Alle prøver, biopsi- og børsteprøver, vil blive sendt til histologisk analyse med planlagt undersøgelse af de diagnostiske udbytter af hver metode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Honduras
    • Copan
      • Santa Rosa De Copán, Copan, Honduras, 41101
        • Hospital de Occidente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med indikationer for øvre endoskopi (f. dyspepsi)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og gives mundtligt og skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med lokale, amerikanske og internationale retningslinjer.
  • Både hanner og hunner mindst 18 år.
  • Patienter med kliniske indikationer for øvre endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter bør ikke have en fremskreden medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som kan begrænse deres mulighed for at deltage i undersøgelsen, som vurderet af lægen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte af WATS-tilgangen versus standard mavebiopsikortlægning
Tidsramme: 1-3 år
At sammenligne det diagnostiske udbytte af WATS-tilgangen versus standard mavebiopsikortlægning (i henhold til det opdaterede Sydney-system).
1-3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Morgan, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
  • Ledende efterforsker: Ricardo Dominguez, MD, Hospital de Occidente Honduras

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00001470

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner