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Nuova modalità di screening per il cancro gastrico in fase iniziale

8 settembre 2023 aggiornato da: Douglas Morgan MD, University of Alabama at Birmingham

Analisi iniziale del campionamento transepiteliale su ampia area per l'individuazione della neoplasia gastrica

I potenziali pazienti verranno reclutati presso i centri partecipanti sulla base delle cure di routine con indicazioni cliniche per l'endoscopia superiore. Dopo il consenso informato, i pazienti verranno sottoposti all'endoscopia programmata con biopsie con pinza standard insieme ai campioni di spazzola transepiteliale. Tutti i campioni, biopsia e campioni di spazzolamento, verranno inviati per l'analisi patologica, secondo la pratica clinica standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I potenziali pazienti verranno reclutati presso i centri partecipanti sulla base delle cure di routine con indicazioni cliniche per l'endoscopia superiore. Dopo il consenso informato, i pazienti verranno sottoposti all'endoscopia programmata con biopsie con pinza standard insieme ai campioni di spazzola transepiteliale. Tutti i campioni, biopsia e campioni di spazzolamento, verranno inviati per l'analisi istologica, con uno studio pianificato dei risultati diagnostici di ciascun metodo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Honduras
    • Copan
      • Santa Rosa De Copán, Copan, Honduras, 41101
        • Hospital de Occidente

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con indicazione all'endoscopia superiore (ad es. dispepsia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto viene informato della natura sperimentale di questo studio e riceve il consenso informato verbale e scritto in conformità con le linee guida locali, statunitensi e internazionali.
  • Sia maschi che femmine almeno 18 anni.
  • Pazienti con indicazioni cliniche per l'endoscopia superiore

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non devono avere condizioni mediche o psichiatriche avanzate che potrebbero limitare la loro capacità di partecipare allo studio, a giudizio del medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resa diagnostica dell'approccio WATS rispetto alla mappatura standard della biopsia gastrica
Lasso di tempo: 1-3 anni
Confrontare la resa diagnostica dell'approccio WATS rispetto alla mappatura standard della biopsia gastrica (secondo il sistema Sydney aggiornato).
1-3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas Morgan, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
  • Investigatore principale: Ricardo Dominguez, MD, Hospital de Occidente Honduras

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00001470

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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