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Neuartige Screening-Modalität für Magenkrebs im Frühstadium

8. September 2023 aktualisiert von: Douglas Morgan MD, University of Alabama at Birmingham

Erste Analyse der großflächigen transepithelialen Probenahme zur Erkennung von Magenneoplasien

Potenzielle Patienten werden an teilnehmenden Standorten auf der Grundlage der Routineversorgung mit klinischen Indikationen für eine obere Endoskopie rekrutiert. Nach Einverständniserklärung werden die Patienten ihrer geplanten Endoskopie mit Standard-Zangenbiopsien zusammen mit den transepithelialen Bürstenproben unterzogen. Alle Proben, Biopsien und Bürstenproben, werden gemäß der klinischen Standardpraxis zur Pathologieanalyse geschickt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Potenzielle Patienten werden an teilnehmenden Standorten auf der Grundlage der Routineversorgung mit klinischen Indikationen für eine obere Endoskopie rekrutiert. Nach Einverständniserklärung werden die Patienten ihrer geplanten Endoskopie mit Standard-Zangenbiopsien zusammen mit den transepithelialen Bürstenproben unterzogen. Alle Proben, Biopsien und Bürstenproben, werden zur histologischen Analyse geschickt, wobei die diagnostischen Ergebnisse jeder Methode untersucht werden sollen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Honduras
    • Copan
      • Santa Rosa De Copán, Copan, Honduras, 41101
        • Hospital de Occidente

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Indikationen für eine obere Endoskopie (z.B. Dyspepsie)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband wird über den Untersuchungscharakter dieser Studie informiert und erhält eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung gemäß den lokalen, US-amerikanischen und internationalen Richtlinien.
  • Sowohl Männer als auch Frauen mindestens 18 Jahre.
  • Patienten mit klinischer Indikation für eine obere Endoskopie

Ausschlusskriterien:

  • Nach Einschätzung des Arztes sollten die Patienten keine fortgeschrittenen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen haben, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie einschränken könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Ausbeute des WATS-Ansatzes im Vergleich zur Standard-Magenbiopsie-Kartierung
Zeitfenster: 1-3 Jahre
Vergleich der diagnostischen Ausbeute des WATS-Ansatzes mit der Standardkartierung der Magenbiopsie (gemäß dem aktualisierten Sydney-System).
1-3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas Morgan, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
  • Hauptermittler: Ricardo Dominguez, MD, Hospital de Occidente Honduras

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00001470

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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