Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska metoda badań przesiewowych w kierunku wczesnego raka żołądka

8 września 2023 zaktualizowane przez: Douglas Morgan MD, University of Alabama at Birmingham

Wstępna analiza rozległego pobierania próbek przeznabłonkowych w celu wykrycia nowotworu żołądka

Potencjalni pacjenci będą rekrutowani w uczestniczących ośrodkach w oparciu o rutynową opiekę ze wskazaniami klinicznymi do wykonania endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostaną poddani zaplanowanej endoskopii, obejmującej standardowe biopsje kleszczowe oraz próbki pobrane ze szczoteczki przeznabłonkowej. Wszystkie próbki, biopsje i próbki pędzla, zostaną przesłane do analizy patologicznej, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Potencjalni pacjenci będą rekrutowani w uczestniczących ośrodkach w oparciu o rutynową opiekę ze wskazaniami klinicznymi do wykonania endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostaną poddani zaplanowanej endoskopii, obejmującej standardowe biopsje kleszczowe oraz próbki pobrane ze szczoteczki przeznabłonkowej. Wszystkie próbki, próbki biopsyjne i próbki pędzla, zostaną przesłane do analizy histologicznej z zaplanowanym badaniem wydajności diagnostycznej każdej metody.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Honduras
    • Copan
      • Santa Rosa De Copán, Copan, Honduras, 41101
        • Hospital de Occidente

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze wskazaniami do endoskopii górnego odcinka kręgosłupa (np. niestrawność)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik zostaje poinformowany o badawczym charakterze tego badania i otrzymuje ustną i pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi lokalnymi, amerykańskimi i międzynarodowymi.
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety, co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci ze wskazaniami klinicznymi do endoskopii górnego odcinka kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie powinni mieć zaawansowanych schorzeń ani zaburzeń psychicznych, które w ocenie lekarza mogą ograniczać ich zdolność do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna metody WATS w porównaniu ze standardowym mapowaniem biopsji żołądka
Ramy czasowe: 1-3 lata
Porównanie wydajności diagnostycznej metody WATS ze standardowym mapowaniem biopsji żołądka (według zaktualizowanego systemu Sydney).
1-3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas Morgan, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
  • Główny śledczy: Ricardo Dominguez, MD, Hospital de Occidente Honduras

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00001470

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj