조기 위암에 대한 새로운 검진 방식
2023년 9월 8일 업데이트: Douglas Morgan MD, University of Alabama at Birmingham
위 종양 검출을 위한 광역 상피 샘플링의 초기 분석
잠재적인 환자는 상부 내시경 검사에 대한 임상 적응증이 있는 일상적인 진료를 기반으로 참여 현장에서 모집됩니다.
사전 동의 후 환자는 경상피 브러시 샘플과 함께 표준 겸자 생검을 통해 예정된 내시경 검사를 받게 됩니다.
모든 샘플(생검 및 브러시 샘플)은 표준 임상 실습에 따라 병리학 분석을 위해 전송됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
잠재적인 환자는 상부 내시경 검사에 대한 임상 적응증이 있는 일상적인 진료를 기반으로 참여 현장에서 모집됩니다.
사전 동의 후 환자는 경상피 브러시 샘플과 함께 표준 겸자 생검을 통해 예정된 내시경 검사를 받게 됩니다.
모든 샘플(생검 및 브러시 샘플)은 각 방법의 진단 수율에 대한 계획된 연구와 함께 조직학적 분석을 위해 보내집니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Copan
-
Santa Rosa De Copán, Copan, 온두라스, 41101
- Hospital de Occidente
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
상부 내시경 적응증이 있는 환자(예:
소화불량)
설명
포함 기준:
- 피험자에게 본 연구의 조사 성격에 대해 알리고 현지, 미국 및 국제 지침에 따라 구두 및 서면 동의를 받았습니다.
- 남성과 여성 모두 18세 이상입니다.
- 상부 내시경 검사에 대한 임상 적응증이 있는 환자
제외 기준:
- 환자는 의사의 판단에 따라 연구 참여 능력을 제한할 수 있는 심각한 의학적 또는 정신적 질환을 갖고 있어서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WATS 접근법과 표준 위 생검 매핑의 진단 수율
기간: 1~3년
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WATS 접근법과 표준 위 생검 매핑(업데이트된 시드니 시스템 기준)의 진단 수율을 비교합니다.
|
1~3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Douglas Morgan, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
- 수석 연구원: Ricardo Dominguez, MD, Hospital de Occidente Honduras
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vennalaganti PR, Kaul V, Wang KK, Falk GW, Shaheen NJ, Infantolino A, Johnson DA, Eisen G, Gerson LB, Smith MS, Iyer PG, Lightdale CJ, Schnoll-Sussman F, Gupta N, Gross SA, Abrams J, Haber GB, Chuttani R, Pleskow DK, Kothari S, Goldblum JR, Zhang Y, Sharma P. Increased detection of Barrett's esophagus-associated neoplasia using wide-area trans-epithelial sampling: a multicenter, prospective, randomized trial. Gastrointest Endosc. 2018 Feb;87(2):348-355. doi: 10.1016/j.gie.2017.07.039. Epub 2017 Jul 27.
- Banks M, Graham D, Jansen M, Gotoda T, Coda S, di Pietro M, Uedo N, Bhandari P, Pritchard DM, Kuipers EJ, Rodriguez-Justo M, Novelli MR, Ragunath K, Shepherd N, Dinis-Ribeiro M. British Society of Gastroenterology guidelines on the diagnosis and management of patients at risk of gastric adenocarcinoma. Gut. 2019 Sep;68(9):1545-1575. doi: 10.1136/gutjnl-2018-318126. Epub 2019 Jul 5.
- ASGE STANDARDS OF PRACTICE COMMITTEE; Qumseya B, Sultan S, Bain P, Jamil L, Jacobson B, Anandasabapathy S, Agrawal D, Buxbaum JL, Fishman DS, Gurudu SR, Jue TL, Kripalani S, Lee JK, Khashab MA, Naveed M, Thosani NC, Yang J, DeWitt J, Wani S; ASGE Standards of Practice Committee Chair. ASGE guideline on screening and surveillance of Barrett's esophagus. Gastrointest Endosc. 2019 Sep;90(3):335-359.e2. doi: 10.1016/j.gie.2019.05.012. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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