Nova modalidade de triagem para câncer gástrico precoce
8 de setembro de 2023 atualizado por: Douglas Morgan MD, University of Alabama at Birmingham
Análise inicial de amostragem transepitelial de área ampla para detecção de neoplasia gástrica
Os pacientes potenciais serão recrutados nos locais participantes com base nos cuidados de rotina com indicações clínicas para endoscopia digestiva alta.
Seguindo o consentimento informado, os pacientes serão submetidos à endoscopia programada com biópsias de fórceps padrão junto com como amostras de escova transepitelial.
Todas as amostras, amostras de biópsia e escova, serão enviadas para análise patológica, de acordo com a prática clínica padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes potenciais serão recrutados nos locais participantes com base nos cuidados de rotina com indicações clínicas para endoscopia digestiva alta.
Seguindo o consentimento informado, os pacientes serão submetidos à endoscopia programada com biópsias de fórceps padrão junto com como amostras de escova transepitelial.
Todas as amostras, amostras de biópsia e escova, serão enviadas para análise histológica, com estudo planejado dos rendimentos diagnósticos de cada método.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Copan
-
Santa Rosa De Copán, Copan, Honduras, 41101
- Hospital de Occidente
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com indicações para endoscopia digestiva alta (ex.
dispepsia)
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito é informado sobre a natureza investigacional deste estudo e recebe consentimento informado verbal e por escrito de acordo com as diretrizes locais, dos EUA e internacionais.
- Homens e mulheres com pelo menos 18 anos.
- Pacientes com indicações clínicas para endoscopia digestiva alta
Critério de exclusão:
- Os pacientes não devem ter condições médicas ou psiquiátricas avançadas que possam limitar sua capacidade de participar do estudo, conforme julgado pelo médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rendimento diagnóstico da abordagem WATS versus mapeamento de biópsia gástrica padrão
Prazo: 1-3 anos
|
Comparar o rendimento diagnóstico da abordagem WATS com o mapeamento de biópsia gástrica padrão (de acordo com o sistema atualizado de Sydney).
|
1-3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Morgan, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: Ricardo Dominguez, MD, Hospital de Occidente Honduras
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vennalaganti PR, Kaul V, Wang KK, Falk GW, Shaheen NJ, Infantolino A, Johnson DA, Eisen G, Gerson LB, Smith MS, Iyer PG, Lightdale CJ, Schnoll-Sussman F, Gupta N, Gross SA, Abrams J, Haber GB, Chuttani R, Pleskow DK, Kothari S, Goldblum JR, Zhang Y, Sharma P. Increased detection of Barrett's esophagus-associated neoplasia using wide-area trans-epithelial sampling: a multicenter, prospective, randomized trial. Gastrointest Endosc. 2018 Feb;87(2):348-355. doi: 10.1016/j.gie.2017.07.039. Epub 2017 Jul 27.
- Banks M, Graham D, Jansen M, Gotoda T, Coda S, di Pietro M, Uedo N, Bhandari P, Pritchard DM, Kuipers EJ, Rodriguez-Justo M, Novelli MR, Ragunath K, Shepherd N, Dinis-Ribeiro M. British Society of Gastroenterology guidelines on the diagnosis and management of patients at risk of gastric adenocarcinoma. Gut. 2019 Sep;68(9):1545-1575. doi: 10.1136/gutjnl-2018-318126. Epub 2019 Jul 5.
- ASGE STANDARDS OF PRACTICE COMMITTEE; Qumseya B, Sultan S, Bain P, Jamil L, Jacobson B, Anandasabapathy S, Agrawal D, Buxbaum JL, Fishman DS, Gurudu SR, Jue TL, Kripalani S, Lee JK, Khashab MA, Naveed M, Thosani NC, Yang J, DeWitt J, Wani S; ASGE Standards of Practice Committee Chair. ASGE guideline on screening and surveillance of Barrett's esophagus. Gastrointest Endosc. 2019 Sep;90(3):335-359.e2. doi: 10.1016/j.gie.2019.05.012. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00001470
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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