Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi varhaisen mahasyövän seulontamenetelmä

perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Douglas Morgan MD, University of Alabama at Birmingham

Laaja-alueen transepiteliaalisen näytteenoton alustava analyysi mahalaukun neoplasian havaitsemiseksi

Potentiaaliset potilaat rekrytoidaan osallistuviin kohteisiin rutiinihoidon perusteella ja kliiniset indikaatiot yläendoskopiaan. Tietoisen suostumuksen saatuaan potilaille suoritetaan aikataulun mukainen endoskopia tavallisilla pihdeillä ja transepiteliaalisilla harjanäytteillä. Kaikki näytteet, biopsia- ja harjanäytteet, lähetetään patologian analyysiin normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potentiaaliset potilaat rekrytoidaan osallistuviin kohteisiin rutiinihoidon perusteella ja kliiniset indikaatiot yläendoskopiaan. Tietoisen suostumuksen saatuaan potilaille suoritetaan aikataulun mukainen endoskopia tavallisilla pihdeillä ja transepiteliaalisilla harjanäytteillä. Kaikki näytteet, biopsia- ja harjanäytteet, lähetetään histologiseen analyysiin, jossa on suunniteltu kunkin menetelmän diagnostisten tulosten tutkimus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Honduras
    • Copan
      • Santa Rosa De Copán, Copan, Honduras, 41101
        • Hospital de Occidente

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on indikaatioita yläendoskopiaan (esim. dyspepsia)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalle on kerrottu tämän tutkimuksen tutkittavasta luonteesta ja hänelle on annettu suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus paikallisten, yhdysvaltalaisten ja kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.
  • Sekä miehet että naiset vähintään 18 vuotta.
  • Potilaat, joilla on kliinisiä indikaatioita yläendoskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla ei saa olla pitkälle edenneitä lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka voivat rajoittaa heidän kykyään osallistua tutkimukseen lääkärin arvioiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WATS-lähestymistavan diagnostinen saanto verrattuna normaaliin mahalaukun biopsian kartoitukseen
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
Vertaa WATS-lähestymistavan diagnostista saantoa standardiin mahalaukun biopsiakartoituksiin (päivitetyn Sydney-järjestelmän mukaan).
1-3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas Morgan, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
  • Päätutkija: Ricardo Dominguez, MD, Hospital de Occidente Honduras

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00001470

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa