入院中の高齢者におけるプロンプト排尿療法の有効性。
2023年9月12日 更新者：Laura Martín Losada、Guadarrama Hospital
機能回復病棟に入院した高齢患者における尿失禁状態を改善するためのプロンプト排尿療法の有効性。
本研究では、入院中の病院の機能回復病棟に入院している尿失禁および依存症の患者に促された排尿を適用する有効性を評価します。
この行動療法は、ベスト プラクティス ガイドラインで推奨されており、地域や老人ホームに住む高齢者には良い結果をもたらしていますが、入院中の高齢患者には長い間効果がありませんでした。
調査の概要
詳細な説明
慢性疾患のレベルの増加、生存率の向上、高齢者の入院により、尿失禁 (UI) の問題は、病院と地域医療の両方で優先順位が付けられています。 Guadarrama (Public Madrid Health Service) は中期滞在型の病院です。 急性疾患から回復するための治療であり、UI は入院患者の 80% の有病率です。
主な目的: 機能回復病棟に入院している高齢患者の UI 状態を逆転させるための誘導性排尿 (PV) 療法の有効性を評価すること。 (FRW) 方法: 介入前/介入後の実験的研究、5 回の反復測定データ: ベースライン (介入前)。退院時、退院後1、3、および6か月（介入後）。 サンプル サイズは、UI を使用した FRW の入院患者 212 人です。 緊急排尿介入は、病院が承認した手順に従って看護チームによって適用され、各患者に個別化されます。
主なアウトカム: 尿失禁 (YES/NO)、その他のアウトカム: 尿漏れの量と頻度、失禁パッドの種類。フォローアップ: 退院後 1、3、および 6 か月での尿禁制。
適用性: UI 患者のケアにプロンプト排尿療法を組み込み、グローバル ケアを奨励し、罹患率を減らし、生活の質を改善し、医療費を削減するための関連する影響。
研究の種類
介入
入学 (実際)
158
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Guadarrama、Madrid、スペイン、28440
- Laura Martín Losada
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -1年未満の尿失禁の発症（患者の病歴から抽出された情報、または患者または家族の介護者によって提供された情報）
- インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 入院時に尿道カテーテルを留置している患者
- 病気そのものによる不可逆性尿失禁
- 中等度から重度の認知障害 (ファイファーのアンケート > 4)
- 水分制限の兆候がある患者。
- 排尿促進療法に協力していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：尿失禁
リクルートメント、3 日間の排尿記録、退院までのクライアントの排泄の必要性に基づいた、個別の促された排尿スケジュールの開始、退院後 1、3、および 6 か月のフォローアップ。
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モニタリング: これには、失禁のある人にトイレが必要かどうかを定期的に尋ねることが含まれます。 ケア提供者は、クライエントが排泄する必要のある行動（例えば、落ち着きのなさ、動揺、服を脱ぐこと）を探し、定期的に 2 時間ごとではなく、彼らのスケジュールに特有の定期的な間隔でクライエントをトイレに連れて行くかもしれません。 促す：このプロセスには、定期的にトイレを使用するように促すことが含まれ、促された排尿セッションの間に膀胱制御の維持を奨励します. 褒める：この重要なステップは、乾燥と適切な排泄を積極的に強化することであり、排尿管理の維持に成功したことに対するケア提供者の反応です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロンプト排尿プログラム（PVP）後の尿失禁状態の変化
時間枠：入院時、退院時（約30～60日）、退院後1、3、6ヶ月
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機能回復病棟に入院している高齢者の尿失禁回復に対する促通排尿療法の有効性を評価すること。
データは、入院時、退院時、および電話での看護評価から収集されます。
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入院時、退院時（約30～60日）、退院後1、3、6ヶ月
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促された排尿プログラムの後、尿失禁エピソード/症状を改善します。
時間枠：入院時、入院時、退院時 (約 30 ～ 60 日) に沿って 15 日ごと。
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機能回復病棟に入院している高齢者の尿失禁のエピソード・症状（回数、尿量減少、使用するパッドの種類）を改善するための誘導性排尿療法の有効性を評価すること。
介助看護記録での測定となります。
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入院時、入院時、退院時 (約 30 ～ 60 日) に沿って 15 日ごと。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹圧性尿失禁の入院患者におけるPVP後の尿失禁状態の変化
時間枠：入院時、退院時（約30日～60日）
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評価は、IU4アンケートとNANDA診断で行われます。
データは、入院時の看護評価と退院時の看護評価から収集されます。
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入院時、退院時（約30日～60日）
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緊急尿失禁の入院患者におけるPVP後の尿失禁状態の変化
時間枠：入院時、退院時（約30日～60日）
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評価は、IU4アンケートとNANDA診断で行われます。
データは、入院時の看護評価と退院時の看護評価から収集されます。
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入院時、退院時（約30日～60日）
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混合性尿失禁の入院患者における PVP 後の尿失禁状態の変化
時間枠：入院時、退院時（約30日～60日）
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評価は、IU4アンケートとNANDA診断で行われます。
データは、入院時の看護評価と退院時の看護評価から収集されます。
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入院時、退院時（約30日～60日）
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機能性尿失禁の入院患者におけるPVP後の尿失禁状態の変化
時間枠：入院時、退院時（約30日～60日）
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評価は、IU4アンケートとNANDA診断で行われます。
データは、入院時の看護評価と退院時の看護評価から収集されます。
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入院時、退院時（約30日～60日）
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尿失禁を反映する入院患者における PVP 後の尿失禁状態からの変化
時間枠：入院時、退院時（約30日～60日）
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評価は、IU4アンケートとNANDA診断で行われます。
データは、入院時の看護評価と退院時の看護評価から収集されます。
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入院時、退院時（約30日～60日）
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入院した完全尿失禁患者における PVP 後の尿失禁状態の変化
時間枠：入院時、退院時（約30日～60日）
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評価は、IU4アンケートとNANDA診断で行われます。
データは、入院時の看護評価と退院時の看護評価から収集されます。
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入院時、退院時（約30日～60日）
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高齢者に関連する尿失禁 (UI) 状態に達しました。
時間枠：入院時、退院時（約30日～60日）
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促進/困難な自制要因を特定する。
データは病歴記録から収集されます。
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入院時、退院時（約30日～60日）
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認知能力に関連する尿失禁 (UI) 状態に達しました。
時間枠：入院時、退院時（約30日～60日）
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促進/困難な自制要因を特定する。
データは病歴記録から収集されます。
認知障害は、ファイファーテストで測定されます。
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入院時、退院時（約30日～60日）
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機能的能力に関連する尿失禁 (UI) ステータスに達しました。
時間枠：入院時、退院時（約30日～60日）
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促進/困難な自制要因を特定する。
データは病歴記録から収集されます。
機能的能力は、バーセルスケールで測定されます。
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入院時、退院時（約30日～60日）
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リスク疾患の存在に関連する尿失禁 (UI) ステータスに達しました。
時間枠：入院時、退院時（約30日～60日）
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促進/困難な自制要因を特定する。
データは病歴記録から収集されます。
リスク疾患: 糖尿病、パーキンソン病、心不全、肥満、尿路感染症、神経系疾患、脳卒中、腹部および骨盤手術。
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入院時、退院時（約30日～60日）
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リスクドラッグに関連して尿失禁（UI）状態に達した。
時間枠：入院時、退院時（約30日～60日）
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促進/困難な自制要因を特定する。
データは病歴記録と薬の処方箋から収集されます。
リスクドラッグ: 利尿薬;鎮静剤;催眠術;抗コリン薬;アミトリプチリン;オピオイド鎮痛薬、コリンエステラーゼ阻害薬。
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入院時、退院時（約30日～60日）
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体重超過に関連して尿失禁 (UI) 状態に達しました。
時間枠：入院時、退院時（約30日～60日）
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促進/困難な自制要因を特定する。
データは病歴記録から収集されます。
-ボディマス指数が25以上
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入院時、退院時（約30日～60日）
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介護者の存在に関連して到達した尿失禁 (UI) 状態。
時間枠：入院時、退院時（約30日～60日）
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促進/困難な自制要因を特定する。
データは病歴記録から収集されます。
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入院時、退院時（約30日～60日）
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入院の診断に関連して到達した尿失禁 (UI) 状態
時間枠：入院時、退院時（約30日～60日）
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促進/困難な自制要因を特定する。
データは病歴記録から収集されます。
3 つのグループが割り当てられます: 大腿骨骨折、脳卒中、機能障害。
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入院時、退院時（約30日～60日）
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皮膚潰瘍のリスクに関連して尿失禁 (UI) 状態に達しました
時間枠：入院時、退院時（約30日～60日）
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データは病歴記録から収集されます。
ノートンスケールで評価します。
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入院時、退院時（約30日～60日）
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転倒リスクに関連して尿失禁 (UI) 状態に達しました。
時間枠：入院時、退院時（約30日～60日）
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データは病歴記録から収集されます。
Sytratify Scale で評価されます。
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入院時、退院時（約30日～60日）
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入院日数に関連して到達した尿失禁 (UI) ステータス。
時間枠：入院時、退院時（約30日～60日）
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促進/困難な自制要因を特定する。
データは病歴記録から収集されます。
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入院時、退院時（約30日～60日）
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UI の時間に関連する尿失禁 (UI) 状態に達しました。
時間枠：入院時、退院時（約30日～60日）
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促進/困難な自制要因を特定する。
データは病歴記録から収集されます。
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入院時、退院時（約30日～60日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Martin Losada、Hospital Guadarrama
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (実際)
2023年1月11日
研究の完了 (実際)
2023年7月15日
試験登録日
最初に提出
2019年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月3日
最初の投稿 (実際)
2019年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月12日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。