- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04117126
Wirksamkeit der Therapie zur sofortigen Entleerung bei älteren Patienten im Krankenhaus.
Wirksamkeit der Therapie zur sofortigen Entleerung zur Umkehrung des Harninkontinenzstatus bei älteren Patienten, die in einer funktionellen Erholungsstation stationär aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zunahme chronischer Krankheiten, größerer Überlebenschancen und Krankenhausaufenthalte älterer Menschen verleihen dem Problem der Harninkontinenz (UI) sowohl in der Krankenhaus- als auch in der ambulanten Versorgung eine vorrangige Stellung. Guadarrama (Öffentlicher Gesundheitsdienst von Madrid) ist ein Krankenhaus mittlerer Dauer. Es macht eine Behandlung, um sich von einer akuten Krankheit zu erholen, und UI hat eine Prävalenz von 80% bei aufgenommenen Patienten.
Hauptziel: Bewertung der Wirksamkeit der Therapie zur aufgeforderten Blasenentleerung (PV) zur Umkehrung des UI-Status bei älteren Patienten, die in einer funktionellen Erholungsstation stationär aufgenommen wurden. (FRW) Methoden: Experimentelle Forschung prä/post-Intervention, mit 5 Messwiederholungen Daten: Baseline (präintervention); bei der Entlassung, ein, drei und sechs Monate nach der Entlassung (Post-Intervention). Die Stichprobengröße beträgt 212 zugelassene Patienten in der FRW mit UI. Die Intervention zur aufgeforderten Blasenentleerung wird vom Pflegeteam nach dem vom Krankenhaus genehmigten Verfahren durchgeführt und für jeden Patienten individuell angepasst.
Hauptzielparameter: Harnkontinenz (JA/NEIN), andere Endpunkte: Menge und Häufigkeit des Urinverlusts, Art der Inkontinenzeinlagen; Nachsorge: Harnkontinenz ein, drei und sechs Monate nach der Entlassung.
Anwendbarkeit: Einbeziehung der Therapie zur aufgeforderten Blasenentleerung in die Versorgung von UI-Patienten, Förderung der globalen Versorgung, relevante Auswirkungen auf die Verringerung der Morbidität, Verbesserung der Lebensqualität, Senkung der Gesundheitskosten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Madrid
-
Guadarrama, Madrid, Spanien, 28440
- Laura Martín Losada
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beginn der Harninkontinenz vor weniger als 1 Jahr (Informationen aus der Krankengeschichte des Patienten oder vom Patienten oder seiner Angehörigen bereitgestellt)
- die Einverständniserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Harnverweilkatheter bei der Aufnahme
- irreversible Harninkontinenz durch Krankheit selbst
- mittelschwere kognitive Beeinträchtigung (Pfeiffer-Fragebogen > 4)
- Patienten mit Hinweis auf Wasserrestriktion.
- Patienten, die nicht an der Therapie der Aufforderung zur Blasenentleerung teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Harninkontinenz
Rekrutierung, 3-tägiges Miktionsprotokoll, Initiierung eines individuellen Zeitplans für die aufgeforderte Miktion basierend auf den Toilettenbedürfnissen des Kunden bis zur Entlassung, 1, 3 und 6 Monate Nachsorge nach der Entlassung.
|
Überwachung: Hierbei wird die inkontinente Person in regelmäßigen Abständen gefragt, ob sie die Toilette aufsuchen muss. Der Betreuer kann nach Verhaltensweisen suchen, die der Patient auf die Toilette bringen muss (z. B. Unruhe, Aufregung, Entkleiden), und den Patienten in regelmäßigen Abständen, die seinem Zeitplan entsprechen, auf die Toilette bringen, anstatt routinemäßig alle zwei Stunden. Aufforderung: Dieser Prozess umfasst die Aufforderung der Person, die Toilette in regelmäßigen Abständen zu benutzen, und fördert die Aufrechterhaltung der Blasenkontrolle zwischen Sitzungen mit Aufforderung zur Blasenentleerung. Loben: Dieser wichtige Schritt ist die positive Verstärkung von Trockenheit und angemessenem Toilettengang und ist die Reaktion des Pflegepersonals auf den Erfolg des Einzelnen bei der Aufrechterhaltung der Blasenkontrolle. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Harninkontinenzstatus nach Programm zur Aufforderung zur Blasenentleerung (PVP)
Zeitfenster: bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage), 1, 3 und 6 Monate nach Entlassung
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Bewertung der Wirksamkeit einer Therapie zur Aufforderung zur Blasenentleerung zur Wiederherstellung der Harnkontinenz bei älteren Patienten, die auf einer funktionellen Erholungsstation stationär aufgenommen wurden.
Die Daten werden aus der Pflegebeurteilung bei Aufnahme, Entlassung und Telefonat erhoben.
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bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage), 1, 3 und 6 Monate nach Entlassung
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Verbesserung der Episoden/Symptome der Harninkontinenz nach dem Programm zur aufgeforderten Blasenentleerung.
Zeitfenster: bei Aufnahme, alle 15 Tage bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage).
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Bewertung der Wirksamkeit einer Therapie zur aufgeforderten Blasenentleerung zur Verbesserung von Episoden/Symptomen der Harninkontinenz (Häufigkeit der Episoden, Volumenverlust, verwendeter Typ-Pad) bei älteren Patienten, die auf einer funktionellen Erholungsstation stationär aufgenommen wurden.
Es wird mit der Aufzeichnung der Assistenzkrankenschwester gemessen.
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bei Aufnahme, alle 15 Tage bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Harninkontinenzstatus nach PVP bei aufgenommenen Patienten mit Belastungsharninkontinenz
Zeitfenster: bei Aufnahme, bei Entlassung. (ca. 30 bis 60 Tage)
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Die Beurteilung erfolgt mit IU4-Fragebogen und NANDA-Diagnose.
Die Daten werden aus der Pflegebeurteilung bei der Aufnahme und der Pflegebeurteilung bei der Entlassung erhoben.
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bei Aufnahme, bei Entlassung. (ca. 30 bis 60 Tage)
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Änderung des Harninkontinenzstatus nach PVP bei aufgenommenen Patienten mit Notfall-Harninkontinenz
Zeitfenster: bei Aufnahme, bei Entlassung. (ca. 30 bis 60 Tage)
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Die Beurteilung erfolgt mit IU4-Fragebogen und NANDA-Diagnose.
Die Daten werden aus der Pflegebeurteilung bei der Aufnahme und der Pflegebeurteilung bei der Entlassung erhoben.
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bei Aufnahme, bei Entlassung. (ca. 30 bis 60 Tage)
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Änderung des Harninkontinenzstatus nach PVP bei aufgenommenen Patienten mit gemischter Harninkontinenz
Zeitfenster: bei Aufnahme, bei Entlassung. (ca. 30 bis 60 Tage)
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Die Beurteilung erfolgt mit IU4-Fragebogen und NANDA-Diagnose.
Die Daten werden aus der Pflegebeurteilung bei der Aufnahme und der Pflegebeurteilung bei der Entlassung erhoben.
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bei Aufnahme, bei Entlassung. (ca. 30 bis 60 Tage)
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Änderung des Harninkontinenzstatus nach PVP bei aufgenommenen Patienten mit funktioneller Harninkontinenz
Zeitfenster: bei Aufnahme, bei Entlassung. (ca. 30 bis 60 Tage)
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Die Beurteilung erfolgt mit IU4-Fragebogen und NANDA-Diagnose.
Die Daten werden aus der Pflegebeurteilung bei der Aufnahme und der Pflegebeurteilung bei der Entlassung erhoben.
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bei Aufnahme, bei Entlassung. (ca. 30 bis 60 Tage)
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Änderung des Harninkontinenzstatus nach PVP bei aufgenommenen Patienten mit Reflects-Harninkontinenz
Zeitfenster: bei Aufnahme, bei Entlassung. (ca. 30 bis 60 Tage)
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Die Beurteilung erfolgt mit IU4-Fragebogen und NANDA-Diagnose.
Die Daten werden aus der Pflegebeurteilung bei der Aufnahme und der Pflegebeurteilung bei der Entlassung erhoben.
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bei Aufnahme, bei Entlassung. (ca. 30 bis 60 Tage)
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Änderung des Harninkontinenzstatus nach PVP bei aufgenommenen Patienten mit totaler Harninkontinenz
Zeitfenster: bei Aufnahme, bei Entlassung. (ca. 30 bis 60 Tage)
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Die Beurteilung erfolgt mit IU4-Fragebogen und NANDA-Diagnose.
Die Daten werden aus der Pflegebeurteilung bei der Aufnahme und der Pflegebeurteilung bei der Entlassung erhoben.
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bei Aufnahme, bei Entlassung. (ca. 30 bis 60 Tage)
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Der Status der Harninkontinenz (UI) wird im Zusammenhang mit dem Alter erreicht.
Zeitfenster: bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Kontinenz fördernde/erschwerende Faktoren zu identifizieren.
Die Daten werden aus den Aufzeichnungen der Krankengeschichte erhoben.
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bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Der Status der Harninkontinenz (UI) wurde im Zusammenhang mit der kognitiven Fähigkeit erreicht.
Zeitfenster: bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Kontinenz fördernde/erschwerende Faktoren zu identifizieren.
Die Daten werden aus den Aufzeichnungen der Krankengeschichte erhoben.
Kognitive Beeinträchtigungen werden mit dem Pfeiffer-Test gemessen.
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bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Der Status der Harninkontinenz (UI) wurde im Zusammenhang mit der Funktionsfähigkeit erreicht.
Zeitfenster: bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Kontinenz fördernde/erschwerende Faktoren zu identifizieren.
Die Daten werden aus den Aufzeichnungen der Krankengeschichte erhoben.
Die Funktionsfähigkeit wird mit der Barthel-Skala gemessen.
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bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Harninkontinenz (UI)-Status erreicht im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Risikokrankheiten.
Zeitfenster: bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Kontinenz fördernde/erschwerende Faktoren zu identifizieren.
Die Daten werden aus den Aufzeichnungen der Krankengeschichte erhoben.
Risikoerkrankungen: Diabetes mellitus, Parkinson-Krankheit, Herzinsuffizienz, Fettleibigkeit, Harnwegsinfektion, Erkrankungen des Nervensystems, Schlaganfall, Bauch- und Beckenchirurgie.
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bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Harninkontinenz (UI)-Status im Zusammenhang mit Risikomedikamenten erreicht.
Zeitfenster: bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Kontinenz fördernde/erschwerende Faktoren zu identifizieren.
Daten werden aus Krankengeschichtenaufzeichnungen und Medikamentenverschreibungen gesammelt.
Risikomedikamente: Diuretika; Beruhigungsmittel; Hypnotika; Anticholinergika; Amitriptylin; Opioid-Analgetika, Cholinesterase-Hemmer.
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bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Der Status der Harninkontinenz (UI) wurde im Zusammenhang mit Übergewicht erreicht.
Zeitfenster: bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Kontinenz fördernde/erschwerende Faktoren zu identifizieren.
Die Daten werden aus den Aufzeichnungen der Krankengeschichte erhoben.
Body-Mass-Index größer oder gleich 25
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bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Der Status der Harninkontinenz (UI) wurde im Zusammenhang mit der Anwesenheit der Pflegekraft erreicht.
Zeitfenster: bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Kontinenz fördernde/erschwerende Faktoren zu identifizieren.
Die Daten werden aus den Aufzeichnungen der Krankengeschichte erhoben.
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bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Status der Harninkontinenz (UI) im Zusammenhang mit der Aufnahmediagnose erreicht
Zeitfenster: bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Kontinenz fördernde/erschwerende Faktoren zu identifizieren.
Die Daten werden aus den Aufzeichnungen der Krankengeschichte erhoben.
3 Gruppen werden zugeordnet: Femurfrakturen, Schlaganfall, funktionelle Behinderung.
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bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Status der Harninkontinenz (UI) in Bezug auf das Risiko von Hautgeschwüren erreicht
Zeitfenster: bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Die Daten werden aus den Aufzeichnungen der Krankengeschichte erhoben.
Es wird mit Norton Scale bewertet.
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bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Harninkontinenz (UI)-Status in Bezug auf das Sturzrisiko erreicht.
Zeitfenster: bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Die Daten werden aus den Aufzeichnungen der Krankengeschichte erhoben.
Es wird mit Sytratify Scale bewertet.
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bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Der Status der Harninkontinenz (UI) wurde in Bezug auf die Tage des Krankenhausaufenthalts erreicht.
Zeitfenster: bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Kontinenz fördernde/erschwerende Faktoren zu identifizieren.
Die Daten werden aus den Aufzeichnungen der Krankengeschichte erhoben.
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bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Der Status der Harninkontinenz (UI) wurde im Zusammenhang mit der Zeit der UI erreicht.
Zeitfenster: bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Kontinenz fördernde/erschwerende Faktoren zu identifizieren.
Die Daten werden aus den Aufzeichnungen der Krankengeschichte erhoben.
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bei Aufnahme, bei Entlassung (ca. 30 bis 60 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Martin Losada, Hospital Guadarrama
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Jansen APD, Muntinga ME, Bosmans JE, Berghmans B, Dekker J, Hugtenburgh J, Nijpels G, van Houten P, Laurant MGH, van der Vaart HCH. Cost-effectiveness of a nurse-led intervention to optimise implementation of guideline-concordant continence care: Study protocol of the COCON study. BMC Nurs. 2017 Feb 22;16:10. doi: 10.1186/s12912-017-0204-8. eCollection 2017.
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- Lyons SS, Specht JKP. Research-based protocol: prompted voiding for persons with urinary incontinence. The University of Iowa Gerontological Nursing Interventions Research Center, Research Development and Dissemination Core, 1999
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
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Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Psychische Störungen
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- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Harninkontinenz
- Enuresis
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