- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04117126
Eficácia da Terapia de Micção Produzida em Idosos Hospitalizados.
Eficácia da Terapia de Micção Induzida na Reversão do Estado de Incontinência Urinária em Idosos Internados em Enfermaria de Recuperação Funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento do índice de doenças crônicas, maiores chances de sobrevivência e idosos internados colocam o problema da Incontinência Urinária (IU) em posição de prioridade tanto na atenção hospitalar quanto na comunidade. O Guadarrama (Serviço Público de Saúde de Madrid) é um Hospital de média permanência. Faz tratamento para recuperação de doença aguda e IU tem prevalência de 80% em pacientes internados.
Objetivo principal: Avaliar a eficácia da terapia Prompted Voiding (PV) para reversão do quadro de IU em pacientes idosas internadas em uma Enfermaria de Recuperação Funcional. (FRW) Métodos: Pesquisa experimental pré/pós-intervenção, com dados de 5 medidas repetidas: linha de base (pré-intervenção); na alta, um, três e seis meses após a alta (pós-intervenção). O tamanho da amostra é de 212 pacientes admitidos no FRW com IU. A intervenção de micção imediata será aplicada pela equipe de enfermagem seguindo o procedimento aprovado pelo hospital e será individualizada para cada paciente.
Desfecho principal: continência urinária (SIM/NÃO), outros desfechos: quantidade e frequência da perda de urina, tipo de absorventes para incontinência; seguimento: continência urinária em um, três e seis meses após a alta.
Aplicabilidade: Incorporar a Terapia de Micção Orientada no cuidado de pacientes com IU, incentivando cuidados globais, implicações relevantes para reduzir a morbidade, melhorar a qualidade de vida, diminuir custos de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Guadarrama, Madrid, Espanha, 28440
- Laura Martín Losada
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- início da Incontinência Urinária há menos de 1 ano (informações extraídas do Histórico Médico do Paciente, ou fornecidas pelo paciente ou cuidador familiar)
- assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- paciente com sonda vesical de demora na admissão
- incontinência urinária irreversível pela própria doença
- comprometimento cognitivo moderado-grave (questionário de Pfeiffer > 4)
- pacientes com indicação de restrição hídrica.
- pacientes que não colaboram com a terapia de Micção Provocada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: incontinencia urinaria
Recrutamento, registro de micção de 3 dias, iniciar um cronograma de micção solicitado individualizado com base nas necessidades de toalete do cliente até a alta, 1, 3 e 6 meses de acompanhamento pós-alta.
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Monitoramento: envolve perguntar ao incontinente, em intervalos regulares, se ele precisa usar o banheiro. O prestador de cuidados pode procurar comportamentos de que o cliente precisa para ir ao banheiro (por exemplo, inquietação, agitação, tirar a roupa) e levá-lo ao banheiro em intervalos regulares específicos de sua programação, em vez de rotineiramente a cada duas horas. Solicitação: Este processo inclui solicitar que a pessoa use o banheiro em intervalos regulares e encoraja a manutenção do controle da bexiga entre as sessões de micção solicitada. Elogiar: Este passo importante é o reforço positivo da secura e da higiene adequada, e é a resposta do prestador de cuidados ao sucesso do indivíduo em manter o controle da bexiga. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do status de incontinência urinária após programa de micção solicitado (PVP)
Prazo: na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias), 1, 3 e 6 meses após a alta
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Avaliar a eficácia da terapia de micção induzida na recuperação da continência urinária em idosos internados em enfermaria de recuperação funcional.
Serão coletados dados da avaliação de enfermagem na admissão, na alta e por contato telefônico.
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na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias), 1, 3 e 6 meses após a alta
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Melhorar episódios/sintomas de incontinência urinária após programa de micção solicitado.
Prazo: na admissão, a cada 15 dias na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias).
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Avaliar a eficácia da terapia de micção induzida na melhora dos episódios/sintomas de incontinência urinária (frequência dos episódios, perda de volume, tipo de almofada utilizada) em idosos internados em enfermaria de recuperação funcional.
Será aferido com registro da enfermeira assistencial.
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na admissão, a cada 15 dias na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do estado de Incontinência Urinária após PVP em pacientes internados com Incontinência Urinária de Esforço
Prazo: na admissão, na alta. (cerca de 30 a 60 dias)
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A avaliação será com questionário IU4 e diagnóstico NANDA.
Os dados serão coletados a partir da avaliação de enfermagem na admissão e avaliação de enfermagem no registro de alta.
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na admissão, na alta. (cerca de 30 a 60 dias)
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Alteração do estado de Incontinência Urinária após PVP em pacientes admitidos com Incontinência Urinária de Emergência
Prazo: na admissão, na alta. (cerca de 30 a 60 dias)
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A avaliação será com questionário IU4 e diagnóstico NANDA.
Os dados serão coletados a partir da avaliação de enfermagem na admissão e avaliação de enfermagem no registro de alta.
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na admissão, na alta. (cerca de 30 a 60 dias)
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Alteração do estado de Incontinência Urinária após PVP em pacientes internados com Incontinência Urinária Mista
Prazo: na admissão, na alta. (cerca de 30 a 60 dias)
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A avaliação será com questionário IU4 e diagnóstico NANDA.
Os dados serão coletados a partir da avaliação de enfermagem na admissão e avaliação de enfermagem no registro de alta.
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na admissão, na alta. (cerca de 30 a 60 dias)
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Alteração do estado de Incontinência Urinária após PVP em pacientes internados com Incontinência Urinária Funcional
Prazo: na admissão, na alta. (cerca de 30 a 60 dias)
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A avaliação será com questionário IU4 e diagnóstico NANDA.
Os dados serão coletados a partir da avaliação de enfermagem na admissão e avaliação de enfermagem no registro de alta.
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na admissão, na alta. (cerca de 30 a 60 dias)
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Mudança do status de incontinência urinária após PVP em pacientes internados com Reflete Incontinência Urinária
Prazo: na admissão, na alta. (cerca de 30 a 60 dias)
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A avaliação será com questionário IU4 e diagnóstico NANDA.
Os dados serão coletados a partir da avaliação de enfermagem na admissão e avaliação de enfermagem no registro de alta.
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na admissão, na alta. (cerca de 30 a 60 dias)
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Mudança do estado de Incontinência Urinária após PVP em pacientes internados com Incontinência Urinária Total
Prazo: na admissão, na alta. (cerca de 30 a 60 dias)
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A avaliação será com questionário IU4 e diagnóstico NANDA.
Os dados serão coletados a partir da avaliação de enfermagem na admissão e avaliação de enfermagem no registro de alta.
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na admissão, na alta. (cerca de 30 a 60 dias)
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Estado de Incontinência Urinária (IU) alcançado relacionado com a idade.
Prazo: na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Identificar fatores promotores/difíceis da continência.
Os dados serão coletados a partir de registros de história clínica.
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na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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O estado de Incontinência Urinária (IU) alcançado está relacionado com a capacidade cognitiva.
Prazo: na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Identificar fatores promotores/difíceis da continência.
Os dados serão coletados a partir de registros de história clínica.
As deficiências cognitivas serão medidas com o teste de Pfeiffer.
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na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Estado de Incontinência Urinária (IU) alcançado relacionado com a Capacidade Funcional.
Prazo: na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Identificar fatores promotores/difíceis da continência.
Os dados serão coletados a partir de registros de história clínica.
A capacidade funcional será medida com a Escala de Barthel.
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na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Estado de Incontinência Urinária (IU) alcançado relacionado com a presença de doenças de risco.
Prazo: na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Identificar fatores promotores/difíceis da continência.
Os dados serão coletados a partir de registros de história clínica.
Doenças de risco: Diabetes Mellitus, Doença de Parkinson, Insuficiência Cardíaca, Obesidade, Infecção do Trato Urinário, Doenças do Sistema Nervoso, AVC, Cirurgia de Abdômen e pelve.
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na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Situação de Incontinência Urinária (IU) atingida relacionada com medicamentos de risco.
Prazo: na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Identificar fatores promotores/difíceis da continência.
Os dados serão coletados a partir de registros de história clínica e prescrições de medicamentos.
Drogas de risco: Diuréticos; sedativos; hipnóticos; anticolinérgicos; amitriptilina; analgésicos opioides, inibidores da colinesterase.
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na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Estado de Incontinência Urinária (IU) atingido relacionado com excesso de peso.
Prazo: na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Identificar fatores promotores/difíceis da continência.
Os dados serão coletados a partir de registros de história clínica.
Índice de Massa Corporal maior ou igual a 25
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na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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O estado de Incontinência Urinária (IU) alcançado relacionado com a presença do cuidador.
Prazo: na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Identificar fatores promotores/difíceis da continência.
Os dados serão coletados a partir de registros de história clínica.
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na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Status de Incontinência Urinária (IU) alcançado relacionado ao diagnóstico de admissão
Prazo: na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Identificar fatores promotores/difíceis da continência.
Os dados serão coletados a partir de registros de história clínica.
Serão atribuídos 3 grupos: Fraturas Femorais, AVC, Incapacidade Funcional.
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na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Status de Incontinência Urinária (IU) alcançado relacionado ao risco de Úlcera Cutânea
Prazo: na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Os dados serão coletados a partir de registros de história clínica.
Será avaliado com a Escala Norton.
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na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Situação de Incontinência Urinária (IU) atingida relacionada ao risco de queda.
Prazo: na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Os dados serão coletados a partir de registros de história clínica.
Será avaliado com a Escala Sytratify.
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na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Status de Incontinência Urinária (IU) alcançado em relação aos dias de internação.
Prazo: na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Identificar fatores promotores/difíceis da continência.
Os dados serão coletados a partir de registros de história clínica.
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na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Status de Incontinência Urinária (IU) alcançado em relação ao tempo de IU.
Prazo: na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Identificar fatores promotores/difíceis da continência.
Os dados serão coletados a partir de registros de história clínica.
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na admissão, na alta (cerca de 30 a 60 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Martin Losada, Hospital Guadarrama
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Jansen APD, Muntinga ME, Bosmans JE, Berghmans B, Dekker J, Hugtenburgh J, Nijpels G, van Houten P, Laurant MGH, van der Vaart HCH. Cost-effectiveness of a nurse-led intervention to optimise implementation of guideline-concordant continence care: Study protocol of the COCON study. BMC Nurs. 2017 Feb 22;16:10. doi: 10.1186/s12912-017-0204-8. eCollection 2017.
- Thuroff JW, Abrams P, Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Schroder A, Tubaro A; European Association of Urology. [EAU Guidelines on Urinary Incontinence]. Actas Urol Esp. 2011 Jul-Aug;35(7):373-88. doi: 10.1016/j.acuro.2011.03.012. Epub 2011 May 19. Spanish.
- Promoting Continence Using Prompted Voiding Guideline. [Internet] RNAO, 2011. Available in https://rnao.ca/bpg/guidelines/promoting-continence-using-prompted-voiding
- Terzoni S, Montanari E, Mora C, Destrebecq A. Urinary incontinence in adults: nurses' beliefs, education and role in continence promotion. A narrative review. Arch Ital Urol Androl. 2011 Dec;83(4):213-6.
- Baztan JJ, Arias E, Gonzalez N, Rodriguez de Prada MI. New-onset urinary incontinence and rehabilitation outcomes in frail older patients. Age Ageing. 2005 Mar;34(2):172-5. doi: 10.1093/ageing/afi001. No abstract available.
- Riemsma R, Hagen S, Kirschner-Hermanns R, Norton C, Wijk H, Andersson KE, Chapple C, Spinks J, Wagg A, Hutt E, Misso K, Deshpande S, Kleijnen J, Milsom I. Can incontinence be cured? A systematic review of cure rates. BMC Med. 2017 Mar 24;15(1):63. doi: 10.1186/s12916-017-0828-2.
- Holtzer-Goor KM, Gaultney JG, van Houten P, Wagg AS, Huygens SA, Nielen MM, Albers-Heitner CP, Redekop WK, Rutten-van Molken MP, Al MJ. Cost-Effectiveness of Including a Nurse Specialist in the Treatment of Urinary Incontinence in Primary Care in the Netherlands. PLoS One. 2015 Oct 1;10(10):e0138225. doi: 10.1371/journal.pone.0138225. eCollection 2015.
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- Gibson JM, Thomas LH, Harrison JJ, Watkins CL; ICONS Project Team and the ICONS Patient, Public and Carer Involvement Groups. Stroke survivors' and carers' experiences of a systematic voiding programme to treat urinary incontinence after stroke. J Clin Nurs. 2018 May;27(9-10):2041-2051. doi: 10.1111/jocn.14346.
- Suzuki M, Iguchi Y, Igawa Y, Yoshida M, Sanada H, Miyazaki H, Homma Y. Ultrasound-assisted prompted voiding for management of urinary incontinence of nursing home residents: Efficacy and feasibility. Int J Urol. 2016 Sep;23(9):786-90. doi: 10.1111/iju.13156. Epub 2016 Jul 11.
- Thomas LH, French B, Burton CR, Sutton C, Forshaw D, Dickinson H, Leathley MJ, Britt D, Roe B, Cheater FM, Booth J, Watkins CL; ICONS Project Team; ICONS Patient, Public and Carer Involvement Groups. Evaluating a systematic voiding programme for patients with urinary incontinence after stroke in secondary care using soft systems analysis and Normalisation Process Theory: findings from the ICONS case study phase. Int J Nurs Stud. 2014 Oct;51(10):1308-20. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.02.009. Epub 2014 Feb 20.
- Holroyd-Leduc JM, Straus SE. Management of urinary incontinence in women: scientific review. JAMA. 2004 Feb 25;291(8):986-95. doi: 10.1001/jama.291.8.986.
- Franken MG, Corro Ramos I, Los J, Al MJ. The increasing importance of a continence nurse specialist to improve outcomes and save costs of urinary incontinence care: an analysis of future policy scenarios. BMC Fam Pract. 2018 Feb 17;19(1):31. doi: 10.1186/s12875-018-0714-9.
- Eustice S, Roe B, Paterson J. Prompted voiding for the management of urinary incontinence in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2000;2000(2):CD002113. doi: 10.1002/14651858.CD002113.
- Morilla JC, Iglesias J, Izquierdo JM, Martín MJ, Martín MC, Rodríguez C. et al. Guía de atención enfermera a pacientes con incontinencia urinaria. Asociación Andaluza de Enfermería Comunitaria, 2007.
- Barentsen JA, Visser E, Hofstetter H, Maris AM, Dekker JH, de Bock GH. Severity, not type, is the main predictor of decreased quality of life in elderly women with urinary incontinence: a population-based study as part of a randomized controlled trial in primary care. Health Qual Life Outcomes. 2012 Dec 18;10:153. doi: 10.1186/1477-7525-10-153.
- García M. Análisis descriptivo del gasto sanitario español: evolución, desglose, comparativa internacional y relación con la renta. [Internet] Instituto de Estudios Fiscales. I.S.S.N.: 1578-0252 Available in http://www.ief.es/documentos/recursos/publicaciones/papeles_trabajo/2006_24.pdf
- Miner PB Jr. Economic and personal impact of fecal and urinary incontinence. Gastroenterology. 2004 Jan;126(1 Suppl 1):S8-13. doi: 10.1053/j.gastro.2003.10.056.
- Baena V, Blasco P, Cozar-Olmo JM, Díez-Itza I, Espuña M, Hidalgo A. Libro Blanco de la Carga Socioeconómica de la Incontinencia Urinaria en España, 2017.
- Martinez Agullo E, Ruiz Cerda JL, Gomez Perez L, Ramirez Backhaus M, Delgado Oliva F, Rebollo P, Gonzalez-Segura Alsina D, Arumi D; Grupo de Estudio Cooperativo EPICC. [Prevalence of urinary incontinence and hyperactive bladder in the Spanish population: results of the EPICC study]. Actas Urol Esp. 2009 Feb;33(2):159-66. doi: 10.1016/s0210-4806(09)74117-8. Spanish.
- Rexach Cano, L., Verdejo Bravo, C. Incontinencia urinaria. Inf Ter Sist Nac Salud 1999; 23:149-159.
- Fantl JA, Newman DK, Colling J, DeLancey JO, Keeys C, Loughery R. Urinary Incontinence in Adults: Acute and Chronic Management Clinical Practice Guideline, N. 2, 1996 Update. AHCPR.
- Lyons SS, Specht JKP. Research-based protocol: prompted voiding for persons with urinary incontinence. The University of Iowa Gerontological Nursing Interventions Research Center, Research Development and Dissemination Core, 1999
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- 7.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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