Účinnost terapie rychlého vyprazdňování u starších hospitalizovaných pacientů.
12. září 2023 aktualizováno: Laura Martín Losada, Guadarrama Hospital
Účinnost terapie okamžitého vyprazdňování pro zvrácení stavu močové inkontinence u starších pacientů hospitalizovaných na funkčním zotavovacím oddělení.
Tato studie hodnotí účinnost aplikace rychlého vyprazdňování u pacientů s močovou inkontinencí a závislých pacientů přijatých na funkční zotavovací oddělení v nemocnici středního věku.
Tato behaviorální terapie je doporučena v Best Practice Guidelines a má dobré výsledky u starších lidí žijících v komunitě nebo v pečovatelském domě, ale přesto se dlouhodobě neprokázala u hospitalizovaných starších pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Zvýšená míra chronických onemocnění, větší šance na přežití a hospitalizace starších lidí staví problém močové inkontinence (UI) na prioritní místo v nemocniční i komunitní péči. Guadarrama (Public Madrid Health Service) je střednědobá nemocnice. Díky tomu se léčba zotavuje z akutního onemocnění a UI má 80% prevalenci u přijatých pacientů.
Hlavní cíl:Posoudit účinnost terapie promptovaného mikce (PV) na zvrácení stavu UI u starších pacientů hospitalizovaných na funkčním zotavovacím oddělení. (FRW) Metody: Experimentální výzkum před intervencí/po intervenci, s údaji z 5 opakovaných měření: základní linie (před intervencí); při propuštění, po jednom, třech a šesti měsících po propuštění (po intervenci). Velikost vzorku je 212 přijatých pacientů ve FRW s UI. Urychlená mikční intervence bude aplikována ošetřovatelským týmem podle postupu schváleného nemocnicí a bude individuální pro každého pacienta.
Hlavní výsledek: kontinence moči (ANO/NE), ostatní výsledky: množství a frekvence ztrát moči, typ inkontinenčních vložek; sledování: močová kontinence jeden, tři a šest měsíců po propuštění.
Použitelnost: Začlenění promptované mikční terapie do péče o pacienty s UI, podpora globální péče, relevantní důsledky pro snížení nemocnosti, zlepšení kvality života, snížení zdravotních nákladů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
158
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Guadarrama, Madrid, Španělsko, 28440
- Laura Martín Losada
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nástup močové inkontinence méně než 1 rok (informace získané z anamnézy pacienta nebo poskytnuté pacientem nebo rodinným pečovatelem)
- podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- pacient se zavedenými močovými katétry při příjmu
- nevratná inkontinence moči samotnou nemocí
- středně těžká kognitivní porucha (Pfeifferův dotazník > 4)
- pacientů s indikací omezení vody.
- pacientů, kteří nespolupracují na terapii vybídnutého mikce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: únik moči
Nábor, 3denní záznam o vyprazdňování, iniciuje individualizovaný rozvrh vyprazdňování na základě potřeb klienta na toaletu až do propuštění, 1, 3 a 6 měsíců sledování po propuštění.
|
Monitorování: To zahrnuje dotazování se inkontinentního jedince v pravidelných intervalech, zda potřebuje použít toaletu. Poskytovatel péče může hledat chování, které klient potřebuje na toaletu (např. neklid, neklid, svlékání), a brát klienta na toaletu v pravidelných intervalech specifických pro jeho rozvrh, spíše než rutinně každé dvě hodiny. Výzva: Tento proces zahrnuje výzvu k použití toalety v pravidelných intervalech a podporuje udržení kontroly močového měchýře mezi jednotlivými vyprazdňováním. Chvála: Tento důležitý krok je pozitivním posílením sucha a vhodné toalety a je odpovědí poskytovatele péče na úspěch jednotlivce při udržování kontroly močového měchýře. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu močové inkontinence po vyprovokovaném mikčním programu (PVP)
Časové okno: při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní), 1, 3 a 6 měsíců po propuštění
|
Ocenit účinnost terapie urychleného vyprazdňování na zotavenou kontinenci moči u starších osob hospitalizovaných na funkčním zotavovacím oddělení.
Data budou sbírána z ošetřovatelského hodnocení při přijetí, při propuštění a telefonátu.
|
při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní), 1, 3 a 6 měsíců po propuštění
|
|
Zlepšete epizody/symptomy močové inkontinence po programu vyprázdnění.
Časové okno: při přijetí, každých 15 dní po přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní).
|
Zhodnotit účinnost terapie urychleného vyprazdňování ke zlepšení epizod/příznaků močové inkontinence (frekvence epizod, ztráta objemu, použitý typ vložky) u starších osob hospitalizovaných na oddělení funkčního zotavení.
Bude se měřit se záznamem asistenční sestry.
|
při přijetí, každých 15 dní po přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu močové inkontinence po PVP u přijatých pacientů se stresovou inkontinencí moči
Časové okno: při přijetí, při propuštění. (asi 30 až 60 dní)
|
Hodnocení bude provedeno pomocí dotazníku IU4 a diagnózy NANDA.
Data budou sbírána z ošetřovatelského hodnocení při přijetí a ošetřovatelského hodnocení při propouštění.
|
při přijetí, při propuštění. (asi 30 až 60 dní)
|
|
Změna stavu močové inkontinence po PVP u přijatých pacientů s nouzovou inkontinencí moči
Časové okno: při přijetí, při propuštění. (asi 30 až 60 dní)
|
Hodnocení bude provedeno pomocí dotazníku IU4 a diagnózy NANDA.
Data budou sbírána z ošetřovatelského hodnocení při přijetí a ošetřovatelského hodnocení při propouštění.
|
při přijetí, při propuštění. (asi 30 až 60 dní)
|
|
Změna stavu močové inkontinence po PVP u přijatých pacientů se smíšenou inkontinencí moči
Časové okno: při přijetí, při propuštění. (asi 30 až 60 dní)
|
Hodnocení bude provedeno pomocí dotazníku IU4 a diagnózy NANDA.
Data budou sbírána z ošetřovatelského hodnocení při přijetí a ošetřovatelského hodnocení při propouštění.
|
při přijetí, při propuštění. (asi 30 až 60 dní)
|
|
Změna stavu močové inkontinence po PVP u přijatých pacientů s funkční inkontinencí moči
Časové okno: při přijetí, při propuštění. (asi 30 až 60 dní)
|
Hodnocení bude provedeno pomocí dotazníku IU4 a diagnózy NANDA.
Data budou sbírána z ošetřovatelského hodnocení při přijetí a ošetřovatelského hodnocení při propouštění.
|
při přijetí, při propuštění. (asi 30 až 60 dní)
|
|
Změna stavu močové inkontinence po PVP u přijatých pacientů s odrazovou inkontinencí moči
Časové okno: při přijetí, při propuštění. (asi 30 až 60 dní)
|
Hodnocení bude provedeno pomocí dotazníku IU4 a diagnózy NANDA.
Data budou sbírána z ošetřovatelského hodnocení při přijetí a ošetřovatelského hodnocení při propouštění.
|
při přijetí, při propuštění. (asi 30 až 60 dní)
|
|
Změna stavu močové inkontinence po PVP u přijatých pacientů s totální močovou inkontinencí
Časové okno: při přijetí, při propuštění. (asi 30 až 60 dní)
|
Hodnocení bude provedeno pomocí dotazníku IU4 a diagnózy NANDA.
Data budou sbírána z ošetřovatelského hodnocení při přijetí a ošetřovatelského hodnocení při propouštění.
|
při přijetí, při propuštění. (asi 30 až 60 dní)
|
|
Dosažený stav močové inkontinence (UI) související s věkem.
Časové okno: při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
Identifikovat faktory podporující/obtížné kontinence.
Data budou sbírána ze záznamů klinické anamnézy.
|
při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
|
Stav močové inkontinence (UI) dosažený v souvislosti s kognitivními schopnostmi.
Časové okno: při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
Identifikovat faktory podporující/obtížné kontinence.
Data budou sbírána ze záznamů klinické anamnézy.
Kognitivní poruchy budou měřeny Pfeifferovým testem.
|
při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
|
Dosažený stav močové inkontinence (UI) souvisí s funkční schopností.
Časové okno: při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
Identifikovat faktory podporující/obtížné kontinence.
Data budou sbírána ze záznamů klinické anamnézy.
Funkční schopnost bude měřena pomocí Barthelovy stupnice.
|
při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
|
Dosažený stav močové inkontinence (UI) související s přítomností rizikových onemocnění.
Časové okno: při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
Identifikovat faktory podporující/obtížné kontinence.
Data budou sbírána ze záznamů klinické anamnézy.
Riziková onemocnění: Diabetes Mellitus, Parkinsonova choroba, Srdeční selhání, Obezita, Infekce močových cest, Onemocnění nervového systému, Cévní mozková příhoda, Operace břicha a pánve.
|
při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
|
Dosažený stav močové inkontinence (UI) související s rizikovými léky.
Časové okno: při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
Identifikovat faktory podporující/obtížné kontinence.
Údaje budou shromažďovány ze záznamů klinické anamnézy a předepsaných léků.
Rizikové léky: Diuretika; sedativa; hypnotika; anticholinergika; amitriptylin; opioidní analgetika, inhibitory cholinesterázy.
|
při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
|
Dosažený stav močové inkontinence (UI) související s nadváhou.
Časové okno: při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
Identifikovat faktory podporující/obtížné kontinence.
Data budou sbírána ze záznamů klinické anamnézy.
Index tělesné hmotnosti větší nebo roven 25
|
při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
|
Stav močové inkontinence (UI) dosažený v souvislosti s přítomností pečovatele.
Časové okno: při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
Identifikovat faktory podporující/obtížné kontinence.
Data budou sbírána ze záznamů klinické anamnézy.
|
při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
|
Stav močové inkontinence (UI) dosažený v souvislosti s diagnózou přijetí
Časové okno: při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
Identifikovat faktory podporující/obtížné kontinence.
Data budou sbírána ze záznamů klinické anamnézy.
Budou přiděleny 3 skupiny: Zlomeniny stehenní kosti, cévní mozková příhoda, funkční postižení.
|
při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
|
Dosažený stav močové inkontinence (UI) související s rizikem kožního vředu
Časové okno: při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
Data budou sbírána ze záznamů klinické anamnézy.
Bude oceněn Norton Scale.
|
při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
|
Dosažený stav močové inkontinence (UI) související s rizikem pádu.
Časové okno: při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
Data budou sbírána ze záznamů klinické anamnézy.
Bude oceněn pomocí Sytratify Scale.
|
při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
|
Stav močové inkontinence (UI) dosažený ve vztahu ke dnům hospitalizace.
Časové okno: při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
Identifikovat faktory podporující/obtížné kontinence.
Data budou sbírána ze záznamů klinické anamnézy.
|
při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
|
Dosažený stav močové inkontinence (UI) související s dobou UI.
Časové okno: při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
Identifikovat faktory podporující/obtížné kontinence.
Data budou sbírána ze záznamů klinické anamnézy.
|
při přijetí, při propuštění (asi 30 až 60 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Martin Losada, Hospital Guadarrama
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Jansen APD, Muntinga ME, Bosmans JE, Berghmans B, Dekker J, Hugtenburgh J, Nijpels G, van Houten P, Laurant MGH, van der Vaart HCH. Cost-effectiveness of a nurse-led intervention to optimise implementation of guideline-concordant continence care: Study protocol of the COCON study. BMC Nurs. 2017 Feb 22;16:10. doi: 10.1186/s12912-017-0204-8. eCollection 2017.
- Thuroff JW, Abrams P, Andersson KE, Artibani W, Chapple CR, Drake MJ, Hampel C, Neisius A, Schroder A, Tubaro A; European Association of Urology. [EAU Guidelines on Urinary Incontinence]. Actas Urol Esp. 2011 Jul-Aug;35(7):373-88. doi: 10.1016/j.acuro.2011.03.012. Epub 2011 May 19. Spanish.
- Promoting Continence Using Prompted Voiding Guideline. [Internet] RNAO, 2011. Available in https://rnao.ca/bpg/guidelines/promoting-continence-using-prompted-voiding
- Terzoni S, Montanari E, Mora C, Destrebecq A. Urinary incontinence in adults: nurses' beliefs, education and role in continence promotion. A narrative review. Arch Ital Urol Androl. 2011 Dec;83(4):213-6.
- Baztan JJ, Arias E, Gonzalez N, Rodriguez de Prada MI. New-onset urinary incontinence and rehabilitation outcomes in frail older patients. Age Ageing. 2005 Mar;34(2):172-5. doi: 10.1093/ageing/afi001. No abstract available.
- Riemsma R, Hagen S, Kirschner-Hermanns R, Norton C, Wijk H, Andersson KE, Chapple C, Spinks J, Wagg A, Hutt E, Misso K, Deshpande S, Kleijnen J, Milsom I. Can incontinence be cured? A systematic review of cure rates. BMC Med. 2017 Mar 24;15(1):63. doi: 10.1186/s12916-017-0828-2.
- Holtzer-Goor KM, Gaultney JG, van Houten P, Wagg AS, Huygens SA, Nielen MM, Albers-Heitner CP, Redekop WK, Rutten-van Molken MP, Al MJ. Cost-Effectiveness of Including a Nurse Specialist in the Treatment of Urinary Incontinence in Primary Care in the Netherlands. PLoS One. 2015 Oct 1;10(10):e0138225. doi: 10.1371/journal.pone.0138225. eCollection 2015.
- Lai CKY, Wan X. Using Prompted Voiding to Manage Urinary Incontinence in Nursing Homes: Can It Be Sustained? J Am Med Dir Assoc. 2017 Jun 1;18(6):509-514. doi: 10.1016/j.jamda.2016.12.084. Epub 2017 Feb 22.
- Gibson JM, Thomas LH, Harrison JJ, Watkins CL; ICONS Project Team and the ICONS Patient, Public and Carer Involvement Groups. Stroke survivors' and carers' experiences of a systematic voiding programme to treat urinary incontinence after stroke. J Clin Nurs. 2018 May;27(9-10):2041-2051. doi: 10.1111/jocn.14346.
- Suzuki M, Iguchi Y, Igawa Y, Yoshida M, Sanada H, Miyazaki H, Homma Y. Ultrasound-assisted prompted voiding for management of urinary incontinence of nursing home residents: Efficacy and feasibility. Int J Urol. 2016 Sep;23(9):786-90. doi: 10.1111/iju.13156. Epub 2016 Jul 11.
- Thomas LH, French B, Burton CR, Sutton C, Forshaw D, Dickinson H, Leathley MJ, Britt D, Roe B, Cheater FM, Booth J, Watkins CL; ICONS Project Team; ICONS Patient, Public and Carer Involvement Groups. Evaluating a systematic voiding programme for patients with urinary incontinence after stroke in secondary care using soft systems analysis and Normalisation Process Theory: findings from the ICONS case study phase. Int J Nurs Stud. 2014 Oct;51(10):1308-20. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.02.009. Epub 2014 Feb 20.
- Holroyd-Leduc JM, Straus SE. Management of urinary incontinence in women: scientific review. JAMA. 2004 Feb 25;291(8):986-95. doi: 10.1001/jama.291.8.986.
- Franken MG, Corro Ramos I, Los J, Al MJ. The increasing importance of a continence nurse specialist to improve outcomes and save costs of urinary incontinence care: an analysis of future policy scenarios. BMC Fam Pract. 2018 Feb 17;19(1):31. doi: 10.1186/s12875-018-0714-9.
- Eustice S, Roe B, Paterson J. Prompted voiding for the management of urinary incontinence in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2000;2000(2):CD002113. doi: 10.1002/14651858.CD002113.
- Morilla JC, Iglesias J, Izquierdo JM, Martín MJ, Martín MC, Rodríguez C. et al. Guía de atención enfermera a pacientes con incontinencia urinaria. Asociación Andaluza de Enfermería Comunitaria, 2007.
- Barentsen JA, Visser E, Hofstetter H, Maris AM, Dekker JH, de Bock GH. Severity, not type, is the main predictor of decreased quality of life in elderly women with urinary incontinence: a population-based study as part of a randomized controlled trial in primary care. Health Qual Life Outcomes. 2012 Dec 18;10:153. doi: 10.1186/1477-7525-10-153.
- García M. Análisis descriptivo del gasto sanitario español: evolución, desglose, comparativa internacional y relación con la renta. [Internet] Instituto de Estudios Fiscales. I.S.S.N.: 1578-0252 Available in http://www.ief.es/documentos/recursos/publicaciones/papeles_trabajo/2006_24.pdf
- Miner PB Jr. Economic and personal impact of fecal and urinary incontinence. Gastroenterology. 2004 Jan;126(1 Suppl 1):S8-13. doi: 10.1053/j.gastro.2003.10.056.
- Baena V, Blasco P, Cozar-Olmo JM, Díez-Itza I, Espuña M, Hidalgo A. Libro Blanco de la Carga Socioeconómica de la Incontinencia Urinaria en España, 2017.
- Martinez Agullo E, Ruiz Cerda JL, Gomez Perez L, Ramirez Backhaus M, Delgado Oliva F, Rebollo P, Gonzalez-Segura Alsina D, Arumi D; Grupo de Estudio Cooperativo EPICC. [Prevalence of urinary incontinence and hyperactive bladder in the Spanish population: results of the EPICC study]. Actas Urol Esp. 2009 Feb;33(2):159-66. doi: 10.1016/s0210-4806(09)74117-8. Spanish.
- Rexach Cano, L., Verdejo Bravo, C. Incontinencia urinaria. Inf Ter Sist Nac Salud 1999; 23:149-159.
- Fantl JA, Newman DK, Colling J, DeLancey JO, Keeys C, Loughery R. Urinary Incontinence in Adults: Acute and Chronic Management Clinical Practice Guideline, N. 2, 1996 Update. AHCPR.
- Lyons SS, Specht JKP. Research-based protocol: prompted voiding for persons with urinary incontinence. The University of Iowa Gerontological Nursing Interventions Research Center, Research Development and Dissemination Core, 1999
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
11. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .