- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04117126
입원 노인에서 즉석배뇨치료의 효과.
기능회복병동에 입원한 노인환자의 요실금 상태 역전을 위한 즉각배뇨치료의 효과.
연구 개요
상세 설명
만성 질환의 증가, 생존 가능성의 증가, 고령자의 입원으로 요실금(UI) 문제는 병원 및 지역사회 치료 모두에서 우선 순위에 놓입니다. Guadarrama(Public Madrid Health Service)는 중간 체류 병원입니다. 급성질환의 회복을 위한 치료를 하며 요실금은 입원환자의 80% 유병률을 보인다.
주요 목적: 기능 회복 병동에 입원한 노인 환자의 요실금 상태 역전을 위한 프롬프트 배뇨(PV) 요법의 효능을 평가합니다. (FRW) 방법: 개입 전/후 실험 연구, 5회 반복 측정 데이터: 기준선(사전 개입); 퇴원 시, 퇴원 후 1개월, 3개월 및 6개월(중재 후). 샘플 크기는 UI가 있는 FRW의 입원 환자 212명입니다. 즉각적인 배뇨 중재는 병원에서 승인한 절차에 따라 간호 팀이 적용하고 각 환자에게 개별화됩니다.
주요 결과: 요실금(예/아니오), 기타 결과: 소변 손실의 양과 빈도, 요실금 패드의 유형; 후속 조치: 퇴원 후 1, 3, 6개월에 요실금.
적용 가능성: UI 환자 관리에 프롬프트 배뇨 요법 통합, 글로벌 관리 장려, 이환율 감소, 삶의 질 개선, 건강 비용 감소에 대한 관련 함의.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Guadarrama, Madrid, 스페인, 28440
- Laura Martín Losada
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1년 미만의 요실금 발병(환자의 병력에서 추출한 정보 또는 환자 또는 가족 간병인이 제공한 정보)
- 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 입원 시 요로 카테터가 있는 환자
- 질병 자체에 의한 돌이킬 수 없는 요실금
- 중등도-중증 인지 장애(Pfeiffer의 설문지 > 4)
- 물 제한의 징후가 있는 환자.
- Prompted Voiding 치료에 협력하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요실금
모집, 3일 배뇨 기록, 퇴원할 때까지 고객의 화장실 필요에 따라 개별화된 프롬프트 배뇨 일정, 퇴원 후 1, 3, 6개월 후속 조치를 시작합니다.
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모니터링: 이것은 요실금이 있는 개인에게 정기적으로 화장실을 사용해야 하는지 묻는 것을 포함합니다. 간병인은 고객이 화장실에 가야 하는 행동(예: 안절부절, 동요, 옷 벗기)을 찾고 일상적으로 2시간마다가 아니라 고객의 일정에 특정한 일정한 간격으로 고객을 화장실에 데려갈 수 있습니다. 유도: 이 과정에는 환자에게 일정한 간격으로 화장실을 사용하도록 유도하는 것이 포함되며 유도 배뇨 세션 사이에 방광 조절을 유지하도록 권장합니다. 칭찬: 이 중요한 단계는 건조함과 적절한 배변을 긍정적으로 강화하는 것이며 개인의 방광 조절 성공에 대한 간병인의 반응입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프롬프트 배뇨 프로그램(PVP) 후 요실금 상태의 변화
기간: 입원 시, 퇴원 시(약 30~60일), 퇴원 후 1, 3, 6개월
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기능 회복 병동에 입원한 노인의 요실금 회복을 위한 신속한 배뇨 요법의 효과를 평가합니다.
데이터는 입원, 퇴원 및 전화 통화 시 간호 평가에서 수집됩니다.
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입원 시, 퇴원 시(약 30~60일), 퇴원 후 1, 3, 6개월
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프롬프트 배뇨 프로그램 후 요실금 에피소드/증상을 개선합니다.
기간: 입원 시, 입원 후 매 15일, 퇴원 시(약 30~60일).
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기능회복병동에 입원한 노인의 요실금 에피소드/증상(에피소드 빈도, 부피 감소, 사용된 패드 유형)을 개선하기 위한 프롬프트 배뇨 요법의 효능을 평가합니다.
보조 간호사 기록으로 측정됩니다.
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입원 시, 입원 후 매 15일, 퇴원 시(약 30~60일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복압성 요실금 입원 환자에서 PVP 후 요실금 상태의 변화
기간: 입원, 퇴원(약 30~60일)
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평가는 IU4 설문지 및 NANDA 진단으로 이루어집니다.
데이터는 입원 시 간호 평가 및 퇴원 기록 시 간호 평가에서 수집됩니다.
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입원, 퇴원(약 30~60일)
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응급 요실금 입원 환자에서 PVP 후 요실금 상태의 변화
기간: 입원, 퇴원(약 30~60일)
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평가는 IU4 설문지 및 NANDA 진단으로 이루어집니다.
데이터는 입원 시 간호 평가 및 퇴원 기록 시 간호 평가에서 수집됩니다.
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입원, 퇴원(약 30~60일)
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혼합성 요실금 입원 환자에서 PVP 후 요실금 상태의 변화
기간: 입원, 퇴원(약 30~60일)
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평가는 IU4 설문지 및 NANDA 진단으로 이루어집니다.
데이터는 입원 시 간호 평가 및 퇴원 기록 시 간호 평가에서 수집됩니다.
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입원, 퇴원(약 30~60일)
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기능성 요실금 입원 환자에서 PVP 후 요실금 상태의 변화
기간: 입원, 퇴원(약 30~60일)
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평가는 IU4 설문지 및 NANDA 진단으로 이루어집니다.
데이터는 입원 시 간호 평가 및 퇴원 기록 시 간호 평가에서 수집됩니다.
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입원, 퇴원(약 30~60일)
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요실금을 반영하는 입원 환자의 PVP 후 요실금 상태에서 변경
기간: 입원, 퇴원(약 30~60일)
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평가는 IU4 설문지 및 NANDA 진단으로 이루어집니다.
데이터는 입원 시 간호 평가 및 퇴원 기록 시 간호 평가에서 수집됩니다.
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입원, 퇴원(약 30~60일)
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완전요실금 입원 환자에서 PVP 후 요실금 상태의 변화
기간: 입원, 퇴원(약 30~60일)
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평가는 IU4 설문지 및 NANDA 진단으로 이루어집니다.
데이터는 입원 시 간호 평가 및 퇴원 기록 시 간호 평가에서 수집됩니다.
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입원, 퇴원(약 30~60일)
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요실금(UI) 상태는 노인과 관련하여 도달했습니다.
기간: 입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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요실금 촉진/어려움 요인을 식별합니다.
데이터는 임상 병력 기록에서 수집됩니다.
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입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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요실금(UI) 상태는 인지 능력과 관련하여 도달했습니다.
기간: 입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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요실금 촉진/어려움 요인을 식별합니다.
데이터는 임상 병력 기록에서 수집됩니다.
인지 장애는 Pfeiffer 테스트로 측정됩니다.
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입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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기능적 능력과 관련하여 도달한 요실금(UI) 상태.
기간: 입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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요실금 촉진/어려움 요인을 식별합니다.
데이터는 임상 병력 기록에서 수집됩니다.
기능적 능력은 Barthel Scale로 측정됩니다.
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입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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요실금(UI) 상태는 위험 질병 존재와 관련하여 도달했습니다.
기간: 입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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요실금 촉진/어려움 요인을 식별합니다.
데이터는 임상 병력 기록에서 수집됩니다.
위험 질병: 당뇨병, 파킨슨병, 심부전, 비만, 요로 감염, 신경계 질환, 뇌졸중, 복부 및 골반 수술.
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입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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요실금(UI) 상태는 위험 약물과 관련하여 도달했습니다.
기간: 입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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요실금 촉진/어려움 요인을 식별합니다.
데이터는 임상 병력 기록 및 약물 처방에서 수집됩니다.
위험 약물: 이뇨제; 진정제; 최면제; 항콜린제; 아미트립틸린; 오피오이드 진통제, 콜린에스테라아제 억제제.
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입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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과체중과 관련된 요실금(UI) 상태에 도달했습니다.
기간: 입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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요실금 촉진/어려움 요인을 식별합니다.
데이터는 임상 병력 기록에서 수집됩니다.
체질량 지수 25 이상
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입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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간병인의 존재와 관련하여 요실금(UI) 상태에 도달했습니다.
기간: 입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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요실금 촉진/어려움 요인을 식별합니다.
데이터는 임상 병력 기록에서 수집됩니다.
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입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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입원 진단과 관련하여 도달한 요실금(UI) 상태
기간: 입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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요실금 촉진/어려움 요인을 식별합니다.
데이터는 임상 병력 기록에서 수집됩니다.
대퇴골 골절, 뇌졸중, 기능 장애의 3개 그룹이 지정됩니다.
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입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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피부 궤양 위험과 관련된 요실금(UI) 상태 도달
기간: 입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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데이터는 임상 병력 기록에서 수집됩니다.
Norton Scale로 평가됩니다.
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입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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낙상 위험과 관련하여 요실금(UI) 상태에 도달했습니다.
기간: 입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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데이터는 임상 병력 기록에서 수집됩니다.
Sytratify Scale로 평가됩니다.
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입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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요실금(UI) 상태는 입원 일수와 관련하여 도달했습니다.
기간: 입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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요실금 촉진/어려움 요인을 식별합니다.
데이터는 임상 병력 기록에서 수집됩니다.
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입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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요실금(UI) 상태는 UI 시간과 관련하여 도달했습니다.
기간: 입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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요실금 촉진/어려움 요인을 식별합니다.
데이터는 임상 병력 기록에서 수집됩니다.
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입원 시, 퇴원 시 (약 30~60일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Martin Losada, Hospital Guadarrama
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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