Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii wspomaganej oddawaniem moczu u osób w podeszłym wieku hospitalizowanych.

12 września 2023 zaktualizowane przez: Laura Martín Losada, Guadarrama Hospital

Skuteczność terapii wspomaganej mikcji w odwracaniu stanu nietrzymania moczu u pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych na oddziale rehabilitacji funkcjonalnej.

Niniejsze badanie ocenia skuteczność zastosowania przyspieszonego oddawania moczu u pacjentów z nietrzymaniem moczu i uzależnieniem przyjętych na oddział rehabilitacji funkcjonalnej w szpitalu średnioterminowym. Ta terapia behawioralna jest zalecana w Wytycznych Dobrej Praktyki i ma dobre wyniki u osób starszych żyjących w społeczności lub w domu opieki, ale od dawna nie wykazuje korzyści u hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwiększony poziom chorób przewlekłych, większe szanse na przeżycie oraz hospitalizacje osób starszych stawiają problem nietrzymania moczu (UI) na pierwszym miejscu zarówno w opiece szpitalnej, jak i środowiskowej. Guadarrama (Publiczna Służba Zdrowia w Madrycie) to szpital średnioterminowy. Sprawia, że ​​leczenie wraca do zdrowia po ostrej chorobie, a UI ma 80% rozpowszechnienia wśród przyjętych pacjentów.

Cel główny: Ocena skuteczności terapii wymuszonego oddawania moczu (PV) w celu odwrócenia stanu UI u pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych na Oddziale Rekonwalescencji Czynnościowej. (FRW) Metody: Badania eksperymentalne przed/po interwencji, z danymi z 5 powtórzonych pomiarów: wartość bazowa (przed interwencją); przy wypisie, po jednym, trzech i sześciu miesiącach od wypisu (postinterwencja). Wielkość próby to 212 pacjentów przyjętych do FRW z UI. Wspomagana interwencja mikcji zostanie zastosowana przez zespół pielęgniarski zgodnie z procedurą zatwierdzoną przez szpital i będzie zindywidualizowana dla każdego pacjenta.

Główny wynik: trzymanie moczu (TAK/NIE), inne wyniki: ilość i częstość oddawania moczu, rodzaj wkładek; obserwacja: trzymanie moczu po 1, 3 i 6 miesiącach od wypisu ze szpitala.

Możliwość zastosowania: Włączenie terapii wspomaganej oddawania moczu do opieki nad pacjentami z UI, zachęcanie do opieki globalnej, istotne implikacje dla zmniejszenia zachorowalności, poprawy jakości życia, obniżenia kosztów opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Hiszpania, 28440
        • Laura Martín Losada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • początek nietrzymania moczu krótszy niż 1 rok (informacje zaczerpnięte z historii choroby pacjenta lub dostarczone przez pacjenta lub opiekuna rodziny)
  • podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z założonym na stałe cewnikiem moczowym przy przyjęciu
  • nieodwracalne nietrzymanie moczu przez samą chorobę
  • umiarkowanie ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (kwestionariusz Pfeiffera > 4)
  • pacjentów ze wskazaniem ograniczenia wody.
  • pacjentów, którzy nie współpracują w terapii wspomaganego oddawania moczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: niemożność utrzymania moczu
Rekrutacja, 3-dniowy zapis mikcji, zainicjowanie zindywidualizowanego harmonogramu mikcji w oparciu o potrzeby toaletowe klienta do wypisu, 1, 3 i 6 miesięcy obserwacji po wypisie.
Behawioralne: Monitowanie o unieważnienie

Monitorowanie: polega na pytaniu osoby nietrzymającej moczu w regularnych odstępach czasu, czy potrzebuje skorzystać z toalety. Opiekun może szukać zachowań, które wymagają toalety (np. niepokój, pobudzenie, rozbieranie się) i zabierać klienta do toalety w regularnych odstępach czasu, zgodnie z jego harmonogramem, zamiast rutynowo co dwie godziny.

Podpowiadanie: Ten proces obejmuje zachęcanie osoby do korzystania z toalety w regularnych odstępach czasu i zachęcanie do utrzymywania kontroli nad pęcherzem między sesjami mikcji.

Pochwała: Ten ważny krok polega na pozytywnym wzmocnieniu suchości i odpowiedniej toalety oraz jest odpowiedzią opiekuna na sukces danej osoby w utrzymaniu kontroli nad pęcherzem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu nietrzymania moczu po programie na żądanie mikcji (PVP)
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni), 1, 3 i 6 miesięcy po wypisie
Ocena skuteczności terapii wspomaganej mikcji w przywracaniu trzymania moczu u osób w podeszłym wieku hospitalizowanych na oddziale rekonwalescencji czynnościowej. Dane będą zbierane z oceny pielęgniarskiej przy przyjęciu, przy wypisie i rozmowie telefonicznej.
przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni), 1, 3 i 6 miesięcy po wypisie
Poprawa epizodów/objawów nietrzymania moczu po programie zachęty do mikcji.
Ramy czasowe: przy przyjęciu, co 15 dni przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni).
Ocena skuteczności terapii wspomaganej mikcji w celu poprawy epizodów/objawów nietrzymania moczu (częstość epizodów, utrata objętości, typ używanej wkładki) u osób starszych hospitalizowanych na oddziale czynnościowym. Zostanie to zmierzone z zapisem pielęgniarki asystującej.
przy przyjęciu, co 15 dni przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu nietrzymania moczu po PVP u przyjętych pacjentów z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza IU4 i diagnozy NANDA. Dane będą zbierane z oceny pielęgniarskiej przy przyjęciu i oceny pielęgniarskiej przy wypisie.
przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Zmiana stanu nietrzymania moczu po PVP u przyjętych pacjentów z nagłym nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza IU4 i diagnozy NANDA. Dane będą zbierane z oceny pielęgniarskiej przy przyjęciu i oceny pielęgniarskiej przy wypisie.
przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Zmiana stanu nietrzymania moczu po PVP u przyjętych pacjentów z mieszanym nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza IU4 i diagnozy NANDA. Dane będą zbierane z oceny pielęgniarskiej przy przyjęciu i oceny pielęgniarskiej przy wypisie.
przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Zmiana stanu nietrzymania moczu po PVP u przyjętych pacjentów z czynnościowym nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza IU4 i diagnozy NANDA. Dane będą zbierane z oceny pielęgniarskiej przy przyjęciu i oceny pielęgniarskiej przy wypisie.
przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Zmiana stanu nietrzymania moczu po PVP u przyjętych pacjentów z objawami nietrzymania moczu
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza IU4 i diagnozy NANDA. Dane będą zbierane z oceny pielęgniarskiej przy przyjęciu i oceny pielęgniarskiej przy wypisie.
przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Zmiana stanu nietrzymania moczu po PVP u przyjętych pacjentów z całkowitym nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza IU4 i diagnozy NANDA. Dane będą zbierane z oceny pielęgniarskiej przy przyjęciu i oceny pielęgniarskiej przy wypisie.
przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Osiągnięty stan nietrzymania moczu (UI) związany z wiekiem.
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Aby zidentyfikować sprzyjające/trudne czynniki wstrzemięźliwości. Dane będą zbierane z zapisów historii klinicznej.
przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Osiągnięty stan nietrzymania moczu (UI) związany ze zdolnościami poznawczymi.
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Aby zidentyfikować sprzyjające/trudne czynniki wstrzemięźliwości. Dane będą zbierane z zapisów historii klinicznej. Zaburzenia funkcji poznawczych będą mierzone testem Pfeiffera.
przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Osiągnięto stan nietrzymania moczu (UI) związany ze zdolnością funkcjonalną.
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Aby zidentyfikować sprzyjające/trudne czynniki wstrzemięźliwości. Dane będą zbierane z zapisów historii klinicznej. Zdolność funkcjonalna będzie mierzona skalą Barthel.
przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Osiągnięty stan nietrzymania moczu (UI) związany z obecnością chorób ryzyka.
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Aby zidentyfikować sprzyjające/trudne czynniki wstrzemięźliwości. Dane będą zbierane z zapisów historii klinicznej. Choroby ryzyka: cukrzyca, choroba Parkinsona, niewydolność serca, otyłość, infekcje dróg moczowych, choroby układu nerwowego, udar mózgu, operacje jamy brzusznej i miednicy.
przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Osiągnięto stan nietrzymania moczu (UI) związany z lekami ryzykownymi.
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Aby zidentyfikować sprzyjające/trudne czynniki wstrzemięźliwości. Dane będą zbierane z zapisów historii klinicznej i recept na leki. Leki ryzyka: leki moczopędne; środki uspokajające; środki nasenne; leki antycholinergiczne; amitryptylina; opioidowe leki przeciwbólowe, inhibitory cholinoesterazy.
przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Osiągnięty stan nietrzymania moczu (UI) związany z nadwagą.
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Aby zidentyfikować sprzyjające/trudne czynniki wstrzemięźliwości. Dane będą zbierane z zapisów historii klinicznej. Wskaźnik masy ciała większy lub równy 25
przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Osiągnięto stan nietrzymania moczu (UI) związany z obecnością opiekuna.
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Aby zidentyfikować sprzyjające/trudne czynniki wstrzemięźliwości. Dane będą zbierane z zapisów historii klinicznej.
przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Osiągnięty stan nietrzymania moczu (UI) związany z rozpoznaniem przyjęcia
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Aby zidentyfikować sprzyjające/trudne czynniki wstrzemięźliwości. Dane będą zbierane z zapisów historii klinicznej. Zostaną przydzielone 3 grupy: Złamania kości udowej, udar, niepełnosprawność funkcjonalna.
przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Osiągnięto stan nietrzymania moczu (UI) związany z ryzykiem owrzodzenia skóry
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Dane będą zbierane z zapisów historii klinicznej. Zostanie wyceniony w skali Nortona.
przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Osiągnięto stan nietrzymania moczu (UI) związany z ryzykiem upadku.
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Dane będą zbierane z zapisów historii klinicznej. Zostanie wyceniony za pomocą Sytratify Scale.
przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Osiągnięto stan nietrzymania moczu (UI) związany z liczbą dni hospitalizacji.
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Aby zidentyfikować sprzyjające/trudne czynniki wstrzemięźliwości. Dane będą zbierane z zapisów historii klinicznej.
przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Osiągnięty stan nietrzymania moczu (UI) związany z czasem wystąpienia UI.
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)
Aby zidentyfikować sprzyjające/trudne czynniki wstrzemięźliwości. Dane będą zbierane z zapisów historii klinicznej.
przy przyjęciu, przy wypisie (około 30 do 60 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guadarrama Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Martin Losada, Hospital Guadarrama

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj