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Efficacia della terapia di svuotamento guidato negli anziani ospedalizzati.

12 settembre 2023 aggiornato da: Laura Martín Losada, Guadarrama Hospital

Efficacia della terapia di svuotamento guidato per invertire lo stato di incontinenza urinaria nei pazienti anziani ricoverati in un reparto di recupero funzionale.

Questo studio valuta l'efficacia nell'applicare lo svuotamento guidato nei pazienti con incontinenza urinaria e dipendenza ricoverati nel reparto di recupero funzionale in un ospedale di mezza degenza. Questa terapia comportamentale è raccomandata nelle Best Practice Guidelines, e ha buoni risultati negli anziani che vivono in comunità o in casa di cura, ma ancora da tempo non mostra i suoi benefici nei pazienti anziani ospedalizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento del livello di malattie croniche, le maggiori possibilità di sopravvivenza e le persone anziane ricoverate, pongono il problema dell'incontinenza urinaria (UI) in una posizione prioritaria sia nell'assistenza ospedaliera che comunitaria. Guadarrama (Servizio Sanitario Pubblico di Madrid) è un ospedale di media degenza. Rende il trattamento per riprendersi da una malattia acuta e l'UI ha una prevalenza dell'80% nei pazienti ricoverati.

Obiettivo principale: valutare l'efficacia della terapia di svuotamento guidato (PV) per l'inversione dello stato dell'UI nei pazienti anziani ricoverati in un reparto di recupero funzionale. (FRW) Metodi: ricerca sperimentale pre/post-intervento, con dati di 5 misure ripetute: baseline (preintervento); alla dimissione, a uno, tre e sei mesi dopo la dimissione (post-intervento). La dimensione del campione è di 212 pazienti ricoverati nel FRW con UI. L'intervento di svuotamento guidato verrà applicato dall'équipe infermieristica seguendo la procedura approvata dall'ospedale e sarà individualizzato per ciascun paziente.

Outcome principale: continenza urinaria (SI/NO), altri outcome: quantità e frequenza delle perdite di urina, tipo di assorbenti per l'incontinenza; follow-up: continenza urinaria a uno, tre e sei mesi dopo la dimissione.

Applicabilità: incorporare la terapia di svuotamento guidato nella cura dei pazienti con UI, incoraggiare l'assistenza globale, implicazioni rilevanti per ridurre la morbilità, migliorare la qualità della vita, ridurre i costi sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Spagna, 28440
        • Laura Martín Losada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insorgenza di incontinenza urinaria inferiore a 1 anno (informazioni estratte dall'anamnesi del paziente o fornite dal paziente o dal caregiver familiare)
  • firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • paziente con catetere urinario a permanenza al momento del ricovero
  • incontinenza urinaria irreversibile per malattia stessa
  • deterioramento cognitivo moderato-severo (questionario Pfeiffer > 4)
  • pazienti con indicazione di restrizione idrica.
  • pazienti che non collaborano alla terapia di svuotamento guidato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: incontinenza urinaria
Reclutamento, registrazione dello svuotamento di 3 giorni, avvio di un programma di svuotamento guidato individualizzato basato sulle esigenze di evacuazione del cliente fino alla dimissione, follow-up post-dimissione a 1, 3 e 6 mesi.
Comportamentale: Svuotamento sollecitato

Monitoraggio: si tratta di chiedere all'individuo incontinente, a intervalli regolari, se ha bisogno di usare il bagno. L'operatore sanitario può cercare comportamenti di cui il cliente ha bisogno per essere evacuato (ad esempio, irrequietezza, agitazione, spogliarsi) e portare il cliente in bagno a intervalli regolari specifici per il suo programma, piuttosto che regolarmente ogni due ore.

Suggerimenti: questo processo include sollecitare la persona a usare il bagno a intervalli regolari e incoraggia il mantenimento del controllo della vescica tra le sessioni di svuotamento guidato.

Lodare: questo passo importante è il rinforzo positivo della secchezza e dell'uso appropriato della toilette, ed è la risposta dell'operatore sanitario al successo dell'individuo nel mantenere il controllo della vescica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello stato di incontinenza urinaria dopo il programma di svuotamento guidato (PVP)
Lasso di tempo: al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa), 1, 3 e 6 mesi dopo la dimissione
Valutare l'efficacia della terapia di svuotamento guidato per il recupero della continenza urinaria negli anziani ricoverati presso il reparto di recupero funzionale. I dati saranno raccolti dalla valutazione infermieristica al momento del ricovero, alla dimissione e alla telefonata.
al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa), 1, 3 e 6 mesi dopo la dimissione
Migliora gli episodi/sintomi di incontinenza urinaria dopo il programma di svuotamento guidato.
Lasso di tempo: al ricovero, ogni 15 giorni lungo il ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa).
Valutare l'efficacia della terapia di svuotamento guidato per migliorare gli episodi/sintomi di incontinenza urinaria (frequenza degli episodi, perdita di volume, tipo di assorbente utilizzato) negli anziani ricoverati presso il reparto di recupero funzionale. Sarà misurato con il record dell'infermiere di assistenza.
al ricovero, ogni 15 giorni lungo il ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello stato di incontinenza urinaria dopo PVP in pazienti ricoverati con incontinenza urinaria da sforzo
Lasso di tempo: al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
La valutazione avverrà con questionario IU4 e diagnosi NANDA. I dati saranno raccolti dalla valutazione infermieristica al momento del ricovero e dalla valutazione infermieristica alla dimissione.
al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Modifica dello stato di incontinenza urinaria dopo PVP in pazienti ricoverati con incontinenza urinaria di emergenza
Lasso di tempo: al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
La valutazione avverrà con questionario IU4 e diagnosi NANDA. I dati saranno raccolti dalla valutazione infermieristica al momento del ricovero e dalla valutazione infermieristica alla dimissione.
al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Modifica dello stato di incontinenza urinaria dopo PVP in pazienti ricoverati con incontinenza urinaria mista
Lasso di tempo: al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
La valutazione avverrà con questionario IU4 e diagnosi NANDA. I dati saranno raccolti dalla valutazione infermieristica al momento del ricovero e dalla valutazione infermieristica alla dimissione.
al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Modifica dello stato di incontinenza urinaria dopo PVP in pazienti ricoverati con incontinenza urinaria funzionale
Lasso di tempo: al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
La valutazione avverrà con questionario IU4 e diagnosi NANDA. I dati saranno raccolti dalla valutazione infermieristica al momento del ricovero e dalla valutazione infermieristica alla dimissione.
al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Cambiamento dallo stato di incontinenza urinaria dopo PVP in pazienti ricoverati con incontinenza urinaria riflessa
Lasso di tempo: al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
La valutazione avverrà con questionario IU4 e diagnosi NANDA. I dati saranno raccolti dalla valutazione infermieristica al momento del ricovero e dalla valutazione infermieristica alla dimissione.
al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Modifica dello stato di incontinenza urinaria dopo PVP in pazienti ricoverati con incontinenza urinaria totale
Lasso di tempo: al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
La valutazione avverrà con questionario IU4 e diagnosi NANDA. I dati saranno raccolti dalla valutazione infermieristica al momento del ricovero e dalla valutazione infermieristica alla dimissione.
al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Stato di incontinenza urinaria (UI) raggiunto correlato all'età.
Lasso di tempo: al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Identificare i fattori di promozione/difficoltà della continenza. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche.
al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Lo stato di incontinenza urinaria (UI) raggiunto è correlato all'abilità cognitiva.
Lasso di tempo: al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Identificare i fattori di promozione/difficoltà della continenza. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche. I disturbi cognitivi saranno misurati con il test di Pfeiffer.
al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Stato di incontinenza urinaria (UI) raggiunto correlato all'abilità funzionale.
Lasso di tempo: al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Identificare i fattori di promozione/difficoltà della continenza. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche. L'abilità funzionale sarà misurata con la scala di Barthel.
al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Stato di incontinenza urinaria (UI) raggiunto correlato alla presenza di malattie a rischio.
Lasso di tempo: al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Identificare i fattori di promozione/difficoltà della continenza. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche. Malattie a rischio: Diabete Mellito, Morbo di Parkinson, Scompenso Cardiaco, Obesità, Infezioni delle Vie Urinarie, Malattie del Sistema Nervoso, Ictus, Chirurgia Addome e Bacino.
al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Stato di incontinenza urinaria (UI) raggiunto in relazione ai farmaci a rischio.
Lasso di tempo: al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Identificare i fattori di promozione/difficoltà della continenza. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche e dalle prescrizioni di farmaci. Farmaci a rischio: Diuretici; sedativi; ipnotici; anticolinergici; amitriptilina; analgesici oppioidi, inibitori della colinesterasi.
al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Stato di incontinenza urinaria (UI) raggiunto correlato al sovrappeso.
Lasso di tempo: al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Identificare i fattori di promozione/difficoltà della continenza. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche. Indice di massa corporea maggiore o uguale a 25
al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Stato di incontinenza urinaria (UI) raggiunto correlato alla presenza del caregiver.
Lasso di tempo: al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Identificare i fattori di promozione/difficoltà della continenza. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche.
al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Stato di incontinenza urinaria (UI) raggiunto in relazione alla diagnosi di ricovero
Lasso di tempo: al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Identificare i fattori di promozione/difficoltà della continenza. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche. Verranno assegnati 3 gruppi: Fratture femorali, ictus, disabilità funzionale.
al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Stato di incontinenza urinaria (UI) raggiunto in relazione al rischio di ulcera cutanea
Lasso di tempo: al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche. Sarà valutato con Norton Scale.
al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Stato di incontinenza urinaria (UI) raggiunto in relazione al rischio di caduta.
Lasso di tempo: al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche. Sarà valutato con Sytratify Scale.
al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Stato di incontinenza urinaria (UI) raggiunto in relazione ai giorni di ricovero.
Lasso di tempo: al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Identificare i fattori di promozione/difficoltà della continenza. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche.
al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Stato di incontinenza urinaria (UI) raggiunto in relazione al tempo dell'UI.
Lasso di tempo: al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)
Identificare i fattori di promozione/difficoltà della continenza. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche.
al ricovero, alla dimissione (da 30 a 60 giorni circa)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guadarrama Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Martin Losada, Hospital Guadarrama

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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