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母子微生物叢の伝達と赤ちゃんの健康へのリンク

2024年5月26日更新者：Francis KL Chan、Chinese University of Hong Kong

人間の腸管には、腸内微生物叢として知られる多様で複雑な微生物群集があり、生理機能、代謝、栄養、免疫機能を維持する上で重要です。腸内微生物叢の異常は、肥満、高血糖、高脂血症、炎症性腸疾患、およびその他の慢性炎症性疾患と関連しています。腸内微生物叢は、宿主の遺伝子マークアップ、食事、ライフスタイルの影響を受けます。したがって、人種や地理的な場所によって異なります。

腸内細菌叢の発達は、出生前に始まります。乳児のマイクロバイオームは、その後の人間の健康に影響を与える可能性があります。妊娠中の女性のマイクロバイオームは、その子孫の初期の微生物叢、成長、神経発達、アレルギーおよび神経認知障害の発症に関連しています。

微生物叢が成熟しておらず、順応性が高い幼児期は、病気を予防するための微生物叢操作の黄金期です。この黄金時代に微生物叢を研究することで、欠陥のある微生物叢の発生を分析し、それを逆転させ、すでに発生している病気を治すための治療標的を特定することもできます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Jessica Ching
電話番号：+852 26373260
メール：jessicaching@cuhk.edu.hk

研究連絡先のバックアップ

名前：Kitty Cheung
電話番号：+852 26373260
メール：kittyccy@cuhk.edu.hk

研究場所

中国
- Hong Kong
  - Hong Kong、Hong Kong、中国
    - 募集
    - Prince of Wales Hospital
    - コンタクト：
      
      Francis KL Chan, MD
      
      電話番号：85226323143

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

このプロジェクトは、7 年間ですべてのセンターから合計 100,000 組の母子ペアで構成されます。この研究は本質的に探索的です。さまざまな病気のさまざまな要因を確実に定量化するために必要なイベントの数を考慮して、100,000 組の母子ペアを含めることにしました。

説明

妊娠中の女性

包含基準:

妊娠中
地元の病院で出産予定
-インフォームドコンセントを提供する能力がある（インフォームドコンセントを行う能力を妨げる精神疾患または認知症などがない）
配達後少なくとも 7 年間は同じ地域に滞在する予定除外基準: いいえ

新生児の包含基準

在籍妊婦の新生児であること
-両親または法定後見人の1人がインフォームドコンセントを提供する能力があります（インフォームドコンセントを行う能力を妨げる精神疾患または認知症などはありません）除外基準：いいえ

生まれたばかりの赤ちゃんの父親包含基準

登録された新生児の生物学的父親
-インフォームドコンセントを提供する能力がある（インフォームドコンセントを行う能力を妨げる精神疾患または認知症などがない）除外基準：いいえ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
妊娠中の女性妊娠中で、地元の病院で出産を予定している女性。出産後少なくとも7年間同じ地域に滞在する予定の妊婦。
新生児登録された妊婦の新生児。
生まれたばかりの赤ちゃんのお父さん登録された新生児の実の父親。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
100,000 ペアの母子縦断コホートを開発する時間枠：8年	大規模なデータベースをセットアップして、母親と父親の人口統計および臨床情報などの包括的な臨床データなどのデータを収集します (例: 年齢、体重、性別、家族の病歴、食事、薬物使用など）	8年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
健康を維持する重要なマイクロバイオームを分析する時間枠：8年	研究サンプルを収集して、便やその他のサンプル中の腸内微生物叢のメタゲノムを実行することにより、どの微生物叢が母親から赤ちゃんに伝染するかを特徴付けます	8年
人間の病気を予防するために、幼少期の黄金期をつかむ時間枠：8年	研究サンプルを収集して、糞便やその他のサンプル中の腸内微生物叢のメタゲノムを実行することにより、どの微生物叢が疾患を誘発するかを特徴付け、微生物叢による治療法を開発します。	8年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月23日

一次修了 (推定)

2026年10月2日

研究の完了 (推定)

2027年10月2日

試験登録日

最初に提出

2019年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物