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엄마와 아기의 미생물총 전파 및 아기 건강과의 연관성

2024년 5월 26일 업데이트: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

인간의 장에는 생리, 신진대사, 영양 및 면역 기능을 유지하는 데 중요한 장내 미생물로 알려진 다양하고 복잡한 미생물 군집이 있습니다. 장내 미생물총의 이상균증은 비만, 고혈당증, 고지혈증, 염증성 장질환 및 기타 만성 염증성 질환과 관련이 있습니다. 장내 미생물군은 숙주의 유전적 마크업, 식이, 생활 방식의 영향을 받습니다. 따라서 인류와 지리적 위치에 따라 다양합니다.

장내 미생물의 발달은 출생 전에 시작됩니다. 유아의 마이크로바이옴은 나중에 인간의 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 임산부의 마이크로바이옴은 자손의 초기 미생물군뿐만 아니라 성장, 신경 발달 및 알레르기 및 신경인지 장애의 발달과 관련이 있습니다.

미생물군이 덜 성숙하고 유연하기 쉬운 어린 시절은 질병을 예방하기 위해 미생물군을 조작하는 황금기입니다. 이 황금기에 미생물을 연구하면 결함이 있는 미생물의 발달을 분석하고 이를 역전시키고 이미 발병한 질병을 치료할 치료 대상을 식별할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Jessica Ching
전화번호: +852 26373260
이메일: jessicaching@cuhk.edu.hk

연구 연락처 백업

이름: Kitty Cheung
전화번호: +852 26373260
이메일: kittyccy@cuhk.edu.hk

연구 장소

중국
- Hong Kong
  - Hong Kong, Hong Kong, 중국
    - 모병
    - Prince of Wales Hospital
    - 연락하다:
      
      Francis KL Chan, MD
      
      전화번호: 85226323143

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 프로젝트는 7년 동안 모든 센터에서 총 100,000쌍의 엄마-아기 쌍으로 구성됩니다. 이 연구는 본질적으로 탐색적입니다. 다양한 질병에 대한 다양한 요인의 신뢰할 수 있는 정량화에 필요한 이벤트 수를 고려하여 100,000명의 엄마-아기 쌍을 포함하기로 결정했습니다.

설명

임산부

포함 기준:

임신 중
현지 병원에서 출산 예정
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력(정보에 입각한 동의를 수행하는 데 방해가 되는 정신 질환 또는 치매 등이 없음)
배송 후 최소 7년 동안 같은 지역에 머물 계획 제외 기준: 아니오

신생아 포함 기준

등록된 임산부의 신생아일 것
부모 또는 법적 보호자 중 한 명이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있는 경우(정보에 입각한 동의를 수행하는 데 방해가 되는 정신 질환 또는 치매 등이 없음) 제외 기준: 아니요

신생아의 아버지 포함 기준

등록된 신생아의 생물학적 아버지
정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있는 사람(정보에 입각한 동의를 수행하는 데 방해가 되는 정신 질환 또는 치매 등이 없음) 제외 기준: 아니요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
임산부 임신 중이고 지역 병원에서 출산할 계획인 여성. 분만 후 최소 7년 동안 같은 지역에 머물 계획인 임산부.
새로 태어난 아기 등록된 임산부의 신생아.
새로 태어난 아기의 아버지 등록된 신생아의 생물학적 아버지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
100,000쌍의 엄마-아기 세로 코호트 개발 기간: 8년	어머니와 아버지의 인구 통계 및 임상 정보(예: 연령, 체중, 성별, 가족력, 식이요법, 약물복용 등)	8년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
건강을 유지하는 중요한 마이크로바이옴 분석 기간: 8년	연구 샘플은 대변 및 기타 샘플에서 장내 미생물의 메타게노믹스를 수행하여 엄마에게서 아기에게 전달될 미생물군을 특성화하기 위해 수집됩니다.	8년
인간 질병 예방을 위한 초기 생애의 황금기를 포착하십시오 기간: 8년	연구 샘플을 수집하여 대변 및 기타 샘플에서 장내 미생물의 메타게노믹스를 수행하여 어떤 미생물군이 질병을 유발하는지 특성화하고 미생물군을 이용한 치료법을 개발할 것입니다.	8년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 2일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출