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Transmissão da microbiota mãe-bebê e sua ligação com a saúde do bebê

26 de maio de 2024 atualizado por: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

O trato intestinal humano abriga uma comunidade microbiana diversificada e complexa, conhecida como microbiota intestinal, que é crítica na manutenção da fisiologia, metabolismo, nutrição e função imunológica. A disbiose da microbiota intestinal tem sido associada à obesidade, hiperglicemia, hiperlipidemia, doença inflamatória intestinal e outras doenças inflamatórias crônicas. A microbiota intestinal é afetada pela marcação genética do hospedeiro, dieta e estilo de vida; e, portanto, variado por raças humanas e localizações geográficas.

O desenvolvimento da microbiota intestinal começa antes do nascimento. O microbioma do bebê pode afetar a saúde humana mais tarde na vida. O microbioma de mulheres grávidas está associado à microbiota de seus filhos no início da vida, bem como ao crescimento, ao neurodesenvolvimento e ao desenvolvimento de distúrbios alérgicos e neurocognitivos.

A primeira infância, quando a microbiota é menos madura e mais maleável, é uma idade de ouro para a manipulação da microbiota para prevenir doenças. Estudar a microbiota nesta idade de ouro também nos permite dissecar o desenvolvimento de uma microbiota defeituosa e identificar alvos terapêuticos para revertê-la e curar doenças já desenvolvidas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • Prince of Wales Hospital
        • Contato:
          • Francis KL Chan, MD
          • Número de telefone: 85226323143

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este projeto consistirá em um total de 100.000 pares mãe-bebê de todos os centros em 7 anos. O estudo é de natureza exploratória. Ao considerar o número de eventos necessários para a quantificação confiável de diferentes fatores em uma variedade de doenças, decidimos incluir 100.000 pares mãe-bebê.

Descrição

mulheres grávidas

Critério de inclusão:

  1. Estar grávida
  2. Planeje dar à luz no hospital local
  3. Competente para fornecer consentimento informado (sem doença mental ou demência, etc. que impeça sua capacidade de realizar o consentimento informado)
  4. Planejar permanecer na mesma área local por pelo menos 7 anos após o parto Critérios de exclusão: Não

Critérios de inclusão de bebês recém-nascidos

  1. Ser um bebê recém-nascido de uma gestante inscrita
  2. Um dos pais ou responsável legal é competente para fornecer consentimento informado (sem doença mental ou demência, etc. que impeça sua capacidade de realizar o consentimento informado) Critérios de exclusão: Não

Critérios de inclusão do pai do bebê recém-nascido

  1. Pai biológico de um bebê recém-nascido matriculado
  2. Competente para fornecer consentimento informado (sem doença mental ou demência, etc. que impeça sua capacidade de realizar consentimento informado) Critérios de exclusão: Não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres grávidas
Mulheres que estão grávidas e planejam dar à luz no hospital local. Mulheres grávidas que planejam permanecer na mesma área local por pelo menos 7 anos após o parto.
Bebê recém-nascido
recém-nascido de uma gestante inscrita.
Pai de bebê recém nascido
Pai biológico de um bebê recém-nascido matriculado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolver uma coorte longitudinal de 100.000 pares mãe-bebê
Prazo: 8 ano
Configure um banco de dados de grande escala para coletar dados como dados clínicos abrangentes, como informações demográficas e clínicas da mãe e do pai (por exemplo, idade, peso, sexo, histórico médico familiar, dieta, uso de drogas, etc.)
8 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dissecar o importante microbioma que mantém a saúde
Prazo: 8 ano
Amostras do estudo serão coletadas para caracterizar qual microbiota será transmitida da mãe para o bebê, realizando metagenômica do microbioma intestinal nas fezes e outras amostras
8 ano
Aproveite o período de ouro do início da vida para a prevenção de doenças humanas
Prazo: 8 ano
Amostras do estudo serão coletadas para caracterizar qual microbiota induz a doença, realizando metagenômica do microbioma intestinal nas fezes e outras amostras e desenvolver o tratamento com a microbiota.
8 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

2 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MOMmy study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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