- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04117321
Transmissão da microbiota mãe-bebê e sua ligação com a saúde do bebê
O trato intestinal humano abriga uma comunidade microbiana diversificada e complexa, conhecida como microbiota intestinal, que é crítica na manutenção da fisiologia, metabolismo, nutrição e função imunológica. A disbiose da microbiota intestinal tem sido associada à obesidade, hiperglicemia, hiperlipidemia, doença inflamatória intestinal e outras doenças inflamatórias crônicas. A microbiota intestinal é afetada pela marcação genética do hospedeiro, dieta e estilo de vida; e, portanto, variado por raças humanas e localizações geográficas.
O desenvolvimento da microbiota intestinal começa antes do nascimento. O microbioma do bebê pode afetar a saúde humana mais tarde na vida. O microbioma de mulheres grávidas está associado à microbiota de seus filhos no início da vida, bem como ao crescimento, ao neurodesenvolvimento e ao desenvolvimento de distúrbios alérgicos e neurocognitivos.
A primeira infância, quando a microbiota é menos madura e mais maleável, é uma idade de ouro para a manipulação da microbiota para prevenir doenças. Estudar a microbiota nesta idade de ouro também nos permite dissecar o desenvolvimento de uma microbiota defeituosa e identificar alvos terapêuticos para revertê-la e curar doenças já desenvolvidas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jessica Ching
- Número de telefone: +852 26373260
- E-mail: jessicaching@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Kitty Cheung
- Número de telefone: +852 26373260
- E-mail: kittyccy@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, China
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
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Contato:
- Francis KL Chan, MD
- Número de telefone: 85226323143
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
mulheres grávidas
Critério de inclusão:
- Estar grávida
- Planeje dar à luz no hospital local
- Competente para fornecer consentimento informado (sem doença mental ou demência, etc. que impeça sua capacidade de realizar o consentimento informado)
- Planejar permanecer na mesma área local por pelo menos 7 anos após o parto Critérios de exclusão: Não
Critérios de inclusão de bebês recém-nascidos
- Ser um bebê recém-nascido de uma gestante inscrita
- Um dos pais ou responsável legal é competente para fornecer consentimento informado (sem doença mental ou demência, etc. que impeça sua capacidade de realizar o consentimento informado) Critérios de exclusão: Não
Critérios de inclusão do pai do bebê recém-nascido
- Pai biológico de um bebê recém-nascido matriculado
- Competente para fornecer consentimento informado (sem doença mental ou demência, etc. que impeça sua capacidade de realizar consentimento informado) Critérios de exclusão: Não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mulheres grávidas
Mulheres que estão grávidas e planejam dar à luz no hospital local.
Mulheres grávidas que planejam permanecer na mesma área local por pelo menos 7 anos após o parto.
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Bebê recém-nascido
recém-nascido de uma gestante inscrita.
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Pai de bebê recém nascido
Pai biológico de um bebê recém-nascido matriculado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolver uma coorte longitudinal de 100.000 pares mãe-bebê
Prazo: 8 ano
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Configure um banco de dados de grande escala para coletar dados como dados clínicos abrangentes, como informações demográficas e clínicas da mãe e do pai (por exemplo,
idade, peso, sexo, histórico médico familiar, dieta, uso de drogas, etc.)
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8 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dissecar o importante microbioma que mantém a saúde
Prazo: 8 ano
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Amostras do estudo serão coletadas para caracterizar qual microbiota será transmitida da mãe para o bebê, realizando metagenômica do microbioma intestinal nas fezes e outras amostras
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8 ano
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Aproveite o período de ouro do início da vida para a prevenção de doenças humanas
Prazo: 8 ano
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Amostras do estudo serão coletadas para caracterizar qual microbiota induz a doença, realizando metagenômica do microbioma intestinal nas fezes e outras amostras e desenvolver o tratamento com a microbiota.
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8 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MOMmy study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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