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Trasmissione del microbiota madre-bambino e suo collegamento con la salute del bambino

26 maggio 2024 aggiornato da: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

Il tratto intestinale umano ospita una comunità microbica diversificata e complessa, nota come microbiota intestinale, che è fondamentale per sostenere la fisiologia, il metabolismo, la nutrizione e la funzione immunitaria. La disbiosi del microbiota intestinale è stata collegata a obesità, iperglicemia, iperlipidemia, malattia infiammatoria intestinale e altre malattie infiammatorie croniche. Il microbiota intestinale è influenzato dal markup genetico dell'ospite, dalla dieta e dallo stile di vita; e quindi variato dalle razze umane e dalle posizioni geografiche.

Lo sviluppo del microbiota intestinale inizia prima della nascita. Il microbioma del bambino può avere un impatto sulla salute umana in età avanzata. Il microbioma delle donne in gravidanza è associato al microbiota della prima infanzia della loro prole, nonché alla crescita, allo sviluppo neurologico e allo sviluppo di disturbi allergici e neurocognitivi.

La prima infanzia, quando il microbiota è meno maturo e più malleabile, è un'età d'oro per la manipolazione del microbiota per prevenire le malattie. Lo studio del microbiota in questa età dell'oro ci consente anche di sezionare lo sviluppo di un microbiota difettoso e identificare bersagli terapeutici per invertirlo e curare le malattie che sono già sviluppate.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Prince of Wales Hospital
        • Contatto:
          • Francis KL Chan, MD
          • Numero di telefono: 85226323143

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo progetto consisterà in un totale di 100.000 coppie madre-bambino provenienti da tutti i centri in 7 anni. Lo studio è di natura esplorativa. Nel considerare il numero di eventi richiesti per una quantificazione affidabile di diversi fattori su una serie di malattie, abbiamo deciso di includere 100.000 coppie madre-bambino.

Descrizione

Donne incinte

Criterio di inclusione:

  1. Essere incinta
  2. Piano per partorire in ospedale locale
  3. Competente a fornire il consenso informato (nessuna malattia mentale o demenza, ecc. che ostacolerà la loro capacità di intraprendere il consenso informato)
  4. Pianifica di rimanere nella stessa area locale per almeno 7 anni dopo il parto Criteri di esclusione: No

Criteri di inclusione del neonato

  1. Essere un neonato di una donna incinta iscritta
  2. Uno dei genitori o tutore legale è competente a fornire il consenso informato (nessuna malattia mentale o demenza, ecc. che ostacolerà la loro capacità di intraprendere il consenso informato) Criteri di esclusione: No

Padre del neonato Criteri di inclusione

  1. Padre biologico di un neonato iscritto
  2. Competente a fornire il consenso informato (nessuna malattia mentale o demenza, ecc. che ostacolerà la loro capacità di intraprendere il consenso informato) Criteri di esclusione: No

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne incinte
Donne in gravidanza che intendono partorire nell'ospedale locale. Donne incinte che intendono rimanere nella stessa area locale per almeno 7 anni dopo il parto.
Neonato
neonato di una donna incinta iscritta.
Padre del neonato
Padre biologico di un neonato iscritto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppa una coorte longitudinale di 100.000 coppie madre-bambino
Lasso di tempo: 8 anni
Istituire un database su larga scala per raccogliere dati come dati clinici completi, come informazioni demografiche e cliniche di madre e padre (ad es. età, peso, sesso, anamnesi familiare, dieta, uso di droghe, ecc.)
8 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Seziona l'importante microbioma che mantiene la salute
Lasso di tempo: 8 anni
Saranno raccolti campioni di studio per caratterizzare quale microbiota verrà trasmesso dalla madre al bambino eseguendo la metagenomica del microbioma intestinale nelle feci e altri campioni
8 anni
Cogli il periodo d'oro dei primi anni di vita per la prevenzione delle malattie umane
Lasso di tempo: 8 anni
Saranno raccolti campioni di studio per caratterizzare quale microbiota induce la malattia eseguendo la metagenomica del microbioma intestinale nelle feci e altri campioni e svilupperà un trattamento con il microbiota.
8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

2 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOMmy study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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