- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04117321
Trasmissione del microbiota madre-bambino e suo collegamento con la salute del bambino
Il tratto intestinale umano ospita una comunità microbica diversificata e complessa, nota come microbiota intestinale, che è fondamentale per sostenere la fisiologia, il metabolismo, la nutrizione e la funzione immunitaria. La disbiosi del microbiota intestinale è stata collegata a obesità, iperglicemia, iperlipidemia, malattia infiammatoria intestinale e altre malattie infiammatorie croniche. Il microbiota intestinale è influenzato dal markup genetico dell'ospite, dalla dieta e dallo stile di vita; e quindi variato dalle razze umane e dalle posizioni geografiche.
Lo sviluppo del microbiota intestinale inizia prima della nascita. Il microbioma del bambino può avere un impatto sulla salute umana in età avanzata. Il microbioma delle donne in gravidanza è associato al microbiota della prima infanzia della loro prole, nonché alla crescita, allo sviluppo neurologico e allo sviluppo di disturbi allergici e neurocognitivi.
La prima infanzia, quando il microbiota è meno maturo e più malleabile, è un'età d'oro per la manipolazione del microbiota per prevenire le malattie. Lo studio del microbiota in questa età dell'oro ci consente anche di sezionare lo sviluppo di un microbiota difettoso e identificare bersagli terapeutici per invertirlo e curare le malattie che sono già sviluppate.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jessica Ching
- Numero di telefono: +852 26373260
- Email: jessicaching@cuhk.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kitty Cheung
- Numero di telefono: +852 26373260
- Email: kittyccy@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Cina
- Reclutamento
- Prince of Wales Hospital
-
Contatto:
- Francis KL Chan, MD
- Numero di telefono: 85226323143
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Donne incinte
Criterio di inclusione:
- Essere incinta
- Piano per partorire in ospedale locale
- Competente a fornire il consenso informato (nessuna malattia mentale o demenza, ecc. che ostacolerà la loro capacità di intraprendere il consenso informato)
- Pianifica di rimanere nella stessa area locale per almeno 7 anni dopo il parto Criteri di esclusione: No
Criteri di inclusione del neonato
- Essere un neonato di una donna incinta iscritta
- Uno dei genitori o tutore legale è competente a fornire il consenso informato (nessuna malattia mentale o demenza, ecc. che ostacolerà la loro capacità di intraprendere il consenso informato) Criteri di esclusione: No
Padre del neonato Criteri di inclusione
- Padre biologico di un neonato iscritto
- Competente a fornire il consenso informato (nessuna malattia mentale o demenza, ecc. che ostacolerà la loro capacità di intraprendere il consenso informato) Criteri di esclusione: No
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne incinte
Donne in gravidanza che intendono partorire nell'ospedale locale.
Donne incinte che intendono rimanere nella stessa area locale per almeno 7 anni dopo il parto.
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Neonato
neonato di una donna incinta iscritta.
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Padre del neonato
Padre biologico di un neonato iscritto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppa una coorte longitudinale di 100.000 coppie madre-bambino
Lasso di tempo: 8 anni
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Istituire un database su larga scala per raccogliere dati come dati clinici completi, come informazioni demografiche e cliniche di madre e padre (ad es.
età, peso, sesso, anamnesi familiare, dieta, uso di droghe, ecc.)
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8 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Seziona l'importante microbioma che mantiene la salute
Lasso di tempo: 8 anni
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Saranno raccolti campioni di studio per caratterizzare quale microbiota verrà trasmesso dalla madre al bambino eseguendo la metagenomica del microbioma intestinale nelle feci e altri campioni
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8 anni
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Cogli il periodo d'oro dei primi anni di vita per la prevenzione delle malattie umane
Lasso di tempo: 8 anni
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Saranno raccolti campioni di studio per caratterizzare quale microbiota induce la malattia eseguendo la metagenomica del microbioma intestinale nelle feci e altri campioni e svilupperà un trattamento con il microbiota.
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8 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOMmy study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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