Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mor-spædbarns mikrobiotatransmission og dens forbindelse til babyens sundhed

26. maj 2024 opdateret af: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

Den menneskelige tarmkanal huser et mangfoldigt og komplekst mikrobielt samfund, kendt som tarmmikrobiota, som er afgørende for at opretholde fysiologi, metabolisme, ernæring og immunfunktion. Dysbiose af tarmmikrobiota er blevet forbundet med fedme, hyperglykæmi, hyperlipidæmi, inflammatorisk tarmsygdom og andre kroniske inflammatoriske sygdomme. Tarmmikrobiota påvirkes af værtens genetiske markering, kost og livsstil; og derfor varieret efter menneskeracer og geografiske placeringer.

Udviklingen af tarmmikrobiota starter før fødslen. Spædbarnets mikrobiom kan påvirke menneskers sundhed senere i livet. Mikrobiomet hos gravide kvinder er forbundet med tidligt liv mikrobiota af deres afkom samt vækst, neuroudvikling og udvikling af allergiske og neurokognitive lidelser.

Den tidlige barndom, hvor mikrobiotaen er mindre moden og mere formbar, er en guldalder for mikrobiotamanipulation for at forhindre sygdom. At studere mikrobiota i denne guldalder giver os også mulighed for at dissekere udviklingen af en defekt mikrobiota og identificere terapeutiske mål for at vende den og helbrede sygdomme, der allerede er udviklet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Jessica Ching
Telefonnummer: +852 26373260
E-mail: jessicaching@cuhk.edu.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Kitty Cheung
Telefonnummer: +852 26373260
E-mail: kittyccy@cuhk.edu.hk

Studiesteder

Kina
- Hong Kong
  - Hong Kong, Hong Kong, Kina
    - Rekruttering
    - Prince of Wales Hospital
    - Kontakt:
      
      Francis KL Chan, MD
      
      Telefonnummer: 85226323143

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette projekt vil bestå af i alt 100.000 mor-baby-par fra alle centre om 7 år. Undersøgelsen er af undersøgende karakter. I betragtning af antallet af hændelser, der kræves for pålidelig kvantificering af forskellige faktorer på en række sygdomme, besluttede vi at inkludere 100.000 mor-baby-par.

Beskrivelse

Gravid kvinde

Inklusionskriterier:

At være gravid
Planlægger at føde på det lokale hospital
Kompetent til at give informeret samtykke (ingen psykisk sygdom eller demens osv., der vil hindre deres evne til at påtage sig informeret samtykke)
Planlæg at blive i det samme lokalområde i mindst 7 år efter levering Udelukkelseskriterier: Nej

Inklusionskriterier for nyfødte babyer

Vær en nyfødt baby af en indskrevet gravid kvinde
En af forældrene eller den juridiske værge er kompetent til at give informeret samtykke (ingen psykisk sygdom eller demens osv., der vil hindre deres mulighed for at påtage sig informeret samtykke) Eksklusionskriterier: Nej

Inklusionskriterier for far til nyfødt baby

Biologisk far til en indskrevet nyfødt baby
Kompetent til at give informeret samtykke (ingen psykisk sygdom eller demens osv., der vil hindre deres evne til at påtage sig informeret samtykke) Eksklusionskriterier: Nej

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gravid kvinde Kvinder, der er gravide og planlægger at føde på det lokale hospital. Gravide kvinder, der planlægger at blive i samme lokalområde i mindst 7 år efter fødslen.
Nyfødt baby nyfødt baby af en indskrevet gravid kvinde.
Far til nyfødt baby Biologisk far til en indskrevet nyfødt baby.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Udvikl en 100.000 par af mor-baby langsgående kohorte Tidsramme: 8 år	Opret en storstilet database til at indsamle data såsom omfattende kliniske data, såsom mors og fars demografiske og kliniske oplysninger (f.eks. alder, vægt, køn, familiehistorie, kost, medicinforbrug osv.)	8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Dissekere det vigtige mikrobiom, der opretholder sundheden Tidsramme: 8 år	Undersøgelsesprøver vil blive indsamlet for at karakterisere, hvilken mikrobiota der vil blive overført fra mor til baby ved at udføre metagenomi af tarmmikrobiom i afføring og andre prøver	8 år
Grib den gyldne periode i det tidlige liv til forebyggelse af menneskelige sygdomme Tidsramme: 8 år	Undersøgelsesprøver vil blive indsamlet for at karakterisere, hvilken mikrobiota der inducerer sygdom ved at udføre metagenomi af tarmmikrobiom i afføring og andre prøver og udvikle behandling med mikrobiota.	8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier