- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04117321
Transmisión de microbiota madre-hijo y su vínculo con la salud del bebé
El tracto intestinal humano alberga una comunidad microbiana diversa y compleja, conocida como microbiota intestinal, que es fundamental para mantener la fisiología, el metabolismo, la nutrición y la función inmunológica. La disbiosis de la microbiota intestinal se ha relacionado con la obesidad, la hiperglucemia, la hiperlipidemia, la enfermedad inflamatoria intestinal y otras enfermedades inflamatorias crónicas. La microbiota intestinal se ve afectada por el marcado genético, la dieta y el estilo de vida del huésped; y, por lo tanto, variado según las razas humanas y las ubicaciones geográficas.
El desarrollo de la microbiota intestinal comienza antes del nacimiento. El microbioma del bebé puede afectar la salud humana en la edad adulta. El microbioma de las mujeres embarazadas está asociado con la microbiota de la vida temprana de su descendencia, así como con el crecimiento, el neurodesarrollo y el desarrollo de trastornos alérgicos y neurocognitivos.
La primera infancia, cuando la microbiota es menos madura y más maleable, es una edad dorada para la manipulación de la microbiota para prevenir enfermedades. Estudiar la microbiota en esta edad dorada también nos permite diseccionar el desarrollo de una microbiota defectuosa e identificar dianas terapéuticas para revertirla y curar enfermedades que ya están desarrolladas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Ching
- Número de teléfono: +852 26373260
- Correo electrónico: jessicaching@cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kitty Cheung
- Número de teléfono: +852 26373260
- Correo electrónico: kittyccy@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
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Contacto:
- Francis KL Chan, MD
- Número de teléfono: 85226323143
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Mujeres embarazadas
Criterios de inclusión:
- Estar embarazada
- Plan para dar a luz en el hospital local
- Competente para proporcionar consentimiento informado (sin enfermedad mental o demencia, etc. que dificulte su capacidad para realizar el consentimiento informado)
- Planee permanecer en la misma área local durante al menos 7 años después del parto Criterios de exclusión: No
Criterios de inclusión de bebés recién nacidos
- Ser un bebé recién nacido de una mujer embarazada inscrita
- Uno de los padres o tutor legal es competente para dar el consentimiento informado (sin enfermedad mental o demencia, etc. que dificulte su capacidad para realizar el consentimiento informado) Criterios de exclusión: No
Padre del recién nacido Criterios de inclusión
- Padre biológico de un recién nacido matriculado
- Competente para proporcionar consentimiento informado (sin enfermedad mental o demencia, etc. que dificulte su capacidad para realizar el consentimiento informado) Criterios de exclusión: No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres embarazadas
Mujeres que están embarazadas y planean dar a luz en un hospital local.
Mujeres embarazadas que planean permanecer en la misma área local durante al menos 7 años después del parto.
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Bebé recién nacido
bebé recién nacido de una mujer embarazada inscrita.
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Padre de bebe recien nacido
Padre biológico de un recién nacido matriculado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar una cohorte longitudinal madre-bebé de 100.000 pares
Periodo de tiempo: 8 años
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Configure una base de datos a gran escala para recopilar datos, como datos clínicos completos, como información clínica y demográfica de la madre y el padre (p.
edad, peso, género, historial médico familiar, dieta, uso de drogas, etc.)
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8 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diseccionar el microbioma importante que mantiene la salud
Periodo de tiempo: 8 años
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Se recolectarán muestras de estudio para caracterizar qué microbiota se transmitirá de la madre al bebé mediante la realización de metagenómica del microbioma intestinal en heces y otras muestras.
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8 años
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Aprovechar el período dorado de la vida temprana para la prevención de enfermedades humanas
Periodo de tiempo: 8 años
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Se recolectarán muestras de estudio para caracterizar qué microbiota induce la enfermedad mediante la realización de metagenómica del microbioma intestinal en heces y otras muestras y desarrollar un tratamiento con microbiota.
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8 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MOMmy study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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