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Transmisión de microbiota madre-hijo y su vínculo con la salud del bebé

26 de mayo de 2024 actualizado por: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

El tracto intestinal humano alberga una comunidad microbiana diversa y compleja, conocida como microbiota intestinal, que es fundamental para mantener la fisiología, el metabolismo, la nutrición y la función inmunológica. La disbiosis de la microbiota intestinal se ha relacionado con la obesidad, la hiperglucemia, la hiperlipidemia, la enfermedad inflamatoria intestinal y otras enfermedades inflamatorias crónicas. La microbiota intestinal se ve afectada por el marcado genético, la dieta y el estilo de vida del huésped; y, por lo tanto, variado según las razas humanas y las ubicaciones geográficas.

El desarrollo de la microbiota intestinal comienza antes del nacimiento. El microbioma del bebé puede afectar la salud humana en la edad adulta. El microbioma de las mujeres embarazadas está asociado con la microbiota de la vida temprana de su descendencia, así como con el crecimiento, el neurodesarrollo y el desarrollo de trastornos alérgicos y neurocognitivos.

La primera infancia, cuando la microbiota es menos madura y más maleable, es una edad dorada para la manipulación de la microbiota para prevenir enfermedades. Estudiar la microbiota en esta edad dorada también nos permite diseccionar el desarrollo de una microbiota defectuosa e identificar dianas terapéuticas para revertirla y curar enfermedades que ya están desarrolladas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kitty Cheung
  • Número de teléfono: +852 26373260
  • Correo electrónico: kittyccy@cuhk.edu.hk

Ubicaciones de estudio

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Prince of Wales Hospital
        • Contacto:
          • Francis KL Chan, MD
          • Número de teléfono: 85226323143

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este proyecto constará de un total de 100.000 parejas madre-bebé de todos los centros en 7 años. El estudio es de carácter exploratorio. Al considerar la cantidad de eventos necesarios para la cuantificación confiable de diferentes factores en una variedad de enfermedades, decidimos incluir 100 000 pares de madres y bebés.

Descripción

Mujeres embarazadas

Criterios de inclusión:

  1. Estar embarazada
  2. Plan para dar a luz en el hospital local
  3. Competente para proporcionar consentimiento informado (sin enfermedad mental o demencia, etc. que dificulte su capacidad para realizar el consentimiento informado)
  4. Planee permanecer en la misma área local durante al menos 7 años después del parto Criterios de exclusión: No

Criterios de inclusión de bebés recién nacidos

  1. Ser un bebé recién nacido de una mujer embarazada inscrita
  2. Uno de los padres o tutor legal es competente para dar el consentimiento informado (sin enfermedad mental o demencia, etc. que dificulte su capacidad para realizar el consentimiento informado) Criterios de exclusión: No

Padre del recién nacido Criterios de inclusión

  1. Padre biológico de un recién nacido matriculado
  2. Competente para proporcionar consentimiento informado (sin enfermedad mental o demencia, etc. que dificulte su capacidad para realizar el consentimiento informado) Criterios de exclusión: No

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres embarazadas
Mujeres que están embarazadas y planean dar a luz en un hospital local. Mujeres embarazadas que planean permanecer en la misma área local durante al menos 7 años después del parto.
Bebé recién nacido
bebé recién nacido de una mujer embarazada inscrita.
Padre de bebe recien nacido
Padre biológico de un recién nacido matriculado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollar una cohorte longitudinal madre-bebé de 100.000 pares
Periodo de tiempo: 8 años
Configure una base de datos a gran escala para recopilar datos, como datos clínicos completos, como información clínica y demográfica de la madre y el padre (p. edad, peso, género, historial médico familiar, dieta, uso de drogas, etc.)
8 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diseccionar el microbioma importante que mantiene la salud
Periodo de tiempo: 8 años
Se recolectarán muestras de estudio para caracterizar qué microbiota se transmitirá de la madre al bebé mediante la realización de metagenómica del microbioma intestinal en heces y otras muestras.
8 años
Aprovechar el período dorado de la vida temprana para la prevención de enfermedades humanas
Periodo de tiempo: 8 años
Se recolectarán muestras de estudio para caracterizar qué microbiota induce la enfermedad mediante la realización de metagenómica del microbioma intestinal en heces y otras muestras y desarrollar un tratamiento con microbiota.
8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

2 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

2 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MOMmy study

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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