Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äiti-vauvan mikrobiotan leviäminen ja sen yhteys vauvan terveyteen

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

Ihmisen suolistossa on monipuolinen ja monimutkainen mikrobiyhteisö, joka tunnetaan nimellä suolen mikrobiota, joka on kriittinen fysiologian, aineenvaihdunnan, ravinnon ja immuunitoiminnan ylläpitämisessä. Suoliston mikrobiotan dysbioosi on yhdistetty liikalihavuuteen, hyperglykemiaan, hyperlipidemiaan, tulehdukselliseen suolistosairauteen ja muihin kroonisiin tulehdussairauksiin. Suolen mikrobiotaan vaikuttavat isännän geneettinen merkintä, ruokavalio ja elämäntapa; ja siksi vaihtelevat ihmisrodun ja maantieteellisen sijainnin mukaan.

Suoliston mikrobiotan kehitys alkaa jo ennen syntymää. Vauvan mikrobiomi voi vaikuttaa ihmisten terveyteen myöhemmässä elämässä. Raskaana olevien naisten mikrobiomi liittyy jälkeläisten varhaiseen mikrobiotaan sekä kasvuun, hermoston kehitykseen sekä allergisten ja neurokognitiivisten häiriöiden kehittymiseen.

Varhaislapsuus, jolloin mikrobiota on vähemmän kypsä ja muokattavampi, on kulta-aikaa mikrobiotan manipuloinnille sairauksien ehkäisemiseksi. Tämän kulta-ajan mikrobiotan tutkiminen mahdollistaa myös viallisen mikrobiston kehittymisen tutkimisen ja terapeuttisten kohteiden tunnistamisen sen kääntämiseksi ja jo kehittyneiden sairauksien parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francis KL Chan, MD
          • Puhelinnumero: 85226323143

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä projekti koostuu yhteensä 100 000 äiti-vauva -parista kaikista keskuksista 7 vuoden aikana. Tutkimus on luonteeltaan tutkiva. Ottaen huomioon tapahtumien lukumäärän, joka vaaditaan erilaisten sairauksien eri tekijöiden luotettavaan kvantifiointiin, päätimme sisällyttää mukaan 100 000 äiti-vauva -paria.

Kuvaus

Raskaana olevat naiset

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskaana oleminen
  2. Suunnittele synnytystä paikallisessa sairaalassa
  3. Pätevä antamaan tietoinen suostumus (ei mielenterveysongelmia tai dementiaa tms., jotka haittaavat heidän kykyään antaa tietoinen suostumus)
  4. Suunnittele pysyäsi samalla paikallisella alueella vähintään 7 vuotta toimituksen jälkeen. Poissulkemiskriteerit: Ei

Vastasyntyneen vauvan sisällyttämiskriteerit

  1. Ole rekisteröityneen raskaana olevan naisen vastasyntynyt vauva
  2. Toinen vanhemmista tai laillinen huoltaja on pätevä antamaan tietoinen suostumus (ei mielenterveysongelmia tai dementiaa tms., jotka haittaavat heidän kykyään antaa tietoinen suostumus) Poissulkemiskriteerit: Ei

Vastasyntyneen vauvan isän mukaanottokriteerit

  1. Vastasyntyneen lapsen biologinen isä
  2. Pätevä antamaan tietoinen suostumus (ei mielenterveysongelmia tai dementiaa jne., jotka haittaavat heidän kykyään antaa tietoinen suostumus) Poissulkemiskriteerit: Ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Raskaana olevat naiset
Naiset, jotka ovat raskaana ja suunnittelevat synnytystä paikallisessa sairaalassa. Raskaana olevat naiset, jotka aikovat oleskella samalla alueella vähintään 7 vuotta synnytyksen jälkeen.
Vastasyntynyt vauva
rekisteröidyn raskaana olevan naisen vastasyntynyt vauva.
Vastasyntyneen vauvan isä
Vastasyntyneen lapsen biologinen isä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitä 100 000 parin äiti-vauva pituussuuntainen kohortti
Aikaikkuna: 8 vuotta
Luo laaja tietokanta kerätäksesi tietoja, kuten kattavia kliinisiä tietoja, kuten äidin ja isän demografisia ja kliinisiä tietoja (esim. ikä, paino, sukupuoli, perheen sairaushistoria, ruokavalio, huumeiden käyttö jne.)
8 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkaa tärkeät terveyttä ylläpitävät mikrobiomit
Aikaikkuna: 8 vuotta
Tutkimusnäytteitä kerätään sen karakterisoimiseksi, mikä mikrobiota siirtyy äidiltä vauvalle suorittamalla metagenomiikka suoliston mikrobiomista ulosteissa ja muissa näytteissä
8 vuotta
Tartu varhaisen elämän kulta-aikaan ihmisten sairauksien ehkäisyyn
Aikaikkuna: 8 vuotta
Tutkimusnäytteitä kerätään sen karakterisoimiseksi, mikä mikrobiota indusoi sairautta suorittamalla metagenomiikka suoliston mikrobiomille uloste- ja muissa näytteissä ja kehittää hoitoa mikrobiotalla.
8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 2. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 2. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOMmy study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suoliston mikrobiomi

3
Tilaa