- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04117321
Äiti-vauvan mikrobiotan leviäminen ja sen yhteys vauvan terveyteen
Ihmisen suolistossa on monipuolinen ja monimutkainen mikrobiyhteisö, joka tunnetaan nimellä suolen mikrobiota, joka on kriittinen fysiologian, aineenvaihdunnan, ravinnon ja immuunitoiminnan ylläpitämisessä. Suoliston mikrobiotan dysbioosi on yhdistetty liikalihavuuteen, hyperglykemiaan, hyperlipidemiaan, tulehdukselliseen suolistosairauteen ja muihin kroonisiin tulehdussairauksiin. Suolen mikrobiotaan vaikuttavat isännän geneettinen merkintä, ruokavalio ja elämäntapa; ja siksi vaihtelevat ihmisrodun ja maantieteellisen sijainnin mukaan.
Suoliston mikrobiotan kehitys alkaa jo ennen syntymää. Vauvan mikrobiomi voi vaikuttaa ihmisten terveyteen myöhemmässä elämässä. Raskaana olevien naisten mikrobiomi liittyy jälkeläisten varhaiseen mikrobiotaan sekä kasvuun, hermoston kehitykseen sekä allergisten ja neurokognitiivisten häiriöiden kehittymiseen.
Varhaislapsuus, jolloin mikrobiota on vähemmän kypsä ja muokattavampi, on kulta-aikaa mikrobiotan manipuloinnille sairauksien ehkäisemiseksi. Tämän kulta-ajan mikrobiotan tutkiminen mahdollistaa myös viallisen mikrobiston kehittymisen tutkimisen ja terapeuttisten kohteiden tunnistamisen sen kääntämiseksi ja jo kehittyneiden sairauksien parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Ching
- Puhelinnumero: +852 26373260
- Sähköposti: jessicaching@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kitty Cheung
- Puhelinnumero: +852 26373260
- Sähköposti: kittyccy@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Francis KL Chan, MD
- Puhelinnumero: 85226323143
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Raskaana olevat naiset
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleminen
- Suunnittele synnytystä paikallisessa sairaalassa
- Pätevä antamaan tietoinen suostumus (ei mielenterveysongelmia tai dementiaa tms., jotka haittaavat heidän kykyään antaa tietoinen suostumus)
- Suunnittele pysyäsi samalla paikallisella alueella vähintään 7 vuotta toimituksen jälkeen. Poissulkemiskriteerit: Ei
Vastasyntyneen vauvan sisällyttämiskriteerit
- Ole rekisteröityneen raskaana olevan naisen vastasyntynyt vauva
- Toinen vanhemmista tai laillinen huoltaja on pätevä antamaan tietoinen suostumus (ei mielenterveysongelmia tai dementiaa tms., jotka haittaavat heidän kykyään antaa tietoinen suostumus) Poissulkemiskriteerit: Ei
Vastasyntyneen vauvan isän mukaanottokriteerit
- Vastasyntyneen lapsen biologinen isä
- Pätevä antamaan tietoinen suostumus (ei mielenterveysongelmia tai dementiaa jne., jotka haittaavat heidän kykyään antaa tietoinen suostumus) Poissulkemiskriteerit: Ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Raskaana olevat naiset
Naiset, jotka ovat raskaana ja suunnittelevat synnytystä paikallisessa sairaalassa.
Raskaana olevat naiset, jotka aikovat oleskella samalla alueella vähintään 7 vuotta synnytyksen jälkeen.
|
Vastasyntynyt vauva
rekisteröidyn raskaana olevan naisen vastasyntynyt vauva.
|
Vastasyntyneen vauvan isä
Vastasyntyneen lapsen biologinen isä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehitä 100 000 parin äiti-vauva pituussuuntainen kohortti
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Luo laaja tietokanta kerätäksesi tietoja, kuten kattavia kliinisiä tietoja, kuten äidin ja isän demografisia ja kliinisiä tietoja (esim.
ikä, paino, sukupuoli, perheen sairaushistoria, ruokavalio, huumeiden käyttö jne.)
|
8 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkaa tärkeät terveyttä ylläpitävät mikrobiomit
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Tutkimusnäytteitä kerätään sen karakterisoimiseksi, mikä mikrobiota siirtyy äidiltä vauvalle suorittamalla metagenomiikka suoliston mikrobiomista ulosteissa ja muissa näytteissä
|
8 vuotta
|
Tartu varhaisen elämän kulta-aikaan ihmisten sairauksien ehkäisyyn
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Tutkimusnäytteitä kerätään sen karakterisoimiseksi, mikä mikrobiota indusoi sairautta suorittamalla metagenomiikka suoliston mikrobiomille uloste- ja muissa näytteissä ja kehittää hoitoa mikrobiotalla.
|
8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOMmy study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suoliston mikrobiomi
-
University of California, San FranciscoRekrytointiAntibioottinen vastustuskyky | Silmän pinnan mikrobiomi | Gut ResistomeYhdysvallat
-
Universidad San Francisco de QuitoBiocodex; Universidad Tecnológica EquinoccialValmis
-
Assiut UniversityRekrytointiGut Micrbota ja sen suhde CKD-potilaiden anemiaanEgypti
-
University of VirginiaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiAlzheimerin tauti | Gut BiomeYhdysvallat