- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04117321
Mutter-Kind-Mikrobiota-Übertragung und ihre Verbindung zur Gesundheit des Babys
Der menschliche Darmtrakt beherbergt eine vielfältige und komplexe mikrobielle Gemeinschaft, bekannt als Darmmikrobiota, die für die Aufrechterhaltung der Physiologie, des Stoffwechsels, der Ernährung und der Immunfunktion von entscheidender Bedeutung ist. Dysbiose der Darmmikrobiota wurde mit Fettleibigkeit, Hyperglykämie, Hyperlipidämie, entzündlichen Darmerkrankungen und anderen chronisch entzündlichen Erkrankungen in Verbindung gebracht. Die Darmmikrobiota wird durch das genetische Markup, die Ernährung und den Lebensstil des Wirts beeinflusst; und daher je nach menschlicher Rasse und geografischem Standort unterschiedlich.
Die Entwicklung der Darmflora beginnt bereits vor der Geburt. Das Mikrobiom des Säuglings kann sich im späteren Leben auf die menschliche Gesundheit auswirken. Das Mikrobiom schwangerer Frauen steht im Zusammenhang mit der frühkindlichen Mikrobiota ihrer Nachkommen sowie mit Wachstum, neurologischer Entwicklung und der Entwicklung allergischer und neurokognitiver Störungen.
Die frühe Kindheit, wenn die Mikrobiota weniger reif und formbarer ist, ist ein goldenes Zeitalter für die Manipulation der Mikrobiota, um Krankheiten vorzubeugen. Das Studium der Mikrobiota in diesem goldenen Zeitalter ermöglicht es uns auch, die Entwicklung einer fehlerhaften Mikrobiota zu analysieren und therapeutische Ziele zu identifizieren, um sie umzukehren und bereits entwickelte Krankheiten zu heilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jessica Ching
- Telefonnummer: +852 26373260
- E-Mail: jessicaching@cuhk.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kitty Cheung
- Telefonnummer: +852 26373260
- E-Mail: kittyccy@cuhk.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, China
- Rekrutierung
- Prince of Wales Hospital
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Kontakt:
- Francis KL Chan, MD
- Telefonnummer: 85226323143
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Schwangere Frau
Einschlusskriterien:
- Schwanger sein
- Planen Sie die Geburt im örtlichen Krankenhaus
- Kompetent, eine Einverständniserklärung abzugeben (keine Geisteskrankheit oder Demenz usw., die ihre Fähigkeit zur Einverständniserklärung behindern)
- Planen Sie, mindestens 7 Jahre nach der Entbindung in derselben Gegend zu bleiben. Ausschlusskriterien: Nein
Einschlusskriterien für Neugeborene
- Ein neugeborenes Baby einer angemeldeten schwangeren Frau sein
- Einer der Elternteile oder Erziehungsberechtigten ist befugt, eine Einverständniserklärung abzugeben (keine psychische Erkrankung oder Demenz usw., die sie daran hindert, eine Einverständniserklärung abzugeben) Ausschlusskriterien: Nein
Vater des neugeborenen Babys Einschlusskriterien
- Biologische Vater eines eingeschulten Neugeborenen
- Kompetent, eine Einverständniserklärung abzugeben (keine Geisteskrankheit oder Demenz usw., die sie daran hindert, eine Einverständniserklärung abzugeben) Ausschlusskriterien: Nein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Schwangere Frau
Frauen, die schwanger sind und planen, im örtlichen Krankenhaus zu gebären.
Schwangere Frauen, die planen, mindestens 7 Jahre nach der Entbindung in derselben Gegend zu bleiben.
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Neugeborenes
neugeborenes Baby einer eingeschriebenen schwangeren Frau.
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Vater des neugeborenen Babys
Biologische Vater eines eingeschulten Neugeborenen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwickeln Sie eine 100.000 Mutter-Kind-Paar-Längskohorte
Zeitfenster: 8 Jahre
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Richten Sie eine umfangreiche Datenbank ein, um Daten wie umfassende klinische Daten zu sammeln, wie z. B. demografische und klinische Informationen von Mutter und Vater (z.
Alter, Gewicht, Geschlecht, Familienanamnese, Ernährung, Drogenkonsum usw.)
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8 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sezieren Sie das wichtige Mikrobiom, das die Gesundheit erhält
Zeitfenster: 8 Jahre
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Es werden Studienproben gesammelt, um zu charakterisieren, welche Mikrobiota von der Mutter auf das Baby übertragen werden, indem eine Metagenomik des Darmmikrobioms in Stuhl und anderen Proben durchgeführt wird
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8 Jahre
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Nutzen Sie die goldene Zeit des frühen Lebens zur Vorbeugung menschlicher Krankheiten
Zeitfenster: 8 Jahre
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Es werden Studienproben gesammelt, um zu charakterisieren, welche Mikrobiota Krankheiten auslöst, indem Metagenomik des Darmmikrobioms in Stuhl- und anderen Proben durchgeführt und eine Behandlung mit Mikrobiota entwickelt wird.
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8 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MOMmy study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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