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Mutter-Kind-Mikrobiota-Übertragung und ihre Verbindung zur Gesundheit des Babys

26. Mai 2024 aktualisiert von: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

Der menschliche Darmtrakt beherbergt eine vielfältige und komplexe mikrobielle Gemeinschaft, bekannt als Darmmikrobiota, die für die Aufrechterhaltung der Physiologie, des Stoffwechsels, der Ernährung und der Immunfunktion von entscheidender Bedeutung ist. Dysbiose der Darmmikrobiota wurde mit Fettleibigkeit, Hyperglykämie, Hyperlipidämie, entzündlichen Darmerkrankungen und anderen chronisch entzündlichen Erkrankungen in Verbindung gebracht. Die Darmmikrobiota wird durch das genetische Markup, die Ernährung und den Lebensstil des Wirts beeinflusst; und daher je nach menschlicher Rasse und geografischem Standort unterschiedlich.

Die Entwicklung der Darmflora beginnt bereits vor der Geburt. Das Mikrobiom des Säuglings kann sich im späteren Leben auf die menschliche Gesundheit auswirken. Das Mikrobiom schwangerer Frauen steht im Zusammenhang mit der frühkindlichen Mikrobiota ihrer Nachkommen sowie mit Wachstum, neurologischer Entwicklung und der Entwicklung allergischer und neurokognitiver Störungen.

Die frühe Kindheit, wenn die Mikrobiota weniger reif und formbarer ist, ist ein goldenes Zeitalter für die Manipulation der Mikrobiota, um Krankheiten vorzubeugen. Das Studium der Mikrobiota in diesem goldenen Zeitalter ermöglicht es uns auch, die Entwicklung einer fehlerhaften Mikrobiota zu analysieren und therapeutische Ziele zu identifizieren, um sie umzukehren und bereits entwickelte Krankheiten zu heilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
          • Francis KL Chan, MD
          • Telefonnummer: 85226323143

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Dieses Projekt wird in 7 Jahren aus insgesamt 100.000 Mutter-Kind-Paaren aus allen Zentren bestehen. Die Studie hat explorativen Charakter. In Anbetracht der Anzahl von Ereignissen, die für eine zuverlässige Quantifizierung verschiedener Faktoren bei einer Reihe von Krankheiten erforderlich sind, entschieden wir uns, 100.000 Mutter-Kind-Paare einzubeziehen.

Beschreibung

Schwangere Frau

Einschlusskriterien:

  1. Schwanger sein
  2. Planen Sie die Geburt im örtlichen Krankenhaus
  3. Kompetent, eine Einverständniserklärung abzugeben (keine Geisteskrankheit oder Demenz usw., die ihre Fähigkeit zur Einverständniserklärung behindern)
  4. Planen Sie, mindestens 7 Jahre nach der Entbindung in derselben Gegend zu bleiben. Ausschlusskriterien: Nein

Einschlusskriterien für Neugeborene

  1. Ein neugeborenes Baby einer angemeldeten schwangeren Frau sein
  2. Einer der Elternteile oder Erziehungsberechtigten ist befugt, eine Einverständniserklärung abzugeben (keine psychische Erkrankung oder Demenz usw., die sie daran hindert, eine Einverständniserklärung abzugeben) Ausschlusskriterien: Nein

Vater des neugeborenen Babys Einschlusskriterien

  1. Biologische Vater eines eingeschulten Neugeborenen
  2. Kompetent, eine Einverständniserklärung abzugeben (keine Geisteskrankheit oder Demenz usw., die sie daran hindert, eine Einverständniserklärung abzugeben) Ausschlusskriterien: Nein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schwangere Frau
Frauen, die schwanger sind und planen, im örtlichen Krankenhaus zu gebären. Schwangere Frauen, die planen, mindestens 7 Jahre nach der Entbindung in derselben Gegend zu bleiben.
Neugeborenes
neugeborenes Baby einer eingeschriebenen schwangeren Frau.
Vater des neugeborenen Babys
Biologische Vater eines eingeschulten Neugeborenen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwickeln Sie eine 100.000 Mutter-Kind-Paar-Längskohorte
Zeitfenster: 8 Jahre
Richten Sie eine umfangreiche Datenbank ein, um Daten wie umfassende klinische Daten zu sammeln, wie z. B. demografische und klinische Informationen von Mutter und Vater (z. Alter, Gewicht, Geschlecht, Familienanamnese, Ernährung, Drogenkonsum usw.)
8 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sezieren Sie das wichtige Mikrobiom, das die Gesundheit erhält
Zeitfenster: 8 Jahre
Es werden Studienproben gesammelt, um zu charakterisieren, welche Mikrobiota von der Mutter auf das Baby übertragen werden, indem eine Metagenomik des Darmmikrobioms in Stuhl und anderen Proben durchgeführt wird
8 Jahre
Nutzen Sie die goldene Zeit des frühen Lebens zur Vorbeugung menschlicher Krankheiten
Zeitfenster: 8 Jahre
Es werden Studienproben gesammelt, um zu charakterisieren, welche Mikrobiota Krankheiten auslöst, indem Metagenomik des Darmmikrobioms in Stuhl- und anderen Proben durchgeführt und eine Behandlung mit Mikrobiota entwickelt wird.
8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOMmy study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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