- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04117321
Przenoszenie mikrobiomu matki i dziecka i jego związek ze zdrowiem dziecka
Ludzki przewód pokarmowy zawiera zróżnicowaną i złożoną społeczność drobnoustrojów, znaną jako mikroflora jelitowa, która ma kluczowe znaczenie dla utrzymania fizjologii, metabolizmu, odżywiania i funkcji odpornościowych. Dysbiozę mikroflory jelitowej powiązano z otyłością, hiperglikemią, hiperlipidemią, nieswoistymi zapaleniami jelit i innymi przewlekłymi chorobami zapalnymi. Na mikroflorę jelitową mają wpływ znaczniki genetyczne gospodarza, dieta i styl życia; i dlatego różniły się w zależności od ras ludzkich i lokalizacji geograficznych.
Rozwój mikroflory jelitowej rozpoczyna się jeszcze przed urodzeniem. Mikrobiom niemowlęcia może mieć wpływ na zdrowie człowieka w późniejszym życiu. Mikrobiom kobiet w ciąży jest związany z mikrobiomem we wczesnym okresie życia ich potomstwa, a także ze wzrostem, rozwojem neurologicznym oraz rozwojem alergii i zaburzeń neurokognitywnych.
Wczesne dzieciństwo, kiedy mikrobiom jest mniej dojrzały i bardziej plastyczny, to złoty wiek manipulacji mikrobiomem w celu zapobiegania chorobom. Badanie mikroflory w tym złotym wieku pozwala nam również przeanalizować rozwój wadliwej mikroflory i zidentyfikować cele terapeutyczne, aby ją odwrócić i wyleczyć choroby, które już się rozwinęły.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica Ching
- Numer telefonu: +852 26373260
- E-mail: jessicaching@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kitty Cheung
- Numer telefonu: +852 26373260
- E-mail: kittyccy@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Francis KL Chan, MD
- Numer telefonu: 85226323143
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kobiety w ciąży
Kryteria przyjęcia:
- Być w ciąży
- Zaplanuj poród w miejscowym szpitalu
- Kompetentni do wyrażenia świadomej zgody (brak choroby psychicznej lub demencji itp., które utrudniają im zdolność do wyrażenia świadomej zgody)
- Zaplanuj pozostanie w tej samej okolicy przez co najmniej 7 lat po porodzie Kryteria wykluczenia: Nie
Kryteria włączenia noworodka
- Bądź nowo narodzonym dzieckiem zarejestrowanej kobiety w ciąży
- Jedno z rodziców lub opiekuna prawnego jest kompetentne do wyrażenia świadomej zgody (brak choroby psychicznej lub demencji itp., które utrudniają im podjęcie świadomej zgody) Kryteria wykluczenia: Nie
Ojciec nowo narodzonego dziecka Kryteria włączenia
- Biologiczny ojciec zarejestrowanego noworodka
- Kompetentny do wyrażenia świadomej zgody (brak choroby psychicznej lub demencji itp., które utrudniają jej zdolność do wyrażenia świadomej zgody) Kryteria wykluczenia: Nie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w ciąży
Kobiety, które są w ciąży i planują poród w miejscowym szpitalu.
Kobiety w ciąży, które planują pozostać w tej samej okolicy przez co najmniej 7 lat po porodzie.
|
|
Noworodek
nowo narodzone dziecko zarejestrowanej kobiety w ciąży.
|
|
Ojciec nowonarodzonego dziecka
Biologiczny ojciec zarejestrowanego noworodka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracuj kohortę podłużną 100 000 par matka-dziecko
Ramy czasowe: 8 rok
|
Skonfiguruj bazę danych na dużą skalę, aby gromadzić dane, takie jak kompleksowe dane kliniczne, takie jak dane demograficzne i kliniczne matki i ojca (np.
wiek, waga, płeć, wywiad rodzinny, dieta, zażywanie narkotyków itp.)
|
8 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeanalizuj ważny mikrobiom, który utrzymuje zdrowie
Ramy czasowe: 8 rok
|
Zostaną zebrane próbki do badań w celu scharakteryzowania, która mikrobiota zostanie przeniesiona z matki na dziecko, poprzez wykonanie metagenomiki mikrobiomu jelitowego w kale i innych próbkach
|
8 rok
|
|
Wykorzystaj złoty okres wczesnego życia dla zapobiegania chorobom człowieka
Ramy czasowe: 8 rok
|
Zostaną zebrane próbki do badań w celu scharakteryzowania, która mikrobiota wywołuje chorobę, poprzez wykonanie metagenomiki mikrobiomu jelitowego w kale i innych próbkach oraz opracowanie leczenia mikrobiomem.
|
8 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOMmy study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .