Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przenoszenie mikrobiomu matki i dziecka i jego związek ze zdrowiem dziecka

26 maja 2024 zaktualizowane przez: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

Ludzki przewód pokarmowy zawiera zróżnicowaną i złożoną społeczność drobnoustrojów, znaną jako mikroflora jelitowa, która ma kluczowe znaczenie dla utrzymania fizjologii, metabolizmu, odżywiania i funkcji odpornościowych. Dysbiozę mikroflory jelitowej powiązano z otyłością, hiperglikemią, hiperlipidemią, nieswoistymi zapaleniami jelit i innymi przewlekłymi chorobami zapalnymi. Na mikroflorę jelitową mają wpływ znaczniki genetyczne gospodarza, dieta i styl życia; i dlatego różniły się w zależności od ras ludzkich i lokalizacji geograficznych.

Rozwój mikroflory jelitowej rozpoczyna się jeszcze przed urodzeniem. Mikrobiom niemowlęcia może mieć wpływ na zdrowie człowieka w późniejszym życiu. Mikrobiom kobiet w ciąży jest związany z mikrobiomem we wczesnym okresie życia ich potomstwa, a także ze wzrostem, rozwojem neurologicznym oraz rozwojem alergii i zaburzeń neurokognitywnych.

Wczesne dzieciństwo, kiedy mikrobiom jest mniej dojrzały i bardziej plastyczny, to złoty wiek manipulacji mikrobiomem w celu zapobiegania chorobom. Badanie mikroflory w tym złotym wieku pozwala nam również przeanalizować rozwój wadliwej mikroflory i zidentyfikować cele terapeutyczne, aby ją odwrócić i wyleczyć choroby, które już się rozwinęły.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
          • Francis KL Chan, MD
          • Numer telefonu: 85226323143

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ten projekt obejmie w sumie 100 000 par matka-dziecko ze wszystkich ośrodków w ciągu 7 lat. Badanie ma charakter eksploracyjny. Rozważając liczbę zdarzeń wymaganych do wiarygodnego określenia ilościowego różnych czynników dotyczących szeregu chorób, zdecydowaliśmy się uwzględnić 100 000 par matka-dziecko.

Opis

Kobiety w ciąży

Kryteria przyjęcia:

  1. Być w ciąży
  2. Zaplanuj poród w miejscowym szpitalu
  3. Kompetentni do wyrażenia świadomej zgody (brak choroby psychicznej lub demencji itp., które utrudniają im zdolność do wyrażenia świadomej zgody)
  4. Zaplanuj pozostanie w tej samej okolicy przez co najmniej 7 lat po porodzie Kryteria wykluczenia: Nie

Kryteria włączenia noworodka

  1. Bądź nowo narodzonym dzieckiem zarejestrowanej kobiety w ciąży
  2. Jedno z rodziców lub opiekuna prawnego jest kompetentne do wyrażenia świadomej zgody (brak choroby psychicznej lub demencji itp., które utrudniają im podjęcie świadomej zgody) Kryteria wykluczenia: Nie

Ojciec nowo narodzonego dziecka Kryteria włączenia

  1. Biologiczny ojciec zarejestrowanego noworodka
  2. Kompetentny do wyrażenia świadomej zgody (brak choroby psychicznej lub demencji itp., które utrudniają jej zdolność do wyrażenia świadomej zgody) Kryteria wykluczenia: Nie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety w ciąży
Kobiety, które są w ciąży i planują poród w miejscowym szpitalu. Kobiety w ciąży, które planują pozostać w tej samej okolicy przez co najmniej 7 lat po porodzie.
Noworodek
nowo narodzone dziecko zarejestrowanej kobiety w ciąży.
Ojciec nowonarodzonego dziecka
Biologiczny ojciec zarejestrowanego noworodka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracuj kohortę podłużną 100 000 par matka-dziecko
Ramy czasowe: 8 rok
Skonfiguruj bazę danych na dużą skalę, aby gromadzić dane, takie jak kompleksowe dane kliniczne, takie jak dane demograficzne i kliniczne matki i ojca (np. wiek, waga, płeć, wywiad rodzinny, dieta, zażywanie narkotyków itp.)
8 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeanalizuj ważny mikrobiom, który utrzymuje zdrowie
Ramy czasowe: 8 rok
Zostaną zebrane próbki do badań w celu scharakteryzowania, która mikrobiota zostanie przeniesiona z matki na dziecko, poprzez wykonanie metagenomiki mikrobiomu jelitowego w kale i innych próbkach
8 rok
Wykorzystaj złoty okres wczesnego życia dla zapobiegania chorobom człowieka
Ramy czasowe: 8 rok
Zostaną zebrane próbki do badań w celu scharakteryzowania, która mikrobiota wywołuje chorobę, poprzez wykonanie metagenomiki mikrobiomu jelitowego w kale i innych próbkach oraz opracowanie leczenia mikrobiomem.
8 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOMmy study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj