Přenos mikrobioty mezi matkou a dítětem a jeho souvislost se zdravím dítěte
Lidský střevní trakt ukrývá rozmanitou a komplexní mikrobiální komunitu známou jako střevní mikrobiota, která je zásadní pro udržení fyziologie, metabolismu, výživy a imunitních funkcí. Dysbióza střevní mikroflóry je spojována s obezitou, hyperglykémií, hyperlipidémií, zánětlivým onemocněním střev a dalšími chronickými zánětlivými onemocněními. Střevní mikroflóra je ovlivněna genetickým označením hostitele, stravou a životním stylem; a proto se lišily podle lidských ras a zeměpisných poloh.
Vývoj střevní mikroflóry začíná již před narozením. Mikrobiom kojence může mít vliv na lidské zdraví v pozdějším věku. Mikrobiom těhotných žen je spojen s mikroflórou jejich potomků v raném věku, stejně jako s růstem, neurovývojem a rozvojem alergických a neurokognitivních poruch.
Rané dětství, kdy je mikroflóra méně zralá a tvárnější, je zlatým věkem pro manipulaci s mikroflórou za účelem prevence nemocí. Studium mikroflóry v tomto zlatém věku nám také umožňuje rozebrat vývoj chybné mikroflóry a identifikovat terapeutické cíle, jak jej zvrátit a vyléčit již vyvinuté choroby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica Ching
- Telefonní číslo: +852 26373260
- E-mail: jessicaching@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kitty Cheung
- Telefonní číslo: +852 26373260
- E-mail: kittyccy@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Čína
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Francis KL Chan, MD
- Telefonní číslo: 85226323143
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Těhotná žena
Kritéria pro zařazení:
- Být těhotná
- Plánujte porod v místní nemocnici
- Kompetentní poskytovat informovaný souhlas (žádné duševní onemocnění nebo demence atd., které by bránily jejich schopnosti poskytnout informovaný souhlas)
- Plánujte zůstat ve stejné místní oblasti alespoň 7 let po dodání. Kritéria vyloučení: Ne
Kritéria pro začlenění novorozence
- Být nově narozeným dítětem zapsané těhotné ženy
- Jeden z rodičů nebo zákonný zástupce je způsobilý poskytnout informovaný souhlas (žádné duševní onemocnění nebo demence atd., které by bránily jeho schopnosti poskytnout informovaný souhlas) Kritéria vyloučení: Ne
Otec novorozence Inclusion Criteria
- Biologický otec zapsaného novorozence
- Kompetentní poskytovat informovaný souhlas (žádné duševní onemocnění nebo demence atd., které by bránily jejich schopnosti poskytnout informovaný souhlas) Kritéria vyloučení: Ne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Těhotná žena
Ženy, které jsou těhotné a plánují porodit v místní nemocnici.
Těhotné ženy, které plánují zůstat ve stejné místní oblasti alespoň 7 let po porodu.
|
|
Novorozenec
nově narozené dítě zapsané těhotné ženy.
|
|
Otec nově narozeného dítěte
Biologický otec zapsaného novorozence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořte 100 000 párů podélné kohorty matka-dítě
Časové okno: 8 rok
|
Vytvořte rozsáhlou databázi pro sběr dat, jako jsou komplexní klinická data, jako jsou demografické a klinické informace matky a otce (např.
věk, váha, pohlaví, rodinná anamnéza, strava, užívání drog atd.)
|
8 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozeberte důležitý mikrobiom, který udržuje zdraví
Časové okno: 8 rok
|
Studované vzorky budou odebrány, aby bylo možné charakterizovat, která mikrobiota bude přenášena z matky na dítě provedením metagenomiky střevního mikrobiomu ve stolici a dalších vzorcích.
|
8 rok
|
|
Využijte zlaté období raného života k prevenci lidských nemocí
Časové okno: 8 rok
|
Budou odebrány studijní vzorky, aby bylo možné charakterizovat, která mikroflóra indukuje onemocnění provedením metagenomiky střevního mikrobiomu ve stolici a jiných vzorcích, a vyvinout léčbu pomocí mikrobioty.
|
8 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MOMmy study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .