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変形性関節症患者向けの E-ヘルス アプリケーションの使用におけるブレーキとレバーの評価 (ARTHe-1)

2019年10月8日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

変形性関節症患者のための E-health 治療教育アプリケーションの使用におけるブレーキとレバーの評価

変形性関節症は、包括的かつ進行性の方法で関節に影響を与える最も一般的な関節疾患です。 成人のほぼ 2 人に 1 人が変形性関節症に罹患しているため、年齢に関連する慢性的な病状です。 変形性関節症のケアは、薬理学的および非薬理学的治療に基づいています。 最新の推奨事項は、定期的な身体活動、治療教育、減量などの非薬理学的部分をサポートしています。 今日、患者と開業医が長期的なモチベーションとサポートを確保するためのツールが不足しています。

接続されたオブジェクトは、未来志向のツールとして、患者と専門家の両方の期待に応えるカスタマイズ可能な方法です。 この研究の主な目的は、変形性関節症患者の運動と定期的な身体活動の実践におけるモニタリングとサポートのためのスマートフォン アプリケーションの使用に関する期待を分析することです。

二次的な目的は、患者や医療専門家による変形性関節症の管理専用の接続オブジェクトの使用に関する情報を収集することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、主な変形性膝関節症の患者と病理学に関連する医療専門家を対象としています。

事前に設定された面接ガイドに従って、半監督面接が行われます。 インタビューは訓練を受けた専門家によって行われ、ディクタフォンで録音されます。 自己問診は問診後に患者さんに提出します。

録音は、テキスト形式でできるだけ迅速に転記されます。 逐語はコード化され(軸コード化)、カテゴリ別にグループ化され、次にテーマ別にグループ化されます。

目的は、変形性関節症専用のスマートフォン アプリケーションに関する患者と医療専門家の期待を判断することです。

この研究は、変形性関節症の長期管理を改善するためのこのタイプのツールを設計するための基礎として役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Auvergne Rhône Alpes
      • Chaudes Aigues、Auvergne Rhône Alpes、フランス、15110
        • Thermes CALEDEN - Société thermale de Chaudes Aigues
      • Clermont-Ferrand、Auvergne Rhône Alpes、フランス、63000
        • Chu Gabriel Montpied
      • Royat、Auvergne Rhône Alpes、フランス、63408
        • Thermes de ROYAT - Régie Municipale des eaux minérales de Royat / SPIC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者 : 変形性関節症の成人 医療専門家 : 関節症患者と接触する医療専門家

説明

患者の包含基準:

  • -ACR(American College of Rheumatology)の基準による変形性関節症の患者で、症候性であり、専門医によって事前に診断されているかどうか

プロフェッショナルの包含基準:

-選択された医療専門家は、包含時に実務に従事している必要があります。 一般開業医、MPR (Physical and Rehabilitation Medicine)、リウマチ専門医、理学療法士、APA (Professor of Adapted Physical Activity)、関節症患者の世話をする薬剤師 (サラリーマンまたはリベラルで、ボランティア ベース)。

除外基準:

  • ACR(American College of Rheumatology)の診断基準を満たさない患者
  • 問診票の維持・記入が困難な理解障害のある患者。
  • 治療教育ワークショップへの参加を拒否するか、すでに参加している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
忍耐強い
変形性膝関節症が優勢な患者
医療専門家
変形性関節症に関連する医療専門家(理学療法士、リウマチ専門医、理学療法士、家庭医、薬剤師、身体活動指導者)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節症患者向けの e-health 治療教育ツールの使用に対するブレーキとレバー
時間枠:1日目
E-ヘルス治療教育アプリケーションの期待を対象とする定性調査。 患者さんと施術者を対象に、20~40分程度の面談(半面面接方式の個別面談)を予定しております。 このインタビューは 3 つの項目に分かれています: 毎日の身体活動、健康に特化したコネクテッド オブジェクトに関する意見、アプリケーションに含める必要がある重要なポイント
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口学的アンケート
時間枠:1日目
このアンケートは、サブグループに分類された被験者に役立ちます
1日目
運動恐怖症の対策
時間枠:1日目
TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)スケールを使用します
1日目
膝の怪我の対策
時間枠:1日目
KOOS (膝の損傷と変形性関節症の結果スコア) スケールが使用されます
1日目
身体活動知覚の測定
時間枠:1日目
EPAP (身体活動の知覚の評価) スケールが使用されます
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2019年8月31日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月8日

最初の投稿 (実際)

2019年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月8日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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