- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04120727
Оценка тормозов и рычагов при использовании приложения электронного здравоохранения для пациентов с остеоартритом (ARTHe-1)
Оценка тормозов и рычагов использования электронного медицинского образовательного приложения для пациентов с остеоартритом
Остеоартроз является наиболее распространенным заболеванием суставов, поражающим сустав всеобъемлющим и прогрессирующим образом. Это хроническая патология, коррелирующая с возрастом, так как почти каждый второй взрослый страдает остеоартрозом. Лечение остеоартрита основано на фармакологическом и немедикаментозном лечении. Последние рекомендации поддерживают немедикаментозную часть, включая регулярную физическую активность, терапевтическое образование и снижение веса. Сегодня пациенту и практикующему врачу не хватает инструментов для обеспечения долгосрочной мотивации и поддержки.
Подключенные объекты как инструменты, ориентированные на будущее, представляют собой настраиваемый способ оправдать ожидания как пациентов, так и специалистов. Основная цель этого исследования - проанализировать ожидания относительно использования приложения для смартфона для мониторинга и поддержки в практике упражнений и регулярной физической активности у пациентов с остеоартритом.
Второстепенная цель — собрать информацию об использовании подключенных объектов, предназначенных для лечения остеоартрита, пациентами и медицинскими работниками.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование предназначено для пациентов с преобладающим остеоартрозом коленного сустава и медицинских работников со связью с патологией.
Будет проведено частично направленное интервью в соответствии с заранее установленным руководством по интервью. Интервью проводятся обученными специалистами и записываются на диктофон. Самоанкеты предъявляются пациенту после интервью.
Записи транскрибируются максимально быстро в текстовом формате. Затем дословная запись будет закодирована (осевое кодирование), затем сгруппирована по категориям, а затем по темам.
Цель состоит в том, чтобы определить ожидания пациентов и медицинских работников в отношении приложения для смартфонов, посвященного остеоартриту.
Это исследование послужит основой для разработки инструмента такого типа для улучшения долгосрочного лечения остеоартрита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Auvergne Rhône Alpes
-
Chaudes Aigues, Auvergne Rhône Alpes, Франция, 15110
- Thermes CALEDEN - Société thermale de Chaudes Aigues
-
Clermont-Ferrand, Auvergne Rhône Alpes, Франция, 63000
- Chu Gabriel Montpied
-
Royat, Auvergne Rhône Alpes, Франция, 63408
- Thermes de ROYAT - Régie Municipale des eaux minérales de Royat / SPIC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для пациента:
- Пациент с остеоартритом в соответствии с критериями ACR (Американский колледж ревматологов), симптоматический и диагностированный до включения врачом-специалистом или нет
Критерии включения для профессионалов:
-Выбранные медицинские работники должны иметь практику на момент включения. Врачи общей практики, MPR (физическая и реабилитационная медицина), ревматологи, физиотерапевты, APA (профессор адаптированной физической активности) и фармацевты, ухаживающие за пациентами с артрозом, как на окладе, так и на добровольной основе.
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие диагностическим критериям ACR (Американского колледжа ревматологов)
- Пациенты с нарушениями понимания, которые делают невозможным ведение и заполнение анкет.
- Отказ от участия или уже участие в семинаре по терапевтическому обучению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациент
пациенты с преимущественным остеоартрозом коленных суставов
|
Медицинские работники
медицинские работники, имеющие отношение к остеоартрозу (врач физиотерапии и реабилитации, ревматолог, физиотерапевт, семейный врач, фармацевт, преподаватель адаптированной физической активности)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тормоза и рычаги использования терапевтического образовательного инструмента электронного здравоохранения для пациентов с артрозом
Временное ограничение: 1 день
|
Качественное исследование, направленное на выявление ожиданий от терапевтического образовательного приложения в области электронного здравоохранения.
Планируется проведение интервью (метод индивидуального полунаправленного интервью) с пациентами и практикующими врачами продолжительностью от 20 до 40 минут.
Это интервью разделено на 3 пункта: ежедневная физическая активность, мнение о связанных объектах, посвященных здоровью, ключевые моменты, которые следует включить в заявку.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
социально-демографическая анкета
Временное ограничение: 1 день
|
Эта анкета поможет разделить предметы на подгруппы
|
1 день
|
Мера кинезиофобии
Временное ограничение: 1 день
|
Будет использоваться шкала TSK (шкала кинезиофобии Тампа).
|
1 день
|
Мера травмы колена
Временное ограничение: 1 день
|
Будет использоваться шкала KOOS (оценка результатов травмы колена и остеоартрита).
|
1 день
|
Мера восприятия физической активности
Временное ограничение: 1 день
|
Будет использоваться шкала EPAP (Оценка восприятия физической активности).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019 ARTHe-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .