Ocena hamulców i dźwigni podczas korzystania z aplikacji e-zdrowie dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ARTHe-1)
Ocena hamulców i dźwigni podczas korzystania z aplikacji do edukacji terapeutycznej w zakresie e-zdrowia dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest najczęstszą chorobą stawową atakującą staw w sposób kompleksowy i postępujący. Jest to przewlekła patologia skorelowana z wiekiem, ponieważ prawie co drugi dorosły cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawów. Opieka nad chorobą zwyrodnieniową stawów opiera się na leczeniu farmakologicznym i niefarmakologicznym. Najnowsze zalecenia wspierają część niefarmakologiczną, obejmującą regularną aktywność fizyczną, edukację terapeutyczną i odchudzanie. Obecnie brakuje narzędzi dla pacjenta i lekarza, aby zapewnić długoterminową motywację i wsparcie.
Połączone obiekty, jako narzędzia zorientowane na przyszłość, to konfigurowalny sposób na spełnienie oczekiwań zarówno pacjentów, jak i profesjonalistów. Głównym celem pracy jest analiza oczekiwań dotyczących wykorzystania aplikacji na smartfona do monitorowania i wspomagania w wykonywaniu ćwiczeń i regularnej aktywności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Celem drugorzędnym jest zebranie informacji na temat korzystania z połączonych obiektów poświęconych leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów przez pacjentów i pracowników służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie jest skierowane do pacjentów z dominującą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i pracowników służby zdrowia z powiązaniem z patologią.
Zostanie przeprowadzony częściowo ukierunkowany wywiad zgodnie z wcześniej ustalonym przewodnikiem wywiadu. Wywiady prowadzone są przez przeszkolonych profesjonalistów i nagrywane dyktafonem. Po przeprowadzeniu wywiadu pacjent otrzymuje kwestionariusze własne.
Nagrania są przepisywane tak szybko, jak to możliwe w formacie tekstowym. Dosłowne słowa zostaną następnie zakodowane (kodowanie osiowe), a następnie pogrupowane według kategorii, a następnie według tematów.
Celem jest określenie oczekiwań pacjentów i pracowników służby zdrowia w stosunku do aplikacji na smartfona dedykowanej chorobie zwyrodnieniowej stawów.
Badanie to posłuży jako podstawa do zaprojektowania narzędzia tego typu w celu poprawy długoterminowego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Auvergne Rhône Alpes
-
Chaudes Aigues, Auvergne Rhône Alpes, Francja, 15110
- Thermes CALEDEN - Société thermale de Chaudes Aigues
-
Clermont-Ferrand, Auvergne Rhône Alpes, Francja, 63000
- Chu Gabriel Montpied
-
Royat, Auvergne Rhône Alpes, Francja, 63408
- Thermes de ROYAT - Régie Municipale des eaux minérales de Royat / SPIC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla pacjenta:
- Pacjent z chorobą zwyrodnieniową stawów według kryteriów ACR (American College of Rheumatology), objawową i zdiagnozowaną przed włączeniem przez lekarza specjalistę lub nie
Kryteria włączenia dla profesjonalistów:
-Wybrani pracownicy służby zdrowia muszą być w praktyce w momencie włączenia. Lekarze ogólni, MPR (medycyna fizyczna i rehabilitacyjna), reumatolodzy, fizjoterapeuci, APA (profesor adaptowanej aktywności fizycznej) i farmaceuci opiekujący się pacjentami z chorobą zwyrodnieniową stawów, na zasadzie wolontariatu lub za wynagrodzeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów diagnostycznych ACR (American College of Rheumatology)
- Pacjenci z zaburzeniami rozumienia, które uniemożliwiają prowadzenie i wypełnianie ankiet.
- Odmowa udziału lub już włączona do warsztatu edukacji terapeutycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent
pacjentów z dominującą chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
|
|
Pracownicy służby zdrowia
pracownicy służby zdrowia mający związek z chorobą zwyrodnieniową stawów (lekarz fizjoterapii i rehabilitacji, reumatolog, fizjoterapeuta, lekarz rodzinny, farmaceuta, nauczyciel adaptowanej aktywności fizycznej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hamulce i dźwignie dotyczące korzystania z narzędzia edukacji terapeutycznej e-zdrowia dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Badanie jakościowe, którego celem jest określenie oczekiwań dotyczących aplikacji do edukacji terapeutycznej w zakresie e-zdrowia.
Przewiduje się przeprowadzenie wywiadu (metoda wywiadu indywidualnego częściowo ukierunkowanego) z pacjentami i lekarzami trwającego od 20 do 40 minut.
Wywiad ten podzielony jest na 3 pozycje: codzienna aktywność fizyczna, opinia na temat powiązanych obiektów poświęconych zdrowiu, kluczowe punkty, które powinny znaleźć się we wniosku
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ankieta socjodemograficzna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz ten pomoże skategoryzować tematy w podgrupach
|
Dzień 1
|
|
Miara kinezjofobii
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zastosowana zostanie skala TSK (Tampa Scale of Kinesiophobia).
|
Dzień 1
|
|
Miara kontuzji kolana
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zastosowana zostanie skala KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów).
|
Dzień 1
|
|
Miara postrzegania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zastosowana zostanie skala EPAP (Ocena percepcji aktywności fizycznej).
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019 ARTHe-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone