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Évaluation des freins et leviers à l'utilisation d'une application e-santé pour les patients arthrosiques (ARTHe-1)

8 octobre 2019 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Évaluation des freins et leviers à l'utilisation d'une application d'éducation thérapeutique en e-santé pour les patients arthrosiques

L'arthrose est la maladie articulaire la plus fréquente affectant l'articulation de manière globale et progressive. C'est une pathologie chronique corrélée à l'âge puisque près d'un adulte sur deux est atteint d'arthrose. La prise en charge de l'arthrose repose sur un traitement pharmacologique et non pharmacologique. Les dernières recommandations soutiennent la partie non pharmacologique incluant l'activité physique régulière, l'éducation thérapeutique et la perte de poids. Aujourd'hui, les outils manquent pour le patient et le praticien afin d'assurer une motivation et un soutien à long terme.

Les objets connectés, en tant qu'outils tournés vers l'avenir, sont un moyen personnalisable de répondre aux attentes des patients et des professionnels. L'objectif principal de cette étude est d'analyser les attentes concernant l'utilisation d'une application smartphone de suivi et d'accompagnement dans la pratique d'exercices et d'activités physiques régulières chez les patients arthrosiques.

L'objectif secondaire est de collecter des informations sur l'utilisation des objets connectés dédiés à la prise en charge de l'arthrose par les patients et les professionnels de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude s'adresse aux patients présentant une arthrose du genou prédominante et aux professionnels de santé ayant un lien avec la pathologie.

Un entretien semi-directif selon un guide d'entretien préétabli sera réalisé. Les entretiens sont menés par des professionnels formés et enregistrés avec un dictaphone. Des auto-questionnaires sont remis au patient après l'entretien.

Les enregistrements sont transcrits le plus rapidement possible au format texte. Les verbatim seront ensuite codés (codage axial) puis regroupés par catégories puis par thèmes.

L'objectif est de connaître les attentes des patients et des professionnels de santé vis-à-vis d'une application smartphone dédiée à l'arthrose.

Cette étude servira de base à la conception d'un outil de ce type pour améliorer la prise en charge à long terme de l'arthrose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Auvergne Rhône Alpes
      • Chaudes Aigues, Auvergne Rhône Alpes, France, 15110
        • Thermes CALEDEN - Société thermale de Chaudes Aigues
      • Clermont-Ferrand, Auvergne Rhône Alpes, France, 63000
        • CHU Gabriel Montpied
      • Royat, Auvergne Rhône Alpes, France, 63408
        • Thermes de ROYAT - Régie Municipale des eaux minérales de Royat / SPIC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients : Adultes arthrosiques Professionnels de santé : Professionnels de santé en contact avec des patients arthrostiques

La description

Critères d'inclusion pour le patient :

  • Patient souffrant d'arthrose selon les critères de l'ACR (American College of Rheumatology), symptomatique et diagnostiqué avant l'inclusion par un médecin spécialiste ou non

Critères d'inclusion pour les professionnels :

-Les professionnels de la santé sélectionnés doivent être en pratique au moment de l'inclusion. Médecins généralistes, MPR (Médecine Physique et de Réadaptation), rhumatologues, kinésithérapeutes, APA (Professeur d'Activité Physique Adaptée) et pharmaciens prenant en charge des patients arthrosiques, salariés ou libéraux et sur la base du volontariat.

Critère d'exclusion:

  • Patients ne répondant pas aux critères diagnostiques de l'ACR (American College of Rheumatology)
  • Patients présentant des troubles de la compréhension rendant impossible la tenue et le remplissage des questionnaires.
  • Refus de participer ou déjà inclus dans un atelier d'éducation thérapeutique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patient
les patients avec une arthrose prédominante des genoux
Professionnels de la santé
les professionnels de santé en lien avec l'arthrose (médecin de réadaptation physique et de réadaptation, rhumatologue, kinésithérapeute, médecin de famille, pharmacien, professeur d'activité physique adaptée)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Freins et leviers à l'utilisation d'un outil d'éducation thérapeutique e-santé pour les patients arthrosiques
Délai: Jour 1
Une étude qualitative qui vise à cibler les attentes d'une application d'éducation thérapeutique en e-santé. Un entretien (méthode d'entretien individuel semi-directif) est prévu avec les patients et les praticiens d'une durée de 20 à 40 minutes. Cet entretien se décompose en 3 items : activité physique quotidienne, avis sur les objets connectés dédiés à la santé, points clés à inclure dans la candidature
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire socio-démographique
Délai: Jour 1
Ce questionnaire permettra de catégoriser les sujets en sous-groupe
Jour 1
Mesure de la kinésiophobie
Délai: Jour 1
L'échelle TSK (Tampa Scale of Kinesiophobia) sera utilisée
Jour 1
Mesure de la blessure au genou
Délai: Jour 1
L'échelle KOOS (Knee bless and Osteoarthritis Outcome Score) sera utilisée
Jour 1
Mesure de la perception de l'activité physique
Délai: Jour 1
L'échelle EPAP (Evaluation de la perception de l'activité physique) sera utilisée
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2019

Première publication (Réel)

9 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019 ARTHe-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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