- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04120727
Évaluation des freins et leviers à l'utilisation d'une application e-santé pour les patients arthrosiques (ARTHe-1)
Évaluation des freins et leviers à l'utilisation d'une application d'éducation thérapeutique en e-santé pour les patients arthrosiques
L'arthrose est la maladie articulaire la plus fréquente affectant l'articulation de manière globale et progressive. C'est une pathologie chronique corrélée à l'âge puisque près d'un adulte sur deux est atteint d'arthrose. La prise en charge de l'arthrose repose sur un traitement pharmacologique et non pharmacologique. Les dernières recommandations soutiennent la partie non pharmacologique incluant l'activité physique régulière, l'éducation thérapeutique et la perte de poids. Aujourd'hui, les outils manquent pour le patient et le praticien afin d'assurer une motivation et un soutien à long terme.
Les objets connectés, en tant qu'outils tournés vers l'avenir, sont un moyen personnalisable de répondre aux attentes des patients et des professionnels. L'objectif principal de cette étude est d'analyser les attentes concernant l'utilisation d'une application smartphone de suivi et d'accompagnement dans la pratique d'exercices et d'activités physiques régulières chez les patients arthrosiques.
L'objectif secondaire est de collecter des informations sur l'utilisation des objets connectés dédiés à la prise en charge de l'arthrose par les patients et les professionnels de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude s'adresse aux patients présentant une arthrose du genou prédominante et aux professionnels de santé ayant un lien avec la pathologie.
Un entretien semi-directif selon un guide d'entretien préétabli sera réalisé. Les entretiens sont menés par des professionnels formés et enregistrés avec un dictaphone. Des auto-questionnaires sont remis au patient après l'entretien.
Les enregistrements sont transcrits le plus rapidement possible au format texte. Les verbatim seront ensuite codés (codage axial) puis regroupés par catégories puis par thèmes.
L'objectif est de connaître les attentes des patients et des professionnels de santé vis-à-vis d'une application smartphone dédiée à l'arthrose.
Cette étude servira de base à la conception d'un outil de ce type pour améliorer la prise en charge à long terme de l'arthrose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Auvergne Rhône Alpes
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Chaudes Aigues, Auvergne Rhône Alpes, France, 15110
- Thermes CALEDEN - Société thermale de Chaudes Aigues
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Clermont-Ferrand, Auvergne Rhône Alpes, France, 63000
- CHU Gabriel Montpied
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Royat, Auvergne Rhône Alpes, France, 63408
- Thermes de ROYAT - Régie Municipale des eaux minérales de Royat / SPIC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour le patient :
- Patient souffrant d'arthrose selon les critères de l'ACR (American College of Rheumatology), symptomatique et diagnostiqué avant l'inclusion par un médecin spécialiste ou non
Critères d'inclusion pour les professionnels :
-Les professionnels de la santé sélectionnés doivent être en pratique au moment de l'inclusion. Médecins généralistes, MPR (Médecine Physique et de Réadaptation), rhumatologues, kinésithérapeutes, APA (Professeur d'Activité Physique Adaptée) et pharmaciens prenant en charge des patients arthrosiques, salariés ou libéraux et sur la base du volontariat.
Critère d'exclusion:
- Patients ne répondant pas aux critères diagnostiques de l'ACR (American College of Rheumatology)
- Patients présentant des troubles de la compréhension rendant impossible la tenue et le remplissage des questionnaires.
- Refus de participer ou déjà inclus dans un atelier d'éducation thérapeutique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patient
les patients avec une arthrose prédominante des genoux
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Professionnels de la santé
les professionnels de santé en lien avec l'arthrose (médecin de réadaptation physique et de réadaptation, rhumatologue, kinésithérapeute, médecin de famille, pharmacien, professeur d'activité physique adaptée)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Freins et leviers à l'utilisation d'un outil d'éducation thérapeutique e-santé pour les patients arthrosiques
Délai: Jour 1
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Une étude qualitative qui vise à cibler les attentes d'une application d'éducation thérapeutique en e-santé.
Un entretien (méthode d'entretien individuel semi-directif) est prévu avec les patients et les praticiens d'une durée de 20 à 40 minutes.
Cet entretien se décompose en 3 items : activité physique quotidienne, avis sur les objets connectés dédiés à la santé, points clés à inclure dans la candidature
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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questionnaire socio-démographique
Délai: Jour 1
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Ce questionnaire permettra de catégoriser les sujets en sous-groupe
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Jour 1
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Mesure de la kinésiophobie
Délai: Jour 1
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L'échelle TSK (Tampa Scale of Kinesiophobia) sera utilisée
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Jour 1
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Mesure de la blessure au genou
Délai: Jour 1
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L'échelle KOOS (Knee bless and Osteoarthritis Outcome Score) sera utilisée
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Jour 1
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Mesure de la perception de l'activité physique
Délai: Jour 1
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L'échelle EPAP (Evaluation de la perception de l'activité physique) sera utilisée
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019 ARTHe-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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