特定の会社の従業員プログラムのためのインナー エンジニアリング オンライン (IEO) 介入
2024年8月28日 更新者：Balachundhar Subramaniam、Beth Israel Deaconess Medical Center
このランダム化比較試験では、瞑想とヨガの両方を組み込んだオンラインの心と体のコースであるインナー エンジニアリング オンラインに参加している企業の従業員を対象に、全体的なストレス、燃え尽き症候群、健康状態の違いを評価します。
調査は 2 段階で実施され、参加者は瞑想を実践するか、本を読むようにアドバイスされます。
調査の概要
詳細な説明
関係する良性の行動介入は、瞑想とヨガを取り入れた心と体のコースであるインナー エンジニアリング オンライン (IEO) であり、選択した本や雑誌を読むこともできます。この研究で。 研究は2段階で実施されます。
フェーズ 1: グループ 1 の場合、毎日最低 30 分間の瞑想とヨガの練習を含む IEO に参加し、30 日間の IEO アクティビティ ログに記入します。グループ 2 の場合、最初の 30 日間、毎日 30 分間、自分で選んだ本または雑誌を読み、読書記録を完成させるよう求められます。
フェーズ 2: 30 日間の読書を完了した後、グループ 2 の参加者は、毎日最低 30 分間の瞑想とヨガの練習を含む IEO に参加し、次の 30 日間の IEO アクティビティ ログを完成させます。 彼らは、ベースライン、30 日、および 60 日で一連のアンケートに回答するよう求められます。
これらのアンケートは、燃え尽き症候群、ストレス、健康状態を評価することを目的としています。 これらには以下が含まれます：
- Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey - バーンアウトを測定する 16 項目のアンケート
- 知覚ストレス尺度 - ストレスを測定する 10 項目のアンケート
- 疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) - うつ病を測定する 20 項目のアンケート
- Emotional Distress and Anxiety Short Form - 不安を測定する 7 項目のアンケート
- 気質ポジティブ感情スケールの喜びサブスケール - 幸福度を測定する 6 項目のアンケート
- Mindful Attention Awareness Scale - マインドフルネスを測定する 15 項目のアンケート
最後に、両方のグループの参加者は、1 か月の IEO 完了後、30 日間のフォローアップ調査を受けます。 この時点で、以前に実施されたアンケートとコンプライアンス調査のセットを受け取ります。 グループ 1 の参加者は 60 日の時点でこの調査を受け取り、グループ 2 の参加者は 90 日で受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢>=18歳
- インナーエンジニアリングオンラインプログラムに興味がある
除外基準:
- 低英語力
- 現在米国に居住していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IEO介入グループ
グループ 1 は、最初にオンライン マインドフルネス介入を受けるアクティブな研究グループです。
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インナー エンジニアリング オンライン (IEO) は、非営利のグローバルなボランティア ベースの組織である Isha Foundation によって管理されている Web ベースの介入です。ヨガ科学を使用して、日々のストレッサーに注意深く効果的に対応します。
このプログラムは、マインドフルネス、喜び、活力を同時に促進しながら、心と体の感情と個人のエネルギーの調和を促進するためのガイド付き瞑想とヨガの実践を提供します。
瞑想とヨガについて話し合う、それぞれ 90 分の 7 つのモジュールが含まれています。
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アクティブコンパレータ：対照群
グループ 2 は、最初の 30 日間は自分で選んだ本や雑誌を読むよう求められ、その後、オンラインでマインドフルネス介入 (IEO) を受けます。
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インナー エンジニアリング オンライン (IEO) は、非営利のグローバルなボランティア ベースの組織である Isha Foundation によって管理されている Web ベースの介入です。ヨガ科学を使用して、日々のストレッサーに注意深く効果的に対応します。
このプログラムは、マインドフルネス、喜び、活力を同時に促進しながら、心と体の感情と個人のエネルギーの調和を促進するためのガイド付き瞑想とヨガの実践を提供します。
瞑想とヨガについて話し合う、それぞれ 90 分の 7 つのモジュールが含まれています。
定期的に本を読むことは、知識の向上を促進し、ストレスを軽減し、記憶力を高めます。
この研究の目的のために、参加者が選択した本/雑誌を日常的に読むことをお勧めします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マスラッハ燃え尽き症候群在庫規模一般調査
時間枠：フェーズ 1 分析の場合: ベースラインから 4 週間。フェーズ 2 分析の場合: ベースラインから 8 週間まで
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この研究は、マスラッハ燃え尽き症候群在庫スケール一般調査 (MBI_GS) を使用して、介入によって影響を受ける燃え尽き症候群レベルの変化を評価することを目的としています。
この調査は 16 の質問で構成され、カスタマー サービス、メンテナンス、製造、管理、その他ほとんどの職業など、ヒューマン サービスと教育以外の職業グループを対象に設計されています。各調査について 16 項目の合計が報告されます。期間。
合計スコアの可能な範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど燃え尽き症候群が多いこと、または燃え尽き症候群の経験に対処するより悪いスコアを示します。
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フェーズ 1 分析の場合: ベースラインから 4 週間。フェーズ 2 分析の場合: ベースラインから 8 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚されるストレススコアレベル
時間枠：フェーズ 1 分析の場合: ベースラインから 4 週間。フェーズ 2 分析の場合: ベースラインから 8 週間まで
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この研究は、調査参加者が感じるストレスレベルの変化と、インナーエンジニアリングオンラインが調査参加者に与える影響を評価することを目的としています。
この目的のために、知覚ストレススケール (PSS) という検証済みのスケールを使用します。
この尺度は、参加者の生活における状況がどの程度ストレスを感じているかを測定します。
これは私たちの研究の重要な副次的成果です。
各参加者の PSS スコアを分析し、それを介入前後の結果と比較することで、知覚されるストレス レベルの変化を評価します。
PSS は、ストレスを評価する 10 の質問で検証された手段です。
参加者は、さまざまな意見に同意する頻度を 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) のスケールで評価するよう求められます。
10 の各質問の項目が合計されて、0 ～ 40 の範囲の合計知覚ストレス スコアが作成されます。
スコアが低いほどストレスが低いことを示し、スコアが高いほど知覚されるストレスが高いことを示します。
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フェーズ 1 分析の場合: ベースラインから 4 週間。フェーズ 2 分析の場合: ベースラインから 8 週間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネスレベル
時間枠：フェーズ 1 分析の場合: ベースラインから 4 週間。フェーズ 2 分析の場合: ベースラインから 8 週間まで
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私たちは、この目的のために検証されたスケール、つまりマインドフルネス注意意識スケール (MAAS) を使用して、マインドフルネス レベルの変化を評価します。
この尺度は、個人の受容的な認識と提示に対する注意の能力を測定します。
これは、内部工学的介入後の個人の意識レベルの変化を評価するのに役立ちます。
各参加者の MAAS スコア（15 項目のアンケートの平均スコア）を計算し、介入前後の結果を比較して変化を探します。
参加者は、各エクスペリエンスの発生頻度を評価するために、1 (ほぼ常に) から 6 (ほとんどない) のスケールで評価するよう求められます。
次に、15 の各質問の項目を使用して平均値が計算され、0 ～ 6 の範囲の MAAS スコアが作成されます。MAAS スコアが高いほど、マインドフルネスの状態が良好であることを示します。
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フェーズ 1 分析の場合: ベースラインから 4 週間。フェーズ 2 分析の場合: ベースラインから 8 週間まで
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気質的ポジティブ感情スケール (DPES-喜びサブスケール)
時間枠：フェーズ 1 分析の場合: ベースラインから 4 週間。フェーズ 2 分析の場合: ベースラインから 8 週間まで
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私たちは、この目的のために検証された尺度、つまり気質ポジティブ感情尺度（DPES）、特に喜びの下位尺度を使用して、喜びを感じ、日常の中でそれを探す個人の能力の変化を評価します。
サブスケールは、人生の喜びを感じる個人の性質の能力を測定します。
内なる工学的介入後の個人の喜びの素質レベルの変化を評価するのに役立ちます。
各参加者の DPES-JOY サブスケール スコア（6 項目のアンケートの平均スコア）を計算し、介入前後の結果を比較して変化を探します。
DPES-JOY スケールの範囲は 0 から 6 で、DPES-JOY スケールが高いほど人生の喜びが高いことを示します。
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フェーズ 1 分析の場合: ベースラインから 4 週間。フェーズ 2 分析の場合: ベースラインから 8 週間まで
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疫学研究センター、うつ病スケール
時間枠：フェーズ 1 分析の場合: ベースラインから 4 週間。フェーズ 2 分析の場合: ベースラインから 8 週間まで
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私たちは、この目的のために検証されたスケール、すなわち疫学研究センターのうつ病スケール（CES-D）を使用して、個人のうつ病の気分の変化を評価します。
この尺度は、自己申告の症状に基づいてうつ病の主な側面を測定する 20 項目のアンケートで構成されています。
各参加者の CES-D スケール スコアを計算し、介入前後の結果を比較して変化を探します。
可能なスコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど、より多くの症状が存在することを示します。
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フェーズ 1 分析の場合: ベースラインから 4 週間。フェーズ 2 分析の場合: ベースラインから 8 週間まで
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患者報告の結果測定情報システム 精神的苦痛 - 不安の短い形式のスケール。
時間枠：フェーズ 1 分析の場合: ベースラインから 4 週間。フェーズ 2 分析の場合: ベースラインから 8 週間まで
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私たちは、この目的のために検証された尺度、つまり患者報告結果測定情報システム (PROMIS) の精神的苦痛 - 不安の短縮形尺度を使用して、個人の不安感の変化を評価します。
この尺度は、自己申告の症状に基づいて不安の主な側面を測定する 7 項目のアンケートで構成されています。
回答の合計が計算され、スコアの範囲は 7 ～ 35 で、スコアが高いほど不安の重症度が大きい/悪化していることを示します。
各参加者の PROMIS 不安尺度の短い形式のスコアを計算し、介入前後の結果を比較して変化を探します。
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フェーズ 1 分析の場合: ベースラインから 4 週間。フェーズ 2 分析の場合: ベースラインから 8 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Balachundhar Subramaniam, MD, MPH、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月30日
一次修了 (実際)
2020年6月7日
研究の完了 (実際)
2020年6月7日
試験登録日
最初に提出
2019年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月11日
最初の投稿 (実際)
2019年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月28日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019P000715
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。