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Intervento Inner Engineering Online (IEO) per uno specifico programma aziendale per i dipendenti

28 agosto 2024 aggiornato da: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

In questo studio controllato randomizzato; le differenze di stress generale, esaurimento e benessere saranno valutate per i dipendenti di un'azienda che partecipa a Inner Engineering Online, un corso mente-corpo online che incorpora sia la meditazione che lo yoga.

Lo studio sarà condotto in due fasi, in cui ai partecipanti verrà consigliato di praticare la meditazione o leggere libri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento comportamentale benigno coinvolto è Inner Engineering Online (IEO), un corso mente-corpo che incorpora la meditazione e lo yoga, oltre a leggere un libro o un diario di loro scelta. I soggetti saranno randomizzati in due gruppi dopo aver accettato di partecipare nello studio. Lo studio sarà condotto in 2 fasi.

Fase 1: se fanno parte del gruppo 1, parteciperanno allo IEO che include la pratica quotidiana della meditazione e dello yoga per un minimo di 30 minuti e completeranno un registro delle attività IEO per 30 giorni. Verrà loro chiesto di completare una serie di questionari all'indirizzo basale e dopo 30 giorni. Se sono nel gruppo 2, viene chiesto loro di leggere un libro o un diario di loro scelta per 30 minuti ogni giorno per i primi 30 giorni e completare un registro di lettura.

Fase 2: dopo aver completato la lettura per 30 giorni, i partecipanti del gruppo 2 parteciperanno ora all'IEO che include la pratica quotidiana della meditazione e dello yoga per un minimo di 30 minuti e completeranno un registro delle attività IEO per i prossimi 30 giorni. Viene chiesto loro di completare una serie di questionari al basale, a 30 giorni ea 60 giorni.

Questi questionari mirano a valutare il burnout, lo stress e il benessere. Questi includono:

  • Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey - Questionario a 16 voci che misura il burnout
  • Scala dello stress percepito - Questionario a 10 elementi che misura lo stress
  • Center for Epidemiology Studies Depression Scale (CES-D) - Questionario a 20 voci che misura la depressione
  • Distress emotivo e ansia Forma breve - questionario a 7 elementi che misura l'ansia
  • Sottoscala Gioia della Dispositional Positive Emotion Scale - Questionario a 6 item che misura la felicità
  • Mindful Attention Awareness Scale - Questionario a 15 elementi che misura la consapevolezza

Infine, i partecipanti di entrambi i gruppi saranno sottoposti a sondaggi di follow-up di 30 giorni dopo un mese dal completamento dell'IEO. A questo punto riceveranno una serie di questionari precedentemente somministrati e un sondaggio sulla conformità. I partecipanti del gruppo 1 ricevono questo sondaggio a 60 giorni, mentre i partecipanti al gruppo 2 lo ricevono a 90 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età>=18 anni
  2. Interesse per il programma online di ingegneria interna

Criteri di esclusione:

  1. Bassa conoscenza della lingua inglese
  2. Attualmente non residente negli Stati Uniti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento IEO
Il Gruppo 1 è il gruppo di studio attivo che riceve per primo l'intervento di mindfulness online.
Comportamentale: Ingegneria interna in linea
Inner Engineering Online (IEO) è un intervento basato sul Web amministrato dalla Isha Foundation, un'organizzazione no-profit, globale e basata su volontari. Il programma online di Inner Engineering è uno strumento olistico per promuovere il benessere che insegna alle persone come rispondere in modo consapevole ed efficace ai fattori di stress quotidiani utilizzando le scienze yogiche. Il programma offre pratiche di meditazione e yoga guidate per promuovere l'armonizzazione mente-corpo-emozione e l'energia dell'individuo promuovendo contemporaneamente consapevolezza, gioia e vitalità. Comprende sette moduli di 90 minuti ciascuno, che discutono di meditazioni e yoga.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Al gruppo 2 verrà chiesto di leggere un libro o un diario a loro scelta per i primi 30 giorni, quindi ricevere un intervento di consapevolezza online (IEO).
Comportamentale: Ingegneria interna in linea
Inner Engineering Online (IEO) è un intervento basato sul Web amministrato dalla Isha Foundation, un'organizzazione no-profit, globale e basata su volontari. Il programma online di Inner Engineering è uno strumento olistico per promuovere il benessere che insegna alle persone come rispondere in modo consapevole ed efficace ai fattori di stress quotidiani utilizzando le scienze yogiche. Il programma offre pratiche di meditazione e yoga guidate per promuovere l'armonizzazione mente-corpo-emozione e l'energia dell'individuo promuovendo contemporaneamente consapevolezza, gioia e vitalità. Comprende sette moduli di 90 minuti ciascuno, che discutono di meditazioni e yoga.
Comportamentale: Leggere un libro/diario
Leggere regolarmente un libro promuove il miglioramento della conoscenza, riduce lo stress e migliora la memoria tra gli altri vantaggi. Ai fini di questo studio, raccomandiamo di leggere regolarmente qualsiasi libro/diario scelto dai partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio generale sulla scala dell'inventario del burnout di Maslach
Lasso di tempo: Per l'analisi di Fase 1: dal basale a 4 settimane. Per l'analisi di Fase 2: dal basale a 8 settimane
Lo studio mira a valutare i cambiamenti nei livelli di burnout influenzati dall’intervento utilizzando la scala Maslach Burnout Inventory General Survey (MBI_GS). Questa indagine è composta da 16 domande ed è concepita per l'uso con gruppi professionali diversi dai servizi umani e dall'istruzione, compresi coloro che lavorano in lavori quali servizio clienti, manutenzione, produzione, gestione e la maggior parte delle altre professioni. Per ciascuno studio viene riportata la somma di 16 elementi periodo. Con un possibile intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 80, un punteggio più alto indica un maggiore burnout o un punteggio peggiore relativo alla loro esperienza di burnout.
Per l'analisi di Fase 1: dal basale a 4 settimane. Per l'analisi di Fase 2: dal basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di punteggio di stress percepito
Lasso di tempo: Per l'analisi di Fase 1: dal basale a 4 settimane. Per l'analisi di Fase 2: dal basale a 8 settimane
Lo studio mira a valutare i cambiamenti nei livelli percepiti di stress nei partecipanti al sondaggio e l'effetto che Inner Engineering Online ha su di loro. Utilizziamo una scala validata per questo scopo denominata Perceived Stress Scale (PSS). La scala misura il grado in cui le situazioni nella vita dei partecipanti vengono valutate come stressanti. Questo è il risultato secondario chiave del nostro studio. Valutiamo il cambiamento nei livelli di stress percepiti analizzando il punteggio PSS per ciascun partecipante e confrontandolo con i risultati pre e post intervento. PSS è uno strumento convalidato a 10 domande che valuta lo stress. Ai partecipanti viene chiesto di valutare su una scala da 0 (mai) a 4 (molto spesso) quanto spesso sono d'accordo con varie affermazioni. Gli elementi di ciascuna delle 10 domande vengono quindi sommati per creare un punteggio totale di stress percepito, compreso tra 0 e 40. Il punteggio più basso indica meno stress, il punteggio più alto indica uno stress percepito elevato.
Per l'analisi di Fase 1: dal basale a 4 settimane. Per l'analisi di Fase 2: dal basale a 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di consapevolezza
Lasso di tempo: Per l'analisi di Fase 1: dal basale a 4 settimane. Per l'analisi di Fase 2: dal basale a 8 settimane
Valutiamo il cambiamento nei livelli di consapevolezza utilizzando una scala convalidata per questo scopo, vale a dire la Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS). La scala misura la capacità degli individui di consapevolezza ricettiva e attenzione al presente. Ciò aiuta a valutare qualsiasi cambiamento nei livelli di consapevolezza dell'individuo dopo l'intervento di ingegneria interiore. Calcoliamo i punteggi MAAS per ciascun partecipante, che è un punteggio medio per questionari a 15 voci e confrontiamo i risultati pre e post intervento per cercare il cambiamento. Ai partecipanti viene chiesto di valutare su una scala da 1 (quasi sempre) a 6 (quasi mai) per valutare la frequenza con cui si verifica ciascuna esperienza. La media viene quindi calcolata utilizzando gli elementi di ciascuna delle 15 domande per creare un punteggio MAAS, compreso tra 0 e 6. Punteggi MAAS più alti indicano un migliore stato di consapevolezza.
Per l'analisi di Fase 1: dal basale a 4 settimane. Per l'analisi di Fase 2: dal basale a 8 settimane
Scala disposizionale delle emozioni positive (DPES-Sottoscala Gioia)
Lasso di tempo: Per l'analisi di Fase 1: dal basale a 4 settimane. Per l'analisi di Fase 2: dal basale a 8 settimane
Valutiamo il cambiamento nella capacità degli individui di provare gioia e di cercarla nella quotidianità utilizzando una scala convalidata per questo scopo, vale a dire la Dispositional Positive Emotions Scale (DPES), in particolare la sottoscala Gioia. La sottoscala misura la capacità disposizionale degli individui di provare gioia nella vita. Aiuta a valutare qualsiasi cambiamento nei livelli di predisposizione alla gioia dell'individuo dopo l'intervento di Ingegneria Interiore. Calcoliamo i punteggi della sottoscala DPES-JOY per ciascun partecipante, che è un punteggio medio per questionari a 6 voci e confrontiamo i risultati pre e post intervento per cercare il cambiamento. La scala DPES-JOY varia da 0 a 6 e livelli superiori La scala DPES-JOY indica una maggiore gioia nella vita.
Per l'analisi di Fase 1: dal basale a 4 settimane. Per l'analisi di Fase 2: dal basale a 8 settimane
Centro per gli studi epidemiologici, scala della depressione
Lasso di tempo: Per l'analisi di Fase 1: dal basale a 4 settimane. Per l'analisi di Fase 2: dal basale a 8 settimane
Valutiamo il cambiamento nell'individuo che si sente depresso utilizzando una scala validata a questo scopo, vale a dire, Center for Epidemiologic Studies, Depression scale (CES-D). La scala comprende questionari a 20 voci che misurano i principali aspetti della depressione sulla base della sintomatologia auto-riferita. Calcoliamo i punteggi della scala CES-D per ciascun partecipante e confrontiamo i risultati pre e post intervento per cercare il cambiamento. L'intervallo possibile di punteggi è 0-60, con punteggi più alti che indicano la presenza di maggiore sintomatologia.
Per l'analisi di Fase 1: dal basale a 4 settimane. Per l'analisi di Fase 2: dal basale a 8 settimane
Sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente Scala in forma breve sul disagio emotivo e sull'ansia.
Lasso di tempo: Per l'analisi di Fase 1: dal basale a 4 settimane. Per l'analisi di Fase 2: dal basale a 8 settimane
Valutiamo il cambiamento nel sentimento ansioso dell'individuo utilizzando una scala validata per questo scopo, vale a dire, la scala in forma breve del disagio emotivo - Ansia del sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS). La scala comprende questionari a 7 voci che misurano i principali aspetti dell'ansia sulla base della sintomatologia auto-riferita. La somma viene calcolata per le risposte e i punteggi variano tra 7 e 35, dove i punteggi più alti indicano una maggiore/peggiore gravità dell'ansia. Calcoliamo i punteggi della scala PROMIS Ansia in forma breve per ciascun partecipante e confrontiamo i risultati pre e post intervento per cercare il cambiamento.
Per l'analisi di Fase 1: dal basale a 4 settimane. Per l'analisi di Fase 2: dal basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019P000715

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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