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Inner Engineering Online (IEO) Intervention für ein bestimmtes Mitarbeiterprogramm des Unternehmens

28. August 2024 aktualisiert von: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

In dieser randomisierten kontrollierten Studie; Unterschiede in Gesamtstress, Burnout und Wohlbefinden werden für Mitarbeiter eines Unternehmens bewertet, die an Inner Engineering Online teilnehmen, einem Online-Geist-Körper-Kurs, der sowohl Meditation als auch Yoga umfasst.

Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt, in denen den Teilnehmern geraten wird, Meditation zu praktizieren oder Bücher zu lesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die gutartige Verhaltensintervention ist Inner Engineering Online (IEO), ein Geist-Körper-Kurs, der Meditation und Yoga sowie das Lesen eines Buches oder einer Zeitschrift ihrer Wahl umfasst. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, nachdem sie der Teilnahme zugestimmt haben in der Studie. Die Studie wird in 2 Phasen durchgeführt.

Phase 1: Wenn sie in Gruppe 1 sind, nehmen sie an IEO teil, das tägliches Üben von Meditation und Yoga für mindestens 30 Minuten umfasst, und füllen 30 Tage lang ein IEO-Aktivitätsprotokoll aus. Sie werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen unter auszufüllen Baseline und nach 30 Tagen. Wenn sie in Gruppe 2 sind, werden sie gebeten, in den ersten 30 Tagen jeden Tag 30 Minuten lang ein Buch oder eine Zeitschrift ihrer Wahl zu lesen und ein Leseprotokoll zu führen.

Phase 2: Nachdem sie das Lesen für 30 Tage abgeschlossen haben, nehmen die Teilnehmer der Gruppe 2 nun an IEO teil, das tägliches Üben von Meditation und Yoga für mindestens 30 Minuten umfasst, und führen ein IEO-Aktivitätsprotokoll für die nächsten 30 Tage aus. Sie werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen zu Studienbeginn, nach 30 Tagen und nach 60 Tagen auszufüllen.

Diese Fragebögen zielen darauf ab, Burnout, Stress und Wohlbefinden zu bewerten. Diese schließen ein:

  • Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey - Fragebogen mit 16 Fragen zur Messung von Burnout
  • Wahrgenommene Stressskala – 10-Punkte-Fragebogen zur Messung von Stress
  • Center for Epidemiology Studies Depression Scale (CES-D) – 20-Punkte-Fragebogen zur Messung von Depressionen
  • Emotional Distress and Anxiety Short Form – Fragebogen mit 7 Punkten zur Messung von Angst
  • Joy-Subskala der Dispositional Positive Emotion Scale – 6-Punkte-Fragebogen zur Messung des Glücks
  • Achtsame Aufmerksamkeitsbewusstseinsskala - 15-Punkte-Fragebogen zur Messung der Achtsamkeit

Schließlich werden die Teilnehmer beider Gruppen nach einem Monat IEO-Abschluss einer 30-tägigen Folgebefragung unterzogen. Sie erhalten zu diesem Zeitpunkt eine Reihe von zuvor verwalteten Fragebögen und eine Compliance-Umfrage. Die Teilnehmer der Gruppe 1 erhalten diese Umfrage zum Zeitpunkt von 60 Tagen, während die Teilnehmer der Gruppe 2 sie nach 90 Tagen erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter>=18 Jahre
  2. Interesse am Inner Engineering Online-Programm

Ausschlusskriterien:

  1. Geringe Englischkenntnisse
  2. Derzeit nicht in den Vereinigten Staaten wohnhaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IEO-Interventionsgruppe
Die Gruppe 1 ist die aktive Lerngruppe, die zuerst die Online-Achtsamkeitsintervention erhält.
Verhalten: Inner Engineering Online
Inner Engineering Online (IEO) ist eine webbasierte Intervention, die von der Isha Foundation verwaltet wird, einer gemeinnützigen, globalen, auf Freiwilligen basierenden Organisation. Das Online-Programm Inner Engineering ist ein ganzheitliches Instrument zur Förderung des Wohlbefindens, das Einzelpersonen beibringt, wie es geht achtsam und effektiv auf tägliche Stressoren zu reagieren, indem sie Yoga-Wissenschaften verwenden. Das Programm bietet geführte Meditations- und Yoga-Praktiken, um die Harmonisierung von Körper-Geist-Emotionen und Energie des Einzelnen zu fördern und gleichzeitig Achtsamkeit, Freude und Vitalität zu fördern. Es umfasst sieben Module von jeweils 90 Minuten, in denen Meditationen und Yoga besprochen werden.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gruppe 2 wird gebeten, in den ersten 30 Tagen ein Buch oder eine Zeitschrift ihrer Wahl zu lesen und dann eine Online-Achtsamkeitsintervention (IEO) zu erhalten.
Verhalten: Inner Engineering Online
Inner Engineering Online (IEO) ist eine webbasierte Intervention, die von der Isha Foundation verwaltet wird, einer gemeinnützigen, globalen, auf Freiwilligen basierenden Organisation. Das Online-Programm Inner Engineering ist ein ganzheitliches Instrument zur Förderung des Wohlbefindens, das Einzelpersonen beibringt, wie es geht achtsam und effektiv auf tägliche Stressoren zu reagieren, indem sie Yoga-Wissenschaften verwenden. Das Programm bietet geführte Meditations- und Yoga-Praktiken, um die Harmonisierung von Körper-Geist-Emotionen und Energie des Einzelnen zu fördern und gleichzeitig Achtsamkeit, Freude und Vitalität zu fördern. Es umfasst sieben Module von jeweils 90 Minuten, in denen Meditationen und Yoga besprochen werden.
Verhalten: Lesen eines Buches/Journals
Das regelmäßige Lesen eines Buches fördert die Wissenserweiterung, baut Stress ab und verbessert unter anderem das Gedächtnis. Für die Zwecke dieser Studie befürworten wir das routinemäßige Lesen von Büchern/Journalen nach Wahl der Teilnehmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Umfrage zur Maslach Burnout Inventory Scale
Zeitfenster: Für Phase-1-Analyse: Ausgangswert bis 4 Wochen. Für Phase-2-Analyse: Baseline bis 8 Wochen
Die Studie zielt darauf ab, Veränderungen im Burnout-Ausmaß zu bewerten, die durch die Intervention beeinflusst werden, und zwar mithilfe der Maslach Burnout Inventory Scale General Survey (MBI_GS). Diese Umfrage besteht aus 16 Fragen und ist für den Einsatz in anderen Berufsgruppen als im Personalwesen und im Bildungswesen konzipiert, einschließlich derjenigen, die in Berufen wie Kundendienst, Wartung, Fertigung, Management und den meisten anderen Berufen tätig sind. Für jede Studie wird die Summe von 16 Elementen angegeben Zeitraum. Bei einem möglichen Gesamtscore-Bereich zwischen 0 und 80 bedeutet ein höherer Score mehr Burnout oder ein schlechterer Score, der sich auf die Burnout-Erfahrung bezieht.
Für Phase-1-Analyse: Ausgangswert bis 4 Wochen. Für Phase-2-Analyse: Baseline bis 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stress-Score-Werte
Zeitfenster: Für Phase-1-Analyse: Ausgangswert bis 4 Wochen. Für Phase-2-Analyse: Baseline bis 8 Wochen
Ziel der Studie ist es, Veränderungen im wahrgenommenen Stressniveau bei Umfrageteilnehmern und die Auswirkungen von Inner Engineering Online auf sie zu bewerten. Zu diesem Zweck verwenden wir eine validierte Skala namens Perceived Stress Scale (PSS). Die Skala misst, inwieweit Situationen im Leben der Teilnehmer als stressig eingeschätzt werden. Dies ist das wichtigste sekundäre Ergebnis unserer Studie. Wir bewerten die Veränderung des wahrgenommenen Stressniveaus, indem wir den PSS-Score für jeden Teilnehmer analysieren und ihn mit den Ergebnissen vor und nach der Intervention vergleichen. PSS ist ein validiertes Instrument mit 10 Fragen zur Stressbewertung. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) zu bewerten, wie oft sie verschiedenen Aussagen zustimmen. Die Elemente aus jeder der 10 Fragen werden dann summiert, um einen Gesamtwert für den wahrgenommenen Stress zu ermitteln, der zwischen 0 und 40 liegt. Der niedrigere Wert bedeutet weniger Stress, ein höherer Wert deutet auf einen hohen empfundenen Stress hin.
Für Phase-1-Analyse: Ausgangswert bis 4 Wochen. Für Phase-2-Analyse: Baseline bis 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsamkeitsniveau
Zeitfenster: Für Phase-1-Analyse: Ausgangswert bis 4 Wochen. Für Phase-2-Analyse: Baseline bis 8 Wochen
Wir bewerten Veränderungen im Achtsamkeitsniveau, indem wir zu diesem Zweck eine validierte Skala verwenden, nämlich die Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS). Die Skala misst die Fähigkeit des Einzelnen zur rezeptiven Wahrnehmung und Aufmerksamkeit für die Gegenwart. Dies hilft bei der Beurteilung jeglicher Veränderung des Bewusstseinsniveaus des Einzelnen nach dem Inner-Engineering-Eingriff. Wir berechnen die MAAS-Werte für jeden Teilnehmer, was einem Durchschnittswert für Fragebögen mit 15 Punkten entspricht, und vergleichen die Ergebnisse vor und nach der Intervention, um nach Veränderungen zu suchen. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von 1 (fast immer) bis 6 (fast nie) zu bewerten, um die Häufigkeit des Auftretens jeder Erfahrung einzuschätzen. Anschließend wird der Mittelwert unter Verwendung der Elemente aus jeder der 15 Fragen berechnet, um einen MAAS-Wert im Bereich von 0 bis 6 zu erstellen. Höhere MAAS-Werte weisen auf einen besseren Achtsamkeitszustand hin.
Für Phase-1-Analyse: Ausgangswert bis 4 Wochen. Für Phase-2-Analyse: Baseline bis 8 Wochen
Skala für dispositionelle positive Emotionen (DPES-Joy-Subskala)
Zeitfenster: Für Phase-1-Analyse: Ausgangswert bis 4 Wochen. Für Phase-2-Analyse: Baseline bis 8 Wochen
Wir beurteilen, ob sich die Fähigkeit des Einzelnen verändert, Freude zu empfinden und im Alltäglichen danach zu suchen, indem wir zu diesem Zweck eine validierte Skala verwenden, nämlich die Dispositional Positive Emotions Scale (DPES), insbesondere die Subskala „Freude“. Die Subskala misst die dispositionelle Fähigkeit des Einzelnen, Lebensfreude zu empfinden. Dies hilft bei der Beurteilung etwaiger Veränderungen auf der Ebene der Freude-Veranlagung des Einzelnen nach dem Eingriff zur inneren Technik. Wir berechnen die DPES-JOY-Subskalenwerte für jeden Teilnehmer, was einem Durchschnittswert für Fragebögen mit 6 Punkten entspricht, und vergleichen die Ergebnisse vor und nach der Intervention, um nach Veränderungen zu suchen. Die DPES-JOY-Skala reicht von 0 bis 6 und höher. Die DPES-JOY-Skala zeigt eine größere Lebensfreude an.
Für Phase-1-Analyse: Ausgangswert bis 4 Wochen. Für Phase-2-Analyse: Baseline bis 8 Wochen
Zentrum für epidemiologische Studien, Depressionsskala
Zeitfenster: Für Phase-1-Analyse: Ausgangswert bis 4 Wochen. Für Phase-2-Analyse: Baseline bis 8 Wochen
Wir bewerten die Veränderung des individuellen Depressionsgefühls mithilfe einer validierten Skala für diesen Zweck, nämlich der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D). Die Skala besteht aus Fragebögen mit 20 Items, die die wichtigsten Facetten der Depression auf der Grundlage der selbstberichteten Symptomatik messen. Wir berechnen die CES-D-Skalenwerte für jeden Teilnehmer und vergleichen die Ergebnisse vor und nach der Intervention, um nach Veränderungen zu suchen. Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte auf das Vorhandensein weiterer Symptome hinweisen.
Für Phase-1-Analyse: Ausgangswert bis 4 Wochen. Für Phase-2-Analyse: Baseline bis 8 Wochen
Vom Patienten berichtete Ergebnismessung Informationssystem Kurzformskala für emotionale Belastung und Angst.
Zeitfenster: Für Phase-1-Analyse: Ausgangswert bis 4 Wochen. Für Phase-2-Analyse: Baseline bis 8 Wochen
Wir bewerten die Veränderung des Angstgefühls des Einzelnen mithilfe einer validierten Skala für diesen Zweck, nämlich der Kurzformskala für emotionale Belastung und Angst im Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Die Skala besteht aus 7 Item-Fragebögen, die die wichtigsten Facetten der Angst auf der Grundlage der selbstberichteten Symptomatik messen. Die Summe wird für die Antworten berechnet und die Werte liegen zwischen 7 und 35, wobei höhere Werte auf eine größere/schlechtere Schwere der Angst hinweisen. Wir berechnen die PROMIS-Angst-Kurzformskala für jeden Teilnehmer und vergleichen die Ergebnisse vor und nach der Intervention, um nach Veränderungen zu suchen.
Für Phase-1-Analyse: Ausgangswert bis 4 Wochen. Für Phase-2-Analyse: Baseline bis 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019P000715

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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