Intervención de ingeniería interna en línea (IEO) para un programa específico de empleados de la empresa
28 de agosto de 2024 actualizado por: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
En este ensayo controlado aleatorio; Se evaluarán las diferencias en el estrés general, el agotamiento y el bienestar de los empleados de una empresa que participa en Inner Engineering Online, un curso en línea para la mente y el cuerpo que incorpora tanto la meditación como el yoga.
El estudio se llevará a cabo en dos fases, en las que se recomendará a los participantes que practiquen la meditación o lean libros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención conductual benigna involucrada es Inner Engineering Online (IEO), un curso de mente y cuerpo que incorpora meditación y yoga, así como la lectura de un libro o diario de su elección. Los sujetos serán asignados al azar en dos grupos después de que acepten participar. en el estudio. El estudio se realizará en 2 fases.
Fase 1: si están en el grupo 1, participarán en IEO, que incluye la práctica de meditación y yoga diariamente durante un mínimo de 30 minutos y completarán un registro de actividad de IEO durante 30 días. Se les pedirá que completen una serie de cuestionarios en línea de base y después de 30 días. Si están en el grupo 2, se les pide que lean un libro o diario de su elección durante 30 minutos cada día durante los primeros 30 días y completen un registro de lectura.
Fase 2: después de completar la lectura durante 30 días, los participantes del grupo 2 ahora participarán en IEO, que incluye la práctica de meditación y yoga diariamente durante un mínimo de 30 minutos y completarán un registro de actividad de IEO durante los próximos 30 días. Se les pide que completen una serie de cuestionarios al inicio del estudio, a los 30 días ya los 60 días.
Estos cuestionarios tienen como objetivo evaluar el agotamiento, el estrés y el bienestar. Éstos incluyen:
- Inventario de agotamiento de Maslach - Encuesta de servicios humanos - Cuestionario de 16 ítems que mide el agotamiento
- Escala de estrés percibido: cuestionario de 10 ítems que mide el estrés
- Escala de depresión del Centro de Estudios de Epidemiología (CES-D): cuestionario de 20 ítems que mide la depresión
- Angustia emocional y formulario breve de ansiedad: cuestionario de 7 ítems que mide la ansiedad
- Subescala de alegría de la Escala de disposición de emociones positivas: cuestionario de 6 ítems que mide la felicidad
- Escala de Consciencia de Atención Consciente - Cuestionario de 15 ítems que mide la atención plena
Finalmente, los participantes de ambos grupos estarán sujetos a encuestas de seguimiento de 30 días después de un mes de la finalización de la IEO. Recibirán un conjunto de cuestionarios previamente administrados y una encuesta de cumplimiento en este punto. Los participantes del Grupo 1 reciben esta encuesta a los 60 días, mientras que los participantes del Grupo 2 la reciben a los 90 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>=18 años
- Interés en el programa en línea de ingeniería interna
Criterio de exclusión:
- Bajo dominio del inglés
- No reside actualmente en Estados Unidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención del IEO
El Grupo 1 es el grupo de estudio activo que recibe primero la intervención de atención plena en línea.
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Inner Engineering Online (IEO) es una intervención basada en la web administrada por la Fundación Isha, una organización global sin fines de lucro basada en voluntarios. El programa en línea Inner Engineering es una herramienta holística para promover el bienestar que enseña a las personas cómo responder de manera consciente y efectiva a los factores estresantes diarios utilizando las ciencias yóguicas.
El programa ofrece meditación guiada y prácticas de yoga para promover la armonización de la mente, el cuerpo, la emoción y la energía del individuo, al mismo tiempo que promueve la atención plena, la alegría y la vitalidad.
Incluye siete módulos de 90 minutos cada uno, sobre meditaciones y yoga.
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Comparador activo: Grupo de control
Se le pedirá al grupo 2 que lea un libro o revista de su elección durante los primeros 30 días y luego reciba una intervención de atención plena en línea (IEO).
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Inner Engineering Online (IEO) es una intervención basada en la web administrada por la Fundación Isha, una organización global sin fines de lucro basada en voluntarios. El programa en línea Inner Engineering es una herramienta holística para promover el bienestar que enseña a las personas cómo responder de manera consciente y efectiva a los factores estresantes diarios utilizando las ciencias yóguicas.
El programa ofrece meditación guiada y prácticas de yoga para promover la armonización de la mente, el cuerpo, la emoción y la energía del individuo, al mismo tiempo que promueve la atención plena, la alegría y la vitalidad.
Incluye siete módulos de 90 minutos cada uno, sobre meditaciones y yoga.
Leer un libro regularmente promueve la mejora del conocimiento, reduce el estrés y mejora la memoria, entre otros beneficios.
A los efectos de este estudio, recomendamos la lectura rutinaria de cualquier libro/diario elegido por los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta General de la Escala de Inventario de Burnout de Maslach
Periodo de tiempo: Para el análisis de la fase 1: desde el inicio hasta las 4 semanas. Para el análisis de la fase 2: desde el inicio hasta las 8 semanas
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El estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en los niveles de burnout afectados por la intervención utilizando la Encuesta General de la escala Maslach Burnout Inventory (MBI_GS).
Esta encuesta consta de 16 preguntas y está diseñada para usarse con grupos ocupacionales distintos de los servicios humanos y la educación, incluidos aquellos que trabajan en trabajos como servicio al cliente, mantenimiento, manufactura, administración y la mayoría de las otras profesiones. Se informa la suma de 16 elementos para cada estudio. período.
Con un rango posible de puntuación total entre 0 y 80, una puntuación más alta indica más agotamiento o una peor puntuación que aborda su experiencia de agotamiento.
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Para el análisis de la fase 1: desde el inicio hasta las 4 semanas. Para el análisis de la fase 2: desde el inicio hasta las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de puntuación de estrés percibido
Periodo de tiempo: Para el análisis de la fase 1: desde el inicio hasta las 4 semanas. Para el análisis de la fase 2: desde el inicio hasta las 8 semanas
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El estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en los niveles percibidos de estrés en los participantes de la encuesta y el efecto que Inner Engineering Online tiene sobre ellos.
Utilizamos una escala validada para este propósito denominada Escala de Estrés Percibido (PSS).
La escala mide el grado en que las situaciones de la vida del participante se consideran estresantes.
Este es el resultado secundario clave de nuestro estudio.
Evaluamos el cambio en los niveles de estrés percibidos analizando la puntuación PSS de cada participante y comparándola con los resultados previos y posteriores a la intervención.
PSS es un instrumento validado de 10 preguntas que evalúa el estrés.
Se pide a los participantes que califiquen en una escala de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo) la frecuencia con la que están de acuerdo con varias afirmaciones.
Luego se suman los elementos de cada una de las 10 preguntas para crear una puntuación total de estrés percibido, que oscila entre 0 y 40.
La puntuación más baja indica menos estrés, la puntuación más alta indica un estrés percibido alto.
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Para el análisis de la fase 1: desde el inicio hasta las 4 semanas. Para el análisis de la fase 2: desde el inicio hasta las 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de atención plena
Periodo de tiempo: Para el análisis de la fase 1: desde el inicio hasta las 4 semanas. Para el análisis de la fase 2: desde el inicio hasta las 8 semanas
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Evaluamos el cambio en los niveles de Mindfulness mediante el uso de una escala validada para este propósito, a saber, la Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS).
La escala mide la capacidad de los individuos para la conciencia receptiva y la atención al presente.
Esto ayuda a evaluar cualquier cambio en los niveles de conciencia del individuo después de la intervención de ingeniería interna.
Calculamos las puntuaciones MAAS para cada participante, que es una puntuación media de cuestionarios de 15 ítems y comparamos los resultados previos y posteriores a la intervención para buscar cambios.
Se pide a los participantes que califiquen en una escala del 1 (Casi siempre) al 6 (Casi nunca) para evaluar la frecuencia de ocurrencia de cada experiencia.
Luego, la media se calcula utilizando elementos de cada una de las 15 preguntas para crear una puntuación MAAS, que va de 0 a 6. Las puntuaciones MAAS más altas indican un mejor estado de atención plena.
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Para el análisis de la fase 1: desde el inicio hasta las 4 semanas. Para el análisis de la fase 2: desde el inicio hasta las 8 semanas
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Escala Disposicional de Emociones Positivas (DPES- Subescala de Alegría)
Periodo de tiempo: Para el análisis de la fase 1: desde el inicio hasta las 4 semanas. Para el análisis de la fase 2: desde el inicio hasta las 8 semanas
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Evaluamos el cambio en la capacidad de los individuos para sentir alegría y buscarla en lo mundano mediante el uso de una escala validada para este propósito, a saber, la Escala de Emociones Positivas Disposicionales (DPES), en particular la subescala de Alegría.
La subescala mide la capacidad disposicional de los individuos para sentir alegría en la vida.
Ayuda a evaluar cualquier cambio en los niveles de predisposición a la alegría del individuo después de la intervención de ingeniería interna.
Calculamos las puntuaciones de la subescala DPES-JOY para cada participante, que es una puntuación media para cuestionarios de 6 ítems y comparamos los resultados previos y posteriores a la intervención para buscar cambios.
La escala DPES-JOY varía de 0 a 6 y una escala DPES-JOY más alta indica una mayor alegría en la vida.
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Para el análisis de la fase 1: desde el inicio hasta las 4 semanas. Para el análisis de la fase 2: desde el inicio hasta las 8 semanas
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Centro de Estudios Epidemiológicos, Escala de Depresión
Periodo de tiempo: Para el análisis de la fase 1: desde el inicio hasta las 4 semanas. Para el análisis de la fase 2: desde el inicio hasta las 8 semanas
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Evaluamos el cambio en el sentimiento individual deprimido utilizando una escala validada para este propósito, a saber, la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
La escala consta de cuestionarios de 20 ítems que miden las principales facetas de la depresión según la sintomatología autoinformada.
Calculamos las puntuaciones de la escala CES-D para cada participante y comparamos los resultados previos y posteriores a la intervención para buscar cambios.
El rango posible de puntuaciones es de 0 a 60 y las puntuaciones más altas indican la presencia de más sintomatología.
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Para el análisis de la fase 1: desde el inicio hasta las 4 semanas. Para el análisis de la fase 2: desde el inicio hasta las 8 semanas
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente Escala corta de angustia emocional-ansiedad.
Periodo de tiempo: Para el análisis de la fase 1: desde el inicio hasta las 4 semanas. Para el análisis de la fase 2: desde el inicio hasta las 8 semanas
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Evaluamos el cambio en el sentimiento individual de ansiedad utilizando una escala validada para este propósito, a saber, angustia emocional del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): escala corta de ansiedad.
La escala consta de cuestionarios de 7 ítems que miden las principales facetas de la ansiedad según la sintomatología autoinformada.
La suma se calcula para las respuestas y las puntuaciones oscilan entre 7 y 35, donde las puntuaciones más altas indican una mayor o peor gravedad de la ansiedad.
Calculamos las puntuaciones de la escala corta de ansiedad de PROMIS para cada participante y comparamos los resultados previos y posteriores a la intervención para buscar cambios.
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Para el análisis de la fase 1: desde el inicio hasta las 4 semanas. Para el análisis de la fase 2: desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019P000715
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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