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특정 회사 직원 프로그램을 위한 내부 엔지니어링 온라인(IEO) 개입

2024년 8월 28일 업데이트: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

이 무작위 대조 시험에서; 명상과 요가를 모두 포함하는 온라인 심신 코스인 Inner Engineering Online에 참여하는 회사 직원을 대상으로 전반적인 스트레스, 번아웃 및 웰빙의 차이를 평가합니다.

이 연구는 참가자들에게 명상을 연습하거나 책을 읽도록 조언하는 두 단계로 진행됩니다.

연구 개요

상세 설명

관련된 양성 행동 개입은 명상과 요가를 통합하고 선택한 책이나 저널을 읽는 심신 코스인 IEO(Inner Engineering Online)입니다. 피험자는 참여에 동의한 후 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 연구에서. 연구는 2단계로 진행된다.

1단계: 그룹 1에 있는 경우 매일 최소 30분 동안 명상 및 요가 연습을 포함하는 IEO에 참여하고 30일 동안 IEO 활동 로그를 작성합니다. 기준선 및 30일 후. 그룹 2에 속하는 경우 처음 30일 동안 매일 30분 동안 원하는 책이나 저널을 읽고 읽기 일지를 작성하도록 요청받습니다.

2단계: 30일 동안 읽기를 완료한 후 그룹 2 참가자는 이제 매일 최소 30분 동안 명상 및 요가 연습을 포함하는 IEO에 참여하고 다음 30일 동안 IEO 활동 로그를 작성합니다. 그들은 기준선, 30일 및 60일에 일련의 설문지를 작성하도록 요청받습니다.

이 설문지는 소진, 스트레스 및 웰빙을 평가하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey - 번아웃을 측정하는 16개 항목 설문지
  • 인지된 스트레스 척도 - 스트레스를 측정하는 10개 항목 설문지
  • Center for Epidemiology Studies 우울증 척도(CES-D) - 우울증을 측정하는 20개 항목 설문지
  • 정서적 고통과 불안 약식 - 불안을 측정하는 7개 항목 설문지
  • 기질적 긍정적 정서 척도의 기쁨 하위 척도 - 행복을 측정하는 6문항 설문지
  • Mindful Attention Awareness Scale - 마음챙김을 측정하는 15개 항목 설문지

마지막으로 두 그룹의 참가자는 한 달 간의 IEO 완료 후 30일간의 후속 설문 조사를 받게 됩니다. 그들은 이 시점에서 이전에 실시한 일련의 설문지와 규정 준수 설문 조사를 받게 됩니다. 그룹 1 참가자는 60일 시점에 이 설문 조사를 받고 그룹 2 참가자는 90일 시점에 이 설문 조사를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 연령>=18세
  2. 내부 엔지니어링 온라인 프로그램에 대한 관심

제외 기준:

  1. 낮은 영어 실력
  2. 현재 미국에 거주하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IEO 개입 그룹
그룹 1은 온라인 마음챙김 개입을 먼저 받는 능동적인 스터디 그룹이다.
IEO(Inner Engineering Online)는 비영리, 글로벌, 자원 봉사 기반 조직인 Isha Foundation에서 관리하는 웹 기반 개입입니다. 요가 과학을 사용하여 일상적인 스트레스 요인에 주의 깊게 효과적으로 대응합니다. 이 프로그램은 마음챙김, 기쁨, 활력을 동시에 촉진하는 동시에 정신-신체-감정과 개인의 에너지를 조화시키는 명상 및 요가 수련을 안내합니다. 각 모듈은 90분씩 7개 모듈로 구성되며 명상과 요가에 대해 논의합니다.
활성 비교기: 대조군
그룹 2는 처음 30일 동안 선택한 책이나 저널을 읽고 온라인 마음챙김 개입(IEO)을 받도록 요청받습니다.
IEO(Inner Engineering Online)는 비영리, 글로벌, 자원 봉사 기반 조직인 Isha Foundation에서 관리하는 웹 기반 개입입니다. 요가 과학을 사용하여 일상적인 스트레스 요인에 주의 깊게 효과적으로 대응합니다. 이 프로그램은 마음챙김, 기쁨, 활력을 동시에 촉진하는 동시에 정신-신체-감정과 개인의 에너지를 조화시키는 명상 및 요가 수련을 안내합니다. 각 모듈은 90분씩 7개 모듈로 구성되며 명상과 요가에 대해 논의합니다.
정기적으로 책을 읽는 것은 지식 향상을 촉진하고 스트레스를 줄이며 다른 이점 중에서 기억력을 향상시킵니다. 이 연구의 목적을 위해 참가자가 선택한 모든 책/저널을 일상적으로 읽을 것을 권장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Maslach 소진 재고 규모 일반 조사
기간: 1단계 분석의 경우: 기준선은 4주입니다. 2단계 분석의 경우: 기준선은 8주입니다.
이 연구의 목적은 Maslach Burnout Inventory scale General Survey(MBI_GS)를 사용하여 개입에 의해 영향을 받는 번아웃 수준의 변화를 평가하는 것입니다. 이 설문조사는 16개의 질문으로 구성되어 있으며 고객 서비스, 유지 관리, 제조, 관리 및 대부분의 기타 직업과 같은 직업에 종사하는 사람들을 포함하여 인간 서비스 및 교육 이외의 직업 그룹에 사용하도록 설계되었습니다. 각 연구마다 총 16개 항목이 보고됩니다. 기간. 총점 범위는 0~80점으로, 점수가 높을수록 번아웃 경험을 다루는 점수가 더 높거나 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
1단계 분석의 경우: 기준선은 4주입니다. 2단계 분석의 경우: 기준선은 8주입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 점수 수준
기간: 1단계 분석의 경우: 기준선은 4주입니다. 2단계 분석의 경우: 기준선은 8주입니다.
이 연구의 목표는 설문 조사 참가자의 인지된 스트레스 수준 변화와 Inner Engineering Online이 그들에게 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 우리는 이 목적을 위해 PSS(Perceived Stress Scale)라는 검증된 척도를 사용합니다. 이 척도는 참가자의 생활 상황이 스트레스를 주는 것으로 평가되는 정도를 측정합니다. 이것이 우리 연구의 주요 2차 결과입니다. 우리는 각 참가자의 PSS 점수를 분석하고 이를 중재 전후 결과와 비교하여 인지된 스트레스 수준의 변화를 평가합니다. PSS는 스트레스를 평가하는 10개의 질문으로 구성된 검증된 도구입니다. 참가자들은 다양한 진술에 얼마나 자주 동의하는지 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지 등급을 매기도록 요청받습니다. 그런 다음 10개 질문 각각의 항목을 합산하여 0~40 범위의 총 인지 스트레스 점수를 생성합니다. 점수가 낮을수록 스트레스가 적은 것을 의미하고, 점수가 높을수록 스트레스에 대한 인식이 높은 것을 의미합니다.
1단계 분석의 경우: 기준선은 4주입니다. 2단계 분석의 경우: 기준선은 8주입니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음챙김 수준
기간: 1단계 분석의 경우: 기준선은 4주입니다. 2단계 분석의 경우: 기준선은 8주입니다.
우리는 이 목적을 위해 검증된 척도, 즉 MAAS(마음챙김 주의력 인식 척도)를 사용하여 마음챙김 수준의 변화를 평가합니다. 척도는 현재에 대한 수용적 인식과 주의력에 대한 개인의 능력을 측정합니다. 이는 내부 엔지니어링 개입 후 개인의 인식 수준에 대한 변화를 평가하는 데 도움이 됩니다. 우리는 15개 항목 설문지의 평균 점수인 각 참가자의 MAAS 점수를 계산하고 중재 전후 결과를 비교하여 변화를 찾습니다. 참가자들은 각 경험의 발생 빈도를 평가하기 위해 1(거의 항상)부터 6(거의 전혀)까지 등급을 매기도록 요청받습니다. 그런 다음 15개 질문 각각의 항목을 사용하여 평균을 계산하여 0~6 범위의 MAAS 점수를 생성합니다. MAAS 점수가 높을수록 마음챙김 상태가 더 우수함을 나타냅니다.
1단계 분석의 경우: 기준선은 4주입니다. 2단계 분석의 경우: 기준선은 8주입니다.
성향적 긍정적 감정 척도(DPES- Joy Subscale)
기간: 1단계 분석의 경우: 기준선은 4주입니다. 2단계 분석의 경우: 기준선은 8주입니다.
우리는 이러한 목적을 위해 검증된 척도, 즉 DPES(Dispositional Positive Emotions Scale), 특히 Joy 하위 척도를 사용하여 개인이 기쁨을 느끼고 일상에서 기쁨을 찾는 능력의 변화를 평가합니다. 하위 척도는 삶에서 기쁨을 느끼는 개인의 성향 능력을 측정합니다. 내부 엔지니어링 개입 후 개인의 기쁨 성향 수준에 대한 변화를 평가하는 데 도움이 됩니다. 우리는 6개 항목 설문지의 평균 점수인 각 참가자의 DPES-JOY 하위 척도 점수를 계산하고 중재 전후 결과를 비교하여 변화를 찾습니다. DPES-JOY 척도의 범위는 0에서 6까지이며, DPES-JOY 척도가 높을수록 삶의 기쁨이 더 높다는 것을 의미합니다.
1단계 분석의 경우: 기준선은 4주입니다. 2단계 분석의 경우: 기준선은 8주입니다.
역학 연구 센터, 우울증 척도
기간: 1단계 분석의 경우: 기준선은 4주입니다. 2단계 분석의 경우: 기준선은 8주입니다.
우리는 이러한 목적을 위해 검증된 척도, 즉 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)를 사용하여 개인의 우울감 변화를 평가합니다. 척도는 자가 보고된 증상을 기반으로 우울증의 주요 측면을 측정하는 20개 항목 설문지로 구성됩니다. 우리는 각 참가자의 CES-D 척도 점수를 계산하고 개입 전후 결과를 비교하여 변화를 찾습니다. 가능한 점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
1단계 분석의 경우: 기준선은 4주입니다. 2단계 분석의 경우: 기준선은 8주입니다.
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 정서적 고통-불안 약식 척도.
기간: 1단계 분석의 경우: 기준선은 4주입니다. 2단계 분석의 경우: 기준선은 8주입니다.
우리는 이러한 목적을 위해 검증된 척도, 즉 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 정서적 고통-불안 약식 척도를 사용하여 불안을 느끼는 개인의 변화를 평가합니다. 척도는 자가 보고된 증상에 기초하여 불안의 주요 측면을 측정하는 7개 항목 설문지로 구성됩니다. 합계는 응답에 대해 계산되며 점수 범위는 7-35이며, 점수가 높을수록 불안의 심각도가 더 높거나 심각함을 나타냅니다. 우리는 각 참가자에 대한 PROMIS 불안 단축 척도 점수를 계산하고 개입 전후 결과를 비교하여 변화를 찾습니다.
1단계 분석의 경우: 기준선은 4주입니다. 2단계 분석의 경우: 기준선은 8주입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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