Inner Engineering Online (IEO) Intervention for en specifik virksomhedsmedarbejderprogram
28. august 2024 opdateret af: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
I dette randomiserede kontrollerede forsøg; forskelle i overordnet stress, udbrændthed og velvære vil blive vurderet for medarbejdere i en virksomhed, der deltager i Inner Engineering Online, et online sind-krop kursus, der inkorporerer både meditation og yoga.
Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser, hvor deltagerne vil blive rådet til at praktisere meditation eller læse bøger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den godartede adfærdsmæssige intervention, der er involveret, er Inner Engineering Online (IEO), et krop-sind-kursus, der inkorporerer meditation og yoga, samt læsning af en bog eller journal efter eget valg. Emnerne vil blive randomiseret i to grupper, efter at de accepterer at deltage i undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive gennemført i 2 faser.
Fase 1: Hvis de er i gruppe 1, vil de deltage i IEO, som inkluderer praksis med meditation og yoga dagligt i minimum 30 minutter og udfylde en IEO aktivitetslog i 30 dage. De vil blive bedt om at udfylde et sæt spørgeskemaer kl. baseline og efter 30 dage. Hvis de er i gruppe 2, bliver de bedt om at læse en bog eller journal efter eget valg i 30 minutter hver dag i de første 30 dage og udfylde en læselog.
Fase 2: Efter at de har afsluttet læsningen i 30 dage, vil gruppe 2 deltagere nu deltage i IEO, som inkluderer praksis med meditation og yoga dagligt i minimum 30 minutter og udfylde en IEO aktivitetslog for de næste 30 dage. De bliver bedt om at udfylde et sæt spørgeskemaer ved baseline, 30 dage og efter 60 dage.
Disse spørgeskemaer har til formål at vurdere for udbrændthed, stress og velvære. Disse omfatter:
- Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey - 16 punkters spørgeskema, der måler udbrændthed
- Perceived Stress Scale - 10 punkters spørgeskema, der måler stress
- Center for Epidemiologiske Studier depressionsskala (CES-D) - 20 punkters spørgeskema, der måler depression
- Emotional Distress and Anxiety Short Form - 7-punkts spørgeskema, der måler angst
- Glæde-underskalaen af Dispositional Positive Emotion-skalaen - 6-punkts spørgeskema, der måler lykke
- Mindful Attention Awareness Scale - 15 punkters spørgeskema, der måler mindfulness
Endelig vil deltagere fra begge grupper blive udsat for en 30 dages opfølgningsundersøgelse efter en måneds IEO-afslutning. De vil modtage et sæt tidligere administrerede spørgeskemaer og en compliance-undersøgelse på dette tidspunkt. Gruppe 1-deltagere modtager denne undersøgelse på 60 dages tidspunkt, mens gruppe 2-deltagere modtager den på 90 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder>=18 år
- Interesse for Indre Engineering Online Program
Ekskluderingskriterier:
- Lav engelsk færdighed
- Bor ikke i øjeblikket i USA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IEO Intervention Group
Gruppe 1 er den aktive studiegruppe, som først modtager online mindfulness-interventionen.
|
Inner Engineering Online (IEO) er en webbaseret intervention administreret af Isha Foundation, en ikke-for-profit, global, frivillig-baseret organisation. Inner Engineering Online-programmet er et holistisk værktøj til at fremme velvære, der lærer enkeltpersoner, hvordan man kan reagere opmærksomt og effektivt på daglige stressfaktorer ved hjælp af yogiske videnskaber.
Programmet tilbyder guidet meditation og yogapraksis for at fremme harmoniserende sind-krop-følelser og energi hos individet, samtidig med at det fremmer mindfulness, glæde og vitalitet.
Det inkluderer syv moduler á 90 minutter hver, der diskuterer meditationer og yoga.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppe 2 vil blive bedt om at læse en bog eller journal efter eget valg i de første 30 dage og derefter modtage online mindfulness intervention (IEO).
|
Inner Engineering Online (IEO) er en webbaseret intervention administreret af Isha Foundation, en ikke-for-profit, global, frivillig-baseret organisation. Inner Engineering Online-programmet er et holistisk værktøj til at fremme velvære, der lærer enkeltpersoner, hvordan man kan reagere opmærksomt og effektivt på daglige stressfaktorer ved hjælp af yogiske videnskaber.
Programmet tilbyder guidet meditation og yogapraksis for at fremme harmoniserende sind-krop-følelser og energi hos individet, samtidig med at det fremmer mindfulness, glæde og vitalitet.
Det inkluderer syv moduler á 90 minutter hver, der diskuterer meditationer og yoga.
At læse en bog regelmæssigt fremmer videnforbedring, reducerer stress og forbedrer hukommelsen blandt andre fordele.
Til formålet med denne undersøgelse anbefaler vi at læse enhver bog/tidsskrift efter deltagernes valg rutinemæssigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory Scale General Survey
Tidsramme: Til fase 1-analyse: Baseline til 4 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 8 uger
|
Undersøgelsen har til formål at evaluere ændringer i udbrændthedsniveauer påvirket af intervention ved hjælp af Maslach Burnout Inventory scale General Survey (MBI_GS).
Denne undersøgelse består af 16 spørgsmål og designet til brug med andre erhvervsgrupper end menneskelige tjenester og uddannelse, herunder dem, der arbejder i job såsom kundeservice, vedligeholdelse, produktion, ledelse og de fleste andre erhverv. Summen af 16 elementer er rapporteret for hver undersøgelse periode.
Med et muligt interval for total score mellem 0-80, indikerer en højere score mere udbrændthed eller dårligere score, der adresserer deres oplevelse af udbrændthed.
|
Til fase 1-analyse: Baseline til 4 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattede stressscoreniveauer
Tidsramme: Til fase 1-analyse: Baseline til 4 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 8 uger
|
Undersøgelsen har til formål at evaluere ændringer i opfattede niveauer af stress hos deltagere i undersøgelsen og effekten Inner Engineering Online har på dem.
Vi bruger en valideret skala til dette formål kaldet Perceived Stress Scale (PSS).
Skalaen måler i hvilken grad situationer i deltagerens liv vurderes som stressende.
Dette er det vigtigste sekundære resultat for vores undersøgelse.
Vi vurderer for ændringer i opfattede stressniveauer ved at analysere PSS-scoren for hver deltager og sammenligne den med resultater før og efter intervention.
PSS er et 10 spørgsmål valideret instrument, der vurderer stress.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), hvor ofte de er enige i forskellige udsagn.
Elementer fra hvert af de 10 spørgsmål summeres derefter for at skabe en samlet opfattet stressscore, der spænder fra 0 til 40.
Den lavere score indikerer mindre stress, højere score indikerer høj oplevet stress.
|
Til fase 1-analyse: Baseline til 4 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness niveau
Tidsramme: Til fase 1-analyse: Baseline til 4 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 8 uger
|
Vi vurderer for ændringer i Mindfulness-niveauer ved at bruge en valideret skala til dette formål, nemlig Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS).
Skalaen måler individernes evne til modtagelig bevidsthed og opmærksomhed på nærværende.
Dette hjælper med at evaluere enhver ændring på individets bevidsthedsniveau efter den indre ingeniørintervention.
Vi beregner MAAS-scorerne for hver deltager, som er en gennemsnitlig score for 15-spørgeskemaer, og sammenligner resultaterne før og efter interventionen for at se efter ændringer.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere på en skala fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig) for at vurdere hyppigheden af forekomsten af hver oplevelse.
Middelværdien beregnes derefter ved hjælp af elementer fra hvert af de 15 spørgsmål for at skabe en MAAS-score, der spænder fra 0 til 6. Højere MAAS-score indikerer bedre opmærksomhedstilstand.
|
Til fase 1-analyse: Baseline til 4 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 8 uger
|
|
Dispositional Positive Emotions Scale (DPES- Joy Subscale)
Tidsramme: Til fase 1-analyse: Baseline til 4 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 8 uger
|
Vi vurderer for ændringer i individernes evne til at føle glæde og leder efter den i det hverdagslige ved at bruge en valideret skala til dette formål, nemlig Dispositional Positive Emotions Scale (DPES), især Joy-subskalaen.
Underskalaen måler individernes dispositionsevne til at føle livsglæde.
Hjælpemidlerne til at evaluere enhver ændring på individets glædesprædispositionsniveauer efter den indre ingeniørintervention.
Vi beregner DPES-JOY-underskala-scorerne for hver deltager, som er en gennemsnitlig score for 6-emne-spørgeskemaer og sammenligner resultaterne før og efter interventionen for at se efter forandring.
DPES-JOY skalaen går fra 0 til 6 og højere DPES-JOY skala indikerer højere livsglæde.
|
Til fase 1-analyse: Baseline til 4 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 8 uger
|
|
Center for Epidemiologiske Studier, Depressionsskala
Tidsramme: Til fase 1-analyse: Baseline til 4 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 8 uger
|
Vi vurderer for ændring i den enkeltes følelse af depression ved hjælp af en valideret skala til dette formål, nemlig Center for Epidemiologiske Studier, Depressionsskala (CES-D).
Skalaen består af 20 spørgsmålsskemaer, som måler de vigtigste facetter af depression baseret på selvrapporteret symptomatologi.
Vi beregner CES-D-skalaens score for hver deltager og sammenligner resultaterne før og efter interventionen for at se efter ændringer.
Mulig rækkevidde af score er 0-60 med højere score, der indikerer tilstedeværelsen af mere symptomatologi.
|
Til fase 1-analyse: Baseline til 4 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 8 uger
|
|
Patientrapporterede resultater Måling Informationssystem Følelsesmæssig nød- Angst Short Form Scale.
Tidsramme: Til fase 1-analyse: Baseline til 4 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 8 uger
|
Vi vurderer for ændring i den enkelte, der føler sig ængstelig ved hjælp af en valideret skala til dette formål, nemlig Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) følelsesmæssig nød-Angst i kort form.
Skalaen består af 7-punkts spørgeskemaer, som måler de vigtigste facetter af angst baseret på selvrapporteret symptomatologi.
Summen beregnes for svarene og scores mellem 7-35, hvor højere score indikerer større/svær sværhedsgrad af angst.
Vi beregner PROMIS Angst-skalaens score for hver deltager og sammenligner resultaterne før og efter interventionen for at se efter forandring.
|
Til fase 1-analyse: Baseline til 4 uger. Til fase 2-analyse: Baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
7. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019P000715
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .