Intervenção Online de Engenharia Interna (IEO) para um Programa de Funcionário de uma Empresa Específica
28 de agosto de 2024 atualizado por: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Neste estudo controlado randomizado; as diferenças no estresse geral, esgotamento e bem-estar serão avaliadas para funcionários de uma empresa que participa do Inner Engineering Online, um curso online de corpo e mente que incorpora meditação e ioga.
O estudo será realizado em duas fases, onde os participantes serão aconselhados a praticar meditação ou ler livros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção comportamental benigna envolvida é o Inner Engineering Online (IEO), um curso mente-corpo que incorpora meditação e ioga, bem como a leitura de um livro ou jornal de sua escolha. Os indivíduos serão randomizados em dois grupos após concordarem em participar no estudo. O estudo será realizado em 2 fases.
Fase 1: Se eles estiverem no grupo 1, eles participarão do IEO, que inclui prática diária de meditação e ioga por no mínimo 30 minutos e preencherão um registro de atividades do IEO por 30 dias. Eles serão solicitados a preencher um conjunto de questionários em linha de base e após 30 dias. Se estiverem no grupo 2, eles devem ler um livro ou diário de sua escolha por 30 minutos todos os dias durante os primeiros 30 dias e preencher um registro de leitura.
Fase 2: Depois de concluir a leitura por 30 dias, os participantes do grupo 2 agora participarão do IEO, que inclui prática diária de meditação e ioga por no mínimo 30 minutos e concluirão um registro de atividades do IEO pelos próximos 30 dias. Eles são solicitados a preencher um conjunto de questionários na linha de base, 30 dias e 60 dias.
Esses questionários visam avaliar o esgotamento, o estresse e o bem-estar. Esses incluem:
- Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey - questionário de 16 itens medindo o burnout
- Escala de estresse percebido - questionário de 10 itens medindo o estresse
- Escala de depressão do Center for Epidemiology Studies (CES-D) - questionário de 20 itens que mede a depressão
- Angústia Emocional e Ansiedade Formulário Resumido - Questionário de 7 itens medindo a ansiedade
- Subescala de alegria da Escala de Emoção Positiva Disposicional - questionário de 6 itens que mede a felicidade
- Escala de Atenção Consciente - Questionário de 15 itens que mede a atenção plena
Por fim, os participantes de ambos os grupos serão submetidos a pesquisas de acompanhamento de 30 dias após um mês de conclusão do IEO. Eles receberão um conjunto de questionários previamente administrados e uma pesquisa de conformidade neste momento. Os participantes do Grupo 1 recebem esta pesquisa em 60 dias, enquanto os participantes do Grupo 2 a recebem em 90 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>=18 anos
- Interesse no Programa On-line de Engenharia Interna
Critério de exclusão:
- Baixa proficiência em inglês
- Não residindo atualmente nos Estados Unidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção do IEO
O Grupo 1 é o grupo de estudo ativo que recebe primeiro a intervenção online de mindfulness.
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Inner Engineering Online (IEO) é uma intervenção baseada na web administrada pela Isha Foundation, uma organização global sem fins lucrativos, baseada em voluntários. O programa Inner engineering online é uma ferramenta holística para promover o bem-estar que ensina os indivíduos a responda de forma consciente e eficaz aos estressores diários usando as ciências iogues.
O programa oferece meditação guiada e práticas de ioga para promover a harmonização mente-corpo-emoção e a energia do indivíduo, ao mesmo tempo em que promove atenção plena, alegria e vitalidade.
Inclui sete módulos de 90 minutos cada, abordando meditações e yoga.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O Grupo 2 será solicitado a ler um livro ou diário de sua escolha nos primeiros 30 dias e, em seguida, receberá intervenção on-line de atenção plena (IEO).
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Inner Engineering Online (IEO) é uma intervenção baseada na web administrada pela Isha Foundation, uma organização global sem fins lucrativos, baseada em voluntários. O programa Inner engineering online é uma ferramenta holística para promover o bem-estar que ensina os indivíduos a responda de forma consciente e eficaz aos estressores diários usando as ciências iogues.
O programa oferece meditação guiada e práticas de ioga para promover a harmonização mente-corpo-emoção e a energia do indivíduo, ao mesmo tempo em que promove atenção plena, alegria e vitalidade.
Inclui sete módulos de 90 minutos cada, abordando meditações e yoga.
A leitura regular de um livro promove o aprimoramento do conhecimento, reduz o estresse e melhora a memória, entre outros benefícios.
Para o propósito deste estudo, defendemos a leitura rotineira de qualquer livro/jornal de escolha dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa geral da escala de inventário de Burnout de Maslach
Prazo: Para análise de Fase 1: Linha de base até 4 semanas. Para análise de Fase 2: Linha de base até 8 semanas
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O estudo tem como objetivo avaliar as mudanças nos níveis de burnout afetados pela intervenção por meio da escala Maslach Burnout Inventory General Survey (MBI_GS).
Esta pesquisa consiste em 16 perguntas e foi projetada para uso com grupos ocupacionais que não sejam serviços humanos e educação, incluindo aqueles que trabalham em empregos como atendimento ao cliente, manutenção, fabricação, gestão e a maioria das outras profissões. A soma de 16 itens é relatada para cada estudo período.
Com possível faixa de pontuação total entre 0-80, uma pontuação mais alta indica mais burnout ou uma pontuação pior em relação à experiência de burnout.
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Para análise de Fase 1: Linha de base até 4 semanas. Para análise de Fase 2: Linha de base até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de pontuação de estresse percebido
Prazo: Para análise de Fase 1: Linha de base até 4 semanas. Para análise de Fase 2: Linha de base até 8 semanas
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O estudo tem como objetivo avaliar as mudanças nos níveis percebidos de estresse nos participantes da pesquisa e o efeito que o Inner Engineering Online tem sobre eles.
Utilizamos uma escala validada para esse fim denominada Escala de Estresse Percebido (PSS).
A escala mede o grau em que as situações na vida do participante são avaliadas como estressantes.
Este é o principal resultado secundário do nosso estudo.
Avaliamos a mudança nos níveis de estresse percebidos analisando a pontuação PSS de cada participante e comparando-a com os resultados pré e pós-intervenção.
PSS é um instrumento validado com 10 questões que avalia o estresse.
Os participantes são convidados a avaliar, numa escala de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente), a frequência com que concordam com várias afirmações.
Os itens de cada uma das 10 questões são então somados para criar uma pontuação total de estresse percebido, variando de 0 a 40.
A pontuação mais baixa indica menos estresse, a pontuação mais alta indica alto estresse percebido.
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Para análise de Fase 1: Linha de base até 4 semanas. Para análise de Fase 2: Linha de base até 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de atenção plena
Prazo: Para análise de Fase 1: Linha de base até 4 semanas. Para análise de Fase 2: Linha de base até 8 semanas
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Avaliamos a mudança nos níveis de Mindfulness usando uma escala validada para esse fim, nomeadamente, Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS).
A escala mede a capacidade dos indivíduos de consciência receptiva e atenção ao presente.
Isto ajuda a avaliar qualquer mudança nos níveis de consciência do indivíduo após a intervenção da Engenharia Interior.
Calculamos as pontuações MAAS para cada participante, que é uma pontuação média para questionários de 15 itens e comparamos os resultados pré e pós-intervenção para procurar mudanças.
Os participantes são convidados a avaliar numa escala de 1 (Quase Sempre) a 6 (Quase Nunca) para avaliar a frequência de ocorrência de cada experiência.
A média é então calculada usando itens de cada uma das 15 questões para criar uma pontuação MAAS, variando de 0 a 6. Pontuações MAAS mais altas indicam melhor estado de atenção plena.
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Para análise de Fase 1: Linha de base até 4 semanas. Para análise de Fase 2: Linha de base até 8 semanas
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Escala Disposicional de Emoções Positivas (DPES- Subescala Alegria)
Prazo: Para análise de Fase 1: Linha de base até 4 semanas. Para análise de Fase 2: Linha de base até 8 semanas
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Avaliamos a mudança na capacidade dos indivíduos de sentir alegria e procurá-la no mundano, usando uma escala validada para esse fim, a saber, a Escala de Emoções Positivas Disposicionais (DPES), particularmente a subescala Alegria.
A Subescala mede a capacidade disposicional dos indivíduos para sentir alegria na vida.
Auxilia na avaliação de qualquer alteração nos níveis de predisposição para a alegria do indivíduo após a intervenção da engenharia interna.
Calculamos as pontuações da subescala DPES-JOY para cada participante, que é uma pontuação média para questionários de 6 itens e comparamos os resultados pré e pós-intervenção para procurar mudanças.
A escala DPES-JOY varia de 0 a 6 e uma escala DPES-JOY mais alta indica maior alegria na vida.
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Para análise de Fase 1: Linha de base até 4 semanas. Para análise de Fase 2: Linha de base até 8 semanas
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Centro de Estudos Epidemiológicos, Escala de Depressão
Prazo: Para análise de Fase 1: Linha de base até 4 semanas. Para análise de Fase 2: Linha de base até 8 semanas
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Avaliamos a mudança no indivíduo que se sente deprimido utilizando uma escala validada para este fim, nomeadamente, Centro de Estudos Epidemiológicos, escala de Depressão (CES-D).
A escala é composta por questionários de 20 itens que medem as principais facetas da depressão com base na sintomatologia autorreferida.
Calculamos as pontuações da escala CES-D para cada participante e comparamos os resultados pré e pós-intervenção para procurar mudanças.
O intervalo possível de pontuações é de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando a presença de mais sintomatologia.
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Para análise de Fase 1: Linha de base até 4 semanas. Para análise de Fase 2: Linha de base até 8 semanas
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente. Escala curta de sofrimento emocional - ansiedade.
Prazo: Para análise de Fase 1: Linha de base até 4 semanas. Para análise de Fase 2: Linha de base até 8 semanas
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Avaliamos a mudança no indivíduo que se sente ansioso usando uma escala validada para esse fim, a saber, Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) sofrimento emocional - escala abreviada de ansiedade.
A escala é composta por questionários de 7 itens que medem as principais facetas da ansiedade com base na sintomatologia autorrelatada.
A soma é calculada para as respostas e as pontuações variam entre 7-35, onde pontuações mais altas indicam maior/pior gravidade da ansiedade.
Calculamos as pontuações da escala resumida de ansiedade PROMIS para cada participante e comparamos os resultados pré e pós-intervenção para procurar mudanças.
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Para análise de Fase 1: Linha de base até 4 semanas. Para análise de Fase 2: Linha de base até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019P000715
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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