Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Inner Engineering Online (IEO) dla określonego programu pracowniczego firmy

3 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu; różnice w ogólnym stresie, wypaleniu i dobrym samopoczuciu zostaną ocenione dla pracowników firmy uczestniczącej w Inner Engineering Online, internetowym kursie umysł-ciało, który obejmuje zarówno medytację, jak i jogę.

Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch fazach, podczas których uczestnicy zostaną poproszeni o praktykowanie medytacji lub czytanie książek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łagodna interwencja behawioralna to Inner Engineering Online (IEO), kurs umysł-ciało, który obejmuje medytację i jogę, a także czytanie wybranej przez siebie książki lub czasopisma. Badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy po wyrażeniu zgody na udział W badaniu. Badanie zostanie przeprowadzone w 2 etapach.

Faza 1: Jeśli są w grupie 1, wezmą udział w IEO, która obejmuje codzienną praktykę medytacji i jogi przez co najmniej 30 minut i wypełnią dziennik aktywności IEO przez 30 dni. Zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu kwestionariuszy na linii bazowej i po 30 dniach. Jeśli są w grupie 2, są proszeni o czytanie wybranej przez siebie książki lub czasopisma przez 30 minut każdego dnia przez pierwsze 30 dni i wypełnienie dziennika czytania.

Faza 2: Po ukończeniu czytania przez 30 dni, uczestnicy grupy 2 wezmą teraz udział w IEO, które obejmuje codzienną praktykę medytacji i jogi przez co najmniej 30 minut oraz wypełnią dziennik aktywności IEO przez następne 30 dni. Są proszeni o wypełnienie zestawu kwestionariuszy na początku badania, po 30 dniach i po 60 dniach.

Kwestionariusze te mają na celu ocenę wypalenia zawodowego, stresu i dobrego samopoczucia. Obejmują one:

  • Inwentarz Wypalenia Maslach – Ankieta dotycząca usług społecznych – 16-punktowy kwestionariusz mierzący wypalenie
  • Skala odczuwanego stresu — 10-elementowy kwestionariusz mierzący stres
  • Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) - 20-punktowy kwestionariusz mierzący depresję
  • Krótka forma dystresu emocjonalnego i lęku — 7-punktowy kwestionariusz do pomiaru lęku
  • Podskala Radości Skali Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych – 6 pozycji kwestionariusza mierzącego szczęście
  • Skala Świadomości Uważnej Uwagi - 15 pozycji kwestionariusza mierzącego uważność

Na koniec uczestnicy obu grup zostaną poddani 30-dniowej ankiecie uzupełniającej po miesiącu od zakończenia IEO. Otrzymają oni zestaw uprzednio wypełnionego kwestionariusza oraz ankietę zgodności w tym momencie. Uczestnicy z grupy 1 otrzymują tę ankietę po 60 dniach, a uczestnicy z grupy 2 po 90 dniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek>=18 lat
  2. Zainteresowanie programem Inner Engineering Online

Kryteria wyłączenia:

  1. Niska znajomość języka angielskiego
  2. Obecnie nie mieszka w Stanach Zjednoczonych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna IEO
Grupa 1 to aktywna grupa badawcza, która jako pierwsza otrzymuje interwencję uważności online.
Behawioralne: Inżynieria wewnętrzna online
Inner Engineering Online (IEO) to internetowa interwencja administrowana przez Isha Foundation, globalną organizację non-profit opartą na wolontariacie. Internetowy program Inner Engineering to holistyczne narzędzie do promowania dobrego samopoczucia, które uczy jednostki, jak świadomie i skutecznie reagować na codzienne stresory, korzystając z nauk jogi. Program oferuje medytację z przewodnikiem i praktyki jogi, aby promować harmonizację emocji ciała i umysłu oraz energii jednostki, jednocześnie promując uważność, radość i witalność. Obejmuje siedem modułów po 90 minut każdy, omawiających medytacje i jogę.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa 2 zostanie poproszona o czytanie wybranej przez siebie książki lub czasopisma przez pierwsze 30 dni, a następnie otrzyma interwencję uważności online (IEO).
Behawioralne: Inżynieria wewnętrzna online
Inner Engineering Online (IEO) to internetowa interwencja administrowana przez Isha Foundation, globalną organizację non-profit opartą na wolontariacie. Internetowy program Inner Engineering to holistyczne narzędzie do promowania dobrego samopoczucia, które uczy jednostki, jak świadomie i skutecznie reagować na codzienne stresory, korzystając z nauk jogi. Program oferuje medytację z przewodnikiem i praktyki jogi, aby promować harmonizację emocji ciała i umysłu oraz energii jednostki, jednocześnie promując uważność, radość i witalność. Obejmuje siedem modułów po 90 minut każdy, omawiających medytacje i jogę.
Behawioralne: Czytanie książki/dziennika
Regularne czytanie książki sprzyja poszerzaniu wiedzy, zmniejsza stres i poprawia pamięć, a także inne korzyści. Na potrzeby tego badania zalecamy rutynowe czytanie dowolnej książki/czasopisma wybranych przez uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: W przypadku analizy fazy 1: wartość wyjściowa do 4 tygodni. W przypadku analizy fazy 2: Wartość początkowa do 8 tygodni
Badanie ma na celu ocenę zmian poziomów wypalenia zawodowego, na które wpłynęła interwencja Inner Engineering Online. Używamy do tego celu zwalidowanej skali o nazwie Maslach Burnout Inventory (MBI). Skala mierzy różne wymiary przyczyniające się do wypalenia u jednostki. W tym badaniu wykorzystaliśmy ankietę dotyczącą usług ogólnych, składającą się z 16 pytań i oceniającą wyczerpanie, cynizm i skuteczność zawodową. Oceniamy zmiany poziomów wypalenia, analizując wynik MBI-GSS dla każdego uczestnika i porównując go z wynikami przed i po interwencji.
W przypadku analizy fazy 1: wartość wyjściowa do 4 tygodni. W przypadku analizy fazy 2: Wartość początkowa do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzeganego poziomu stresu
Ramy czasowe: W przypadku analizy fazy 1: wartość wyjściowa do 4 tygodni. W przypadku analizy fazy 2: Wartość początkowa do 8 tygodni
Badanie ma na celu ocenę zmian postrzeganego poziomu stresu u uczestników ankiety oraz wpływu, jaki ma na nich Inner Engineering Online. W tym celu używamy zatwierdzonej skali zwanej Skalą Odczuwanego Stresu. Skala mierzy stopień, w jakim sytuacje życiowe osoby badanej oceniane są jako stresujące. Jest to kluczowy drugorzędny wynik naszego badania. Oceniamy zmiany postrzeganego poziomu stresu, analizując wynik PSS dla każdego uczestnika i porównując go z wynikami przed i po interwencji.
W przypadku analizy fazy 1: wartość wyjściowa do 4 tygodni. W przypadku analizy fazy 2: Wartość początkowa do 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w uważności
Ramy czasowe: W przypadku analizy fazy 1: wartość wyjściowa do 4 tygodni. W przypadku analizy fazy 2: Wartość początkowa do 8 tygodni
Oceniamy zmiany poziomów uważności za pomocą zatwierdzonej skali do tego celu, a mianowicie Skali Świadomości Uważności (MAAS). Skala mierzy zdolność poszczególnych osób do świadomości receptywnej i uwagi na teraźniejszość. Pomaga to w ocenie wszelkich zmian na poziomach świadomości jednostki po interwencji inżynierii wewnętrznej. Obliczamy wyniki MAAS dla każdego uczestnika, który jest średnim wynikiem dla 15 pozycji kwestionariuszy i porównujemy wyniki przed i po interwencji w celu znalezienia zmiany.
W przypadku analizy fazy 1: wartość wyjściowa do 4 tygodni. W przypadku analizy fazy 2: Wartość początkowa do 8 tygodni
Zmiany w Skali Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych (DPES-podskala Radość)
Ramy czasowe: W przypadku analizy fazy 1: wartość wyjściowa do 4 tygodni. W przypadku analizy fazy 2: Wartość początkowa do 8 tygodni
Oceniamy zmiany w zdolności poszczególnych osób do odczuwania radości i poszukiwania jej w przyziemności, używając do tego celu zatwierdzonej skali, a mianowicie Skali Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych (DPES), w szczególności podskali Radości. Podskala mierzy dyspozycyjną zdolność jednostek do odczuwania radości życia. Pomoc w ocenie wszelkich zmian na poziomie predyspozycji do radości jednostki po interwencji inżynierii wewnętrznej. Obliczamy wyniki podskali DPES-JOY dla każdego uczestnika, które są średnim wynikiem dla 6 kwestionariuszy i porównujemy wyniki przed i po interwencji w celu znalezienia zmiany.
W przypadku analizy fazy 1: wartość wyjściowa do 4 tygodni. W przypadku analizy fazy 2: Wartość początkowa do 8 tygodni
Zmiany w depresji (CES-D)
Ramy czasowe: W przypadku analizy fazy 1: wartość wyjściowa do 4 tygodni. W przypadku analizy fazy 2: Wartość początkowa do 8 tygodni
Oceniamy zmianę indywidualnego uczucia depresji za pomocą zatwierdzonej skali przeznaczonej do tego celu, a mianowicie skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych. Skala składa się z 20 pozycji kwestionariuszy, które mierzą główne aspekty depresji na podstawie zgłaszanej przez samych siebie symptomatologii. Obliczamy wyniki skali CES-D dla każdego uczestnika i porównujemy wyniki przed i po interwencji w celu znalezienia zmiany.
W przypadku analizy fazy 1: wartość wyjściowa do 4 tygodni. W przypadku analizy fazy 2: Wartość początkowa do 8 tygodni
Zmiany lęku
Ramy czasowe: W przypadku analizy fazy 1: wartość wyjściowa do 4 tygodni. W przypadku analizy fazy 2: Wartość początkowa do 8 tygodni
Oceniamy zmianę indywidualnego odczuwania lęku za pomocą zatwierdzonej skali do tego celu, a mianowicie PROMIS dystresu emocjonalnego – Skrócona skala Lęku. Skala składa się z kwestionariuszy składających się z 7 pozycji, które mierzą główne aspekty lęku na podstawie zgłaszanych przez siebie objawów. Obliczamy wyniki krótkiej skali Lęku PROMIS dla każdego uczestnika i porównujemy wyniki przed i po interwencji w celu znalezienia zmiany.
W przypadku analizy fazy 1: wartość wyjściowa do 4 tygodni. W przypadku analizy fazy 2: Wartość początkowa do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019P000715

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inżynieria wewnętrzna online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj