Interwencja Inner Engineering Online (IEO) dla określonego programu pracowniczego firmy
28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu; różnice w ogólnym stresie, wypaleniu i dobrym samopoczuciu zostaną ocenione dla pracowników firmy uczestniczącej w Inner Engineering Online, internetowym kursie umysł-ciało, który obejmuje zarówno medytację, jak i jogę.
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch fazach, podczas których uczestnicy zostaną poproszeni o praktykowanie medytacji lub czytanie książek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łagodna interwencja behawioralna to Inner Engineering Online (IEO), kurs umysł-ciało, który obejmuje medytację i jogę, a także czytanie wybranej przez siebie książki lub czasopisma. Badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy po wyrażeniu zgody na udział W badaniu. Badanie zostanie przeprowadzone w 2 etapach.
Faza 1: Jeśli są w grupie 1, wezmą udział w IEO, która obejmuje codzienną praktykę medytacji i jogi przez co najmniej 30 minut i wypełnią dziennik aktywności IEO przez 30 dni. Zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu kwestionariuszy na linii bazowej i po 30 dniach. Jeśli są w grupie 2, są proszeni o czytanie wybranej przez siebie książki lub czasopisma przez 30 minut każdego dnia przez pierwsze 30 dni i wypełnienie dziennika czytania.
Faza 2: Po ukończeniu czytania przez 30 dni, uczestnicy grupy 2 wezmą teraz udział w IEO, które obejmuje codzienną praktykę medytacji i jogi przez co najmniej 30 minut oraz wypełnią dziennik aktywności IEO przez następne 30 dni. Są proszeni o wypełnienie zestawu kwestionariuszy na początku badania, po 30 dniach i po 60 dniach.
Kwestionariusze te mają na celu ocenę wypalenia zawodowego, stresu i dobrego samopoczucia. Obejmują one:
- Inwentarz Wypalenia Maslach – Ankieta dotycząca usług społecznych – 16-punktowy kwestionariusz mierzący wypalenie
- Skala odczuwanego stresu — 10-elementowy kwestionariusz mierzący stres
- Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) - 20-punktowy kwestionariusz mierzący depresję
- Krótka forma dystresu emocjonalnego i lęku — 7-punktowy kwestionariusz do pomiaru lęku
- Podskala Radości Skali Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych – 6 pozycji kwestionariusza mierzącego szczęście
- Skala Świadomości Uważnej Uwagi - 15 pozycji kwestionariusza mierzącego uważność
Na koniec uczestnicy obu grup zostaną poddani 30-dniowej ankiecie uzupełniającej po miesiącu od zakończenia IEO. Otrzymają oni zestaw uprzednio wypełnionego kwestionariusza oraz ankietę zgodności w tym momencie. Uczestnicy z grupy 1 otrzymują tę ankietę po 60 dniach, a uczestnicy z grupy 2 po 90 dniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek>=18 lat
- Zainteresowanie programem Inner Engineering Online
Kryteria wyłączenia:
- Niska znajomość języka angielskiego
- Obecnie nie mieszka w Stanach Zjednoczonych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna IEO
Grupa 1 to aktywna grupa badawcza, która jako pierwsza otrzymuje interwencję uważności online.
|
Inner Engineering Online (IEO) to internetowa interwencja administrowana przez Isha Foundation, globalną organizację non-profit opartą na wolontariacie. Internetowy program Inner Engineering to holistyczne narzędzie do promowania dobrego samopoczucia, które uczy jednostki, jak świadomie i skutecznie reagować na codzienne stresory, korzystając z nauk jogi.
Program oferuje medytację z przewodnikiem i praktyki jogi, aby promować harmonizację emocji ciała i umysłu oraz energii jednostki, jednocześnie promując uważność, radość i witalność.
Obejmuje siedem modułów po 90 minut każdy, omawiających medytacje i jogę.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa 2 zostanie poproszona o czytanie wybranej przez siebie książki lub czasopisma przez pierwsze 30 dni, a następnie otrzyma interwencję uważności online (IEO).
|
Inner Engineering Online (IEO) to internetowa interwencja administrowana przez Isha Foundation, globalną organizację non-profit opartą na wolontariacie. Internetowy program Inner Engineering to holistyczne narzędzie do promowania dobrego samopoczucia, które uczy jednostki, jak świadomie i skutecznie reagować na codzienne stresory, korzystając z nauk jogi.
Program oferuje medytację z przewodnikiem i praktyki jogi, aby promować harmonizację emocji ciała i umysłu oraz energii jednostki, jednocześnie promując uważność, radość i witalność.
Obejmuje siedem modułów po 90 minut każdy, omawiających medytacje i jogę.
Regularne czytanie książki sprzyja poszerzaniu wiedzy, zmniejsza stres i poprawia pamięć, a także inne korzyści.
Na potrzeby tego badania zalecamy rutynowe czytanie dowolnej książki/czasopisma wybranych przez uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne badanie Skali Wypalenia Wypalenia Maslacha
Ramy czasowe: Do analizy fazy 1: wartość bazowa do 4 tygodni. Do analizy fazy 2: wartość wyjściowa do 8 tygodni
|
Celem badania jest ocena zmian w poziomie wypalenia zawodowego pod wpływem interwencji za pomocą Ogólnej Ankiety w skali Maslach Burnout Inventory (MBI_GS).
Ankieta ta składa się z 16 pytań i jest przeznaczona do stosowania w grupach zawodowych innych niż usługi społeczne i edukacja, w tym osób pracujących na stanowiskach takich jak obsługa klienta, konserwacja, produkcja, zarządzanie i większość innych zawodów. Dla każdego badania podano sumę 16 pozycji okres.
Przy możliwym zakresie całkowitego wyniku pomiędzy 0-80, wyższy wynik wskazuje na większe wypalenie lub gorszy wynik odnoszący się do doświadczenia wypalenia.
|
Do analizy fazy 1: wartość bazowa do 4 tygodni. Do analizy fazy 2: wartość wyjściowa do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Do analizy fazy 1: wartość bazowa do 4 tygodni. Do analizy fazy 2: wartość wyjściowa do 8 tygodni
|
Badanie ma na celu ocenę zmian w odczuwanym poziomie stresu u uczestników ankiety oraz wpływu, jaki wywiera na nich Inner Engineering Online.
Używamy w tym celu zatwierdzonej skali zwanej Skalą Postrzeganego Stresu (PSS).
Skala mierzy stopień, w jakim sytuacje życiowe badanego są oceniane jako stresujące.
Jest to kluczowy drugorzędny wynik naszego badania.
Oceniamy zmianę postrzeganego poziomu stresu, analizując wynik PSS dla każdego uczestnika i porównując go z wynikami przed i po interwencji.
PSS to zatwierdzony instrument składający się z 10 pytań, który ocenia stres.
Uczestnicy proszeni są o ocenę w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), jak często zgadzają się z różnymi stwierdzeniami.
Następnie sumuje się elementy z każdego z 10 pytań, aby uzyskać całkowity wynik postrzeganego stresu w zakresie od 0 do 40.
Niższy wynik oznacza mniejszy stres, wyższy wynik oznacza wysoki poziom odczuwanego stresu.
|
Do analizy fazy 1: wartość bazowa do 4 tygodni. Do analizy fazy 2: wartość wyjściowa do 8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom uważności
Ramy czasowe: Do analizy fazy 1: wartość bazowa do 4 tygodni. Do analizy fazy 2: wartość wyjściowa do 8 tygodni
|
Oceniamy zmiany w poziomach uważności, używając w tym celu zatwierdzonej skali, a mianowicie Skali Uważności i Atencji Świadomości (MAAS).
Skala mierzy zdolność jednostki do świadomości receptywnej i uwagi na teraźniejszość.
Pomaga to w ocenie wszelkich zmian w poziomie świadomości jednostki po interwencji Inżynierii Wewnętrznej.
Obliczamy wyniki MAAS dla każdego uczestnika, co jest średnim wynikiem dla 15 kwestionariuszy przedmiotowych i porównujemy wyniki przed i po interwencji, aby sprawdzić zmiany.
Uczestnicy proszeni są o ocenę w skali od 1 (prawie zawsze) do 6 (prawie nigdy), aby ocenić częstotliwość występowania każdego doświadczenia.
Następnie na podstawie pozycji z każdego z 15 pytań obliczana jest średnia, aby uzyskać wynik MAAS w zakresie od 0 do 6. Wyższe wyniki MAAS wskazują na lepszy stan uważności.
|
Do analizy fazy 1: wartość bazowa do 4 tygodni. Do analizy fazy 2: wartość wyjściowa do 8 tygodni
|
|
Skala Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych (DPES – Podskala Radości)
Ramy czasowe: Do analizy fazy 1: wartość bazowa do 4 tygodni. Do analizy fazy 2: wartość wyjściowa do 8 tygodni
|
Oceniamy zmiany w zdolności jednostki do odczuwania radości i szukamy jej w przyziemności, używając w tym celu zatwierdzonej skali, a mianowicie Skali Dyspozycyjnych Emocji Pozytywnych (DPES), szczególnie podskali Radości.
Podskala mierzy dyspozycyjną zdolność jednostki do odczuwania radości w życiu.
Pomaga w ocenie wszelkich zmian w poziomach predyspozycji do radości jednostki po interwencji inżynierii wewnętrznej.
Obliczamy wyniki podskali DPES-JOY dla każdego uczestnika, co stanowi średni wynik dla 6 kwestionariuszy i porównujemy wyniki przed i po interwencji, aby sprawdzić zmiany.
Skala DPES-JOY mieści się w przedziale od 0 do 6 i wyższa Skala DPES-JOY oznacza większą radość z życia.
|
Do analizy fazy 1: wartość bazowa do 4 tygodni. Do analizy fazy 2: wartość wyjściowa do 8 tygodni
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych, Skala Depresji
Ramy czasowe: Do analizy fazy 1: wartość bazowa do 4 tygodni. Do analizy fazy 2: wartość wyjściowa do 8 tygodni
|
Oceniamy zmiany w indywidualnym poczuciu depresji, korzystając z zatwierdzonej do tego celu skali, a mianowicie Centrum Badań Epidemiologicznych, Skala Depresji (CES-D).
Skala składa się z 20 pozycji kwestionariuszy, które mierzą główne aspekty depresji w oparciu o zgłaszaną przez pacjenta symptomatologię.
Obliczamy wyniki w skali CES-D dla każdego uczestnika i porównujemy wyniki przed i po interwencji, aby sprawdzić zmiany.
Możliwy zakres wyników wynosi 0–60, przy czym wyższe wyniki wskazują na obecność większej liczby symptomatologii.
|
Do analizy fazy 1: wartość bazowa do 4 tygodni. Do analizy fazy 2: wartość wyjściowa do 8 tygodni
|
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta. Skrócona skala stresu emocjonalnego i lęku.
Ramy czasowe: Do analizy fazy 1: wartość bazowa do 4 tygodni. Do analizy fazy 2: wartość wyjściowa do 8 tygodni
|
Oceniamy zmianę w indywidualnym odczuwaniu lęku, stosując w tym celu zwalidowaną skalę, a mianowicie System Informacji o Pomiarze Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS), cierpienie emocjonalne – krótka skala lęku.
Skala składa się z 7 kwestionariuszy, które mierzą główne aspekty lęku na podstawie symptomatologii zgłaszanej przez pacjenta.
Suma jest obliczana dla odpowiedzi, a wyniki wahają się od 7 do 35, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe/większe nasilenie lęku.
Obliczamy wyniki krótkiej skali PROMIS Lęk dla każdego uczestnika i porównujemy wyniki przed i po interwencji, aby sprawdzić zmiany.
|
Do analizy fazy 1: wartość bazowa do 4 tygodni. Do analizy fazy 2: wartość wyjściowa do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019P000715
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .