Inner Engineering Online (IEO) -interventio tietylle yrityksen työntekijäohjelmalle
keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa; Kokonaisstressin, työuupumuksen ja hyvinvoinnin eroja arvioidaan Inner Engineering Online -verkkokurssille, joka sisältää sekä meditaatiota että joogaa, osallistuvan yrityksen työntekijöille.
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa, joissa osallistujia neuvotaan harjoittelemaan meditaatiota tai lukemaan kirjoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvänlaatuinen käyttäytymisinterventio on Inner Engineering Online (IEO), mielen ja kehon kurssi, joka sisältää meditaatiota ja joogaa sekä valitsemansa kirjan tai päiväkirjan lukemisen. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään sen jälkeen, kun he ovat suostuneet osallistumaan. Tutkimuksessa. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa.
Vaihe 1: Jos he kuuluvat ryhmään 1, he osallistuvat IEO:hun, joka sisältää meditaation ja joogan harjoittamisen päivittäin vähintään 30 minuutin ajan ja täyttävät IEO:n toimintalokia 30 päivän ajan. Heitä pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita osoitteessa lähtötasolla ja 30 päivän kuluttua. Jos he ovat ryhmässä 2, heitä pyydetään lukemaan valitsemaansa kirjaa tai päiväkirjaa 30 minuuttia joka päivä ensimmäisten 30 päivän ajan ja täyttämään lukuloki.
Vaihe 2: Kun he ovat lukeneet 30 päivää, ryhmän 2 osallistujat osallistuvat nyt IEO:han, joka sisältää meditaation ja joogan harjoittamisen päivittäin vähintään 30 minuutin ajan ja täyttävät IEO-toimintalokin seuraavat 30 päivää. Heitä pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita lähtötilanteessa, 30 päivän ja 60 päivän kuluttua.
Kyselyillä pyritään arvioimaan työuupumusta, stressiä ja hyvinvointia. Nämä sisältävät:
- Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey - 16 kohteen kyselylomake, jossa mitataan burnoutia
- Perceived Stress Scale - 10 kohdan stressiä mittaava kyselylomake
- Center for Epidemiology Studies masennusasteikko (CES-D) - 20 kohtaa masennusta mittaava kyselylomake
- Emotionaalinen ahdistus ja ahdistus lyhyt lomake - 7 kohdan kyselylomake, joka mittaa ahdistusta
- Dispositional Positive Emotion Scalen ilo-ala-asteikko - 6 kohtaa onnellisuutta mittaava kyselylomake
- Mindful Attention Awareness Scale - 15 kohdan kyselylomake, joka mittaa mindfulnessia
Lopuksi molempien ryhmien osallistujille tehdään 30 päivän seurantatutkimus kuukauden kuluttua IEO:n valmistumisesta. He saavat tässä vaiheessa joukon aiemmin täytettyjä kyselyitä ja vaatimustenmukaisuuskyselyn. Ryhmän 1 osallistujat saavat tämän kyselyn 60 päivän kohdalla, kun taas ryhmän 2 osallistujat saavat sen 90 päivän kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä>=18 vuotta
- Kiinnostus Inner Engineering Online -ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alhainen englannin taito
- Ei tällä hetkellä asu Yhdysvalloissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IEO Intervention Group
Ryhmä 1 on aktiivinen opintoryhmä, joka saa ensimmäisenä online mindfulness -intervention.
|
Inner Engineering Online (IEO) on verkkopohjainen interventio, jota hallinnoi Isha Foundation, voittoa tavoittelematon, globaali, vapaaehtoispohjainen organisaatio. Inner Engineering Online -ohjelma on kokonaisvaltainen työkalu hyvinvoinnin edistämiseen, joka opettaa yksilöille, kuinka reagoida tietoisesti ja tehokkaasti päivittäisiin stressitekijöihin joogatieteiden avulla.
Ohjelma tarjoaa ohjattuja meditaatio- ja joogaharjoituksia mielen-kehon-tunteen ja yksilön energian harmonisoimiseksi ja samalla edistäen mindfulnessia, iloa ja elinvoimaa.
Se sisältää seitsemän 90 minuutin moduulia, joissa keskustellaan meditaatioista ja joogasta.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ryhmää 2 pyydetään lukemaan valitsemaansa kirjaa tai päiväkirjaa ensimmäiset 30 päivää ja sitten vastaanottamaan online mindfulness interventio (IEO).
|
Inner Engineering Online (IEO) on verkkopohjainen interventio, jota hallinnoi Isha Foundation, voittoa tavoittelematon, globaali, vapaaehtoispohjainen organisaatio. Inner Engineering Online -ohjelma on kokonaisvaltainen työkalu hyvinvoinnin edistämiseen, joka opettaa yksilöille, kuinka reagoida tietoisesti ja tehokkaasti päivittäisiin stressitekijöihin joogatieteiden avulla.
Ohjelma tarjoaa ohjattuja meditaatio- ja joogaharjoituksia mielen-kehon-tunteen ja yksilön energian harmonisoimiseksi ja samalla edistäen mindfulnessia, iloa ja elinvoimaa.
Se sisältää seitsemän 90 minuutin moduulia, joissa keskustellaan meditaatioista ja joogasta.
Säännöllinen kirjan lukeminen edistää tiedon lisäämistä, vähentää stressiä ja parantaa muistia muiden etujen ohella.
Tätä tutkimusta varten suosittelemme kaikkien osallistujien valitsemien kirjojen/lehtien lukemista rutiininomaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory Scale -yleinen tutkimus
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne - 4 viikkoa. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 8 viikkoon
|
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida interventioon vaikuttavien työuupumustasojen muutoksia Maslach Burnout Inventory scale General Survey (MBI_GS) -kyselyn avulla.
Tämä kysely koostuu 16 kysymyksestä ja se on suunniteltu käytettäväksi muissa ammattiryhmissä kuin henkilöstöpalveluissa ja koulutuksessa, mukaan lukien ne, jotka työskentelevät esimerkiksi asiakaspalvelussa, kunnossapidossa, valmistuksessa, johtamisessa ja useimmissa muissa ammateissa. Jokaisessa tutkimuksessa raportoidaan 16 kohteen summa. ajanjaksoa.
Kun kokonaispistemäärä on mahdollinen välillä 0–80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän työuupumusta tai huonompaa pistemäärää, joka koskee heidän työuupumuskokemustaan.
|
Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne - 4 viikkoa. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitut stressipisteet
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne - 4 viikkoa. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 8 viikkoon
|
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia kyselyyn osallistuneiden koetuissa stressitasoissa ja Inner Engineering Onlinen vaikutusta niihin.
Käytämme tähän tarkoitukseen validoitua asteikkoa nimeltä Perceived Stress Scale (PSS).
Asteikko mittaa sitä, missä määrin osallistujan elämäntilanteet koetaan stressaaviksi.
Tämä on tutkimuksemme tärkein toissijainen tulos.
Arvioimme muutoksia koetuissa stressitasoissa analysoimalla kunkin osallistujan PSS-pisteet ja vertaamalla sitä interventiota edeltäviin ja jälkeisiin tuloksiin.
PSS on 10 kysymyksellä validoitu väline, joka arvioi stressiä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein), kuinka usein he ovat samaa mieltä eri väitteistä.
Kunkin 10 kysymyksen kohteet lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan kokonaisstressipisteet, jotka vaihtelevat 0–40.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän stressiä, korkeampi pistemäärä korkea koettu stressi.
|
Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne - 4 viikkoa. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 8 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulnessin taso
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne - 4 viikkoa. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 8 viikkoon
|
Arvioimme Mindfulness-tasojen muutosta käyttämällä tähän tarkoitukseen validoitua asteikkoa, nimittäin Mindfulness Attention Awareness Scalea (MAAS).
Asteikko mittaa yksilön kykyä vastaanottaa ja huomioida läsnäolo.
Tämä auttaa arvioimaan mahdollisia muutoksia yksilön tietoisuustasoissa sisäisen suunnittelun jälkeen.
Laskemme kunkin osallistujan MAAS-pisteet, jotka ovat 15 kohdan kyselylomakkeiden keskiarvo, ja vertaamme interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä tuloksia etsiäksemme muutoksia.
Osallistujia pyydetään arvioimaan kunkin kokemuksen esiintymistiheys asteikolla 1 (melkein aina) 6 (lähes ei koskaan).
Keskiarvo lasketaan sitten käyttämällä kohtia kustakin 15 kysymyksestä MAAS-pisteiden luomiseksi, jotka vaihtelevat välillä 0–6. Korkeammat MAAS-pisteet osoittavat parempaa mindfulness-tilaa.
|
Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne - 4 viikkoa. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 8 viikkoon
|
|
Dispositional Positive Emotions Scale (DPES- Joy Subscale)
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne - 4 viikkoa. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 8 viikkoon
|
Arvioimme muutosta yksilöiden kyvyssä tuntea iloa ja etsimme sitä arkielämästä käyttämällä tähän tarkoitukseen validoitua asteikkoa, nimittäin Dispositional Positive Emotions Scalea (DPES), erityisesti ilo-alaasteikkoa.
Alaasteikko mittaa yksilön kykyä tuntea iloa elämästä.
Auttaa arvioimaan yksilön iloalttiustason muutoksia sisäisen suunnittelun jälkeen.
Laskemme kunkin osallistujan DPES-JOY-alapisteet, jotka ovat 6 kohdan kyselylomakkeiden keskiarvopisteet, ja vertaamme interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä tuloksia etsiäksemme muutoksia.
DPES-JOY-asteikko vaihtelee välillä 0-6 ja korkeampi DPES-JOY-asteikko osoittaa suurempaa iloa elämässä.
|
Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne - 4 viikkoa. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 8 viikkoon
|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus, masennusasteikko
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne - 4 viikkoa. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 8 viikkoon
|
Arvioimme muutoksia yksilön masentuneessa olotilassa käyttämällä tähän tarkoitukseen validoitua asteikkoa, nimittäin Center for Epidemiologic Studies, Depression scale (CES-D).
Asteikko koostuu 20 kohdan kyselylomakkeista, jotka mittaavat masennuksen pääasiallisia puolia itse ilmoittamiensa oireiden perusteella.
Laskemme CES-D-asteikon pisteet jokaiselle osallistujalle ja vertaamme interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä tuloksia etsiäksemme muutoksia.
Mahdollinen pistemäärä on 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne - 4 viikkoa. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 8 viikkoon
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä Emotional Distress-Axiety Short Form Scale.
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne - 4 viikkoa. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 8 viikkoon
|
Arvioimme muutoksia yksilön ahdistuneisuustilassa käyttämällä tähän tarkoitukseen validoitua asteikkoa, nimittäin PROMIS-emotionaalisen ahdistuksen ja ahdistuksen lyhytmuotoista asteikkoa.
Asteikko koostuu 7 kohdan kyselylomakkeista, jotka mittaavat ahdistuneisuuden tärkeimpiä puolia itse ilmoittamiensa oireiden perusteella.
Summa lasketaan vastauksille, ja pisteet vaihtelevat välillä 7-35, missä korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen suurempaa/huonompaa vakavuutta.
Laskemme PROMIS Anxietyn lyhyen lomakkeen asteikon pisteet jokaiselle osallistujalle ja vertaamme interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä tuloksia etsiäksemme muutoksia.
|
Vaiheen 1 analyysi: Lähtötilanne - 4 viikkoa. Vaiheen 2 analyysi: Lähtötilanne 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P000715
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .