Intervence vnitřního inženýrství online (IEO) pro konkrétního zaměstnance společnosti
28. srpna 2024 aktualizováno: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
V této randomizované kontrolované studii; rozdíly v celkovém stresu, vyhoření a duševní pohodě budou posuzovány u zaměstnanců společnosti, která se účastní Inner Engineering Online, online kurzu mysli a těla, který zahrnuje jak meditaci, tak jógu.
Studie bude probíhat ve dvou fázích, kdy účastníkům bude doporučeno praktikovat meditaci nebo číst knihy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Benigní behaviorální intervence zahrnuje Inner Engineering Online (IEO), kurz mysli a těla, který zahrnuje meditaci a jógu, stejně jako čtení knihy nebo deníku dle vlastního výběru. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin poté, co souhlasí s účastí. ve studiu. Studie bude probíhat ve 2 fázích.
Fáze 1: Pokud jsou ve skupině 1, zúčastní se IEO, který zahrnuje praxi meditace a jógy denně po dobu minimálně 30 minut a vyplní protokol aktivit IEO po dobu 30 dnů. Budou požádáni o vyplnění sady dotazníků na adrese základní linie a po 30 dnech. Pokud jsou ve skupině 2, jsou požádáni, aby četli knihu nebo časopis podle vlastního výběru po dobu 30 minut každý den po dobu prvních 30 dnů a vyplnili deník čtení.
Fáze 2: Poté, co dokončí čtení po dobu 30 dnů, účastníci skupiny 2 se nyní zúčastní IEO, který zahrnuje praxi meditace a jógy denně po dobu minimálně 30 minut a vyplní protokol aktivit IEO na dalších 30 dní. Jsou požádáni, aby vyplnili sadu dotazníků na začátku, po 30 dnech a po 60 dnech.
Tyto dotazníky mají za cíl posoudit syndrom vyhoření, stres a pohodu. Tyto zahrnují:
- Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey - 16 položkový dotazník měřící syndrom vyhoření
- Škála vnímaného stresu - 10 položkový dotazník měřící stres
- Centrum pro epidemiologii studuje škála deprese (CES-D) - 20 položkový dotazník měřící depresi
- Krátká forma emoční tísně a úzkosti - 7 položkový dotazník měřící úzkost
- Subškála Joy škály Dispositional Positive Emotion Scale - 6 položkový dotazník měřící štěstí
- Mindful Attention Awareness Scale - 15 položkový dotazník měřící všímavost
Nakonec budou účastníci obou skupin po měsíci dokončení IEO podrobeni 30dennímu následnému průzkumu. V tomto okamžiku obdrží sadu dříve administrovaného dotazníku a průzkum shody. Účastníci skupiny 1 obdrží tento průzkum po 60 dnech, zatímco účastníci skupiny 2 jej obdrží po 90 dnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >=18 let
- Zájem o online program Inner Engineering
Kritéria vyloučení:
- Nízká znalost angličtiny
- V současné době nebydlí ve Spojených státech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina IEO
Skupina 1 je aktivní studijní skupina, která obdrží online intervenci všímavosti jako první.
|
Inner Engineering Online (IEO) je webová intervence spravovaná Isha Foundation, neziskovou, globální, dobrovolnickou organizací. Online program Inner Engineering Online je holistický nástroj pro podporu blahobytu, který učí jednotlivce, jak všímavě a efektivně reagovat na každodenní stresory pomocí jógových věd.
Program nabízí řízené meditační a jógové praktiky na podporu harmonizace mysl-tělo-emoce a energie jednotlivce a zároveň podporuje všímavost, radost a vitalitu.
Zahrnuje sedm modulů po 90 minutách, které pojednávají o meditacích a józe.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupina 2 bude požádána, aby si prvních 30 dní přečetla knihu nebo časopis podle vlastního výběru a poté obdržela online intervenci všímavosti (IEO).
|
Inner Engineering Online (IEO) je webová intervence spravovaná Isha Foundation, neziskovou, globální, dobrovolnickou organizací. Online program Inner Engineering Online je holistický nástroj pro podporu blahobytu, který učí jednotlivce, jak všímavě a efektivně reagovat na každodenní stresory pomocí jógových věd.
Program nabízí řízené meditační a jógové praktiky na podporu harmonizace mysl-tělo-emoce a energie jednotlivce a zároveň podporuje všímavost, radost a vitalitu.
Zahrnuje sedm modulů po 90 minutách, které pojednávají o meditacích a józe.
Pravidelné čtení knihy podporuje mimo jiné prohlubování znalostí, snižuje stres a zlepšuje paměť.
Pro účely této studie doporučujeme rutinní čtení jakékoli knihy/časopisu podle výběru účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory Scale General Survey
Časové okno: Pro analýzu fáze 1: Základní až 4 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 8 týdnů
|
Cílem studie je vyhodnotit změny v úrovních vyhoření ovlivněné intervencí pomocí Maslach Burnout Inventory scale General Survey (MBI_GS).
Tento průzkum se skládá ze 16 otázek a je navržen pro použití se skupinami povolání, které nejsou lidské služby a vzdělávání, včetně těch, kteří pracují v zaměstnáních, jako je zákaznický servis, údržba, výroba, management a většina dalších profesí. Pro každou studii je uveden součet 16 položek. období.
S možným rozsahem celkového skóre mezi 0-80 znamená vyšší skóre větší vyhoření nebo horší skóre týkající se jejich zkušenosti s vyhořením.
|
Pro analýzu fáze 1: Základní až 4 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímané úrovně skóre stresu
Časové okno: Pro analýzu fáze 1: Základní až 4 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 8 týdnů
|
Cílem studie je vyhodnotit změny ve vnímané úrovni stresu u účastníků průzkumu a vliv, který na ně má Inner Engineering Online.
Pro tento účel používáme ověřenou škálu s názvem Perceived Stress Scale (PSS).
Škála měří míru, do jaké jsou situace v životě účastníka hodnoceny jako stresující.
Toto je klíčový sekundární výsledek naší studie.
Hodnotíme změny ve vnímaných úrovních stresu analýzou skóre PSS pro každého účastníka a jeho porovnáním s výsledky před intervencí a po ní.
PSS je validovaný nástroj s 10 otázkami, který hodnotí stres.
Účastníci jsou požádáni, aby na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (velmi často) ohodnotili, jak často souhlasí s různými výroky.
Položky z každé z 10 otázek se pak sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre vnímaného stresu v rozmezí 0 až 40.
Nižší skóre znamená méně stresu, vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres.
|
Pro analýzu fáze 1: Základní až 4 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň všímavosti
Časové okno: Pro analýzu fáze 1: Základní až 4 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 8 týdnů
|
Změnu úrovní všímavosti hodnotíme pomocí ověřené škály pro tento účel, jmenovitě Škála všímavosti (MAAS).
Škála měří schopnost jednotlivců vnímat uvědomění a pozornost prezentovat.
To pomáhá při vyhodnocování jakékoli změny na úrovni vědomí jednotlivce po vnitřním inženýrském zásahu.
Pro každého účastníka počítáme skóre MAAS, což je průměrné skóre pro 15 položkových dotazníků, a porovnáváme výsledky před intervencí a po ní, abychom hledali změnu.
Účastníci jsou požádáni, aby hodnotili na stupnici od 1 (téměř vždy) do 6 (téměř nikdy), aby posoudili četnost výskytu každé zkušenosti.
Průměr se pak vypočítá pomocí položek z každé z 15 otázek, aby se vytvořilo skóre MAAS v rozsahu od 0 do 6. Vyšší skóre MAAS značí lepší stav všímavosti.
|
Pro analýzu fáze 1: Základní až 4 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 8 týdnů
|
|
Škála dispozičních pozitivních emocí (DPES- Joy Subscale)
Časové okno: Pro analýzu fáze 1: Základní až 4 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 8 týdnů
|
Změnu schopnosti jednotlivců cítit radost a hledat ji ve všednosti hodnotíme pomocí ověřené škály pro tento účel, jmenovitě škály dispozičních pozitivních emocí (DPES), zejména subškály Joy.
Subškála měří dispoziční schopnost jednotlivců cítit radost ze života.
Pomůcky při vyhodnocování jakékoli změny na úrovni individuální predispozice k radosti po vnitřním inženýrském zásahu.
Pro každého účastníka vypočítáme skóre subškály DPES-JOY, což je průměrné skóre pro 6 položkových dotazníků, a porovnáme výsledky před intervencí a po intervenci, abychom hledali změnu.
Stupnice DPES-JOY se pohybuje od 0 do 6 a vyšší stupnice DPES-JOY značí vyšší radost ze života.
|
Pro analýzu fáze 1: Základní až 4 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 8 týdnů
|
|
Centrum epidemiologických studií, stupnice deprese
Časové okno: Pro analýzu fáze 1: Základní až 4 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 8 týdnů
|
Hodnotíme změny v individuálním pocitu deprese pomocí ověřené škály pro tento účel, jmenovitě Centra pro epidemiologické studie, škály deprese (CES-D).
Škála se skládá z 20 položkových dotazníků, které měří hlavní aspekty deprese na základě symptomatologie, kterou sám uvedl.
Pro každého účastníka vypočítáme skóre stupnice CES-D a porovnáme výsledky před intervencí a po ní, abychom hledali změnu.
Možný rozsah skóre je 0-60, přičemž vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomatologie.
|
Pro analýzu fáze 1: Základní až 4 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 8 týdnů
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem Emoční strádání-úzkost Krátká škála.
Časové okno: Pro analýzu fáze 1: Základní až 4 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 8 týdnů
|
Změnu individuálního pocitu úzkosti hodnotíme pomocí ověřené škály pro tento účel, jmenovitě informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) emoční tíseň - krátká škála úzkosti.
Škála se skládá ze 7 položkových dotazníků, které měří hlavní aspekty úzkosti na základě sebereportované symptomatologie.
Součet je vypočítán pro odpovědi a skóre se pohybuje mezi 7-35, kde vyšší skóre ukazuje na větší/horší závažnost úzkosti.
Pro každého účastníka vypočítáme skóre krátké formy škály PROMIS Anxiety a porovnáme výsledky před intervencí a po ní, abychom hledali změnu.
|
Pro analýzu fáze 1: Základní až 4 týdny. Pro analýzu fáze 2: Základní až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Balachundhar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
7. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
7. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019P000715
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .