臍帯ヘルニアおよび関連する奇形
早産児および正期産児における臍帯ヘルニアおよび関連する奇形
臍帯ヘルニアのような重大な先天性欠損症は、毎年ドイツのすべての新生児の 3 ～ 8% で診断されます。 先天性奇形の予防と治療の質は、子供の健康にとって重要な関心事です。 これらの乳児の約 50 ～ 77% に関連する構造異常または染色体異常が存在する場合、長期転帰不良の可能性が高くなります。 さらに、多くの新生児は呼吸不全とおそらく肺高血圧症を患っており、死亡率が上昇するもう 1 つの理由です。
ドイツのまれな小児疾患の監視部門 (Erhebungseinheit für seltene pädiatrische Erkrankungen in Deutschland) の一部として、すべての新生児科は、匿名化された質問票に基づいて分析される症例をスタディ センターに通知するために、2 年以上にわたって月次報告カードを受け取ります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ドイツの希少小児疾患監視ユニット (ESPED - Erhebungseinheit für seltene pädiatrische Erkrankungen in Deutschland) を介して 2 年間 (2019 年 1 月 7 日 - 2021 年 6 月 30 日) にわたって登録された、匿名化されたアンケートを使用した観察研究。 全国的な疫学的データ収集内容は、臍帯ヘルニアの発生率、関連する奇形、および臍帯ヘルニアの発生の危険因子、特に肺高血圧症とその治療に関する情報です。
次の選択基準を使用します: 早産児と正期産児の生後 28 日以内。
私たちの研究の目的は、臍ヘルニアの有病率、関連する奇形と考えられる危険因子、および付随する疾患に関する特徴的な早期警告症状に関する信頼できる人口関連のデータ取得です。 これにより、将来的には、臍ヘルニアおよび関連する奇形/疾患の早期発見と治療のための予防戦略を開発して、これらの赤ちゃんの転帰を改善することが可能になります。 さらなる目的は、2 歳の赤ちゃんの成長と精神運動の発達を追跡することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tübingen、ドイツ、72074
- Department of Neonatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 28日以内の早産児および正期産児
- 現在の臍ヘルニア
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臍帯ヘルニア患者数
時間枠：2年
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臍帯ヘルニアの有病率を計算するためのデータの収集
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2年
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臍帯ヘルニアおよび関連する奇形、特に肺高血圧症の患者数
時間枠：2年
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臍帯ヘルニア関連奇形の有病率を計算するためのデータの収集
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2年
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2年間の成果
時間枠：2年
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一般的な発達スクリーニングツール（年齢と段階の質問票）に基づく、体重と発育のモニタリング、および精神運動発達のモニタリング
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Christian Poets, Prof.、University Childrens Hospital Tübingen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。