外側上顆炎患者の痛みと機能に対する肩甲骨のエクササイズの有効性を調べる
2019年10月25日 更新者：Bayram Kapşigay、Bitlis Eren University
外側上顆炎患者の痛み、筋肉の活性化、機能に対する肩甲骨のエクササイズの有効性を調べる
進行中の古典的な測定と評価に加えて、文献で肩甲骨と肘の筋肉の間でほとんど使用されていないEMGを使用することにより、外側上顆炎患者の痛みと機能に対する肩甲骨のエクササイズの影響を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
研究に参加した 30 人の患者が無作為に 2 つのグループに分けられました。
第 1 グループ (n=15)、従来の理学療法プログラムと運動、第 2 グループ (n=15)、従来の理学療法プログラムと運動に加えて、肩甲骨運動が適用されました。
患者は、治療の前後に、VAS、アルゴメーター、ハンドダイナモメーター、EMG、UEFS、PRTEE、および DASH アンケートによって評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34000
- Marmara University
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Maltepe
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Istanbul、Maltepe、七面鳥、34000
- Bayram Kapsigay
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師が外側上顆炎と診断し、保存的治療を決定した症例
- NSAIDまたは他の治療を受けていない
- -過去6か月間の未治療の外側上顆炎
- 18～75 歳のケース
- 少なくとも3ヶ月間痛みや圧痛がある患者
除外基準:
- ペースメーカーや不整脈のある人
- 腫瘍性疾患
- 妊娠中の女性
- 頭頸部、肘、肩甲骨関節の病状
- 急性感染症
- 神経または神経根の圧迫
- その他の筋骨格系の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
私たちの研究における電気療法プログラム 20 分、ホットパック (HP) 20 分、60 ～ 120 Hz 周波数範囲 50 ～ 100 ミリ秒のパルス時間 従来の TENS (経皮的電気神経刺激) および 5 分 1.5 ワット/cm2 治療用量 1 MHz '超音波（米国）の治療が適用されました。
運動プログラム; ECBR および ECBL 筋肉のエキセントリックおよびコンセントリックの強化とストレッチ、末端の肘の屈曲と伸展、前腕の回内運動と回外運動が行われました。
電気療法は、15 セッションを 6 週間、週 2 または 3 日、1 日 1 セッション、および 30 セッションを 6 週間、週 5 日行った。
これらの運動セッションのうち 15 回は病院の理学療法士によって監督され、残りの 15 人の患者は自分で診療所に来ませんでした。
実験グループには、肩甲骨の余分な筋肉を伴う上部台形筋、中部台形筋、および前鋸筋の強化運動が与えられました。
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対照群
他の名前：
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他の：対照群
私たちの研究における電気療法プログラム 20 分、ホットパック (HP) 20 分、60 ～ 120 Hz 周波数範囲 50 ～ 100 ミリ秒のパルス時間 従来の TENS (経皮的電気神経刺激) および 5 分 1.5 ワット/cm2 治療用量 1 MHz '超音波（米国）の治療が適用されました。
運動プログラム; ECBR および ECBL 筋肉のエキセントリックおよびコンセントリックの強化とストレッチ、末端の肘の屈曲と伸展、前腕の回内運動と回外運動が行われました。
電気療法は、15 セッションを 6 週間、週 2 または 3 日、1 日 1 セッション、および 30 セッションを 6 週間、週 5 日行った。
これらの運動セッションのうち 15 回は病院の理学療法士によって監督され、残りの 15 人の患者は自分で診療所に来ませんでした。
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対照群
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの重症度評価
時間枠：6週目の外側上顆炎のベースラインの痛みの重症度からの変化。
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患者の一般的な痛みの重症度を評価するために、トルコ語の視覚的痛みのスケールである視覚的アナログ スケール (VAS) が使用されました。
患者は、10 cm スケールでそれぞれの一般的な痛みに印を付けるよう求められました。
これによると、「0」は痛みがないことを示し、「10」は最も強い痛みを示します。
マークされた点と線の始点との間の距離はセンチメートルで記録されました
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6週目の外側上顆炎のベースラインの痛みの重症度からの変化。
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筋活動評価
時間枠：6 週目の前腕伸筋のベースライン EMG 活性化からの変化。
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ECRB 筋肉の EMG 信号を記録するために、バイポーラ Ag/AgCl を、SENİAM 基準に従って表面電極の中心間の 1 cm の距離で指定された領域に接着し、参照電極を最も遠い領域に配置しました。 .
電極を接着する前に、かみそりの刃で皮膚の表面を剃り、より良い信号を得るためにイソプロピル アルコールで洗浄しました。
測定は、自動的に調整された EMG バイオフィードバックを使用してグリップ位置で同時に行われました。
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6 週目の前腕伸筋のベースライン EMG 活性化からの変化。
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機能レベルの評価
時間枠：6週目のベースライン機能レベルスコアからの変化。
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機能のレベルを決定するために、「腕、肩、手の問題アンケート（DASH-T）」が使用されました。
スケールは 3 つの部分で構成されています。
最初の 21 の質問は日常生活活動における患者の困難を評価し、5 つの質問は症状 (痛み、活動による痛み、うずき、こわばり、衰弱) を評価し、残りの 4 つの質問は社会的機能、仕事、睡眠、自信を評価します。
各質問は 1 から 5 まで採点され、1 から減算され、25 が乗算されます。
高いスコアは、悪い謝罪を示します。
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6週目のベースライン機能レベルスコアからの変化。
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機能性評価
時間枠：6 週目のベースライン機能スコアからの変化。
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機能性を測定するために、上肢機能指数 (UEFI) が使用されました。
8つの質問で構成されています。
これらには、瓶を開ける、30分以上運転する、寝る、書く、指で小さなものをつかむ、冷蔵庫から水差しを取り出す、ドアを開ける、皿を洗うなどの質問が含まれます.
質問ごとに視覚的な尺度が求められます。 1 は痛みがないことを示し、10 は最も痛みが強いことを示します。
合計スコアは 8 ～ 80 です。
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6 週目のベースライン機能スコアからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリップ力評価
時間枠：6週目のベースライングリップ力スコアからの変化。
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グリップ力はJAMARブランドのダイナモメーターで作りました。
最初の測定は、座位で肘を 90 度曲げ、前腕をニュートラル位置に置き、肩の内転、手首を 0 ～ 30 度に曲げ、腕を椅子に支えた状態で行いました。は肘伸展で内転し、平均は (lbs) -力で記録されました。
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6週目のベースライングリップ力スコアからの変化。
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圧迫痛閾値評価
時間枠：6週目のベースライン圧痛閾値スコアからの変化。
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これは、痛みの感受性を評価し、圧力の知覚を判断するために使用されるデバイスです。
圧痛閾値は、痛みや不快感を引き起こす最小の圧力として定義されます。
我々の研究では、「J Tech Medical」によって製造された圧力計 res J Tech Commander Algometer を使用して、圧力痛の閾値を決定しました。
この装置はデジタル痛覚閾値計で、直径 1 cm の硬い先端に接続されたセンサーで構成されています。
測定は、座位、肩の外転、肘、前腕、手首、および手で行われました。
患者は以前、圧力が痛みを伴う感覚に変わった時点でセラピストを止めるように言われ、外側上顆に圧縮圧力を加えることによって患者が耐えられる限界まで続きました。
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6週目のベースライン圧痛閾値スコアからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bayram Kapsigay, MSc、Bitlis Eren University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月25日
最初の投稿 (実際)
2019年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月25日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。