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- 임상시험 NCT04141488
외측상과염 환자의 통증 및 기능에 대한 견갑골 운동의 효과 고찰
2019년 10월 25일 업데이트: Bayram Kapşigay, Bitlis Eren University
외측상과염 환자의 통증, 근활성도 및 기능에 대한 견갑골 운동의 효과 고찰
우리는 지속적인 고전적 측정 및 평가 외에도 문헌에서 견갑골과 팔꿈치 근육 사이에 거의 사용되지 않는 EMG를 사용하여 보다 정확한 결과를 얻기 위해 외측 상과염 환자의 통증 및 기능에 대한 견갑골 운동의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 참여한 30명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
첫 번째 그룹(n=15)은 기존의 물리치료 프로그램과 운동, 두 번째 그룹(n=15)은 기존의 물리치료 프로그램과 운동 외에 견갑골 운동을 적용하였다.
VAS, algometer, hand dynamometer, EMG, UEFS, PRTEE 및 DASH 설문지로 치료 전후에 환자를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Marmara University
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, 칠면조, 34000
- Bayram Kapsigay
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사로부터 외측 상과염 진단을 받고 보존적 치료를 받기로 결정한 증례
- NSAID 또는 기타 치료를 받지 않음
- 지난 6개월 동안 치료받지 않은 외측 상과염
- 18~75세 연령대 사례
- 최소 3개월 동안 통증과 압통이 있는 환자
제외 기준:
- 심박 조율기 또는 심장 부정맥이 있는 사람
- 종양 질환
- 임산부
- 머리와 목, 팔꿈치, 견갑골 관절 병리
- 급성 감염
- 신경 또는 신경근 압박
- 기타 근골격계 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹
우리 연구에서 전기 요법 프로그램 20분, 핫팩(HP) 20분, 60-120Hz 주파수 범위 50-100밀리초 펄스 시간 기존 TENS(경피적 전기 신경 자극) 및 5분 1.5와트/cm2 치료 용량 1MHz 초음파 (미국) 치료가 적용되었습니다.
운동 프로그램; ECBR 및 ECBL 근육의 편심 및 동심 강화 및 스트레칭, 말단 팔꿈치 굴곡 및 확장, 전완 회내 및 외전 운동이 제공되었습니다.
전기치료는 6주간 15회, 주 2~3일, 1일 1회, 6주간 30회, 주 5일 시행하였다.
이러한 운동 세션 중 15회는 병원의 물리 치료사가 감독했으며 나머지 15명의 환자는 스스로 병원에 오지 않았습니다.
실험군은 견갑골 근육을 추가하여 상부 사다리꼴, 중간 사다리꼴 및 전거근 전거근의 강화 운동을 받았습니다.
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대조군
다른 이름들:
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다른: 대조군
우리 연구에서 전기 요법 프로그램 20분, 핫팩(HP) 20분, 60-120Hz 주파수 범위 50-100밀리초 펄스 시간 기존 TENS(경피적 전기 신경 자극) 및 5분 1.5와트/cm2 치료 용량 1MHz 초음파 (미국) 치료가 적용되었습니다.
운동 프로그램; ECBR 및 ECBL 근육의 편심 및 동심 강화 및 스트레칭, 말단 팔꿈치 굴곡 및 확장, 전완 회내 및 외전 운동이 제공되었습니다.
전기치료는 6주간 15회, 주 2~3일, 1일 1회, 6주간 30회, 주 5일 시행하였다.
이러한 운동 세션 중 15회는 병원의 물리 치료사가 감독했으며 나머지 15명의 환자는 스스로 병원에 오지 않았습니다.
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대조군
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도 평가
기간: 6주차에 측면 상과염의 기준선 통증 중증도에서 변경.
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환자의 일반적인 통증 중증도를 평가하기 위해 터키의 시각적 통증 척도인 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하였다.
환자들은 그들의 일반적인 통증을 10 cm 눈금에 따로따로 표시하도록 요청받았다.
이에 따르면 "0"은 통증이 없는 상태를 나타내고 "10"은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
표시된 지점과 선의 시작 사이의 거리는 센티미터로 기록되었습니다.
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6주차에 측면 상과염의 기준선 통증 중증도에서 변경.
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근육 활성화 평가
기간: 6주차에 팔뚝 신근 근육의 기준선 EMG 활성화로부터의 변화.
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ECRB 근육의 근전도 신호를 기록하기 위해 양극성 Ag/AgCl을 SENİAM 기준에 따라 표층 전극의 중심 사이 1cm 간격으로 지정된 부위에 부착하고 기준 전극은 가장 먼 부위에 위치시켰다. .
전극을 붙이기 전에 더 나은 신호를 얻기 위해 피부 표면을 면도날로 면도하고 이소프로필 알코올로 세척했습니다.
측정은 자동으로 조정된 EMG 바이오피드백을 사용하여 그립 위치에서 동시에 이루어졌습니다.
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6주차에 팔뚝 신근 근육의 기준선 EMG 활성화로부터의 변화.
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기능 수준 평가
기간: 6주차 기준 기능 수준 점수에서 변경.
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기능 수준을 결정하기 위해 "팔, 어깨 및 손 문제 설문지(DASH-T)"를 사용했습니다.
척도는 세 부분으로 구성됩니다.
처음 21개 질문은 환자의 일상 생활 활동 중 어려움을 평가하고, 5개 질문은 증상(통증, 활동으로 인한 통증, 따끔거림, 경직, 쇠약)을 평가하고 나머지 4개 질문은 사회적 기능, 작업, 수면 및 자신감을 평가합니다.
각 질문은 1에서 5까지 점수를 매기고 1에서 뺀 다음 25를 곱합니다.
높은 점수는 나쁜 사과를 나타냅니다.
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6주차 기준 기능 수준 점수에서 변경.
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기능 평가
기간: 6주차 기준 기능 점수에서 변경.
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기능을 측정하기 위해 UEFI(Upper Extremity Functionality Index)를 사용했습니다.
8개의 질문으로 구성되어 있습니다.
여기에는 항아리 열기, 30분 이상 운전하기, 잠자기, 쓰기, 손가락으로 작은 물건 잡기, 냉장고에서 주전자 꺼내기, 문 열기, 설거지 등의 질문이 포함됩니다.
각 질문에 대해 시각적 척도가 요구됩니다. 1은 통증이 없음을 나타내고 10은 통증이 가장 심한 것을 나타냅니다.
총 점수는 8-80 사이입니다.
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6주차 기준 기능 점수에서 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악력 평가
기간: 6주차 기준 악력 점수에서 변경.
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파지력은 JAMAR 브랜드 동력계에 의해 만들어졌습니다.
1차 측정은 앉은 자세에서 팔꿈치 90o 굴곡, 전완 중립, 어깨 내전, 손목 0~30o, 팔은 의자에 지지한 상태에서 측정하였고, 2차 측정은 팔을 고정한 상태에서 평균 5회 반복 측정하였다. 팔꿈치 확장에서 내전 상태였으며 평균은 (lbs)-힘으로 기록되었습니다.
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6주차 기준 악력 점수에서 변경.
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압박 통증 역치 평가
기간: 6주차 기준선 압력 통증 역치 점수에서 변경.
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통증 민감도를 평가하고 압력 지각을 결정하는 데 사용되는 장치입니다.
압력 통증 역치는 통증이나 불편함을 유발하는 최소 압력으로 정의됩니다.
본 연구에서는 압력 통증 역치를 결정하기 위해 "J Tech Medical"에서 생산한 압력 게이지 res J Tech Commander Algometer를 사용했습니다.
이 장치는 디지털 통증 역치 측정기이며 직경 1cm의 하드 팁에 연결된 센서로 구성됩니다.
측정은 앉은 자세, 어깨 벌림, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손에서 수행되었습니다.
환자는 이전에 압력이 고통스러운 감각으로 바뀌는 지점에서 치료사를 중지하고 환자가 견딜 수 있는 한계까지 계속해서 측면 상과에 압축 압력을 가하는 지점에서 치료사를 중지하도록 지시했습니다.
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6주차 기준선 압력 통증 역치 점수에서 변경.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bayram Kapsigay, MSc, Bitlis Eren University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .