Examen de la eficacia de los ejercicios escapulares sobre el dolor y la función en pacientes con epicondilitis lateral
25 de octubre de 2019 actualizado por: Bayram Kapşigay, Bitlis Eren University
Examen de la eficacia de los ejercicios escapulares sobre el dolor, la activación muscular y la función en pacientes con epicondilitis lateral
Nuestro objetivo fue investigar el efecto de los ejercicios escapulares sobre el dolor y el funcionamiento en pacientes con epicondilitis lateral para lograr un resultado más preciso mediante el uso de EMG poco utilizado entre la escápula y los músculos del codo en la literatura además de las mediciones y evaluaciones clásicas en curso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta pacientes que participaron en el estudio fueron divididos aleatoriamente en dos grupos.
Primer grupo (n=15), programa de fisioterapia convencional y ejercicio, segundo grupo (n=15), además del programa de fisioterapia convencional y ejercicios, se aplicaron ejercicios de omóplato.
Los pacientes fueron evaluados antes y después del tratamiento mediante cuestionarios VAS, algómetro, dinamómetro manual, EMG, UEFS, PRTEE y DASH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Marmara University
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Pavo, 34000
- Bayram Kapsigay
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos diagnosticados de epicondilitis lateral por el médico y decididos a recibir tratamiento conservador
- No recibir AINE u otro tratamiento médico
- Epicondilitis lateral no tratada durante los últimos 6 meses
- Casos con rango de edad 18-75
- Pacientes con dolor y sensibilidad durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Personas con marcapasos o arritmias cardíacas
- enfermedad tumoral
- Mujeres embarazadas
- Patologías de cabeza y cuello, codo, escápula
- Infección aguda
- Compresión de nervio o raíz nerviosa
- Otros problemas musculoesqueléticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
Programa de electroterapia en nuestro estudio 20 minutos, Hot-pack (HP) 20 minutos, 60-120 Hz rango de frecuencia 50-100 milisegundos tiempo de pulso TENS convencional (Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) y 5 minutos 1.5 watt/cm2 dosis de tratamiento 1 MHz ' ultrasonido (Estados Unidos) se aplicó el tratamiento.
Programa de ejercicio; Se realizaron ejercicios de fortalecimiento y estiramiento excéntricos y concéntricos de los músculos ECBR y ECBL, flexión y extensión terminal del codo, pronación y supinación del antebrazo.
La electroterapia se administró en 15 sesiones durante 6 semanas, 2 o 3 días a la semana, 1 sesión por día y 30 sesiones durante 6 semanas, 5 días a la semana.
Quince de estas sesiones de ejercicio fueron supervisadas por el fisioterapeuta del hospital y los 15 pacientes restantes no acudieron solos a la clínica.
El grupo experimental recibió ejercicios de fortalecimiento de los músculos trapezoidal superior, trapezoidal medio y serrato anterior con músculos extra de la escápula.
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Grupo de control
Otros nombres:
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Otro: Grupo de control
Programa de electroterapia en nuestro estudio 20 minutos, Hot-pack (HP) 20 minutos, 60-120 Hz rango de frecuencia 50-100 milisegundos tiempo de pulso TENS convencional (Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) y 5 minutos 1.5 watt/cm2 dosis de tratamiento 1 MHz ' ultrasonido (Estados Unidos) se aplicó el tratamiento.
Programa de ejercicio; Se realizaron ejercicios de fortalecimiento y estiramiento excéntricos y concéntricos de los músculos ECBR y ECBL, flexión y extensión terminal del codo, pronación y supinación del antebrazo.
La electroterapia se administró en 15 sesiones durante 6 semanas, 2 o 3 días a la semana, 1 sesión por día y 30 sesiones durante 6 semanas, 5 días a la semana.
Quince de estas sesiones de ejercicio fueron supervisadas por el fisioterapeuta del hospital y los 15 pacientes restantes no acudieron solos a la clínica.
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Grupo de control
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la gravedad del dolor inicial de la epicondilitis lateral en la semana 6.
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Para evaluar la severidad general del dolor de los pacientes, se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA), que es la Escala Visual del Dolor de Turquía.
Se pidió a los pacientes que marcaran su dolor general por separado en una escala de 10 cm.
De acuerdo con esto, "0" indica que no hay dolor y "10" indica el dolor más intenso.
La distancia entre el punto marcado y el inicio de la línea se registró en centímetros
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Cambio desde la gravedad del dolor inicial de la epicondilitis lateral en la semana 6.
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Evaluación de activación muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde la activación EMG inicial de los músculos extensores del antebrazo en la semana 6.
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Para registrar las señales EMG del músculo ECRB, se adhirió el bipolar Ag/AgCl en el área designada a una distancia de 1 cm entre los centros de los electrodos superficiales según criterio SENİAM y se colocó el electrodo de referencia en la región más lejana .
Antes de unir los electrodos, se afeitó la superficie de la piel con una hoja de afeitar y se limpió con alcohol isopropílico para obtener una mejor señal.
Las mediciones se realizaron simultáneamente en posición de agarre con la biorretroalimentación EMG sintonizada automáticamente.
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Cambio desde la activación EMG inicial de los músculos extensores del antebrazo en la semana 6.
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Evaluación del nivel funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación del nivel funcional inicial en la semana 6.
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Para determinar el nivel de funcional se utilizó el “Cuestionario de Problemas de Brazo, Hombro y Mano (DASH-T)”.
La escala consta de tres partes.
Las primeras 21 preguntas evalúan la dificultad del paciente en las actividades de la vida diaria, 5 preguntas evalúan los síntomas (dolor, dolor debido a la actividad, hormigueo, rigidez, debilidad) y las 4 preguntas restantes evalúan la función social, el trabajo, el sueño y la confianza en sí mismo.
Cada pregunta se puntúa del 1 al 5 y se resta de 1, se multiplica por 25.
Una puntuación alta indica una mala disculpa.
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Cambio desde la puntuación del nivel funcional inicial en la semana 6.
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Evaluación de la funcionalidad
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación de funcionalidad inicial en la semana 6.
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Para medir la funcionalidad se utilizó el Upper Extremity Functionality Indeks (UEFI).
Consta de 8 preguntas.
Estos incluyen preguntas como abrir frascos, conducir más de 30 minutos, dormir, escribir, agarrar objetos pequeños con los dedos, sacar jarras del refrigerador, abrir puertas y lavar platos.
Se solicita una escala visual para cada pregunta. El 1 indica que no hay dolor y el 10 indica que el dolor es más intenso.
La puntuación total está entre 8-80.
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Cambio desde la puntuación de funcionalidad inicial en la semana 6.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de la fuerza de agarre en la semana 6.
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La fuerza de agarre fue hecha por un dinamómetro de la marca JAMAR.
La primera medición se realizó con el codo flexionado 90º en posición sentada, el antebrazo en posición neutra, el hombro en aducción, la muñeca entre 0-30º y el brazo apoyado en la silla, la segunda medición se repitió promediando cinco veces mientras el brazo estaba en aducción en la extensión del codo, y la media se registró en términos de (lbs) -fuerza.
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Cambio desde la puntuación inicial de la fuerza de agarre en la semana 6.
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Evaluación del umbral del dolor por presión
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial del Umbral de dolor por presión en la semana 6.
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Es un dispositivo que se utiliza para evaluar la sensibilidad al dolor y determinar la percepción de la presión.
El umbral de dolor por presión se define como la presión mínima que provoca dolor o malestar.
En nuestro estudio, se utilizó el medidor de presión res J Tech Commander Algometer producido por "J Tech Medical" para determinar el umbral de dolor por presión.
El dispositivo es un medidor de umbral de dolor digital y consta de un sensor conectado a la punta dura con un diámetro de 1 cm.
La medición se realizó en posición sentada, abducción de hombro, codo, antebrazo, muñeca y mano.
Se les dijo previamente a los pacientes que detuvieran al terapeuta en el punto donde la presión se convirtió en una sensación dolorosa y continuó hasta el límite que el paciente podía soportar aplicando una presión de compresión en el epicóndilo lateral.
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Cambio con respecto a la puntuación inicial del Umbral de dolor por presión en la semana 6.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bayram Kapsigay, MSc, Bitlis Eren University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BitlisErenU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .