Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności ćwiczeń szkaplerznych na ból i funkcjonowanie u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego

25 października 2019 zaktualizowane przez: Bayram Kapşigay, Bitlis Eren University

Badanie skuteczności ćwiczeń szkaplerznych na ból, aktywację i funkcję mięśni u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego

Naszym celem było zbadanie wpływu ćwiczeń łopatki na ból i funkcjonowanie u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego w celu uzyskania dokładniejszych wyników za pomocą rzadko stosowanego w literaturze EMG między mięśniami łopatki i łokcia, oprócz bieżących klasycznych pomiarów i ocen.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydziestu pacjentów biorących udział w badaniu podzielono losowo na dwie grupy. W pierwszej grupie (n=15) zastosowano konwencjonalny program fizjoterapeutyczny i ćwiczenia, w drugiej grupie (n=15) oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapeutycznego i ćwiczeń zastosowano ćwiczenia łopatki. Pacjentów oceniano przed i po leczeniu za pomocą kwestionariuszy VAS, algometru, dynamometru ręcznego, EMG, UEFS, PRTEE i DASH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Marmara University
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Indyk, 34000
        • Bayram Kapsigay

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki z rozpoznanym przez lekarza zapaleniem nadkłykcia bocznego i zdecydowaną o leczeniu zachowawczym
  • Nieotrzymywanie NLPZ ani innego leczenia
  • Nieleczone boczne zapalenie nadkłykcia bocznego przez ostatnie 6 miesięcy
  • Przypadki w przedziale wiekowym 18-75 lat
  • Pacjenci z bólem i tkliwością przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z rozrusznikami serca lub zaburzeniami rytmu serca
  • Choroba nowotworowa
  • Kobiety w ciąży
  • Patologie stawów głowy i szyi, łokcia, łopatki
  • Ostra infekcja
  • Ucisk nerwu lub korzenia nerwu
  • Inne problemy z układem mięśniowo-szkieletowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Experimantel
Program elektroterapii w naszym badaniu 20 minut, Hot-pack (HP) 20 minut, zakres częstotliwości 60-120 Hz 50-100 milisekund czas pulsu konwencjonalna TENS (Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów) i 5 minut 1,5 wata / cm2 zabiegu dawka 1 MHz' ultradźwięki (USA) zastosowano leczenie. Program ćwiczeń; Zastosowano ekscentryczne i koncentryczne wzmacnianie i rozciąganie mięśni ECBR i ECBL, końcowe zgięcie i wyprost łokcia, pronację i supinację przedramienia. Elektroterapię stosowano jako 15 sesji przez 6 tygodni, 2 lub 3 dni w tygodniu, 1 sesję dziennie i 30 sesji przez 6 tygodni, 5 dni w tygodniu. Piętnaście z tych ćwiczeń było nadzorowanych przez fizjoterapeutę w szpitalu, a pozostałych 15 pacjentów nie zgłosiło się do kliniki samodzielnie. Grupie doświadczalnej poddano ćwiczenia wzmacniające górnego, środkowego i zębatego przedniego mięśnia czworobocznego z dodatkowymi mięśniami łopatki.
Inny: grupa eksperymentalna
Grupa kontrolna
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Inny: Grupa kontrolna
Program elektroterapii w naszym badaniu 20 minut, Hot-pack (HP) 20 minut, zakres częstotliwości 60-120 Hz 50-100 milisekund czas pulsu konwencjonalna TENS (Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów) i 5 minut 1,5 wata / cm2 zabiegu dawka 1 MHz' ultradźwięki (USA) zastosowano leczenie. Program ćwiczeń; Zastosowano ekscentryczne i koncentryczne wzmacnianie i rozciąganie mięśni ECBR i ECBL, końcowe zgięcie i wyprost łokcia, pronację i supinację przedramienia. Elektroterapię stosowano jako 15 sesji przez 6 tygodni, 2 lub 3 dni w tygodniu, 1 sesję dziennie i 30 sesji przez 6 tygodni, 5 dni w tygodniu. Piętnaście z tych ćwiczeń było nadzorowanych przez fizjoterapeutę w szpitalu, a pozostałych 15 pacjentów nie zgłosiło się do kliniki samodzielnie.
Inny: grupa eksperymentalna
Grupa kontrolna
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego nasilenia bólu zapalenia nadkłykcia bocznego w 6. tygodniu.
W celu oceny ogólnego nasilenia bólu pacjentów zastosowano Visual Analog Scale (VAS), czyli Visual Pain Scale of Turkish. Pacjentów poproszono o oddzielne zaznaczenie ogólnego bólu na 10-centymetrowej skali. Zgodnie z tym „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza ból najcięższy. Odległość między zaznaczonym punktem a początkiem linii zapisywano w centymetrach
Zmiana w stosunku do wyjściowego nasilenia bólu zapalenia nadkłykcia bocznego w 6. tygodniu.
Ocena aktywacji mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej aktywacji EMG mięśni prostowników przedramienia w tygodniu 6.
W celu rejestracji sygnałów EMG mięśnia ECRB, bipolarny Ag/AgCl przyklejono do wyznaczonego obszaru w odległości 1 cm między środkami powierzchniowych elektrod zgodnie z kryteriami SENİAM, a elektrodę odniesienia umieszczono w najdalszym rejonie . Przed połączeniem elektrod powierzchnię skóry ogolono żyletką i oczyszczono alkoholem izopropylowym, aby uzyskać lepszy sygnał. Pomiary wykonywano jednocześnie w pozycji uchwytu z automatycznie dostrojonym biofeedbackiem EMG.
Zmiana od początkowej aktywacji EMG mięśni prostowników przedramienia w tygodniu 6.
Ocena poziomu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku poziomu funkcjonalnego w tygodniu 6.
W celu określenia poziomu sprawności zastosowano „Kwestionariusz problemów z ramieniem, barkiem i dłonią (DASH-T)”. Skala składa się z trzech części. Pierwsze 21 pytań ocenia trudności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności życiowych, 5 pytań ocenia objawy (ból, ból związany z aktywnością, mrowienie, sztywność, osłabienie), a pozostałe 4 pytania oceniają funkcjonowanie społeczne, pracę, sen i pewność siebie. Każde pytanie jest punktowane od 1 do 5 i odejmowane od 1, pomnożone przez 25. Wysoki wynik wskazuje na złe przeprosiny.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku poziomu funkcjonalnego w tygodniu 6.
Ocena funkcjonalności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku funkcjonalności w tygodniu 6.
Do pomiaru funkcjonalności wykorzystano Upper Extremity Functionality Indeks (UEFI). Składa się z 8 pytań. Należą do nich takie pytania, jak otwieranie słoików, prowadzenie samochodu dłużej niż 30 minut, spanie, pisanie, chwytanie palcami małych przedmiotów, wyjmowanie dzbanków z lodówki, otwieranie drzwi i zmywanie naczyń. Dla każdego pytania jest wymagana skala wizualna. 1 oznacza brak bólu, a 10 wskazuje, że ból jest najsilniejszy. Łączny wynik mieści się w przedziale od 8 do 80.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku funkcjonalności w tygodniu 6.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły chwytu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku siły chwytu w tygodniu 6.
Siła chwytu została zmierzona za pomocą dynamometru marki JAMAR. Pierwszy pomiar wykonano w łokciu zgiętym pod kątem 90o w pozycji siedzącej, przedramieniu w pozycji neutralnej, przywiedzeniu barku, nadgarstku między 0-30o i ramieniu opartym na krześle, drugi pomiar powtórzono uśredniając pięć razy, podczas gdy ramię było przywodzenie w wyprostie łokcia, a średnią zarejestrowano pod względem siły (lbs).
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku siły chwytu w tygodniu 6.
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wartości progu bólu spowodowanego uciskiem w 6. tygodniu.
Jest to urządzenie służące do oceny wrażliwości na ból oraz określenia odczuwania ucisku. Próg bólu uciskowego definiuje się jako minimalny nacisk, który powoduje ból lub dyskomfort. W naszym badaniu do określenia progu bólu uciskowego wykorzystano ciśnieniomierz res J Tech Commander Algometer produkcji „J Tech Medical”. Urządzenie jest cyfrowym miernikiem progu bólu i składa się z czujnika połączonego z twardą końcówką o średnicy 1 cm. Pomiaru dokonywano w pozycji siedzącej, odwiedzeniu barku, łokcia, przedramienia, nadgarstka i dłoni. Pacjentom powiedziano wcześniej, aby zatrzymali terapeutę w punkcie, w którym nacisk zmienił się w bolesne odczucie i kontynuowali do granicy, którą pacjent mógł wytrzymać, stosując nacisk ściskający na nadkłykcie boczne
Zmiana w stosunku do wyjściowej wartości progu bólu spowodowanego uciskiem w 6. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bitlis Eren University

Współpracownicy

Marmara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bayram Kapsigay, MSc, Bitlis Eren University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BitlisErenU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj