Zkoumání účinnosti skapulárních cvičení na bolest a funkci u pacientů s laterální epikondylitidou
25. října 2019 aktualizováno: Bayram Kapşigay, Bitlis Eren University
Zkoumání účinnosti cvičení lopatky na bolest, svalovou aktivaci a funkci u pacientů s laterální epikondylitidou
Naším cílem bylo prozkoumat vliv cvičení lopatky na bolest a funkci u pacientů s laterální epikondylitidou, abychom dosáhli přesnějšího výsledku pomocí v literatuře málo používaného EMG mezi lopatkou a loketními svaly kromě probíhajících klasických měření a hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třicet pacientů, kteří se zúčastnili studie, bylo náhodně rozděleno do dvou skupin.
První skupina (n=15), konvenční fyzioterapeutický program a cvičení, druhá skupina (n=15), kromě klasického fyzioterapeutického programu a cvičení byla aplikována cvičení lopatky.
Pacienti byli hodnoceni před a po léčbě pomocí dotazníků VAS, algometru, ručního dynamometru, EMG, UEFS, PTEE a DASH.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Marmara University
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Krocan, 34000
- Bayram Kapsigay
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy, u kterých lékař diagnostikoval laterální epikondylitidu a rozhodl se pro konzervativní léčbu
- Nedostáváte NSAID ani jinou léčbu
- Neléčená laterální epikondylitida za posledních 6 měsíců
- Případy s věkovým rozmezím 18-75
- Pacienti s bolestí a citlivostí po dobu nejméně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Lidé s kardiostimulátorem nebo srdeční arytmií
- Nádorové onemocnění
- Těhotná žena
- Patologie kloubů hlavy a krku, lokte, lopatky
- Akutní infekce
- Komprese nervu nebo nervového kořene
- Jiné problémy pohybového aparátu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Experimantel
Program elektroléčby v naší studii 20 minut, Hot-pack (HP) 20 minut, frekvenční rozsah 60-120 Hz, doba pulzu 50-100 milisekund konvenční TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace) a 5 minut 1,5 watt/cm2 léčebná dávka 1 MHz ' ultrazvuk (USA) byla aplikována léčba.
Cvičební program; Bylo provedeno excentrické a koncentrické posilování a protahování svalů ECBR a ECBL, terminální flexe a extenze lokte, pronace předloktí a supinace.
Elektroléčba byla podávána jako 15 sezení po dobu 6 týdnů, 2 nebo 3 dny v týdnu, 1 sezení denně a 30 sezení po dobu 6 týdnů, 5 dnů v týdnu.
Patnáct z těchto cvičení bylo pod dohledem fyzioterapeuta v nemocnici a zbývajících 15 pacientů na kliniku nepřišlo samo.
Experimentální skupině byla poskytnuta posilovací cvičení horních trapézových, středních trapézových svalů a pilovitých předních svalů s extra svaly lopatky.
|
Kontrolní skupina
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Program elektroléčby v naší studii 20 minut, Hot-pack (HP) 20 minut, frekvenční rozsah 60-120 Hz, doba pulzu 50-100 milisekund konvenční TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace) a 5 minut 1,5 watt/cm2 léčebná dávka 1 MHz ' ultrazvuk (USA) byla aplikována léčba.
Cvičební program; Bylo provedeno excentrické a koncentrické posilování a protahování svalů ECBR a ECBL, terminální flexe a extenze lokte, pronace předloktí a supinace.
Elektroléčba byla podávána jako 15 sezení po dobu 6 týdnů, 2 nebo 3 dny v týdnu, 1 sezení denně a 30 sezení po dobu 6 týdnů, 5 dnů v týdnu.
Patnáct z těchto cvičení bylo pod dohledem fyzioterapeuta v nemocnici a zbývajících 15 pacientů na kliniku nepřišlo samo.
|
Kontrolní skupina
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení závažnosti bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti laterální epikondylitidy od výchozí hodnoty v 6. týdnu.
|
Za účelem vyhodnocení obecné závažnosti bolesti u pacientů byla použita vizuální analogová škála (VAS), což je turecká vizuální škála bolesti.
Pacienti byli požádáni, aby svou obecnou bolest označili samostatně na stupnici 10 cm.
Podle toho "0" znamená, že není žádná bolest, a "10" znamená nejsilnější bolest.
Vzdálenost mezi označeným bodem a začátkem čáry byla zaznamenána v centimetrech
|
Změna intenzity bolesti laterální epikondylitidy od výchozí hodnoty v 6. týdnu.
|
|
Hodnocení svalové aktivace
Časové okno: Změna od výchozí EMG aktivace extenzorů předloktí v 6. týdnu.
|
Aby bylo možné zaznamenat EMG signály svalu ECRB, byl bipolární Ag / AgCl přichycen k určené oblasti ve vzdálenosti 1 cm mezi středy povrchových elektrod podle kritérií SENİAM a referenční elektroda byla umístěna do nejvzdálenější oblasti .
Před připojením elektrod byl povrch kůže oholen žiletkou a vyčištěn isopropylalkoholem, aby se získal lepší signál.
Měření byla prováděna současně v poloze uchopení s automaticky vyladěným EMG biofeedbackem.
|
Změna od výchozí EMG aktivace extenzorů předloktí v 6. týdnu.
|
|
Posouzení funkční úrovně
Časové okno: Změna od výchozího skóre funkční úrovně v 6. týdnu.
|
Pro stanovení úrovně funkčnosti byl použit "Dotazník problémů s paží, ramenem a rukou (DASH-T)".
Stupnice se skládá ze tří částí.
Prvních 21 otázek hodnotí obtíže pacienta při každodenních činnostech, 5 otázek hodnotí symptomy (bolest, bolest v důsledku aktivity, brnění, ztuhlost, slabost) a zbývající 4 otázky hodnotí sociální funkce, práci, spánek a sebevědomí.
Každá otázka je bodována od 1 do 5 a odečtena od 1, vynásobená 25.
Vysoké skóre znamená špatnou omluvu.
|
Změna od výchozího skóre funkční úrovně v 6. týdnu.
|
|
Posouzení funkčnosti
Časové okno: Změna oproti základnímu skóre funkčnosti v týdnu 6.
|
Pro měření funkčnosti horní končetiny byl použit Indeks (UEFI).
Skládá se z 8 otázek.
Patří mezi ně otázky jako otevírání sklenic, jízda déle než 30 minut, spánek, psaní, uchopování malých předmětů prsty, vyjímání džbánů z lednice, otevírání dveří a mytí nádobí.
U každé otázky je položena vizuální stupnice. 1 ukazuje, že není žádná bolest a 10 znamená, že bolest je nejzávažnější.
Celkové skóre je mezi 8-80.
|
Změna oproti základnímu skóre funkčnosti v týdnu 6.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení síly úchopu
Časové okno: Změna od základního skóre síly úchopu v 6. týdnu.
|
Síla záběru byla vytvořena dynamometrem značky JAMAR.
První měření bylo provedeno s loktem ohnutým o 90o v sedě, předloktí v neutrální poloze, addukcí ramene, zápěstím mezi 0-30o a paží opřenou o židli, druhé měření bylo opakováno, zprůměrováno pětkrát, zatímco paže byla v addukci v extenzi lokte a průměr byl zaznamenán jako síla (lbs).
|
Změna od základního skóre síly úchopu v 6. týdnu.
|
|
Posouzení prahu tlakové bolesti
Časové okno: Změna od výchozího skóre Práh tlakové bolesti v 6. týdnu.
|
Jedná se o přístroj používaný k hodnocení citlivosti na bolest a ke stanovení vnímání tlaku.
Práh tlakové bolesti je definován jako minimální tlak, který způsobuje bolest nebo nepohodlí.
V naší studii byl ke stanovení prahu tlakové bolesti použit tlakoměr res J Tech Commander Algometer vyrobený společností "J Tech Medical".
Přístroj je digitální měřič prahu bolesti a skládá se ze senzoru napojeného na tvrdou špičku o průměru 1 cm.
Měření bylo provedeno v sedu, abdukci ramene, lokte, předloktí, zápěstí a ruky.
Pacientům bylo dříve řečeno, aby zastavili terapeuta v bodě, kde se tlak změnil v bolestivý pocit a pokračoval až do limitu, který pacient mohl vydržet použitím kompresního tlaku na laterální epikondyl.
|
Změna od výchozího skóre Práh tlakové bolesti v 6. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bayram Kapsigay, MSc, Bitlis Eren University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BitlisErenU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .